Виакорам 3,5 мг/2,5 мг таблетки

Испания
Торговое название Виакорам 3,5 мг/2,5 мг таблетки
Форма выпуска таблетки
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 79871
Виакорам 3,5 мг/2,5 мг таблетки таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виакорам 3,5 мг/2,5 мг таблетки

периндоприл аргинин / амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
  • Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Виакорам и для чего применяется
  2. Что нужно знать перед началом приема Виакорама
  3. Как принимать Виакорам
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Виакорама
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виакорам и для чего он применяется

Виакорам — это комбинация двух активных веществ: периндоприла и амлодипина. Оба активных вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

Периндоприл — это ингибитор АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Амлодипин — блокатор кальциевых каналов (принадлежит к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридинами). Оба вещества в совокупности действуют, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь проходит через них легче, а сердцу становится проще поддерживать адекватный кровоток.

Виакорам применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Виакорам

Не принимайте Виакорам

  • если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к периндоприлу или к любому другому ингибитору АПФ, или к амлодипину или к любому другому блокатору кальциевых каналов, или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
  • при тяжелом заболевании почек,
  • если ранее у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, сильный зуд или тяжелые кожные высыпания при приеме ингибиторов АПФ, или если у Вас или членов Вашей семьи ранее наблюдались подобные симптомы в любых других ситуациях (заболевание, называемое ангионевротическим отеком),
  • при наличии в сердце сужения аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не способно перекачивать достаточное количество крови),
  • при очень низком артериальном давлении (гипотензия),
  • при сердечной недостаточности после инфаркта миокарда,
  • если Вы беременны более чем 3 месяцами (Виакорам также следует избегать в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
  • при наличии сахарного диабета или почечной недостаточности и лечении препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
  • если Вы проходите диализ или любую другую форму очищения крови. В зависимости от типа аппарата Виакорам может быть Вам противопоказан,
  • при наличии заболеваний почек, приводящих к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии),
  • если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это повышает риск ангионевротического отека (быстрое набухание подкожных тканей, например, в области горла) (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Применение Виакорама с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Виакорама, если:

  • у Вас гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы),
  • у Вас сердечная недостаточность,
  • у Вас очень высокое артериальное давление (гипертонический криз),
  • у Вас имеются другие заболевания сердца,
  • у Вас есть проблемы с печенью,
  • у Вас есть проблемы с почками (включая пересадку почки),
  • у Вас в крови аномально повышены уровни гормона альдостерона (первичный альдостеронизм),
  • у Вас заболевание сосудов соединительной ткани (заболевание соединительной ткани), например системная красная волчанка или склеродермия,
  • у Вас сахарный диабет,
  • Вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий (для организма крайне важен сбалансированный уровень калия в крови),
  • Вы пожилой пациент и Ваша доза требует увеличения,
  • Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
    • «антагонист рецепторов ангиотензина II» (АРА) (также известные как сартаны — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
    • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Виакорам».

  • если Вы относитесь к негроидной расе, поскольку у Вас повышен риск развития ангионевротического отека, и данный препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления по сравнению с пациентами не негроидной расы,
  • если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку риск ангионевротического отека возрастает:
    • ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
    • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (применяются для профилактики отторжения трансплантированных органов и лечения рака),
    • сакубитрил (в комбинации с валсартаном в фиксированных дозах), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности,
    • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты класса, известного как глиптины (применяются для лечения диабета).

Ангионевротический отек:

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая периндоприл, отмечался ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания). Это может произойти в любой момент во время лечения. Если у Вас появятся такие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием Виакорама и обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или можете забеременеть). Виакорам не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Если Вы принимаете Виакорам, сообщите врачу или медицинскому персоналу, если:

  • Вам предстоит общая анестезия и/или крупная операция,
  • недавно у Вас была диарея или рвота,
  • Вам предстоит ЛПНП-аферез (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
  • Вам предстоит курс десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчел или ос.

Дети и подростки

Виакорам не следует назначать детям и подросткам.

Применение Виакорама с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Вам следует избегать одновременного приема Виакорама с:

  • литием (применяется для лечения мании или депрессии),
  • эстрамустином (применяется для лечения рака),
  • препаратами, уменьшающими выведение калия (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или заменителями соли, содержащими калий, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови и профилактики тромбов, триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол — для лечения инфекций, и циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантированного органа),
  • алискиреном (применяется для лечения высокого артериального давления) (см. также информацию в разделах «Не принимайте Виакорам» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
  • антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА) (применяются для лечения высокого артериального давления) (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан…),
  • дантроленом (в виде инфузии) (применяется для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз, или для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии, включая такие симптомы, как высокая температура и мышечная ригидность),
  • сакубитрил/валсартан (применяется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Виакорам» и «Предупреждения и меры предосторожности».

