Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій

Іспанія
Торгова назва Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій
Форма випуску розчин для інфузій
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Лікарський Засіб, Що Відпускається За Рецептом
Реєстраційний номер 65421
Виробник Бакстер С.Л.
Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій розчин для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій

Діючі речовини: глюкоза моногідрат та калію хлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
  • Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

На протязі цієї інструкції ми називаємо Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій, скорочено Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам будуть вводити Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%
  3. Як вам будуть вводити Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій, і для чого його застосовують

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій — це розчин глюкози та калію хлориду у воді. Калію хлорид — це хімічна речовина (зазвичай називають «сіллю»), яка міститься в крові.

Глюкоза є одним із джерел енергії для організму. Цей розчин для інфузій забезпечує 200 кілокалорій на літр.

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій застосовують як джерело вуглеводів (цукру) для профілактики та лікування:

  • втрати калію з організму (наприклад, після застосування певних діуретиків)
  • низького рівня калію в крові (гіпокаліємія) у випадках, коли може відбуватися втрата води та калію хлориду, зокрема:
  • коли неможливо їсти або пити через захворювання або після хірургічного втручання
  • надмірного потовиділення через високу температуру
  • значних ушкоджень шкіри, наприклад, при серйозних опіках

2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій

НЕ слід вводити Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій, якщо у Вас є одна з наступних клінічних ситуацій:

  • якщо у Вашій крові підвищений рівень калію (гіперкаліємія)
  • якщо у Вашій крові підвищений рівень хлоридів (гіперхлоремія)
  • якщо у Вашій крові підвищений рівень цукру (гіперглікемія)
  • тяжка ниркова недостатність (коли Ваші нирки погано працюють і Вам потрібна діаліз)
  • якщо у Вас некомпенсована серцева недостатність. Це серцева недостатність, яка не лікується належним чином і призводить до симптомів, таких як:
    • задишка
    • набряк щиколоток
  • хвороба Аддісона (порушення функції надниркових залоз. Ці залози виробляють гормони, які допомагають контролювати концентрацію речовин у організмі)
  • цукровий діабет, який не лікується належним чином, внаслідок чого концентрація глюкози у крові вище норми (декомпенсований діабет)
  • стан непереносимості глюкози, наприклад:
    • метаболічний стрес (коли обмін речовин у організмі працює неправильно, наприклад, при важких захворюваннях)
    • гіперосмолярна кома (втрата свідомості). Це різновид коми, яка може виникнути при цукровому діабеті, якщо не застосовується належне лікування
  • підвищений рівень лактату у крові (гіперлактатемія)
  • якщо Ви маєте алергію на калію хлорид та глюкозу моногідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6)

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря, якщо у Вас є або були наступні стані:

  • зміни концентрації речовин у крові (електролітні порушення)
  • надлишок рідини у судинах (гіповолемія)
  • накопичення рідини під шкірою, що впливає на всі частини тіла (загальний набряк), навколо щиколоток (периферичний набряк) або у легенях (легеневий набряк)

Інфузія може спричинити:

  • підвищений рівень цукру у крові (гіперглікемія), особливо при станах непереносимості глюкози, наприклад:

    • цукровий діабет, який не лікується належним чином, що призводить до підвищення рівня цукру у крові (цукровий діабет)
    • травма голови за останні 24 години
    • метаболічний стрес (коли обмін речовин у тілі працює неправильно, наприклад, через важке захворювання)
  • підвищений рівень калію у крові (гіперкаліємія), особливо при:

  • опіках та ушкодженнях

  • серцевій недостатності

  • екстремальній м’язовій слабкості або паралічі

  • м’язовій слабкості у дітей (параметрічна конгенітальна міотонія)

  • недостатності кори надниркових залоз (захворювання, що впливає на гормони, які контролюють концентрацію речовин у організмі)

  • стані, при якому кров стає надто лужною (метаболічний алкалоз)

  • м’язовій слабкості та періодичному паралічі через знижену активність щитовидної залози (періодичний параліч при тиреотоксикозі)

  • швидкій втраті води з організму, наприклад, через блювоту або діарею

  • тривалій дієті з низьким вмістом калію

  • альдостеронізмі (захворювання, що призводить до підвищеного рівня гормону, що називається альдостерон)

  • алергії, зокрема до кукурудзи (Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% містить цукор, отриманий з кукурудзи)

  • Якщо у Вас стан, який може призвести до підвищеного рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину у Вашому організмі. У Вас може бути надлишок вазопресину, наприклад, якщо:

