Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, раствор для инфузий
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пользователя
- Введение
- 1. Что такое Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% и для чего применяется
- 2. Что необходимо знать перед тем, как вам начнут вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
- 3. Как вам будут вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранение Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, раствор для инфузий
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, раствор для инфузий
Действующее вещество: глюкоза моногидрат и хлорид калия
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Храните инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
- При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.
- Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
На протяжении всей инструкции препарат «Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, раствор для инфузий» именуется как «Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%».
Содержание инструкции:
- Что такое Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед применением Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
- Как применяют Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
- Возможные побочные реакции
- Хранение Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% и для чего применяется
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% — это раствор глюкозы и хлорида калия в воде. Хлорид калия — химическое вещество (обычно называемое «солью»), которое содержится в крови.
Глюкоза является одним из источников энергии для организма. Данный раствор для инфузий обеспечивает 200 килокалорий на литр.
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% применяется как источник углеводов (сахара) для профилактики и лечения:
-
потери калия из организма (дефицит калия, например, после лечения некоторыми диуретиками)
-
низкого уровня калия в крови (гипокалиемия) в ситуациях, которые могут привести к потере воды и хлорида калия, включая:
-
невозможность принимать пищу или питьё из-за заболевания или после хирургического вмешательства
-
чрезмерное потоотделение, вызванное высокой температурой
-
значительную потерю кожных покровов, как при тяжёлых ожогах
2. Что необходимо знать перед тем, как вам начнут вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
НЕ вводите Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, если у вас имеется одно из следующих состояний:
- если в вашей крови повышенное содержание калия (гиперкалиемия)
- если в вашей крови повышенное содержание хлоридов (гиперхлоремия)
- тяжелая почечная недостаточность (когда почки работают неправильно и требуется диализ)
- если в вашей крови повышен уровень сахара (гипергликемия)
- если у вас декомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая не получает адекватного лечения и вызывает такие симптомы, как:
- затруднённое дыхание
- отёк лодыжек
- болезнь Аддисона (нарушение функции надпочечников. Эти железы вырабатывают гормоны, помогающие контролировать концентрацию химических веществ в организме)
- если у вас сахарный диабет, который не получает адекватного лечения, вследствие чего концентрация глюкозы в крови выше нормы (декомпенсированный диабет)
- если имеются состояния непереносимости глюкозы, например:
- метаболический стресс (когда обмен веществ в организме работает неправильно, например, при тяжёлых заболеваниях)
- гиперосмолярная кома (потеря сознания). Это один из видов комы, который может развиться при сахарном диабете, если не проводится адекватное лечение
- повышенная концентрация лактата в крови (гиперлактатемия)
- если вы имеете аллергию на хлорид калия и моногидрат глюкозы или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Предупреждения и меры предосторожности
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% — это гипертонический (концентрированный) раствор. Ваш врач будет учитывать это при расчёте объёма вводимого раствора.
Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:
- нарушения концентрации химических веществ в крови (электролитные нарушения)
- избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
- накопление жидкости под кожей, затрагивающее все части тела (генерализованный отёк), в области лодыжек (периферический отёк) или в лёгких (лёгочный отёк)
Введение раствора может вызвать:
-
повышение уровня сахара в крови (гипергликемию), особенно при состояниях непереносимости глюкозы, например:
- сахарный диабет, который не лечится должным образом, что приводит к повышению уровня сахара в крови выше нормы (сахарный диабет)
- травма головы в последние 24 часа
- метаболический стресс (нарушение обмена веществ в организме, например, при тяжёлом заболевании)
-
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемию), особенно при:
- ожогах и травмах
- сердечной недостаточности
- крайней мышечной слабости или параличе
- мышечной слабости у детей (параметрическая периодическая паралич)
- надпочечниковой недостаточности. Это заболевание, при котором нарушается работа гормонов, регулирующих концентрацию химических веществ в организме
- нарушении, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический алкалоз)
