Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%, soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%, soluzione per perfusione endovenosa

Principio attivo: glucosio monoidrato e cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o l'infermiere, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Veda sezione 4.

Nel corso di questo foglio illustrativo, ci riferiamo a Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% soluzione per perfusione come Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%
3. Come le verrà somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% e a cosa serve

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% è una soluzione di glucosio e cloruro di potassio in acqua. Il cloruro di potassio è una sostanza chimica (comunemente chiamata "un sale") presente nel sangue.

Il glucosio è una delle fonti di energia dell'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 200 chilocalorie per litro.

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% è utilizzato come fonte di carboidrati (zucchero) nella prevenzione e nel trattamento di:

• una perdita di potassio dall'organismo (perdita di potassio, ad esempio, dopo il trattamento con alcuni diuretici)

• un livello basso di potassio nel sangue (ipokaliemia) in situazioni che possono causare la perdita di acqua e di cloruro di potassio, comprese:

• quando non è possibile mangiare o bere, a causa di una malattia o dopo un intervento chirurgico

• sudorazione eccessiva causata da febbre alta

• perdita estesa di cute, come avviene nelle ustioni gravi

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%

NON deve essere somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% se presenta una delle seguenti condizioni cliniche:

• se il suo sangue contiene livelli elevati di potassio superiori alla norma (iperkaliemia)
• se il suo sangue contiene livelli elevati di cloruro superiori alla norma (ipercloremia)
• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e necessita di dialisi)
• se il suo sangue contiene livelli elevati di zucchero superiori alla norma (iperglicemia)
• se presenta insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di un’insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:
• difficoltà respiratorie
• gonfiore alle caviglie.
• Malattia di Addison (funzionalità della ghiandola surrenale compromessa. Questa ghiandola produce ormoni che aiutano a controllare le concentrazioni delle sostanze chimiche nel corpo).
• se ha diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di glucosio è superiore alla norma (diabete scompensato).
• se presenta condizioni di intolleranza al glucosio, ad esempio:
• stress metabolico (quando il metabolismo dell’organismo non funziona correttamente, ad esempio per malattie gravi).
• coma iperosmolare (perdita di coscienza). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato.
• concentrazione ematica di lattato superiore alla norma (iperlattatemia).
• se è allergico al cloruro di potassio e al glucosio monoidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% è una soluzione ipertonica (concentrata). Il medico terrà conto di questo aspetto quando calcolerà la quantità di soluzione da somministrarle.

Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni cliniche:

• alterazioni delle concentrazioni di sostanze chimiche nel sangue (squilibri elettrolitici)
• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia)
• accumulo di liquido sotto la pelle, che interessa tutte le parti del corpo (edema generalizzato), intorno alle caviglie (edema periferico) o nei polmoni (edema polmonare)

La perfusione può causare:

• una quantità di zucchero nel sangue superiore alla norma (iperglicemia), specialmente in caso di intolleranza al glucosio, ad esempio:

  • diabete non adeguatamente trattato, con livelli ematici di zucchero superiori alla norma (diabete mellito)
  • lesione cranica nelle ultime 24 ore
  • stress metabolico (quando il metabolismo dell’organismo non funziona correttamente; ad esempio, a causa di una malattia grave)

• una quantità di potassio nel sangue superiore alla norma (iperkaliemia), specialmente in caso di:

• ustioni e lesioni

• insufficienza cardiaca

• debolezza muscolare estrema o paralisi

• debolezza muscolare nei bambini (paramiotonia congenita)

• insufficienza surrenale. Si tratta di una malattia che interessa gli ormoni che controllano la concentrazione di sostanze chimiche nell’organismo

• uno squilibrio per cui il sangue diventa troppo alcalino (alcalosi metabolica)

• debolezza muscolare e paralisi periodica dovuta a un’ipofunzione tiroidea (paralisi periodica tireotossica)

• una rapida perdita di acqua dall’organismo, ad esempio a causa di vomito o diarrea

• dieta povera di potassio protratta nel tempo

• aldosteronismo (una malattia che provoca alti livelli di un ormone chiamato aldosterone)

• allergia, in particolare al mais (Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% contiene zucchero derivato dal mais)

• Se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i liquidi nel suo organismo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, se:

• ha avuto una malattia improvvisa e grave,

• ha dolore,

• è stato sottoposto a intervento chirurgico,

• ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali

• ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale

• sta assumendo certi farmaci (vedere “Altri medicinali e Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%”)

Ciò può aumentare il rischio di livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte. L’edema cerebrale aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone a maggior rischio di edema cerebrale sono:

• bambini
• donne (in particolare se in età fertile)
• persone con problemi relativi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.