  • Ви перенесли раптове та важке захворювання

  • у Вас біль

  • Вам проводили операцію

  • у Вас інфекції, опіки або ушкодження мозку

  • у Вас захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи

  • Ви приймаєте певні ліки (див. «Інші ліки та Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%»)

Це може збільшити ризик низького рівня натрію у крові та спричинити головний біль, нудоту, судоми, летаргію, кому, набряк мозку та смерть. Набряк мозку збільшує ризик смерті та ушкодження мозку. Люди з найвищим ризиком набряку мозку:

  • діти
  • жінки (особливо ті, що перебувають у репродуктивному віці)
  • люди, які мають проблеми з рівнем рідини у мозку, наприклад, через менінгіт, кровотечу в черепі або ушкодження мозку

Під час введення цього розчину Ваш лікар може брати проби крові та сечі для контролю:

  • кількості рідини у Вашому організмі
  • кількості цукру (глюкози)
  • життєвих показників
  • кількості речовин, таких як натрій і калій у Вашому організмі (електроліти плазми)
  • концентрації у крові речовини, що називається креатинін (плазмовий креатинін)
  • концентрації у крові речовини, що називається сечовина (рівень BUN)
  • кислотно-лужного балансу крові та сечі
  • кардіограми (ЕКГ)

Ваш лікар також враховуватиме, чи отримуєте Ви парентеральне харчування (харчування за допомогою інфузії через вену). Під час тривалого лікування Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, Вам може знадобитися додаткове харчування.

Діти

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% слід вводити з особливою обережністю дітям.

Новонароджені — особливо недоношені та з низькою масою при народженні — мають більший ризик розвитку низького або високого рівня глюкози у крові (гіпо- або гіперглікемія) через інфузію розчинів глюкози. Низький рівень цукру у крові у новонароджених може спричинити тривалі судоми, кому та ушкодження мозку. Високий рівень цукру у крові може спричинити кровотечі в мозку, бактеріальні або грибкові інфекції, інфекції шлунково-кишкового тракту (некротизуючий ентероколіт), ушкодження очей (ретинопатія недоношених), проблеми з легенями (бронхолегенева дисплазія), подовження перебування в лікарні та смерть.

Дитячу популяцію слід ретельно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція води у крові порушена через підвищення секреції антидіуретичного гормону (АДГ), інфузія рідини з низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні розчини) може призвести до низького рівня натрію у крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, летаргію, кому, набряк мозку (енцефалопатію) та смерть; тому ці симптоми (гостра симптоматична енцефалопатія при гіпонатріємії) вважаються медичною нагальною ситуацією.

Інші ліки та Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, що підвищують концентрацію калію у крові, такі як:

  • діуретики, що зберігають калій (певні таблетки для сечогінного ефекту, наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен)
  • інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску)
  • кортикостероїди (протизапальні ліки)
  • циклоспорини (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів)
  • такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів та лікування шкірних порушень)
  • ліки, що містять калій (наприклад, калієві добавки або замінники солі з калієм)

Деякі ліки діють на гормон вазопресин. До них можуть належати:

  • цукрознижуючі засоби (хлорпропамід)
  • ліки для зниження рівня холестерину (клофібрат)
  • деякі протиракові засоби (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
  • селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
  • нейролептики або опіоїди для зняття сильного болю
  • ліки від болю та/або запалення (також відомі як НПЗП)
  • ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину, наприклад: десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовиділення), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для стимуляції пологів)
  • протисудомні засоби (карбамазепін та окскарбазепін)
  • діуретики

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% не слід додавати або вводити через ту саму голку, що використовується для цитрату з антикоагулянтом/зберіганням крові. Це може пошкодити червоні кров’яні тільця або спричинити їх згортання.

Використання Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% разом з їжею та напоями

Порадьтеся з лікарем щодо того, що Ви можете їсти або пити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Зверніться до свого лікаря або медсестри перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Вам вводять Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% під час пологів, існує невеликий ризик, що глюкоза може вплинути на плід, спричинивши:

  • гіперглікемію (високий рівень цукру у крові, що призводить до сильного почуття спраги, сухості в роті та частого сечовипускання)
  • гіперінсулінемію (високий рівень інсуліну — гормону, що регулює цукор у крові. Рівень глюкози у крові може стати занадто низьким)
  • ацидоз (порушення біохімічного аналізу крові), що може призвести до низького рівня цукру у крові та жовтяниці (жовте забарвлення шкіри або білка очей)

Однак, якщо до розчину для інфузії під час вагітності або годування груддю буде додано інший лікарський засіб, Вам слід:

  • проконсультуватися з лікарем
  • прочитати інструкцію до лікарського засобу, який буде додано

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як Вам вводитимуть Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій

Ліки вводитимуть лікар або медсестра. Лікар визначить, скільки Вам потрібно препарату та коли його вводити, виходячи з Вашого віку, ваги, стану здоров’я, рівня гідратації (кількості води в організмі) та причини лікування. Кількість введеного розчину також може залежати від інших методів лікування, які Ви отримуєте.