- мышечной слабости и периодическом параличе вследствие низкой активности щитовидной железы (тиреотоксическая периодическая паралич)
- быстрой потере жидкости из организма, например, при рвоте или диарее
- длительном соблюдении диеты с низким содержанием калия
- альдостеронизме (заболевании, вызывающем повышенный уровень гормона альдостерона)
- аллергии, особенно на кукурузу (Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% содержит сахар, полученный из кукурузы)
-
Если у вас заболевание, которое может вызвать повышенный уровень вазопрессина — гормона, регулирующего жидкость в организме. У вас может быть избыток вазопрессина, например, если:
- вы перенесли острое и тяжёлое заболевание
- у вас боль
- вы перенесли хирургическую операцию
- у вас инфекции, ожоги или травма головного мозга
- у вас заболевания сердца, печени, почек или центральной нервной системы
- вы принимаете определённые лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%»)
Это может увеличить риск развития гипонатриемии (низкого уровня натрия в крови) и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга и смерть. Отёк мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Наибольшему риску отёка мозга подвержены:
- дети
- женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
- люди с нарушениями содержания жидкости в мозге, например, при менингите, кровоизлиянии в мозг или травме головного мозга
Во время введения этого раствора врач может брать пробы крови и мочи для контроля:
- объёма жидкости в организме
- уровня сахара (глюкозы)
- жизненных показателей
- концентрации химических веществ, таких как натрий и калий (плазменные электролиты)
- концентрации в крови вещества, называемого креатинин (плазменный креатинин)
- концентрации в крови вещества, называемого мочевина (уровень BUN)
- кислотно-щелочного баланса крови и мочи
- электрокардиограммы (ЭКГ)
Врач будет учитывать, получаете ли вы парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно). При длительном лечении Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% вам может потребоваться дополнительное питание.
Дети
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% следует вводить с особой осторожностью детям.
Новорождённые — особенно недоношенные и с низкой массой тела при рождении — имеют повышенный риск развития низкого или высокого уровня глюкозы в крови (гипо- или гипергликемии) при введении глюкозосодержащих растворов. Низкий уровень сахара в крови у новорождённых может вызвать продолжительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара в крови может привести к кровоизлияниям в мозг, бактериальным или грибковым инфекциям, некротизирующему энтероколиту (воспалению кишечника), повреждению глаз (ретинопатия недоношенных), лёгочным проблемам (бронхолёгочная дисплазия), увеличению срока госпитализации и смерти.
Детям необходимо тщательное наблюдение. В случаях, когда нормальная регуляция водного баланса нарушена из-за повышенной секреции антидиуретического гормона (АДГ), введение жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических жидкостей) может вызвать гипонатриемию (низкий уровень натрия в крови). Это может привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, отёку мозга и смерти; поэтому такие симптомы (острая симптоматическая энцефалопатия при гипонатриемии) считаются медицинской неотложностью.
Другие лекарственные средства и Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, повышающие концентрацию калия в крови, такие как:
- калийсберегающие диуретики (некоторые мочегонные таблетки, например: амилорид, спиронолактон, триамтерен)
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (применяются при повышенном артериальном давлении)
- кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
- циклоспорины (применяются для профилактики отторжения трансплантата)
- такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата и лечения кожных заболеваний)
- препараты, содержащие калий (например, калиевые добавки или заменители соли с калием)
- препараты, повышающие риск гипонатриемии или задержки жидкости
Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. К ним могут относиться:
- антидиабетические препараты (хлорпропамид)
- препараты для снижения холестерина (клофибрат)
- некоторые противоопухолевые препараты (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии)
- антипсихотические препараты или опиоиды для обезболивания при сильной боли
- обезболивающие и противовоспалительные препараты (также известные как НПВП)
- препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как: десмопрессин (применяется при повышенной жажде и мочеиспускании), терлипрессин (применяется при кровотечении из пищевода) и окситоцин (применяется для стимуляции родов)
- противосудорожные препараты (карбамазепин и оксикарбазепин)
- диуретики
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% не следует добавлять или вводить через ту же иглу, что и кровь, антикоагулированную/консервированную цитратом. Это может повредить эритроциты или вызвать их агрегацию.
Применение Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% с пищей и напитками
Проконсультируйтесь с врачом о том, что вы можете есть или пить.
Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарства.
