Віафло натрію бікарбонат 1,4%, розчин для інфузій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Віафло натрію бікарбонат 1,4%, розчин для інфузій

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Віафло натрію бікарбонат 1,4% і для чого його застосовують

2. Перед застосуванням Віафло натрію бікарбонат 1,4%

3. Як застосовувати Віафло натрію бікарбонат 1,4%

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Віафло натрію бікарбонат 1,4%

6. Додаткова інформація

1. Що таке Віафло натрію бікарбонат 1,4%, розчин для інфузій і для чого його застосовують

Віафло натрію бікарбонат 1,4%, розчин для інфузій — це розчин для інфузій, який застосовується:

• При метаболічному ацидозі (стані, коли кров стає надто кислою).

При лікуванні фенобарбіталовою інтоксикацією.

2. Перед застосуванням Віафло натрію бікарбонат 1,4%

Не застосовувати Віафло натрію бікарбонат 1,4%, якщо у Вас один із наступних станів:

• алергія на натрію бікарбонат або будь-який інший компонент, вказаний наприкінці цієї інструкції
• стан, при якому кров стає надто лужною (метаболічний або респіраторний алкалоз)
• стан, при якому кров стає надто кислою через дихальну недостатність (респіраторний ацидоз)
• низький рівень кальцію в крові (гіпокальцемія)
• низький рівень хлоридів у крові (гіпохлоремія)

Особлива обережність при застосуванні Віафло натрію бікарбонат 1,4%:

Повідомте лікареві, якщо у Вас є або були наступні стані:

• будь-який стан, що свідчить про схильність до низького рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• будь-який стан, що свідчить про затримку води та солі в організмі (гідронатріємія)
• захворювання серця (серцева недостатність)
• захворювання нирок або порушення функції нирок (ниркова недостатність)
• будь-який стан, при якому Вам призначають кортикостероїди (наприклад, при запальних захворюваннях, таких як артрит або астма)
• будь-який стан, що свідчить про підвищення концентрації вуглекислого газу в крові (гіперкапнія)
• будь-який стан, що свідчить про тяжке захворювання печінки (цироз) та накопичення рідини в організмі (асцитично-едематозний синдром)

Під час застосування цього розчину лікар буде брати проби крові для визначення:

• кількості хімічних речовин, таких як натрій і калій, у крові (електроліти плазми)
• кислотності крові та сечі (кислотно-лужний баланс та рН плазми)

Під час застосування цього розчину лікар регулярно контролюватиме:

• правильну роботу Вашого серця, легень та нирок

Якщо Ваша кров є надто кислою (метаболічний ацидоз), лікар визначить причину. Натрію бікарбонат ефективний лише у разі, якщо ця причина також лікується.

Застосування інших лікарських засобів

Натрію бікарбонат може підвищувати концентрацію в крові певних ліків, таких як: хінідин, флекаїнід, амфетамін, дексамфетамін, ефедрин, псевдоефедрин або мемантин.

Натрію бікарбонат може знижувати концентрацію в крові певних ліків, таких як саліцилати, фенобарбітал або літій.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки під час застосування Віафло натрію бікарбонат 1,4%.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Лікар перевірить, чи можна сумісно застосовувати інші ліки (які можуть вводитися внутрішньовенно) разом із Віафло натрію бікарбонат 1,4%.

Вагітність та годування грудьми

Застосування Віафло натрію бікарбонат 1,4% під час вагітності або годування грудьми не рекомендовано.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати будь-який лікарський засіб.

Повідомте лікареві перед застосуванням, якщо:

• Ви вагітні або плануєте вагітність
• Ви годуєте грудьми

3. Як застосовувати Віафло натрію бікарбонат 1,4%

Лікар визначить необхідну кількість та частоту застосування залежно від захворювання.

Віафло натрію бікарбонат 1,4% слід вводити у вигляді повільної внутрішньовенної інфузії. Для цього вставляють голку у вену, і лікарський засіб повільно надходить у організм.

Якщо ви отримали більше 1,4% розчину натрію бікарбонату, ніж потрібно

Можуть виникнути такі стані:

• підвищена лужність крові (метаболічний алкалоз)
• проблеми з диханням (респіраторний ацидоз)
• знижена концентрація калію в крові (гіпокаліємія)
• серцева недостатність або аритмія
• гострий набряк і/або накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
• болісні м’язові спазми та тремтіння (судоми)
• крововилив у мозок (внутрішньочерепна геморагія) через підвищення концентрації вуглекислого газу в крові (гіперкапнія), особливо у новонароджених і недоношених дітей

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Віафло натрію бікарбонат 1,4%, розчин для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• підвищена лужність крові (метаболічний або респіраторний алкалоз)
• знижена концентрація калію в крові (гіпокаліємія)
• знижена концентрація кальцію в крові (гіпокальціємія)
• підвищена концентрація натрію в крові (гіпернатріємія)
• погіршення стану в місці інфузії (може виникнути руйнування тканин у місці введення після екстравазації)
• накопичення рідини в ділянці щиколоток (набряк)
• зміни настрою та/або подразливість
• зниження артеріального тиску (гіпотензія)

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Віафло натрію бікарбонат 1,4%, розчин для інфузій

Зберігати поза досяжністю та межами зору дітей.

Препарат VIAFLO BICARBONATO SODICO 1,4%, SOLUCION PARA PERFUSION не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних вимог щодо зберігання.

Застосовувати лише за умови, що розчин прозорий, без видимих частинок, і за умови, що упаковка не пошкоджена.

Не виймати пакет із зовнішньої упаковки до моменту використання.

Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте в свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Віафло натрію бікарбонат 1,4%

Діюча речовина:

Натрію бікарбонат 1,4 г

На кожні 100 мл.