Препарат Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій НЕ повинен застосовуватися, якщо в розчині присутні завислі частинки або упаковка пошкоджена.

Швидкість інфузії визначатиме лікар.

Якщо Вам потрібно ввести великий об’єм або швидко ввести розчин Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій, лікар може проводити контроль за ЕКГ (кардіограмою серця).

Зазвичай препарат вводять через пластикову трубку, яку за допомогою голки під’єднують до вени, найчастіше — у руці. Однак лікар може використати й інший спосіб введення ліків.

Перед початком та під час інфузії лікар контролюватиме:

  • рівень калію
    • кількість рідини в організмі
    • рівень кислотності крові та сечі
    • рівень електролітів у Вашому організмі (особливо натрію у пацієнтів з підвищеним рівнем вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).

Якщо у Вас є порушення функції нирок, Вам призначать меншу дозу.

Будь-який залишок розчину, що не використано, повинен бути утилізований. Ви НЕ повинні отримувати препарат Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій, з пакета, який вже використовувався частково.

Якщо Ви отримали більше Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій, ніж потрібно

Якщо Вам ввели надто багато препарату Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій (передозування), або якщо інфузію проводили дуже швидко, можуть виникнути такі симптоми:

  • підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), що супроводжується сильним почуттям спраги, сухістю в роті та частим сечовипусканням
  • знижений рівень натрію в крові (гіпонатріємія). Гіпонатріємія може спричинити головний біль, нудоту, судоми, сонливість, кому, набряк мозку (церебральний набряк) та смерть
  • накопичення рідини під шкірою (периферичний набряк), особливо навколо щиколоток
  • підвищений рівень калію (гіперкаліємія), симптоми якої включають:
  • відчуття поколювання в руках та ногах (парестезія)
  • дихальну параліч (утруднення дихання)
  • шлунково-кишкові симптоми (болючі кишкові непрохідності, нудота, блювота, біль у животі)
  • гіпотензію (зниження артеріального тиску)
  • слабкість м’язів
  • відсутність можливості рухатися (параліч)
  • нерегулярне серцебиття (аритмія серця)
  • серцевий блокаду (дуже повільне серцебиття)
  • зупинку серця (серце припиняє битися, загрожує життю)

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікарю. Інфузію припинять, а Вам призначать лікування залежно від симптомів.

Якщо до препарату Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій було додано інші ліки перед передозуванням, саме ці ліки також можуть спричиняти симптоми. Ознайомтеся з переліком можливих симптомів у вкладенні до доданого ліку.

Припинення лікування препаратом Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій

Лікар вирішить, коли слід припинити отримувати цей розчин.

Якщо у Вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього ліку, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти:

Побічні ефекти, які можуть виникнути через метод введення, включають:

  • подразнення та запалення вени, через яку проводиться інфузія (флебіт). Це може призводити до почервоніння, болю або печіння та набряку вени
  • свербіж шкіри (прурит)
  • підвищення температури (пірексія)
  • інфекцію в місці введення
  • місцевий біль або реакцію (посчервоніння або набряк у місці введення)
  • пухирі в місці введення
  • відчуття холоду (озноб)
  • утворення згустку в інфузованій вені (венозна тромбоза), що призводить до болю, набряку або почервоніння
  • витік розчину для інфузії (екстравазація) у навколишні тканини. Це може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців
  • реакції гіперчутливості, включаючи серйозну алергічну реакцію, відому як анафілаксія (потенційно можлива у пацієнтів з алергією на кукурудзу)
  • підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)
  • зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
  • зупинку серця
  • пітливість
  • надлишок рідини у судинах (гіперволемія)
  • низький рівень натрію в крові, що може виникнути під час перебування в лікарні (нонозокоміальна гіпонатріємія) та пов’язане неврологічне захворювання (гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призвести до необоротного ураження мозку, набряку/запалення мозку та смерті (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Якщо до розчину для інфузії додано інший лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого препарату. Необхідно ознайомитися з переліком можливих симптомів у інструкції до доданого лікарського засобу.

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви помітили будь-які з перелічених побічних ефектів або інші.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не слід вводити цей лікарський засіб, якщо Ви помітили, що в розчині є плаваючі частинки, або якщо упаковка пошкоджена.