Если вам вводят Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% во время родов, существует небольшая вероятность того, что глюкоза может повлиять на плод, вызвав:
- гипергликемию (высокий уровень сахара в крови, вызывающий сильную жажду, сухость во рту и частое мочеиспускание)
- гиперинсулинемию (высокий уровень инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Уровень глюкозы в крови может стать слишком низким)
- ацидоз (нарушение биохимического анализа крови), который может вызвать низкий уровень сахара в крови и желтуху (желтоватый окрас кожи или белков глаз)
Однако, если к раствору для инфузии во время беременности или лактации добавляют другое лекарственное средство, вам следует:
- проконсультироваться с врачом
- прочитать инструкцию к добавляемому препарату.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. Как вам будут вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
Введение раствора будет осуществляться врачом или медсестрой. Ваш врач определит необходимый объём и режим введения, которые будут зависеть от вашего возраста, массы тела, состояния здоровья, степени гидратации (количества воды в организме) и цели лечения. Объём вводимого раствора также может быть скорректирован с учётом других проводимых терапий.
НЕ следует вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или упаковка повреждена.
Скорость инфузии будет определяться вашим врачом.
Если требуется введение большого объёма или быстрая инфузия Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, врач может контролировать вашу ЭКГ (кардиограмму сердца).
Обычно раствор вводится через пластиковый катетер, соединённый иглой с веной, чаще всего на руке. Однако врач может использовать и другой способ введения препарата.
Перед началом и во время инфузии врач будет контролировать:
- уровень калия,
- объём жидкости в организме,
- кислотность крови и мочи,
- содержание электролитов в организме (особенно натрия — у пациентов с повышенным уровнем вазопрессина или принимающих лекарства, усиливающие действие вазопрессина).
При почечной недостаточности вам будет назначена меньшая доза.
Любой остаток неиспользованного раствора должен быть утилизирован. Вам НЕ следует вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% из флакона или пакета, который уже частично использовался.
Если вы получили больше Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, чем нужно
Если вам ввели слишком много Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% (передозировка) или введение проводилось слишком быстро, могут возникнуть следующие симптомы:
-
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), проявляющийся сильной жаждой, сухостью во рту и частым мочеиспусканием;
-
пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия). Гипонатриемия может вызывать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга (церебральный отёк) и даже смерть;
-
накопление жидкости под кожей (периферический отёк), особенно в области лодыжек;
-
повышенный уровень калия (гиперкалиемия), симптомы которой включают:
-
покалывание в руках и ногах (парестезия);
-
респираторный паралич (затруднение дыхания);
-
желудочно-кишечные симптомы (болезненная непроходимость кишечника, тошнота, рвота, боль в животе);
-
гипотензию (снижение артериального давления);
-
мышечную слабость;
-
невозможность двигаться (паралич);
-
нарушения сердечного ритма (аритмии);
-
атриовентрикулярную блокаду (очень медленный сердечный ритм);
-
остановку сердца (сердце прекращает биться, угроза для жизни).
Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Инфузию прекратят и начнут соответствующее лечение в зависимости от проявлений.
Если перед передозировкой в раствор Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% был добавлен другой препарат, именно он также может вызывать симптомы. Ознакомьтесь со списком возможных побочных эффектов в инструкции к добавленному лекарству.
Прекращение лечения препаратом Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
Решение о прекращении введения этого раствора принимает ваш врач.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые могут возникнуть вследствие метода введения, включают:
- раздражение и воспаление вены, через которую проводится инфузия (флебит). Это может вызвать покраснение, боль, жжение и отек вены
- зуд кожи (зуд)
- повышение температуры тела (пирексия)
- инфекцию в месте введения
- местную боль или реакцию (покраснение или отек в месте инъекции)
- пузырьки в месте инъекции
- ощущение холода (озноб)
- образование тромба в вене, в которую вводили раствор (венозный тромбоз), вызывающее боль, отек или покраснение
- выход раствора для инфузии за пределы вены (экстравазация) в окружающие ткани. Это может привести к повреждению тканей и образованию рубцов
- реакции гиперчувствительности, включая тяжелую аллергическую реакцию, называемую анафилаксией (потенциальное проявление у пациентов с аллергией на кукурузу)
- повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
- остановку сердца
- повышенное потоотделение
- избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
- низкий уровень натрия в крови, который может развиться во время пребывания в стационаре (госпитальная гипонатриемия) и связанное с этим неврологическое расстройство (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие отека / воспаления головного мозга (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если к раствору для инфузии был добавлен другой лекарственный препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного препарата. Необходимо ознакомиться со списком возможных симптомов в инструкции по применению добавленного препарата.