1 мл розчину містить 14 мг натрію бікарбонату.

Натрій — 167 ммоль/л

Карбонат — 167 ммоль/л

pH = 7,0 – 8,5

Осмолярність: 334 мОсм/л

Інші компоненти: вода для ін’єкційних засобів, діоксид вуглецю.

Зовнішній вигляд Віафло натрію бікарбонат 1,4% та вміст упаковки

Віафло натрію бікарбонат 1,4% — це розчин для інфузій, який постачається у пластиковій пляшці об’ємом 500 мл.

Кожна пляшка упакована в захисну зовнішню пляшку з пластику, запечатану, призначена лише для захисту.

Продукт реалізується в коробках по 20 пляшок по 500 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Виробник:

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines

Бельгія

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Senegüé

22666 Sabiñánigo (Huesca)

Іспанія

Ця інструкція була схвалена в квітні 2011 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для лікарів або інших фахівців у сфері охорони здоров’я

Віафло натрію бікарбонат 1,4% дозволяє регулювати кислотно-лужну рівновагу плазми. Однак корекція метаболічного ацидозу за допомогою натрію бікарбонату не забезпечує жодної переваги без усунення первинної причини.

Цей лікарський засіб може погіршити або викрити гіпокаліємію.

Перевірте відсутність гіпокаліємії. Якщо вона є, введіть сіль калію.

Зважайте на введення натрію.

Лужність розчину є причиною багатьох несумісностей.

Перед застосуванням перевірте цілісність пляшки та прозорість розчину.

Через лужність цього розчину перед змішуванням ліків, які будуть вводитися одночасно з інфузією, перевірте їх сумісність і переконайтеся в прозорості та кольорі розчину перед інфузією.

При змішуванні ліків, які вводяться інфузійно, зважайте на рН розчину (лужний) та наявність іонів бікарбонату та натрію.

Типові приклади хімічної несумісності: усі ліки, що мають кислу реакцію в розчині (включаючи гідрохлориди, інсулін тощо), та ті, основна форма яких є нерозчинною (алкалоїди, антибіотики тощо).

Комбінація, що вимагає обережності:

Хінідин: підвищення концентрації хінідину в плазмі та ризик передозування (зниження ниркового виведення хінідину через лужнення сечі).

Клінічний моніторинг, електрокардіограма та, за необхідності, контроль концентрації хінідину, корекція дозування під час та після лікування з лужненням.

Спосіб використання пляшки VIAFLO

Розчин для інфузії необхідно візуально перевірити перед використанням.

Застосовувати лише якщо розчин прозорий, без видимих частинок, і упаковка не пошкоджена. Вводити негайно після під’єднання системи інфузії.

Не виймати пляшку з захисної упаковки до моменту її використання.

Внутрішня пляшка забезпечує стерильність продукту.

Не з’єднувати послідовно пластикові пляшки. Таке використання може призвести до газової емболії через повітря, що залишилося в первинній пляшці до завершення введення рідини з вторинної пляшки.

Розчин слід вводити за допомогою стерильного обладнання з використанням асептичної техніки. Систему необхідно заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.

Додатки можна вводити до або під час інфузії через точку для ін’єкції.

При додаванні додатків необхідно перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Змішування продуктів має виконуватися в умовах строгої асептики. Розчини з додатками слід використовувати негайно та не зберігати.

Додавання ліків або неправильна техніка введення можуть спричинити виникнення піретичних реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення небажаної реакції інфузію необхідно негайно припинити.

Викидати після одного використання.

Викидати частково використані упаковки.

Не під’єднувати повторно частково використані пляшки.

1- Для відкриття

• Вийміть пляшку Viaflo з захисної упаковки безпосередньо перед використанням.

• Перевірте відсутність малих витоків, сильно стиснувши внутрішню пляшку. Якщо витоки виявлено, викиньте розчин, оскільки він може бути нестерильним.

• Перевірте прозорість розчину та відсутність сторонніх частинок. Викиньте розчин, якщо він непрозорий або містить сторонні частинки.

2- Підготовка до введення

Використовуйте стерильні матеріали для підготовки та введення.

• Підвісьте упаковку за отвір.

• Зніміть пластиковий захисний ковпачок з виходу в нижній частині упаковки.

  • Тримайте однією рукою маленьку лопатку на шийці трубки виходу.
  • Іншою рукою тримайте велику лопатку кришки та поверніть.
  • Кришка відірветься.

• Використовуйте асептичну техніку для підготовки інфузії.

• Під’єднайте систему введення. Дивіться інструкцію, що супроводжує систему, щодо її під’єднання, заповнення та введення розчину.

3- Техніки введення доданих ліків

Увага: додані ліки можуть бути несумісними.

Для додавання ліків до введення

• Протріть місце ін’єкції.

• Використовуючи шприц із голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм), проколіть перезакривну точку ін’єкції та введіть ліки.

• Ретельно перемішайте ліки з розчином. Для ліків із високою густиною, таких як калію хлорид, обережно рухайте трубки у вертикальному положенні для перемішування.

Увага: не зберігайте пляшки з доданими ліками.

Для додавання ліків під час введення

• Закрийте зажим системи.

• Протріть місце ін’єкції.

• Використовуючи шприц із голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм), проколіть перезакривну точку ін’єкції та введіть ліки.

• Зніміть упаковку з інфузійної стойки та/або поверніть її у вертикальне положення.

• Просуньте рідину по обох трубках, обережно постукуючи по них, поки упаковка перебуває у вертикальному положенні.

• Ретельно перемішайте розчин і ліки.

• Поверніть упаковку у положення для використання, знову відкрийте зажим і продовжуйте введення.