Лечение Виакорамом может быть повлияно другими лекарственными средствами. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особый контроль:

  • другие препараты для снижения артериального давления, включая диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
  • препараты, применяемые для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
  • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) для снятия боли или высокие дозы аспирина,
  • препараты для лечения диабета (например, инсулин или глиптины),
  • препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики),
  • иммуносупрессоры (препараты, снижающие защитные функции организма), применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус),
  • аллопуринол (для лечения подагры),
  • прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
  • вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
  • эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, применяемые для лечения низкого артериального давления, шока или астмы),
  • баклофен, применяемый для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз,
  • некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций),
  • противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
  • итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),
  • альфа-блокаторы, применяемые для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
  • амифостин (применяется для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией при лечении рака),
  • кортикостероиды (применяются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
  • соли золота, особенно при внутривенном введении (применяются для симптоматического лечения ревматоидного артрита),
  • ритонавир, индинавир, нелфинавир (также известные как ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ),
  • препараты, уменьшающие выведение калия, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
  • Hypericum perforatum (зверобой продырявленный, лекарственное растение, применяемое для лечения депрессии).

Применение Виакорама с пищей и напитками

См. раздел 3.

Пациентам, принимающим Виакорам, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Виакорама.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач, как правило, посоветует Вам прекратить прием Виакорама до наступления беременности или сразу после ее установления и назначит Вам другой препарат. Виакорам не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении на этом этапе.

Лактация

Установлено, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Виакорам не рекомендуется для кормящих матерей, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить ребенка грудью, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Виакорам может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если после приема таблеток Вы чувствуете недомогание, головокружение, слабость, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно обратитесь к врачу.

Виакорам содержит моногидрат лактозы

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Виакорам

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка Виакорам 3,5 мг/2,5 мг один раз в день.

Если у вас умеренные нарушения функции почек, ваш врач может посоветовать принимать один таблетку Виакорам 3,5 мг/2,5 мг через день в начале лечения.

В зависимости от реакции на лечение ваш врач может принять решение увеличить дозу после одного месяца лечения до Виакорам 7 мг/5 мг один раз в день, если это необходимо.

Один таблетка Виакорам 7 мг/5 мг один раз в день — это максимальная рекомендуемая доза для лечения высокого артериального давления.

Принимайте таблетку предпочтительно в одно и то же время каждый день, утром и до завтрака.

Не превышайте назначенную дозу.

Если вы приняли больше, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Это может вызвать у вас головокружение или обмороки. В таком случае может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Виакорам

Важно принимать это лекарственное средство каждый день, поскольку непрерывное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять дозу Виакорам, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Виакорамом

Поскольку лечение Виакорамом, как правило, пожизненное, вы должны проконсультироваться с врачом до прекращения приёма этого лекарственного средства.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите лечение этим препаратом и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьёзными:

  • свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднённое дыхание (бронхоспазм) (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
  • отёк век, лица или губ (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
  • отёк языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
  • тяжёлые поражения кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд (многоформная эритема) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), образование волдырей, шелушение и воспаление кожи (экзфолиативный дерматит) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), токсический эпидермальный некролиз (частота неизвестна) или другие аллергические реакции (нечасто — могут наблюдаться у до 1 из 100 человек),
  • сильная головокружение или обмороки из-за низкого артериального давления (часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
  • слабость в руках или ногах, или нарушения речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
  • сердечный приступ, боль в груди (стенокардия) (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), учащённое или нерегулярное сердцебиение (часто — могут наблюдаться у до 1 из 10 человек),
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся выраженным недомоганием (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек),
  • желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (очень редко — могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек).

