Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій

Діючі речовини: глюкоза моногідрат та калію хлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

На протязі цієї інструкції ми маємо на увазі Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій як Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%

Зміст інструкції:

Що таке Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж вам будуть вводити Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%
Як вам будуть вводити Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%
Можливі побічні ефекти
Зберігання Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% і для чого застосовується

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% — це розчин глюкози та калію хлориду у воді. Калію хлорид — це хімічна речовина (зазвичай називається «сіль»), яка міститься в крові.

Глюкоза є одним із джерел енергії організму. Цей розчин для інфузій забезпечує 200 кілокалорій на літр.

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% застосовується як джерело вуглеводів (цукру) для профілактики та лікування:

втрати калію з організму (втрата калію, наприклад, після застосування певних діуретиків)
низького рівня калію в крові (гіпокаліємія) у ситуаціях, що можуть призвести до втрати води та калію хлориду, зокрема:
коли неможливо їсти або пити через захворювання або після хірургічного втручання
надмірне потовиділення, спричинене високою температурою
значна втрата шкіри, як у разі серйозних опіків

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам вводитимуть Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій

НЕ повинен застосовуватися Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій, якщо у вас є якийсь із наступних станів:

якщо у вашій крові підвищений рівень калію (гіперкаліємія)
якщо у вашій крові підвищений рівень хлоридів (гіперхлоремія)
важка ниркова недостатність (коли ваші нирки погано працюють і вам потрібна діаліз)
якщо у вашій крові підвищений рівень цукру (гіперглікемія)
якщо у вас некомпенсована серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка не лікується належним чином і призводить до симптомів, таких як:
задишка
набряки в області щиколоток.
Хвороба Аддісона (порушення функції надниркових залоз. Ці залози виробляють гормони, які допомагають регулювати концентрацію речовин у тілі).
якщо у вас цукровий діабет, який не лікується належним чином, і рівень глюкози у крові вище норми (декомпенсований діабет).
якщо є стани непереносимості глюкози, наприклад:
метаболічний стрес (коли обмін речовин у організмі працює неправильно, наприклад, при важких захворюваннях).
гіперосмолярна кома (втрата свідомості). Це один із видів коми, який може виникнути, якщо у вас цукровий діабет і ви не отримуєте належного лікування.
підвищений рівень лактату у крові (гіперлактатемія).
якщо ви маєте алергію на калію хлорид і глюкозу моногідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій — це гіпертонічний розчин (концентрований). Ваш лікар враховуватиме це під час розрахунку кількості розчину, який вам буде введено.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів:

зміни концентрації речовин у крові (електролітні порушення)
надлишок рідини у судинах (гіперволемія)
накопичення рідини під шкірою, що впливає на всі частини тіла (загальний набряк), навколо щиколоток (периферичний набряк) або у легенях (легеневий набряк)

Інфузія може спричинити:

підвищений рівень цукру у крові (гіперглікемія), особливо при станах непереносимості глюкози, наприклад:
- цукровий діабет, який не лікується належним чином, що призводить до підвищення рівня цукру у крові (цукровий діабет)
- травма голови за останні 24 години
- метаболічний стрес (коли обмін речовин у тілі працює неправильно; наприклад, через важке захворювання)
підвищений рівень калію у крові (гіперкаліємія), особливо при:
опіках та ушкодженнях
серцевій недостатності
надмірній м’язовій слабкості або паралічі
м’язовій слабкості у дітей (параміотонія вроджена)
недостатності кори надниркових залоз. Це захворювання, що впливає на гормони, які регулюють концентрацію речовин у організмі
порушенні, при якому кров стає надто лужною (метаболічний алкалоз)
м’язовій слабкості та періодичному паралічі через низьку активність щитовидної залози (тиреотоксичний періодичний параліч)
швидкій втраті води з організму, наприклад, через блювання або діарею
тривалій дієті з низьким вмістом калію
альдостеронізмі (захворювання, що призводить до підвищеного рівня гормону альдостерону)
алергії, зокрема на кукурудзу (Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій містить цукор, отриманий із кукурудзи)
Якщо у вас є стан, що може призвести до підвищеного рівня вазопресину — гормону, який регулює рідину в організмі. У вас може бути надмір вазопресину, наприклад, якщо:
ви перенесли гостре та важке захворювання,
у вас біль,
вам проводили операцію,
у вас інфекції, опіки або черепно-мозкова травма
у вас захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи
ви приймаєте певні ліки (див. «Інші лікарські засоби та Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій»)

