Viagra 25 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

VIAGRA 25 mg tabletki powlekane

sildenafil

Przed zaczęciem zażywania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Niniejszy lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest VIAGRA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VIAGRA
3. Jak stosować VIAGRA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VIAGRA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VIAGRA i kiedy się go stosuje

VIAGRA zawiera substancję czynną syldefil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa na drodze rozszerzania naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. VIAGRA pomoże osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne.

VIAGRA jest wskazana w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn, czasem nazywanych impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie może uzyskać lub utrzymać twardych erekcji, niezbędnych do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VIAGRA

Nie zażywaj VIAGRA

• Jeśli jesteś uczulony na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ kombinacja ta może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy bolesnej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli używasz leków zwanych donatorami tlenku azotu, takich jak azotan amylu („poppers”), ponieważ kombinacja ta może spowodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

• Jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli wysokiego ciśnienia w płucach) oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (czyli wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego skrzepami). Inhibitory PDE5, takie jak VIAGRA, mogą nasilać działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz poważny problem z sercem lub wątrobą.

• Jeśli niedawno doznałeś udaru niedokrwiennego lub zawału serca, lub jeśli masz niskie ciśnienie krwi.

• Jeśli cierpisz na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).

• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku spowodowanej niezatorową niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NOIA-NA).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania VIAGRA:

• Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).

• Jeśli cierpisz na zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.

• Jeśli masz problemy z sercem. Twój lekarz powinien dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowy wysiłek związanego z współżyciem.

• Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub choroby krwotoczne (np. hemofilię).

• Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować VIAGRA i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania VIAGRA jednocześnie z innymi leczeniami doustnymi lub miejscowymi w przypadku zaburzeń erekcji.

Nie należy przyjmować VIAGRA z lekami stosowanymi w nadciśnieniu płucnym (HAP), które zawierają syldenafil lub inny inhibitor PDE5.

Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli nie cierpisz na zaburzenia erekcji.

Stosowanie VIAGRA nie jest wskazane u kobiet.

Szczególne uwagi dla pacjentów z problemami nerek lub wątroby

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Dzieci i młodzież

Stosowanie VIAGRA nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Stosowanie VIAGRA z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Tabletki VIAGRA mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, że przyjmujesz VIAGRA oraz kiedy ostatnio zażyłeś ten lek. Nie należy przyjmować VIAGRA z innymi lekami bez zgody lekarza.

Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ kombinacja tych leków może powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy bolesnej (lub „bólu w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować VIAGRA, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak azotan amylu („poppers”), ponieważ kombinacja tych leków może również powodować niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz riociguat.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteazy, stosowane np. w leczeniu HIV, Twój lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) VIAGRA.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia osłabienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczali tych objawów przy jednoczesnym stosowaniu VIAGRA i alfablokerów. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu VIAGRA.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy przyjmować dawkę alfablokeru regularnie przed rozpoczęciem stosowania VIAGRA. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) VIAGRA.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające sakubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie VIAGRA z pokarmami, napojami i alkoholem

VIAGRA może być przyjmowana z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że VIAGRA działa nieco wolniej, jeśli zażyjesz ją po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem VIAGRA.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Stosowanie VIAGRA nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

VIAGRA może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Należy wiedzieć, jak reagujesz na ten lek, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.

VIAGRA zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, takich jak laktoza, skonsultuj się z nim przed zażyciem VIAGRA.

VIAGRA zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować VIAGRA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy przyjmować VIAGRA więcej niż jeden raz dziennie.

Nie przyjmuj tabletek VIAGRA pokrywanych filmem w połączeniu z innymi lekami zawierającymi syldenafil, w tym z bukodyspersyjnymi tabletkami VIAGRA lub bukodyspersyjnymi foliami VIAGRA.

VIAGRA należy przyjmować około godzinę przed planowanym stosunkiem seksualnym.

Tabletkę należy połknąć całą, popijając szklanką wody.

Jeśli zauważysz, że działanie VIAGRA jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

VIAGRA pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem pobudzenia seksualnego. Czas potrzebny na działanie VIAGRA różni się od osoby do osoby i zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie VIAGRA może zostać opóźnione, jeśli przyjmiesz je po obfitym posiłku.

