Виафло бикарбонат натрия 1,4%, раствор для инфузий

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Виафло бикарбонат натрия 1,4%, раствор для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Виафло бикарбонат натрия 1,4% и для чего он применяется

2. Перед применением Виафло бикарбонат натрия 1,4%

3. Способ применения Виафло бикарбонат натрия 1,4%

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Виафло бикарбонат натрия 1,4%

6. Дополнительная информация

1. Что такое Виафло бикарбонат натрия 1,4% и для чего применяется

Виафло бикарбонат натрия 1,4% — это раствор для инфузий, который применяется:

• При метаболическом ацидозе (состоянии, при котором кровь становится слишком кислой).

• При лечении фенобарбиталовой интоксикации.

2. Перед применением Виафло бикарбонат натрия 1,4%

Вам НЕ следует вводить Виафло бикарбонат натрия 1,4%, если у вас имеется одно из следующих состояний:

• аллергия на бикарбонат натрия или на любой из других компонентов, перечисленных в конце данной инструкции
• нарушение, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический или респираторный алкалоз)
• нарушение, при котором кровь становится слишком кислой из-за дыхательной недостаточности (респираторный ацидоз)
• пониженный уровень кальция в крови (гипокальциемия)
• пониженный уровень хлоридов в крови (гипохлоремия)

Особые меры предосторожности при применении Виафло бикарбонат натрия 1,4%:

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• любое состояние, при котором существует склонность к снижению уровня калия в крови (гипокалиемия)
• любое состояние, при котором наблюдается задержка воды и соли в организме (гидронатрийуретическая ретенция)
• сердечное заболевание (сердечная недостаточность)
• заболевание почек или снижение функции почек (почечная недостаточность)
• любое состояние, при котором вы получаете кортикостероиды (например, при воспалительных заболеваниях, таких как артрит или астма)
• любое состояние, при котором в крови повышается концентрация углекислого газа (гиперкапния)
• любое состояние, при котором имеется тяжелое заболевание печени (цирроз) и накопление жидкости в организме (асцито-отечный синдром)

Во время введения этого раствора врач будет брать у вас образцы крови для определения:

• количества химических веществ, таких как натрий и калий, в крови (ваши плазменные электролиты)
• кислотности крови и мочи (кислотно-щелочной баланс и pH плазмы)

Во время введения этого раствора врач будет регулярно контролировать:

• нормальную работу сердца, лёгких и почек

Если кислотность вашей крови повышена (метаболический ацидоз), врач определит причину. Бикарбонат натрия эффективен только при условии, что эта причина также подвергается лечению.

Применение других лекарственных средств

Бикарбонат натрия может повышать концентрацию в крови определённых лекарств, таких как: хинидин, флекаинид, амфетамин, декстроамфетамин, эфедрин, псевдоэфедрин или мемантин.

Бикарбонат натрия может снижать концентрацию в крови определённых лекарств, таких как салицилаты, фенобарбитал или литий.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты во время применения Виафло бикарбонат натрия 1,4%.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Ваш врач проверит, можно ли смешивать другие лекарства (которые могут вводиться внутривенно) с Виафло бикарбонат натрия 1,4%.

Беременность и лактация

Применение Виафло бикарбонат натрия 1,4% во время беременности или лактации не рекомендуется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Сообщите врачу перед введением, если:

• вы беременны или планируете беременность
• вы находитесь в периоде лактации

3. Как применять Виафло бикарбонат натрия 1,4%

Ваш врач определит необходимое количество и частоту введения препарата в зависимости от заболевания.

Виафло бикарбонат натрия 1,4% должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии. Игла вводится в вену, и лекарство постепенно поступает в организм.

Если вы получили больше бикарбоната натрия 1,4%, чем следовало

Возможно развитие следующих состояний:

• повышенная щелочность крови (метаболический алкалоз)
• нарушения дыхания (респираторный ацидоз)
• снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия)
• сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (аритмии)
• острое воспаление и/или накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
• болезненные мышечные спазмы и подёргивания (судороги)
• кровоизлияние в мозг (внутричерепное кровоизлияние) вследствие повышения концентрации углекислого газа в крови (гиперкапния), особенно у новорождённых и недоношенных детей

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Виафло бикарбонат натрия 1,4% может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

• повышенная щелочность крови (метаболический или респираторный алкалоз)
• низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия)
• низкая концентрация кальция в крови (гипокальциемия)
• повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия)
• повреждение в месте введения инфузии (может развиться некроз тканей в месте инъекции при экстравазации)
• накопление жидкости в лодыжках (отёк)
• изменения настроения и/или раздражительность
• снижение артериального давления (гипотензия)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Хранение Виафло бикарбонат натрия 1,4%

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Виафло бикарбонат натрия 1,4% НЕ следует применять после истечения срока годности, указанного на пакете. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного средства не требуются особые условия.

Применять только если раствор прозрачный, без видимых частиц, и если упаковка не повреждена.

Не извлекать пакет из внешнего пакета до момента использования.

Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарственных средств, которые не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Виафло бикарбонат натрия 1,4%

Действующее вещество:

Бикарбонат натрия 1,4 г

на каждые 100 мл.

1 мл раствора содержит 14 мг бикарбоната натрия.

Натрий 167 ммоль/л

Карбонат 167 ммоль/л

рН = 7,0 – 8,5

Осмолярность: 334 мОсм/л

Другие компоненты: вода для инъекций, диоксид углерода.