Durante la somministrazione di questa soluzione, il medico potrà prelevare campioni di sangue e di urina per monitorare:

• la quantità di liquidi nel suo organismo,
• la quantità di zucchero (glucosio),
• i segni vitali,
• la quantità di sostanze chimiche come sodio e potassio nel suo corpo (gli elettroliti plasmatici),
• la concentrazione ematica di una sostanza chiamata creatinina (la sua creatininemia),
• la concentrazione ematica di una sostanza chiamata urea (i suoi livelli di BUN),
• l’acidità del sangue e dell’urina (l’equilibrio acido-base),
• l’elettrocardiogramma (ECG).

Il medico terrà conto se sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa). Durante un trattamento prolungato con Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% potrebbe essere necessario somministrarle nutrizione aggiuntiva.

Bambini

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi o elevati di glucosio nel sangue (ipo o iperglicemia) a causa della perfusione di soluzioni glucosate. Livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. Livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, infezioni del tratto intestinale (enterocolite necrotizzante), danni agli occhi (retinopatia del prematuro), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

La popolazione pediatrica deve essere monitorata attentamente. Nei casi in cui la normale regolazione dell’acqua nel sangue sia alterata a causa di un aumento della secrezione dell’ormone antidiuretico (ADH), la perfusione di liquidi con bassa concentrazione di cloruro di sodio (liquidi ipotonici) può causare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). Ciò può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, edema cerebrale e morte; pertanto questi sintomi (encefalopatia acuta sintomatica da iponatriemia) devono essere considerati un’emergenza medica.

Altri medicinali e Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3%

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo farmaci che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come:

• diuretici risparmiatori di potassio (alcuni farmaci diuretici come: amiloride, spironolattone, triamterene),
• inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori) (usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa),
• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori),
• ciclosporine (usati per prevenire il rigetto del trapianto),
• tacrolimus (usato per prevenire il rigetto del trapianto e per il trattamento di disturbi cutanei)
• farmaci contenenti potassio (ad esempio integratori di potassio o sostituti del sale a base di potassio)
• farmaci che aumentano il rischio di iponatriemia o di ritenzione idrica

Alcuni farmaci agiscono sull’ormone vasopressina. Tra questi possono rientrare:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide)
• farmaci per il colesterolo (clofibrato)
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per trattare la depressione)
• antipsicotici o oppiacei per il sollievo del dolore grave
• farmaci per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS)
• farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come: desmopressina (usata per trattare l’aumento di sete e minzione), terlipressina (usata per trattare il sanguinamento esofageo) e ossitocina (usata per indurre il parto)
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuretici

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% non deve essere aggiunto né somministrato attraverso lo stesso ago utilizzato per sangue anticoagulato/conservato con citrato. Ciò potrebbe danneggiare i globuli rossi o farli aggregare.

Uso di Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% con cibi e bevande

Chieda al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale. Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Se le viene somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% durante il parto, esiste una piccola possibilità che il glucosio possa influire sul feto causando:

• iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue, che provoca sete intensa, bocca secca e minzione frequente)
• iperinsulinemia (livelli elevati di insulina, l’ormone che regola lo zucchero nel sangue. I livelli ematici di glucosio possono diventare troppo bassi.)
• acidosi (uno squilibrio nell’analisi biochimica del sangue) che può causare livelli bassi di zucchero nel sangue e ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi)

Tuttavia, se durante la gravidanza o l’allattamento venisse aggiunto un altro medicinale alla soluzione per perfusione, dovrà:

• consultare il medico
• leggere il foglio illustrativo del medicinale che le verrà aggiunto.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,3% non influenza la capacità di guidare o di usare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3%

Un medico o un infermiere le somministrerà la perfusione. Il medico deciderà la quantità di cui ha bisogno e il momento in cui dovrà essere somministrata, in base all'età, al peso, alle condizioni generali, allo stato di idratazione (quantità di acqua nel corpo) e alla motivazione del trattamento. La quantità che riceverà potrebbe essere influenzata anche da altri trattamenti in corso.

NON deve ricevere Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% se nella soluzione sono presenti particelle in sospensione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

La velocità di infusione sarà stabilita dal medico.

Se necessita di un volume elevato o di una perfusione rapida di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3%, il medico potrebbe monitorare il suo ECG (elettrocardiogramma).

Generalmente la somministrazione avviene attraverso un tubo di plastica collegato mediante un ago a una vena, quasi sempre nel braccio. Tuttavia, il medico potrebbe utilizzare un altro metodo per somministrare il medicamento.

Prima e durante la perfusione, il medico controllerà:

• il potassio
  • la quantità di liquidi nel suo corpo
  • l'acidità del sangue e delle urine
  • la quantità di elettroliti nel suo corpo (in particolare sodio, nei pazienti con livelli elevati dell'ormone vasopressina o che assumono farmaci che ne aumentano l'effetto).

Se soffre di insufficienza renale, riceverà una dose inferiore.