Jeśli VIAGRA nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek seksualny, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej VIAGRA niż powinieneś

Możesz doświadczyć nasilenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki wyższe niż 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej tabletek niż zalecono.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem VIAGRA są zazwyczaj lekkiego lub średniego nasilenia i krótkotrwałe.

Jeśli wystąpią u Pana następujące ciężkie działania niepożądane, należy natychmiast przerwać stosowanie VIAGRA i skontaktować się z lekarzem:

• Reakcja alergiczna – występuje rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

Objawy obejmują nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

• Bóle w klatce piersiowej – występują rzadko

Jeśli wystąpią podczas lub po stosunku seksualnego:

• Zajmij pozycję półsiedzącą i spróbuj się uspokoić.

• Nie stosuj leków nitrowych do leczenia bólu w klatce piersiowej.

• Przedłużone i czasem bolesne wzwody – występują rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób). Jeśli wystąpi wzwód trwający dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

• Nagłe osłabienie lub utrata wzroku – występuje rzadko

• Ciężkie reakcje skórne – występują rzadko

Objawy mogą obejmować silne złuszczanie i obrzęk skóry, pęcherze w jamie ustnej, na narządach płciowych i wokół oczu, a także gorączkę.

• Napady drgawek – występują rzadko

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób): ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): nudności, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca (objawy obejmują nagłe uczucie ciepła w górnej części ciała), niestrawność, zaburzenia percepcji kolorów, rozmazane widzenie, pogorszenie wzroku, zatkany nos, zawroty głowy.

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): wymioty, wysypka, podrażnienie oczu, przepływ oczu/czerwone oczy, ból oka, widzenie migoczących świateł, jasność widzenia, nadwrażliwość na światło, łzawienie oczu, kołatanie serca, przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone wrażliwość dotykową, zawroty głowy, szumy w uszach, suchość ust, zatkany nos lub zatkanie zatok, obrzęk błony śluzowej nosa (objawy obejmują ciek nosa, kichanie i zatkany nos), ból w górnej części brzucha, choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują oparzenia w żołądku), obecność krwi w moczu, ból w rękach lub nogach, krwawienie z nosa, uczucie gorąca i uczucie zmęczenia.

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): omdlenie, udar mózgu, zawał serca, nieregularne bicie serca, przejściowe zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu, uczucie ucisku w gardle, mrowienie w ustach, krwawienie z tylnej części oka, podwójne widzenie, zmniejszenie ostrości wzroku, niepokojące uczucie w oku, obrzęk oka lub powieki, małe cząstki lub plamy w polu widzenia, widzenie aureol wokół świateł, rozszerzenie źrenicy oka, zmiana koloru białej części oka, krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu, suchość nosa, obrzęk wewnętrznej części nosa, uczucie drażliwości oraz nagłe osłabienie lub utrata słuchu.

Podczas doświadczeń po wprowadzeniu na rynek zgłaszano bardzo rzadko przypadki niestabilnej anginy (choroby serca) i nagłej śmierci. Należy podkreślić, że większość mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, choć nie wszystkich, wcześniej chorowała na choroby serca. Nie można ustalić, czy te działania niepożądane były bezpośrednio związane z VIAGRA.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku VIAGRA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i na blisterze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład VIAGRA

• Substancją czynną VIAGRA jest syldefanil. Każda tabletka zawiera 25 mg syldefanilu (w postaci cytrynianu).
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia dwuосновowy (bezwodny), croscarmelozę sodową (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera sód”), stearynian magnezu.
• Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „VIAGRA zawiera laktozę”), triacetyna, barwnik aluminiowy zawierający karmin indygo (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki VIAGRA pokryte powłoką otaczającą (tabletki) są niebieskie, w kształcie rombu, z zaokrąglonymi krawędziami. Po jednej stronie wygrawerowane jest „PFIZER”, a po drugiej „VGR 25”. VIAGRA jest dostępna w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4, 8 lub 12 tabletek. Możliwa jest komercjalizacja tylko niektórych wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francja lub Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry.

Można zażądać więcej informacji dotyczących tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Hiszpania

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Tel: +34 900 102 712

Data ostatniej weryfikacji ulotki: {MM/RRRR}

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/