Виагра 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виагра 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

силденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виагра и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Виагры
3. Как принимать Виагру
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Виагры
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виагра и для чего она применяется

Виагра содержит активное вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Она действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что позволяет притоку крови при половом возбуждении. Виагра поможет вам достичь эрекции только в случае полового возбуждения.

Виагра показана для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это происходит, когда мужчина не может достичь или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом приёма ВИАГРЫ

Не принимайте ВИАГРУ

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если вы используете любые препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Виагра, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ, или у вас низкое артериальное давление.

• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

• Если у вас ранее была внезапная потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма ВИАГРЫ:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология красных кровяных телец), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).

• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).

• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём ВИАГРЫ и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется одновременное применение ВИАГРЫ с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать ВИАГРУ вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать ВИАГРУ, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение ВИАГРЫ не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение ВИАГРЫ не показано лицам младше 18 лет.

Применение ВИАГРЫ с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Таблетки ВИАГРЫ могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете ВИАГРУ, и когда именно вы её принимали. Не следует принимать ВИАГРУ с другими препаратами без рекомендации врача.

Не следует принимать ВИАГРУ, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих лекарств может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать ВИАГРУ, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы ВИАГРЫ (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-адреноблокаторы — препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии предстательной железы, могут испытывать головокружение или ощущение слабости, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при резком сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме ВИАГРЫ и альфа-адреноблокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приёма ВИАГРЫ.

Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-адреноблокатора до начала приёма ВИАГРЫ. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) ВИАГРЫ.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение ВИАГРЫ с пищей, напитками и алкоголем

ВИАГРУ можно принимать с пищей или без неё. Однако вы можете заметить, что действие ВИАГРЫ наступает немного позже, если её принимать после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом ВИАГРЫ.

Беременность, лактация и фертильность

Применение ВИАГРЫ не показано женщинам.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ВИАГРА может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед вождением транспорта или использованием механизмов вы должны знать, как вы реагируете на этот препарат.

ВИАГРА содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, таких как лактоза, проконсультируйтесь с ним перед приёмом ВИАГРЫ.

ВИАГРА содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Виагру

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Виагру не следует принимать более одного раза в сутки.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой Виагра, вместе с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил, включая таблетки Виагра для рассасывания в полости рта или плёнки Виагра для рассасывания в полости рта.

Принимайте Виагру примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Виагры слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Виагра поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Виагры, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект Виагры может замедлиться, если её принимать после обильной еды.

Если Виагра не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к своему врачу.

Если вы приняли больше Виагры, чем следует

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Виагры, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и кратковременный характер.

Если у вас возникли следующие серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите прием Виагры и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапный свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек). Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, ощущение мерцания света, нарушение четкости зрения, светочувствительность, слезотечение глаз, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или затор в околоносовых пазухах, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, болезнь, вызванная гастроэзофагеальным рефлюксом (включая изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровоснабжения отдельных участков головного мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаза или век, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с препаратом Виагра.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Виагры

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Виагры

• Действующее вещество в Виагре — силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, динатрия фосфат (безводный), натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Виагра содержит натрий»), магния стеарат.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Виагра содержит лактозу»), триацетин, алюминиевый лак, содержащий индиго кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Виагра, покрытые плёночной оболочкой (таблетки), имеют синий цвет, форму ромба с закруглёнными краями. На одной стороне таблетки выгравировано «PFIZER», на другой — «VGR 25». Виагра выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8 или 12 таблеток. Возможна реализация только некоторых размеров упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Нидерланды.

Ответственный за производство

Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франция или Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Комаром, 2900, Венгрия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Испания

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Тел.: +34 900 102 712

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {ММ/ГГГГ}

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/