Eventuali residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati. NON deve ricevere Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% da una sacca già parzialmente utilizzata.

Se riceve una quantità maggiore del previsto di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3%

Se le viene somministrata una quantità eccessiva di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% (sopradosaggio), oppure se la perfusione viene effettuata troppo rapidamente, potrebbero manifestarsi i seguenti sintomi:

• livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia), che causano intensa sete, bocca secca e minzione frequente

• livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). L'iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte

• accumulo di liquido sotto la pelle (edema periferico), in particolare intorno alle caviglie

• livelli elevati di potassio (iperkaliemia), i cui sintomi includono:

• formicolio alle braccia e alle gambe (parestesia)

• paralisi respiratoria (difficoltà di respirazione)

• sintomi gastrointestinali (ostruzione dolorosa dell'intestino, nausea, vomito, dolore addominale)

• ipotensione (abbassamento della pressione arteriosa)

• debolezza muscolare

• incapacità di muoversi (paralisi)

• battiti cardiaci irregolari (aritmie cardiache)

• blocco cardiaco (battiti cardiaci molto lenti)

• arresto cardiaco (il cuore smette di battere, con pericolo di vita)

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, deve informare immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e sarà trattato in base ai sintomi presenti.

Se al prodotto Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% è stato aggiunto un altro medicamento prima della somministrazione eccessiva, anche tale medicinale potrebbe causare sintomi. Deve leggere l'elenco dei possibili effetti riportato nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Interruzione del trattamento con Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3%

Il medico deciderà quando interrompere la somministrazione di questa soluzione.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati:

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi a causa della tecnica di somministrazione includono:

• irritazione e infiammazione della vena attraverso cui viene effettuata la perfusione (flebite). Ciò può provocare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore della vena
• prurito della pelle (prurito)
• febbre (piressia)
• infezione nel sito di iniezione
• dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione)
• vesciche nel sito di iniezione
• sensazione di freddo (brividi)
• formazione di un coagulo nella vena iniettata (trombosi venosa) che causa dolore, gonfiore o arrossamento
• fuoriuscita della soluzione per infusione (extravasazione) nei tessuti circostanti la vena. Ciò può danneggiare i tessuti e provocare la formazione di cicatrici
• reazioni di ipersensibilità, inclusa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais)
• aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia)
• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
• arresto cardiaco
• sudorazione
• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia)
• bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia acuta da iponatriemia). L'iponatriemia può provocare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa di un edema/cervello infiammato (vedere anche la sezione 2 "Avvertenze e precauzioni").

Se è stato aggiunto un altro medicinale alla soluzione per infusione, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. È necessario leggere l'elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Informi il medico o l'infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati o qualsiasi altro effetto. Se dovesse manifestarsi uno di questi effetti, la perfusione dovrà essere interrotta.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3%

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul contenitore dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Non deve ricevere questo medicamento se nota la presenza di particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3%

I principi attivi sono:

• cloruro di potassio: 3 g per litro
• glucosio monoidrato: 50 g per litro.

Gli altri componenti sono:

• acido cloridrico concentrato
• acqua per preparazioni iniettabili

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È presentato in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è contenuta in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole, ciascuna contenente le seguenti quantità:

• 20 sacche da 500 ml
• 10 o 12 sacche da 1000 ml

Possono essere commercializzati solo alcuni formati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Responsabile della produzione:

Bater, AG

Boulevard Rene Branquart, 80

Lessines B -7860

Bieffe Medital,, S.A.

Ctra. de Biescas, Senegüé

Sabiñanigo 22666 (Huesca)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Manipolazione e preparazione

Utilizzare solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se il contenitore non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il dispositivo di infusione.

Non rimuovere la busta dalla sua confezione esterna fino al momento dell’uso.

La busta interna mantiene la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolie gassose dovute all’aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose in contenitori di plastica flessibili per aumentare la velocità di somministrazione può causare embolia gassosa se l’aria residua nel contenitore non viene completamente evacuata prima della somministrazione. L’uso di un dispositivo di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe provocare embolia gassosa. Tali dispositivi di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

La soluzione deve essere somministrata con un dispositivo sterile utilizzando una tecnica asettica. Il dispositivo deve essere sottoposto a spurgo con la soluzione per prevenire l’ingresso di aria nel sistema.

I farmaci aggiunti possono essere introdotti prima o durante l’infusione attraverso il porto di aggiunta farmaco richiudibile.

Non devono essere aggiunti farmaci noti o ritenuti incompatibili.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e/o stabile in Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% e che il range di pH di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% sia appropriato.

Leggere il foglio illustrativo del farmaco aggiunto o altra documentazione pertinente.

Dopo l’aggiunta di farmaci, non utilizzare la soluzione se si verifica un cambiamento di colore e/o la comparsa di precipitati, complessi insolubili o cristalli.