Це може підвищити ризик низького рівня натрію в крові і спричинити головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку та смерть. Набряк мозку підвищує ризик смерті та ушкодження мозку. Люди з найвищим ризиком набряку мозку:

діти
жінки (особливо ті, що перебувають у репродуктивному віці)
люди з проблемами регуляції рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, крововилив у череп або черепно-мозкову травму.

Під час введення цього розчину ваш лікар може брати зразки крові та сечі для контролю:

кількості рідини в організмі,
рівня цукру (глюкози),
життєвих показників,
кількості речовин, таких як натрій і калій у вашому тілі (електроліти плазми),
концентрації в крові речовини, що називається креатинін (ваш креатинін у плазмі),
концентрації в крові речовини, що називається сечовина (ваші рівні BUN),
кислотності крові та сечі (кислотно-лужний баланс),
графіка вашого серця (ЕКГ).

Ваш лікар враховуватиме, чи отримуєте ви парентеральне харчування (харчування, що вводиться через інфузію у вену). Під час тривалого лікування Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій, вам може знадобитися додаткове харчування.

Діти

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій повинен вводитися з особливою обережністю дітям.

Новонароджені — особливо недоношені та з низькою масою при народженні — мають більший ризик розвитку низького або високого рівня глюкози в крові (гіпо- або гіперглікемія) через інфузію розчинів глюкози. Низький рівень цукру в крові у новонароджених може спричинити тривалі судоми, кому та ушкодження мозку. Високий рівень цукру в крові може спричинити крововиливи в мозок, бактеріальні або грибкові інфекції, інфекції кишково-шлункового тракту (некротизуючий ентероколіт), ушкодження очей (ретинопатія недоношених), проблеми з легенями (бронхолегенева дисплазія), подовження перебування в лікарні та смерть.

Дітей повинні ретельно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція води в крові порушена через підвищення секреції антидіуретичного гормону (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні розчини) може призвести до низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку (едема мозку) та смерть; тому ці симптоми (гостра симптоматична енцефалопатія при гіпонатріємії) вважаються медичною екстреною ситуацією.

Інші лікарські засоби та Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що підвищують концентрацію калію в крові, такі як:

калійзберігальні діуретики (певні таблетки для сечовиділення, наприклад: амілорид, спіронолактон, триамтерен),
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску),
кортикостероїди (протизапальні ліки),
циклоспорини (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів),
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів та лікування шкірних порушень)
ліки, що містять калій (наприклад, калієві добавки або замінники солі з калієм)
ліки, що підвищують ризик гіпонатріємії або затримки рідини

Деякі ліки впливають на гормон вазопресин. До них можуть належати:

цукорознижувальні засоби (хлорпропамід)
ліки для лікування холестерину (клофібрат)
деякі протиракові засоби (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
антидепресанти, нейролептики або опіоїди для полегшення сильного болю
ліки від болю та/або запалення (також відомі як НПЗП)
ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину, наприклад: десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовиділення), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукування пологів)
протисудомні засоби (карбамазепін і окскарбазепін)
діуретики

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій не повинен додаватися або вводитися через ту саму голку, що використовується для цитрату з антикоагулянтом/консервованою кров’ю. Це може пошкодити еритроцити або спричинити їх агрегацію.