Внешний вид Виафло бикарбонат натрия 1,4% и содержимое упаковки

Виафло бикарбонат натрия 1,4% — это раствор для инфузий, выпускаемый в пластиковой пакет-контейнере объемом 500 мл.

Каждый пакет помещён в защитную герметичную внешнюю упаковку из пластика, предназначенную исключительно для защиты.

Препарат поставляется в картонных коробках по 20 пакет-контейнеров по 500 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Рибарроха-дель-Турья (Валенсия)

Производитель:

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Лессин (Бельгия)

Bieffe Medital S.A.

Ctra de Biescas, Сенеге

22666 Сабиньянего (Уэска)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2011 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Виафло бикарбонат натрия 1,4% позволяет регулировать кислотно-щелочной баланс плазмы. Однако коррекция метаболического ацидоза с помощью бикарбоната натрия не приносит пользы без устранения его первопричины.

Данный препарат может усугубить или выявить гипокалиемию.

Проверьте отсутствие гипокалиемии. При её наличии вводите калиевые соли.

Учитывайте поступление натрия.

Щелочная реакция раствора вызывает множество несовместимостей.

Перед использованием проверьте целостность пакет-контейнера и прозрачность раствора.

Из-за щелочной реакции этого раствора проверяйте совместимость перед смешиванием препаратов, которые будут вводиться одновременно с инфузией, а также проверяйте прозрачность и цвет раствора перед началом инфузии.

При смешивании препаратов, вводимых внутривенно, учитывайте рН раствора (щелочной) и наличие ионов бикарбоната и натрия.

Типичные примеры химической несовместимости: все препараты, имеющие кислую реакцию в растворе (включая гидрохлориды, инсулин и др.), а также те, которые в основной форме нерастворимы (алкалоиды, антибиотики и др.).

Сочетание, требующее особой осторожности:

Хинидин: повышение концентрации хинидина в плазме и риск передозировки (снижение почечной экскреции хинидина вследствие щелочнения мочи).

Требуется клинический контроль, ЭКГ и, при необходимости, мониторинг концентрации хинидина в крови. Возможно, потребуется коррекция дозировки во время и после щелочного лечения.

Инструкция по использованию пакет-контейнера VIAFLO

Раствор для инфузий должен быть визуально проверен перед применением.

Используйте только при условии, что раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и упаковка не повреждена. Вводите немедленно после подключения системы инфузии.

Не извлекайте пакет из внешней упаковки до момента использования.

Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.

Не соединяйте пакеты последовательно. Такой способ применения может привести к газовой эмболии из-за остаточного воздуха, вытесняемого из первого пакета до полного введения жидкости из второго.

Раствор должен вводиться с помощью стерильной системы и асептической техники. Система должна быть заполнена раствором для предотвращения попадания воздуха в систему.

Добавки могут вводиться до или во время инфузии через порт для инъекций.

При добавлении лекарственных веществ необходимо проверить изотоничность перед парентеральным введением. Смешивание препаратов должно проводиться в строгих асептических условиях. Растворы с добавками должны использоваться немедленно и не подлежат хранению.

Добавление лекарственных препаратов или неправильная техника введения могут вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. При возникновении нежелательной реакции инфузию необходимо немедленно прекратить.

Используйте только однократно.

Утилизируйте частично использованные упаковки.

Не подключайте повторно частично использованные пакеты.

1- Открытие

• Перед использованием немедленно извлеките пакет Viaflo из защитной внешней упаковки.

• Проверьте отсутствие утечек, сжав плотно внутренний пакет. При обнаружении утечек утилизируйте раствор, так как он может быть нестерильным.

• Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.

2- Подготовка к введению

Для подготовки и введения используйте стерильные материалы.

• Подвесьте контейнер за петлю.

• — Снимите пластиковый защитный колпачок с выпускного порта в нижней части контейнера.

  • Одной рукой удерживайте малую лепестковую часть трубки выпускного порта.
  • Другой рукой удерживайте большую лепестковую часть крышки и поверните.
  • Крышка снимется.

• Подготовку инфузии проводите с соблюдением асептической техники.

• Подключите систему введения. Следуйте инструкциям, прилагаемым к системе, по подключению, заполнению и введению раствора.

3- Методы введения добавляемых лекарственных препаратов

Внимание: добавляемые лекарственные препараты могут быть несовместимы.

Для добавления лекарственного препарата до введения

• Обработайте порт для инъекций антисептиком.

• Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) или 22 (0,70 мм), проколите повторно закрывающийся порт для инъекций и введите препарат.

• Тщательно перемешайте лекарственное вещество с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно перемещайте пакет в вертикальном положении для лучшего перемешивания.

Внимание: не храните пакеты с добавленными лекарственными препаратами.

Для добавления лекарственного препарата во время введения

• Закройте зажим на системе.

• Обработайте порт для инъекций антисептиком.

• Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) или 22 (0,70 мм), проколите повторно закрывающийся порт для инъекций и введите препарат.

• Снимите контейнер с штатива и/или поверните его в вертикальное положение.

• Аккуратно постучите по обоим трубкам, чтобы удалить пузырьки воздуха, при вертикальном положении контейнера.

• Тщательно перемешайте раствор и лекарственное вещество.

• Вновь установите контейнер в положение для введения, откройте зажим и продолжайте инфузию.