Mescolare accuratamente la soluzione dopo l’aggiunta di farmaci.

Non conservare le soluzioni contenenti farmaci aggiunti.

Uso singolo.

Smaltire qualsiasi parte non utilizzata.

Quando si aggiungono farmaci, verificare l’isotonicità prima della somministrazione parenterale. È fondamentale che la miscelazione dei prodotti avvenga in condizioni estreme di asepsi. Le soluzioni contenenti farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente e non conservate, a meno che l’aggiunta non sia stata effettuata in condizioni asettiche e validate.

L’aggiunta di altri farmaci o l’uso di una tecnica di somministrazione inadeguata possono causare reazioni febbrili dovute all’eventuale introduzione di pirogeni. In caso di reazione avversa, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.

Popolazione pediatrica

Per evitare un’eventuale sovradosaggio potenzialmente letale durante la somministrazione di soluzioni endovenose al neonato, è necessario prestare particolare attenzione al metodo di somministrazione. Quando si utilizza una pompa per siringa per somministrare liquidi o farmaci per via endovenosa ai neonati, non si deve lasciare collegata una sacca di soluzione alla siringa.

Quando si utilizza una pompa per infusione, tutte le pinze del dispositivo di somministrazione endovenosa devono essere chiuse prima di rimuovere il dispositivo dalla pompa o spegnere la pompa. Questo è richiesto indipendentemente dal fatto che il dispositivo di somministrazione disponga o meno di un dispositivo anti-flusso libero.

Il dispositivo di infusione endovenosa e il sistema di somministrazione devono essere controllati frequentemente.

Smaltire dopo un singolo utilizzo.

Smaltire i residui non utilizzati.

Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.

1. Per aprire

2. Estrarre la busta Viaflo dalla confezione protettiva immediatamente prima dell’uso.

3. Verificare l’assenza di piccole perdite premendo con forza la busta interna. Se si rilevano perdite, smaltire la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

4. Verificare la trasparenza della soluzione e l’assenza di particelle estranee. Smaltire la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

5. Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

1. Appendere il contenitore all’occhiello.
2. Rimuovere il coperchio di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore:

• Tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita,
• Tenere con l’altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare,
• Il tappo si staccherà.
  1. Utilizzare una tecnica asettica per preparare l’infusione.
  2. Collegare il dispositivo di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il dispositivo per il collegamento, lo spurgo e la somministrazione della soluzione.

1. Tecniche per l’iniezione di farmaci aggiunti

Per evitare iperpotassiemia localizzata, la soluzione non deve essere somministrata né nell’atrio né nel ventricolo, ma deve essere somministrata attraverso una vena centrale o una vena periferica di grandi dimensioni per ridurre il rischio di sclerosi.

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili (vedere la sezione 5 “Incompatibilità di farmaci aggiunti” riportata di seguito).

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

1. Disinfettare il porto di aggiunta farmaco.
2. Utilizzando una siringa con ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforare il porto di aggiunta farmaco richiudibile e iniettare.
3. Mescolare con cura il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi mantenendoli in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

1. Chiudere la pinza del dispositivo.

2. Disinfettare il porto di aggiunta farmaco.

3. Utilizzando una siringa con ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforare il porto di aggiunta farmaco richiudibile e iniettare.

4. Rimuovere il contenitore dal sostegno endovenoso e/o ruotarlo per metterlo in posizione verticale.

5. Svuotare entrambi i tubi battendoli delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.

6. Mescolare con cura la soluzione e il farmaco.

7. Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la pinza e proseguire la somministrazione.

8. Scadenza durante l’uso (farmaci aggiunti)

Prima dell’uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiunto al pH della soluzione di glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% nel contenitore Viaflo.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, a meno che l’aggiunta di farmaci non sia stata effettuata in condizioni asettiche e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore.

1. Incompatibilità di farmaci aggiunti

Come per tutte le soluzioni parenterali, prima di aggiungere farmaci deve essere valutata la loro compatibilità con la soluzione nel contenitore Viaflo.

È responsabilità del medico valutare l’eventuale incompatibilità del farmaco aggiunto a Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% esaminando un eventuale cambiamento di colore e/o la formazione di precipitati, nonché la comparsa di complessi insolubili o cristalli. Si deve consultare il foglio illustrativo e/o il foglio tecnico del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH della soluzione Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% (pH: 3,5 – 6,5).

A titolo orientativo, segue un elenco di farmaci incompatibili con Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,3% (elenco non esaustivo):

• Anfotericina B
• Dobutamina

Il glucosio non deve essere somministrato attraverso lo stesso sistema di infusione del sangue intero, poiché potrebbe verificarsi emolisi e formazione di coaguli.

Non devono essere utilizzati farmaci noti come incompatibili.