Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Віакорам 3,5 мг/2,5 мг таблетки

периндоприл аргінін / амлодипін

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Віакорам і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Віакорам
Як застосовувати Віакорам
Можливі побічні ефекти
Зберігання Віакораму
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віакорам і для чого його застосовують

Віакорам — це комбінація двох активних речовин: периндоприлу та амлодипіну. Обидві активні речовини допомагають контролювати підвищений артеріальний тиск.

Периндоприл є інгібітором АПФ (ангіотензинперетворюючого ферменту). Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи лікарських засобів, відомих як дигідропіридини). Обидва компоненти спільно розширюють і розслаблюють судини, що полегшує проходження крові крізь них, і допомагають серцю легше підтримувати належний кровотік.

Віакорам застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Віакораму

Не приймайте Віакорам

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до периндоприлу або будь-якого іншого інгібітора АПФ, або до амлодипіну або будь-якого іншого блокатора кальцієвих каналів, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
якщо у вас тяжке захворювання нирок,
якщо у вас виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або тяжкі шкірні висипання під час попереднього лікування інгібіторами АПФ, або якщо у вас чи у когось із членів вашої сім’ї коли-небудь були такі симптоми в інших випадках (стан, що називається ангіоедема),
якщо у вас у серці вузькість аортального клапана (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до організму),
якщо у вас дуже низький кров’яний тиск (гіпотензія),
якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда,
якщо ви вагітні більше 3 місяців (також не рекомендується застосовувати Віакорам на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»),
якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують препаратом для зниження тиску, що містить аліскірен,
якщо ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного апарату, Віакорам може бути вам не підходити,
якщо у вас є проблеми з нирками, що призводять до зниження кількості крові, яка надходить до нирок (стеноз ниркової артерії),
якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан — препарат для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоедеми (швидкого набряку під шкірою, наприклад, у горлі) (див. «Попередження та застереження» та «Застосування Віакораму з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Віакораму, якщо ви:

маєте гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’яза),
маєте серцеву недостатність,
маєте дуже високий кров’яний тиск (гіпертонічні кризи),
маєте будь-які інші проблеми з серцем,
маєте захворювання печінки,
маєте проблеми з нирками (включаючи після трансплантації нирки),
маєте аномально підвищений рівень гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм),
маєте захворювання судин сполучної тканини (з’єднуючої тканини), такі як системний червоний вовчак або склеродермія,
маєте цукровий діабет,
дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (для крові важливо підтримувати збалансований рівень калію),
є літньою особою, і вашу дозу потрібно збільшити,
приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого кров’яного тиску:
- «антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ» (АРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов’язані з діабетом,
- аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію ваших нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Віакорам».

якщо ви темношкірий, оскільки у вас може бути вищий ризик ангіоедеми, а цей препарат може бути менш ефективним у зниженні кров’яного тиску, ніж у пацієнтів іншої раси.
якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів, оскільки ризик ангіоедеми зростає:
- ракецадотрил (використовується для лікування діареї),
- силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку),
- сакубітріл (доступний у поєднанні з фіксованою дозою з валсартаном), що використовується для тривалого лікування серцевої недостатності,
- лінагліптін, саксагліптін, ситагліптін, вілдагліптін та інші препарати з групи так званих гліптинів (використовуються для лікування діабету).

Ангіоедема:

У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи периндоприл, повідомлялося про ангіоедему (серйозну алергійну реакцію з набряком обличчя, губ, язика або горла, з утрудненим ковтанням або диханням). Це може відбутися в будь-який час під час лікування. Якщо у вас виникнуть такі симптоми, ви повинні негайно припинити лікування Віакорамом і звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Віакорам не рекомендується на початку вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується на цьому етапі (див. розділ «Вагітність»).

Коли ви приймаєте Віакорам, повідомляйте лікареві або медичному персоналу, якщо:

ви будете проходити загальну анестезію та/або великі хірургічні втручання,
у вас була нещодавно діарея або блювота,
ви будете проходити ЛПН-аферез (видалення холестерину з крові за допомогою апарату),
ви будете проходити курс десенсибілізації для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос.

Діти та підлітки

Віакорам не повинен застосовуватися дітям та підліткам.

Застосування Віакораму з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Ви повинні уникати прийому Віакораму разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії),
естромустином (використовується для лікування раку),
препаратами, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — препарат, що розріджує кров і запобігає утворенню тромбів, триметоприм, котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування інфекцій, та циклоспорин — імуносупресивний препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу),
аліскіреном (використовується для лікування високого кров’яного тиску) (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Віакорам» та «Попередження та застереження»),
антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ (АРА) (використовуються для лікування високого кров’яного тиску) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан…),
дантроленом (внутрішньовенно) (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз, або для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії, включаючи симптоми, як висока температура та м’язова ригідність),
сакубітрілом/валсартаном (використовується для тривалого лікування серцевої недостатності). Див. розділи «Не приймайте Віакорам» та «Попередження та застереження».