Сообщите врачу или медсестре, если вы заметили любой из перечисленных побочных эффектов или иные побочные реакции. При возникновении любого из них инфузию следует прекратить.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранение Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, раствор для инфузий
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на пакете после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не следует вводить данный лекарственный препарат, если в растворе наблюдаются посторонние частицы или если упаковка повреждена.
Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%
Действующие вещества:
- хлорид калия: 3 г на литр
- глюкоза моногидрат: 50 г на литр.
Прочие компоненты:
- кислота соляная концентрированная
- вода для инъекций
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% представляет собой прозрачный раствор, свободный от видимых частиц. Препарат выпускается в пакетах из пластика на основе полиолефина/полиамида (Viaflo). Каждый пакет помещён в защитную внешнюю упаковку из пластика, запаянную.
Объёмы пакетов:
- 500 мл
- 1000 мл
Пакеты поставляются в картонных коробках, каждая из которых содержит следующее количество:
- 20 пакетов по 500 мл
- 10 или 12 пакетов по 1000 мл
Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Производитель: |
Bater, AG
Бульвар Рене Бранкар, 80
Лесин, Б - 7860
Bieffe Medital, S.A.
Ктра. де Бьескас, Сенеге
Сабиньяниго 22666 (Уэска)
Дата последнего обновления данной инструкции: август 2020 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
…………………………………………………………………………………………………….
Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников
Обращение и приготовление
Использовать только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и упаковка не повреждена. Вводить немедленно после подключения системы для инфузии.
Не извлекать пакет из внешней упаковки до момента использования.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта.
Не соединяйте контейнеры последовательно. Такое применение может привести к газовой эмболии из-за остаточного воздуха, вытесняемого из первичного контейнера до полного введения жидкости из вторичного контейнера.
Повышение давления в гибких пластиковых контейнерах с инфузионными растворами с целью увеличения скорости потока может привести к газовой эмболии, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удален перед введением. Использование системы внутривенного введения с открытым фильтром-вентилем может вызвать газовую эмболию. Такие системы внутривенного введения с открытым фильтром-вентилем не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор следует вводить с помощью стерильной системы, применяя асептическую технику. Систему необходимо прополоскать раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Лекарственные препараты могут быть добавлены до или во время инфузии через перезакрываемый порт для введения лекарств.
Не следует добавлять лекарственные препараты, о которых известно или установлено, что они несовместимы.
Перед добавлением лекарственного препарата необходимо убедиться, что он растворим и/или стабилен в растворе Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, а также что диапазон pH раствора Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% (pH: 3,5 – 6,5) является подходящим.
Следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного препарата или другой соответствующей документацией.
После добавления лекарственного препарата не следует использовать раствор, если произошло изменение цвета и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Тщательно перемешайте раствор после добавления лекарственных препаратов.
Не храните растворы, содержащие добавленные лекарственные препараты.
Только для однократного использования.
Утилизируйте любую неиспользованную часть раствора.
При добавлении лекарственных препаратов необходимо проверить изотоничность перед парентеральным введением. Смешивание продуктов должно проводиться в строгих асептических условиях. Растворы, содержащие добавленные лекарственные препараты, следует использовать немедленно и не хранить, за исключением случаев, когда добавление лекарственных препаратов было проведено в асептических и валидированных условиях.
Добавление других лекарственных препаратов или неправильная техника введения могут привести к развитию лихорадочной реакции вследствие возможного попадания пирогенов. При возникновении нежелательной реакции инфузию необходимо немедленно прекратить.
Детская популяция
Для предотвращения потенциально смертельной передозировки при инфузии инфузионных растворов новорождённым необходимо особое внимание уделять способу введения. При использовании шприцевого насоса для внутривенного введения жидкостей или лекарственных препаратов новорождённым не следует оставлять подключённым к шприцу пакет с раствором.
