Віагра 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Віагра 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

сілденфіл

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей препарат призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Віагра і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Віагру
3. Як застосовувати Віагру
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Віагри
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віагра і для чого її застосовують

Віагра містить діючу речовину силденафіл, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Вона діє, розширюючи кровоносні судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові, коли виникає статеве збудження. Віагра допоможе отримати ерекцію лише у разі статевого збудження.

Віагра призначена для лікування еректильної дисфункції у чоловіків дорослого віку, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може досягти або зберегти стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Віагри

Не приймайте Віагру

• Якщо ви маєте алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви приймаєте ліки, які називаються нітратами, оскільки їх поєднання може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто застосовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

• Якщо ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки їх поєднання може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.

• Якщо ви приймаєте ріоцигват. Цей лікарський засіб використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами). Інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра, можуть посилювати гіпотензивну дію цього засобу. Якщо ви приймаєте ріоцигват або не впевнені — проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас тяжке захворювання серця або печінки.

• Якщо ви недавно перенесли ішемічний інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.

• Якщо у вас рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пигментний ретиніт).

• Якщо у вас раніше була втрата зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НПІОН).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Віагри:

• Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тіл), лейкемія (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).

• Якщо у вас деформація статевого члена або хвороба Пейроні.

• Якщо у вас захворювання серця. Ваш лікар повинен ретельно оцінити, чи зможе ваше серце витримувати додаткове навантаження під час статевого акту.

• Якщо у вас наразі є виразка шлунка або кровотечі (наприклад, гемофілія).

• Якщо у вас раптово з’являється зниження або втрата зору, негайно припиніть прийом Віагри та зв’яжіться з лікарем.

Не рекомендується застосовувати Віагру одночасно з іншими оральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Не слід приймати Віагру разом із лікуванням легеневої гіпертензії (ЛГ), що містить силденафіл або будь-який інший інгібітор ФДЕ5.

Не слід приймати Віагру, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Застосування Віагри не показане жінкам.

Особливі застереження для пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Діти та підлітки

Застосування Віагри не показане особам молодше 18 років.

Застосування Віагри разом із іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Таблетки Віагри можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що застосовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації ви повинні повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, що приймаєте Віагру, і коли саме її приймали. Не слід приймати Віагру разом з іншими ліками, якщо цього не рекомендував ваш лікар.

Не слід приймати Віагру, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки їх поєднання може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не слід приймати Віагру, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки їх поєднання також може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ріоцигват.

Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази (наприклад, при лікуванні ВІЛ), ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози Віагри (25 мг).

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори (ліки для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози), можуть відчувати запаморочення або неприємні відчуття, спричинені зниженням тиску під час сидіння або швидкого підйому. Деякі пацієнти відчували ці симптоми, приймаючи Віагру разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Віагри.

Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора перед початком застосування Віагри. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Віагри.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Застосування Віагри разом із їжею, напоями та алкоголем

Віагру можна приймати з їжею або без неї. Однак, ви можете помітити, що дія Віагри настає трохи пізніше, якщо її приймати після великого прийому їжі.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити здатність отримати ерекцію. Тому, щоб досягти максимальної ефективності ліків, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Віагри.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Застосування Віагри не показане жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Віагра може викликати запаморочення та впливати на зір. Переконайтеся, як ви реагуєте на Віагру, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Віагра містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Віагри.

Віагра містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Віагру

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Рекомендована початкова доза — 50 мг.

Віагру не слід приймати більше одного разу на добу.

Не приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Віагра 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом з іншими ліками, що містять силденафіл, включаючи буко-дисперсні таблетки Віагра або буко-дисперсні плівки Віагра.

Приймайте Віагру приблизно за годину до запланованого статевого акту.

Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви помітили, що дія Віагри надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Віагра допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії Віагри, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до години. Дія Віагри може затриматися, якщо її приймати після насиченого прийому їжі.

Якщо Віагра не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до свого лікаря.

Якщо ви прийняли Віагри більше, ніж слід

Може спостерігатися посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози понад 100 мг не збільшують ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

Зв’яжіться з лікарем, якщо ви прийняли більше таблеток, ніж було рекомендовано.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Віагри, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості та тривають короткий час.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Віагри та зверніться за медичною допомогою:

• Алергічна реакція — виникає рідко (може впливати до 1 із 100 осіб)

Симптоми включають свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

• Біль у грудях — виникає рідко

Якщо він виникає під час або після статевого акту:

• Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся заспокоїтися.

• Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.

• Тривалі та іноді болісні ерекції — виникають рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб). Якщо у вас ерекція триває понад 4 години, негайно зверніться до лікаря.

• Раптова зміна або втрата зору — виникає рідко

• Серйозні шкірні реакції — виникають рідко

Симптоми можуть включати сильне шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, а також підвищення температури.

• Судоми або напади — виникають рідко

Інші побічні ефекти:

Дуже часто (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб): головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): нудота, почервоніння обличчя, відчуття спекоти (серед симптомів — раптове відчуття тепла у верхній частині тіла), погане травлення, порушення сприйняття кольору, розмите зору, погіршення зору, нежить, запаморочення.

Рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб): блювота, висипання на шкірі, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль у очах, відчуття блимаючих вогників, чіткість зору, підвищена чутливість до світла, сльозотеча, серцебиття, прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, біль у м'язах, відчуття сонливості, зниження чутливості дотику, запаморочення, дзвін у вухах, сухість у роті, закладеність або нежить, набряк слизової оболонки носа (серед симптомів — виділення з носа, чхання та нежить), біль у верхній частині живота, хвороба, пов'язана з гастроезофагеальним рефлюксом (серед симптомів — печія), наявність крові в сечі, біль у руках або ногах, носові кровотечі, відчуття спекоти та втому.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб): непритомність, інсульт, серцевий напад, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку, відчуття стиснення в горлі, оніміння рота, крововилив у задній частині ока, подвійний зір, зниження гостроти зору, незвичайне відчуття в оці, набряк ока або повіки, наявність дрібних частинок або плям у полі зору, відчуття ореолів навколо джерел світла, розширення зіниці, зміна кольору білкової оболонки ока, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі, сухість у носі, набряк внутрішньої частини носа, відчуття подразненості, раптове зниження або втрата слуху.

Під час постмаркетингового дослідження рідко повідомлялося про випадки нестабільної стенокардії (захворювання серця) та раптової смерті. Варто зазначити, що більшість чоловіків, які відчули ці побічні ефекти (хоча й не всі), мали захворювання серця ще до прийому цього препарату. Неможливо визначити, чи були ці побічні ефекти безпосередньо пов'язані з Віагрою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віагри

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віагри

• Діючою речовиною Віагри є силденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденфілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти:
• Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, динатрій фосфат (безводний), натрію кроскармелоза (див. розділ 2 «Віагра містить натрій»), магнію стеарат.
• Плівкове вкриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Віагра містить лактозу»), триацетин, алюмінієвий лак, що містить індоцианін синій (Е132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (таблетки) Віагра 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, є блакитного кольору, ромбоподібної форми з заокругленими краями. На одній стороні нанесено гравірування «PFIZER», на іншій — «VGR 25». Віагра постачається в блистерних упаковках, що містять 2, 4, 8 або 12 таблеток. Можлива реалізація лише окремих розмірів упаковок.

Власник дозволу на розміщення в обігу

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нідерланди.

Виробник

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція або Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина.

Більш докладну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення в обігу:

Іспанія

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: +34 900 102 712

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: {ММ/РРРР}

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/