Лікування Віакорамом може бути впливовим під дією інших ліків. Переконайтеся, що ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки може знадобитися особливий нагляд:

інші препарати для лікування високого кров’яного тиску, включаючи діуретики (засоби, що збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки),
препарати, що зазвичай використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»,
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) для зняття болю або високі дози аспірину,
препарати для лікування діабету (наприклад, інсулін або гліптини),
препарати для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія тощо (наприклад, трициклічні антидепресанти, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики),
імуносупресивні засоби (препарати, що знижують захисні механізми організму), що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації (наприклад, циклоспорин, такролімус),
алопуринол (для лікування підагри),
прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття),
вазодилятатори, включаючи нітрати (препарати, що розширюють кровоносні судини),
ефедрин, норадреналін або адреналін (препарати, що використовуються для лікування низького кров’яного тиску, шоку або астми),
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (для лікування інфекцій, спричинених бактеріями),
протисудомні засоби, такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон,
ітраконазол, кетоконазол (препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
альфа-блокатори, що використовуються для лікування гіперплазії простати, такі як празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
аміфостин (використовується для запобігання або зменшення побічних ефектів, спричинених іншими препаратами або променевою терапією при лікуванні раку),
кортикостероїди (використовуються для лікування різних розладів, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит),
солі золота, особливо при внутрішньовенному введенні (використовуються для симптоматичного лікування ревматоїдного артриту),
ритонавір, індинавір, нельфінавір (також відомі як інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ),
препарати, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу,
Hypericum perforatum (звіробій продырявлений, рослинний засіб, що використовується для лікування депресії).

Прийом Віакораму разом з їжею та напоями

Див. розділ 3.

Особи, які приймають Віакорам, не повинні вживати грейпфрут або сік із грейпфрута. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і сік із грейпфрута можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження кров’яного тиску, спричиненого Віакорамом.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що ви вагітні (або можете вагітніти). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити прийом Віакораму до настання вагітності або негайно після її встановлення та порадить інший препарат замість Віакораму. Віакорам не рекомендується на початку вагітності та не повинен застосовуватися після третього місяця вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Доведено, що амлодипін потрапляє в грудне молоко в невеликих кількостях. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Віакорам не рекомендується для матерів, які годують грудьми, і ваш лікар може вибрати інший вид лікування, якщо ви хочете годувати дитину грудьми, особливо якщо ваша дитина — новонароджена або передчасно народжена.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Віакорам може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо після прийому таблеток у вас виникає нудота, запаморочення, слабкість, втома або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами — негайно зверніться до лікаря.

Віакорам містить лактозу моногідрат

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Віакорам

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — один таблетка Віакорам 3,5 мг/2,5 мг один раз на добу.

Якщо у вас помірні ниркові порушення, ваш лікар може порадити приймати один таблетку Віакорам 3,5 мг/2,5 мг кожні два дні на початку лікування.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, через місяць ваш лікар може вирішити збільшити дозу до Віакорам 7 мг/5 мг один раз на добу, якщо це необхідно.

Один таблетка Віакорам 7 мг/5 мг один раз на добу — це максимальна рекомендована доза для лікування підвищеного артеріального тиску.

Приймайте таблетку бажано щоразу о тій самій годині, вранці та перед сніданком.

Не перевищуйте призначену дозу.

Якщо ви прийняли більше Віакораму, ніж слід

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Найпоширенішим симптомом при передозуванні є зниження артеріального тиску. Можуть виникнути запаморочення або непритомність. У такому разі може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Віакорам

Дуже важливо приймати цей лікарський засіб щодня, оскільки постійне лікування є більш ефективним. Однак, якщо ви забули прийняти дозу Віакораму, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Віакорамом

Оскільки лікування Віакорамом, як правило, є довготривалим, ви повинні обов’язково проконсультуватися з лікарем перед тим, як припинити прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно припиніть лікування цим препаратом і зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути серйозними:

раптове свистяче дихання, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням (бронхоспазм) (нечасто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
набряк повік, обличчя або губ (нечасто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
набряк язика та горла, що спричинює сильні труднощі з диханням (ангіоедема) (нечасто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
серйозні реакції шкіри, що включають сильну висипку, вузлики, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний зуд (еритема мультиформна) (дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), утворення пухирів, шелушіння та запалення шкіри (екзфоліативний дерматит) (дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) (дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), токсичний епідермальний некроліз (частота невідома) або інші алергічні реакції (нечасто — можуть впливати до 1 із 100 осіб),
сильне запаморочення або непритомність через низький артеріальний тиск (часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб),
слабкість рук або ніг, або труднощі з мовою, що можуть бути ознакою можливого інсульту (дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
серцевий напад, біль у грудях (стенокардія) (дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), незвичайно швидке або нерегулярне серцебиття (часто — можуть впливати до 1 із 10 осіб),
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та в спині, що супроводжується сильним погіршенням самопочуття (дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб),
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко — можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препарату Віакорам. Якщо будь-який з них завдає вам незручностей, зверніться до лікаря:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): запаморочення, кашель, набряки (затримка рідини).
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб): підвищений рівень калію в крові, що може спричинити нерегулярний серцевий ритм (гіперкаліємія), підвищений цукор у крові (гіперглікемія), втому.