Застосування Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій разом із їжею та напоями

Питайте свого лікаря, що ви можете їсти або пити.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, перш ніж використовувати цей лікарський засіб. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Якщо вам вводять Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій під час пологів, існує невеликий ризик, що глюкоза може вплинути на плід, спричинивши:

гіперглікемію (високий рівень цукру в крові, що призводить до сильного спраги, сухості в роті та частого сечовипускання)
гіперінсулінемію (високий рівень інсуліну — гормону, що регулює цукор у крові. Рівень глюкози в крові (цукор) може стати занадто низьким.)
ацидоз (порушення біохімічного аналізу крові), що може призвести до низького рівня цукру в крові та жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або білка очей)

Однак, якщо до розчину для інфузії під час вагітності або годування грудьми буде додано інший лікарський засіб, вам слід:

проконсультуватися з лікарем
прочитати інструкцію до лікарського засобу, який буде додано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як вам будуть вводити Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій

Введення розчину буде здійснювати лікар або медсестра. Лікар визначить, яку кількість розчину вам потрібно ввести та коли це слід зробити. Це залежатиме від вашого віку, ваги, стану здоров’я, рівня гідратації організму (кількості води в організмі) та причини лікування. Кількість введеного розчину також може залежати від інших методів лікування, які ви отримуєте.

Ви НЕ повинні отримувати Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій, якщо в розчині присутні плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Швидкість інфузії буде визначати ваш лікар.

Якщо вам потрібно ввести великий об’єм розчину або швидко провести інфузію, лікар може контролювати ваш ЕКГ (електрокардіограму).

Зазвичай розчин вводять через пластикову трубку, яка за допомогою голки з’єднується з веною, найчастіше на руці. Однак ваш лікар може використовувати інший спосіб введення цього лікарського засобу.

Перед початком та під час інфузії лікар буде контролювати:

рівень калію
- кількість рідини в організмі
- рівень кислотності крові та сечі
- рівень електролітів у вашому організмі (особливо натрію, у пацієнтів із підвищеним рівнем вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).

Якщо у вас є порушення функції нирок, вам буде призначено меншу дозу.

Будь-який залишок невикористаного розчину слід утилізувати. Ви НЕ повинні отримувати Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій, з пакета, який вже використовувався частково.

Якщо ви отримали більше Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій, ніж потрібно

Якщо вам ввели надто багато Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій (передозування), або якщо розчин вводили дуже швидко, можуть виникнути такі симптоми:

підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), що призводить до сильного почуття спраги, сухості в роті та частого сечовипускання
знижений рівень натрію в крові (гіпонатріємія). Гіпонатріємія може спричинити головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку (едема мозку) та смерть
накопичення рідини під шкірою (периферичний набряк), особливо навколо щиколоток
підвищений рівень калію (гіперкаліємія), симптоми якої включають:
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
дихальну параліч (утруднення дихання)
шлунково-кишкові симптоми (болючі кишкові коліки, нудота, блювота, біль у животі)
гіпотензію (зниження артеріального тиску)
слабкість м’язів
неможливість рухатися (параліч)
нерегулярне серцебиття (аритмія)
серцевий блок (дуже повільне серцебиття)
зупинку серця (серце припиняє битися, що загрожує життю)

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Інфузію буде припинено, а вам буде надано лікування залежно від симптомів.

Якщо до Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій, було додано інший лікарський засіб перед передозуванням, цей лікарський засіб також може спричинити симптоми. Вам слід ознайомитися з переліком можливих симптомів у вкладенні до доданого лікарського засобу.

Припинення лікування Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій

Лікар вирішить, коли слід припинити отримувати цей розчин.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти:

Побічні ефекти, які можуть виникнути через метод введення, включають:

подразнення та запалення вени, через яку проводиться інфузія (флебіт). Це може призвести до почервоніння, болю або печіння та набряку вени
свербіж шкіри (прурит)
підвищення температури (пірексія)
інфекцію в місці введення
місцевий біль або реакцію (посчервоніння або набряк у місці введення)
везикуляцію в місці введення
відчуття холоду (озноб)
утворення згустку в інфузованій вені (венозна тромбоз), що призводить до болю, набряку або почервоніння
витік розчину для інфузії (екстравазація) у навколишні тканини. Це може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців
реакції гіперчутливості, включаючи серйозну алергічну реакцію, відому як анафілаксія (потенційна маніфестація у пацієнтів з алергією на кукурудзу)
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
зупинку серця
пітливість
надлишок рідини в судинах (гіперволемія)
зниження рівня натрію в крові, що може виникнути під час перебування в лікарні (нозокоміальна гіпонатріємія) та пов’язане з нею неврологічне захворювання (гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призвести до незворотного ушкодження мозку та смерті через набряк/запалення мозку (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Якщо до розчину для інфузії додано інший лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежать від доданого препарату. Необхідно ознайомитися з переліком можливих симптомів у вкладенні до доданого лікарського засобу.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з перерахованих побічних ефектів або інші. Якщо у вас виникне один із цих ефектів, інфузію слід припинити.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пакеті після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не слід вводити цей лікарський засіб, якщо ви помітили наявність плаваючих частинок у розчині або якщо упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%

Діючі речовини:

калію хлорид: 3 г на літр
глюкоза моногідрат: 50 г на літр.

Інші компоненти:

кислота хлористоводнева концентрована
вода для ін’єкційних засобів

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, розчин для інфузій — це прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Препарат поставляється у пакетах із пластику поліолефін/поліамід (Viaflo). Кожен пакет упакований у захисну зовнішню пакет-оболонку із пластику, запечатану.

Розміри пакетів:

500 мл
1000 мл

Пакети поставляються в коробках, кожна з яких містить таку кількість:

20 пакетів по 500 мл
10 або 12 пакетів по 1000 мл

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Виробник:

Bater, AG

Boulevard Rene Branquart, 80

Lessines B -7860

Bieffe Medital, S.A.

Ctra. de Biescas, Senegüé

Sabiñanigo 22666 (Huesca)

Дата останнього перегляду цього вкладення: серпень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

…………………………………………………………………………………………………….

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

Обробка та приготування

Застосовувати лише у разі, якщо розчин прозорий, не містить видимих частинок і якщо упаковка не пошкоджена. Вводити негайно після підключення системи інфузії.

Не виймати пакет із зовнішньої обгортки до моменту, коли він буде готовий до використання.

Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту.

Не підключати послідовно пакети з пластику. Таке використання може призвести до газової емболії через повітря, що залишилося у первинному пакеті до завершення введення рідини з вторинного пакета.

Збільшення тиску в розчинах для внутрішньовенного введення в гнучких пластикових пакетах з метою підвищення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо залишкове повітря в пакеті не було повністю видалене перед введенням. Використання системи внутрішньовенного введення з фільтром вентиляції у відкритому положенні може спричинити газову емболію. Такі системи внутрішньовенного введення з фільтром вентиляції у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими пакетами.

Розчин повинен вводитися за допомогою стерильної системи з використанням асептичної техніки. Систему слід промити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.

Лікарські засоби можуть бути додані до розчину до або під час інфузії через перезакривний порт для введення ліків.

Не слід додавати ліки, які відомі або визначені як несумісні.

Перед додаванням лікарського засобу слід переконатися, що він розчинний і/або стабільний у розчині Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% і що діапазон pH розчину Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% є відповідним.

Слід ознайомитися з вкладенням доданого лікарського засобу або іншою відповідною документацією.

Після додавання лікарського засобу не використовувати розчин, якщо відбулася зміна кольору і/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Повністю перемішати розчин після додавання ліків.

Не зберігати розчини, що містять додані ліки.

Для одноразового використання.

Викинути будь-яку невикористану частину.

При додаванні лікарських засобів необхідно перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Дуже важливо, щоб змішування продуктів проводилося в умовах максимальної асептики. Розчини, що містять додані ліки, слід використовувати негайно і не зберігати, якщо додавання ліків не було проведено в асептичних і валідованих умовах.

Додавання інших лікарських засобів або неправильна техніка введення можуть призвести до появи лихоманкових реакцій через можливу інтрозе пірогенів. У разі небажаної реакції інфузію слід негайно припинити.

Педіатрична популяція

Щоб уникнути потенційно смертельної передозування під час інфузії внутрішньовенних розчинів новонародженим, слід особливо уважно ставитися до способу введення. Коли для введення рідин або ліків внутрішньовенно новонародженим використовується шприцевий інфузійний насос, не слід залишати пакет із розчином підключеним до шприца.