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении препарата Виакорам. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство, обратитесь к врачу:

  • Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головокружение, кашель, отёк (задержка жидкости).
  • Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышенный уровень калия в крови, который может вызывать нарушение сердечного ритма (гиперкалиемия), повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), усталость.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при применении периндоприла или амлодипина, которые либо не наблюдались при применении Виакорама, либо наблюдались чаще, чем при его применении. Эти побочные эффекты могут возникать и при применении Виакорама. Если какой-либо из них вызывает у вас беспокойство, обратитесь к врачу:

  • Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек): отёк (задержка жидкости).
  • Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): головная боль, сонливость (особенно в начале лечения), нарушение вкуса, онемение или ощущение покалывания в конечностях, головокружение, нарушение зрения (включая двоение в глазах), шум в ушах (тиннитус), сердцебиение (ощущение сердцебиения), покраснение лица, затруднённое дыхание (одышка), боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия или затруднение пищеварения, нарушение стула, запор, диарея, зуд, кожная сыпь, покраснение кожи, зудящие ощущения, отёк лодыжек, мышечные судороги, усталость, слабость.
  • Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышение числа некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), изменение настроения, тревожность, бессонница, депрессия, нарушения сна, обмороки, потеря чувствительности к боли, дрожь, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), ринит (затруднённое носовое дыхание или выделения из носа), сухость во рту, повышенное потоотделение, выпадение волос, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, образование волдырей на коже, повышенная чувствительность к свету, боль в спине, боль в мышцах или суставах, нарушение мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, увеличение частоты мочеиспускания, проблемы с почками, импотенция, дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин, боль в груди, ощущение недомогания, боль, увеличение или снижение массы тела, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения, лихорадка.
  • Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): острая почечная недостаточность; симптомы заболевания, называемого синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДХ): концентрированная моча, ощущение недомогания (тошнота) или болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги; снижение или отсутствие диуреза; ухудшение псориаза; повышенный уровень билирубина в сыворотке; повышение уровня печеночных ферментов.
  • Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): изменения в показателях крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышение мышечного тонуса, поражение нервов, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), воспаление дёсен, вздутие живота (гастрит), желтушность кожи (желтуха).
  • Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным): дрожь, мышечная ригидность, маскоподобная скованность лица, медленные движения и нарушение походки с волочением ног, изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук и ног (феномен Рейно).

Если у вас появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Виакорама

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе с таблетками. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

После вскрытия флакона препарат Виакорам необходимо использовать в течение последующих 10 дней — для флаконов по 10 таблеток, 30 дней — для флаконов по 28 или 30 таблеток, 50 дней — для флаконов по 50 таблеток и 90 дней — для флаконов по 100 таблеток.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Виакорама

  • Действующие вещества: периндоприл аргинин и амлодипин.

Один таблетка Виакорам 3,5 мг/2,5 мг содержит 2,378 мг периндоприла, что эквивалентно 3,5 мг периндоприла аргинина, и 3,4675 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 2,5 мг амлодипина.

Один таблетка Виакорам 7 мг/5 мг содержит 4,756 мг периндоприла, что эквивалентно 7 мг периндоприла аргинина, и 6,935 мг амлодипина бецилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина.

  • Другие компоненты: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470B), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный диоксид кремния (Е551).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Виакорам 3,5 мг/2,5 мг — белые, круглые, диаметром 5 мм.

Таблетки Виакорам 7 мг/5 мг — белые, круглые, диаметром 6 мм, с гравировкой на одной стороне.

Таблетки Виакорам 3,5 мг/2,5 мг и Виакорам 7 мг/5 мг выпускаются в упаковках по 10, 28, 30, 60 (2 флакона по 30), 84 (3 флакона по 28), 90 (3 флакона по 30), 100 (2 флакона по 50), 100 или 500 (5 флаконов по 100) таблеток.

Внутри крышки флакона с таблетками находится влагопоглотитель.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрэн-седекс — Франция

Производитель:

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия

или

Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Жиди — Франция

или

Anpharm Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B
03-236 Варшава — Польша

или

Egis Pharmaceuticals Private Limited Company
Участок 3: H-9900, Кёрменд
Mátyás király u. 65. — Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorios Servier S.L.
Avenida de los Madroños 33
28043 Мадрид — Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Австрия

Viacoram, таблетки

Болгария

Prestarium Co start, таблетки

Кипр

Viacoram, таблетки

Дания

Viacoram

Словакия

Prestance Initio, таблетки

Словения

Viacoram, таблетки

Испания

Viacoram, таблетки

Франция

Amplival, таблетки

Греция

Viacoram, таблетки

Нидерланды

Viacoram, таблетки

Ирландия

Viacoram, таблетки

Италия

Viacoram, таблетки

Латвия

Viacoram, таблетки

Литва

Viacoram, таблетки

Польша

Co-Prestarium Initio

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.