При использовании инфузионного насоса все зажимы системы внутривенного введения должны быть закрыты перед извлечением системы из насоса или отключением насоса. Это требование является обязательным независимо от наличия в системе внутривенного введения устройства, предотвращающего свободный поток.
Систему внутривенного введения и оборудование необходимо регулярно контролировать.
Утилизируйте после однократного использования.
Утилизируйте неиспользованные остатки.
Не подключайте повторно частично использованные пакеты.
-
Открытие
-
Извлеките пакет Виафло из защитной внешней упаковки непосредственно перед использованием.
-
Проверьте отсутствие небольших утечек, сильно сжав внутренний пакет. При обнаружении утечек утилизируйте раствор, поскольку он может быть нестерильным.
-
Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не является прозрачным или содержит посторонние частицы.
-
Подготовка к введению
Для приготовления и введения используйте стерильные материалы.
- Подвесьте контейнер за петлю.
- Снимите пластиковую защитную крышку с выпускного патрубка в нижней части контейнера:
- одной рукой удерживайте малую лопатку у горловины выпускной трубки,
- другой рукой удерживайте большую лопатку крышки и поверните,
- крышка отсоединится.
-
Используйте асептическую технику при подготовке к инфузии.
-
Подключите систему введения. Ознакомьтесь с инструкциями, прилагаемыми к системе, по её подключению, промывке и введению раствора.
-
Техника введения добавляемых лекарственных препаратов
Для предотвращения локальной гиперкалиемии раствор не должен вводиться в предсердие или желудочек; его следует вводить через центральную вену или крупную периферическую вену, чтобы уменьшить риск развития склероза.
Предупреждение: Добавляемые лекарственные препараты могут быть несовместимы (см. ниже раздел 5 «Несовместимость добавляемых лекарственных препаратов»).
Для добавления лекарственного препарата до введения
- Обработайте антисептиком порт для введения лекарственного препарата.
- Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите перезакрываемый порт для введения лекарственного препарата и введите препарат.
- Тщательно перемешайте лекарственный препарат и раствор. Для препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно перемещайте трубки в вертикальном положении и перемешивайте.
Меры предосторожности: не храните пакеты с добавленными лекарственными препаратами.
Для добавления лекарственного препарата во время введения
-
Закройте зажим системы.
-
Обработайте антисептиком порт для введения лекарственного препарата.
-
Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколите перезакрываемый порт для введения лекарственного препарата и введите препарат.
-
Снимите контейнер с инфузионной стойки и/или поверните его, чтобы установить в вертикальное положение.
-
Опустошите обе трубки, аккуратно постукивая по ним, пока контейнер находится в вертикальном положении.
-
Тщательно перемешайте раствор и лекарственный препарат.
-
Вновь установите контейнер в положение для использования, откройте зажим и продолжайте введение.
-
Срок годности при использовании (добавленные лекарственные препараты)
Перед применением необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного лекарственного препарата при pH раствора глюкозы 5% и хлорида калия 0,3% в контейнере Виафло.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда добавление лекарственных препаратов было проведено в асептических и валидированных условиях. Если раствор не используется немедленно, условия и сроки хранения до его применения являются ответственностью пользователя.
- Несовместимость добавляемых лекарственных препаратов
Как и при использовании всех парентеральных растворов, перед добавлением лекарственных препаратов необходимо оценить их совместимость с раствором в контейнере Виафло.
Врач несёт ответственность за оценку несовместимости добавленного лекарственного препарата с раствором Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3%, проверяя возможное изменение цвета и/или появление осадка, а также образование нерастворимых комплексов или кристаллов. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и/или техническим описанием добавляемого лекарственного препарата.
Перед добавлением лекарственного препарата убедитесь, что он растворим и стабилен в воде при pH раствора Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% (pH: 3,5 – 6,5).
В качестве ориентира ниже приведён список лекарственных препаратов, несовместимых с раствором Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,3% (список не является исчерпывающим):
- Амфотерицин В
- Добутамин
Глюкозу не следует вводить через ту же систему инфузии, что и цельную кровь, поскольку это может привести к гемолизу и образованию тромбов.
Не следует использовать лекарственные препараты, о которых известно, что они несовместимы.