Наступні побічні ефекти повідомлялися при застосуванні періндоприлу або амлодипіну, і вони або не спостерігалися при застосуванні Віакораму, або спостерігалися частіше, ніж при застосуванні Віакораму. Ці побічні ефекти також можуть виникати при застосуванні Віакораму. Якщо будь-який з них завдає вам незручностей, зверніться до лікаря:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб): набряки (затримка рідини).
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб): головний біль, сонливість (особливо на початку лікування), зміна смаку, оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, запаморочення, порушення зору (включаючи подвоєння зору), шум у вухах (тинітус), серцебиття (відчуття серцебиття), почервоніння обличчя, труднощі з диханням (диспнея), біль у животі, нудота, блювота, диспепсія або труднощі з травленням, порушення стільця, запор, діарея, свербіж, висипання на шкірі, почервоніння шкіри, свербіж, набряк щиколоток, м’язові судоми, втому, слабкість.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб): підвищення кількості певних білих кров’яних клітин (еозинофілія), зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), зміна настрою, тривожність, безсоння, депресія, порушення сну, синкопе, втрата відчуття болю, тремтіння, васкуліт (запалення кровоносних судин), риніт (закладений ніс або виділення з носа), сухість у роті, підвищена пітливість, випадіння волосся, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри, утворення пухирів на шкірі, світлочутливість, біль у спині, м’язовий або суглобовий біль, порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовиділення вночі, збільшення кількості сечовипускань, проблеми з нирками, імпотенція, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль у грудях, відчуття поганого самопочуття, біль, збільшення або втрата ваги, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння, лихоманка.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): гостра ниркова недостатність; симптоми захворювання, що називається СДВГ (синдром неправильної секреції антидіуретичної гормону): концентрована сеча, погане самопочуття (нудота) або відчуття хвороби (блювота), м’язові судоми, сплутаність свідомості та судоми; зниження або відсутність діурезу; погіршення псоріазу; підвищений рівень білірубіну в сироватці; підвищення рівня печінкових ферментів.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих і червоних кров’яних клітин, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищення м’язового тонусу, ураження нервів, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння, еозинофільна пневмонія (рідкий вид пневмонії), запалення ясен, набряк живота (гастрит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними): тремтіння, ригідність постави, обличчя, схоже на маску, повільні рухи та порушення ходи з драганням ніг, зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук і ніг (феномен Рейно).

Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віакораму

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та на баночці з таблетками. Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Після відкриття Віакорам слід використовувати протягом наступних 10 днів для баночок по 10 таблеток, 30 днів — для баночок по 28 або 30 таблеток, 50 днів — для баночок по 50 таблеток і 90 днів — для баночок по 100 таблеток.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складуйте упаковки та невикористані ліки у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віакораму

Діючими речовинами є периндоприлу аргінін та амлодипін.

Одна таблетка Віакорам 3,5 мг/2,5 мг містить 2,378 мг периндоприлу, що відповідає 3,5 мг периндоприлу аргініну, та 3,4675 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 2,5 мг амлодипіну.

Одна таблетка Віакорам 7 мг/5 мг містить 4,756 мг периндоприлу, що відповідає 7 мг периндоприлу аргініну, та 6,935 мг амлодипіну бецилату, що відповідає 5 мг амлодипіну.

Інші складові: лактоза моногідрат, магнію стеарат (Е470B), целюлоза мікрокристалічна (Е460), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Віакорам 3,5 мг/2,5 мг — це білі круглі таблетки діаметром 5 мм.

Таблетки Віакорам 7 мг/5 мг — це білі круглі таблетки діаметром 6 мм, з гравіюванням на одній стороні.

Таблетки Віакорам 3,5 мг/2,5 мг та Віакорам 7 мг/5 мг доступні в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 банки по 30), 84 (3 банки по 28), 90 (3 банки по 30), 100 (2 банки по 50), 100 або 500 (5 банок по 100) таблеток.

Всередині кришки флакона з таблетками міститься вологопоглинач.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex — Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ірландія

або

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy — Франція

або

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Warsaw — Польща

або

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Дільниця 3: H-9900, Körmend
Mátyás király u. 65. — Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Madrid

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія	Viacoram, таблетки
Болгарія	Prestarium Co start,????????
Кіпр	Viacoram, δισκ?α
Данія	Viacoram
Словаччина	Prestance Initio, tablety
Словенія	Viacoram tablete
Іспанія	Віакорам 3,5 мг/2,5 мг таблетки
Франція	Amplival, comprimé
Греція	Viacoram, δισκ?α
Нідерланди	Viacoram, tabletten
Ірландія	Viacoram, tablet
Італія	Viacoram, compresse
Латвія	Viacoram, tabletes
Литва	Viacoram, tabletes
Польща	Co-Prestarium Initio

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: липень 2022

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.