При використанні інфузійного насосу всі зажими системи внутрішньовенного введення повинні бути закриті перед відключенням системи від насоса або відключенням насоса. Це вимагається незалежно від наявності в системі пристрою, що запобігає вільному потоку.

Пристрій для внутрішньовенного введення та система подачі повинні регулярно перевірятися.

Викинути після одноразового використання.

Викинути невикористані залишки.

Не підключати повторно частково використані пакети.

Для відкриття
Вийняти пакет Віафло з зовнішньої обгортки безпосередньо перед використанням.
Перевірити відсутність малих витоків шляхом сильного стискання внутрішнього пакета. Якщо витоки виявлені, викинути розчин, оскільки він може бути нестерильним.
Перевірити прозорість розчину та відсутність сторонніх частинок. Викинути розчин, якщо він не прозорий або містить сторонні частинки.
Підготовка до введення

Використовувати стерильні матеріали для приготування та введення.

Підвісити пакет за мішечок.
Зняти пластиковий захисний ковпачок з виходу в нижній частині пакета:

Однією рукою тримати малу крилку на горловині трубки виходу,
Іншою рукою тримати велику крилку ковпачка і повернути,
Ковпачок відірветься.
1. Використовувати асептичну техніку для підготовки інфузії.
2. Підключити систему введення. Переглянути інструкції, що супроводжують систему, щодо її підключення, промивання та введення розчину.

Техніки введення доданих ліків

Щоб уникнути місцевої гіперкаліємії, розчин не слід вводити в передсердя чи шлуночок; його слід вводити через центральну вену або велику периферичну вену, щоб зменшити ризик склерозу.

Попередження: додані ліки можуть бути несумісними (див. нижче розділ 5 «Несумісність доданих ліків»).

Для додавання ліків до введення

Протерти порт для додавання ліків.
За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм) проколоти перезакривний порт для додавання ліків і ввести ліки.
Ретельно перемішати ліки та розчин. Для ліків із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно перемішувати, тримаючи пакет у вертикальному положенні.

Обережно: не зберігати пакети з доданими ліками.

Для додавання ліків під час введення

Закрити зажим системи.
Протерти порт для додавання ліків.
За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм) проколоти перезакривний порт для додавання ліків і ввести ліки.
Зняти пакет з інфузійної стойки і/або повернути, щоб поставити його у вертикальне положення.
Промити обидва трубки, обережно постукуючи по них, коли пакет перебуває у вертикальному положенні.
Ретельно перемішати розчин та ліки.
Повернути пакет у положення для використання, знову відкрити зажим і продовжити введення.
Термін придатності під час використання (додані ліки)

Перед використанням необхідно встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого доданого лікарського засобу при pH розчину глюкози 5% та калію хлориду 0,3% у пакеті Віафло.

З мікробіологічної точки зору розчинений продукт слід використовувати негайно, якщо додавання ліків не було проведено в асептичних і валідованих умовах. Якщо розчин не використовується негайно, умови та терміни зберігання до використання є відповідальністю користувача.

Несумісність доданих ліків

Як і для всіх парентеральних розчинів, перед додаванням ліків слід оцінити їх сумісність із розчином у пакеті Віафло.

Лікар повинен самостійно оцінювати несумісність доданих ліків до розчину Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3%, перевіряючи можливу зміну кольору і/або утворення осаду, а також утворення нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з вкладенням і/або інструкцією до лікарського засобу, що додається.

Перед додаванням лікарського засобу слід переконатися, що він розчинний і стабільний у воді при pH розчину Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% (pH: 3,5 – 6,5).

Наведений нижче перелік може слугувати орієнтиром щодо ліків, що несумісні з розчином Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,3% (список не є вичерпним):

Амфотерицин В
Добутамін

Глюкозу не слід вводити через ту саму систему інфузії, що й цілісну кров, оскільки це може призвести до гемолізу та утворення згортків.

Не слід використовувати ліки, які відомі як несумісні.