Лікарські засоби не можна викидати через каналізацію або у сміттєві кошти. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%

Діючі речовини:

  • калію хлорид: 1,5 г на літр
  • глюкоза моногідрат: 50 г на літр.

Інші компоненти:

  • хлористоводнева кислота концентрована
  • вода для ін’єкційних засобів

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, розчин для інфузій — прозора рідина, вільна від видимих частинок. Препарат постачається у пакетах з поліолефін/поліамідного пластику (Viaflo). Кожен пакет упакований у захисну зовнішню пакувальну плівку.

Об’єм пакетів:

  • 500 мл
  • 1000 мл

Пакети постачаються в коробках, кожна з яких містить таку кількість:

  • 20 пакетів по 500 мл
  • 10 або 12 пакетів по 1000 мл

Можуть бути доступні не всі розміри упаковки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Виробник:

Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo
(Huesca), Іспанія

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Бельгія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

…………………………………………………………………………………………………….

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

Обробка та підготовка

Застосовувати лише тоді, коли розчин прозорий, не містить видимих частинок і упаковка не пошкоджена. Вводити негайно після під’єднання системи інфузії.

Не виймати пакет із зовнішньої пакувальної плівки до моменту використання.

Внутрішній пакет забезпечує стерильність препарату.

Не з’єднувати пакети послідовно. Такий спосіб використання може призвести до газової емболії через повітря, що залишилося в первинному контейнері, перш ніж буде повністю введений розчин із вторинного контейнера.

Підвищення тиску в інфузійних розчинах у гнучких пластикових контейнерах для збільшення швидкості подачі може призвести до газової емболії, якщо повітря, що залишилося в контейнері, не було повністю видалене перед введенням. Використання системи внутрішньовенного введення з повітряним фільтром у відкритому положенні може спричинити газову емболію. Такі системи внутрішньовенного введення з повітряним фільтром у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.

Розчин повинен вводитися за допомогою стерильного обладнання з дотриманням асептичної техніки. Систему слід заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.

Лікарські засоби можуть бути додані до розчину до або під час інфузії через перфорований порт для додавання ліків.

Не слід додавати ліки, які відомі або визначені як несумісні.

Перед додаванням лікарського засобу слід переконатися, що він розчинний і/або стабільний у розчині Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% і що діапазон рН цього розчину є відповідним.

Слід ознайомитися з інструкцією до доданого лікарського засобу або іншою відповідною документацією.

Після додавання лікарського засобу не використовувати розчин, якщо відбулася зміна кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів.

Повністю перемішати розчин після додавання ліків.

Не зберігати розчини, до яких додані лікарські засоби.

Для одноразового використання.

Викинути будь-яку не використану частину.

При додаванні лікарських засобів слід перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідно, щоб змішування продуктів проводилося в умовах максимальної асептики. Розчини, до яких додані лікарські засоби, слід використовувати негайно і не зберігати, якщо додавання ліків не було виконане в умовах асептики та валідації.

Додавання інших ліків або неправильна техніка введення можуть спричинити виникнення піретичних реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення небажаної реакції інфузію слід негайно припинити.

Педіатрична популяція

Для уникнення потенційно смертельної передозування під час інфузії внутрішньовенних розчинів новонародженим слід особливо уважно стежити за способом введення. Коли для введення рідин або ліків внутрішньовенно новонародженим використовується шприцевий інфузійний насос, не слід залишати пакет розчину під’єднаним до шприца.

При використанні інфузійного насосу всі зажими системи внутрішньовенного введення повинні бути закриті перед тим, як вийняти систему з насосу або вимкнути насос. Це вимагається незалежно від наявності в системі пристрою, що запобігає самопливу.

Інфузійний пристрій і система введення повинні регулярно перевірятися.

Викинути після одноразового використання.

Викинути не використані залишки.

Не під’єднувати повторно частково використані пакети.

  1. Як відкрити

  2. Вийняти пакет Viaflo з захисної плівки безпосередньо перед використанням.

  3. Перевірити відсутність малих витоків, міцно стиснувши внутрішній пакет. Якщо витоки виявлені, розчин слід викинути, оскільки він може бути нестерильним.

  4. Перевірити прозорість розчину та відсутність сторонніх частинок. Викинути розчин, якщо він не прозорий або містить сторонні частинки.

  5. Підготовка до введення

Для підготовки та введення використовувати стерильні матеріали.

  1. Підвісити контейнер за петлю.
  2. Зняти пластиковий захисний колпачок із виходу в нижній частині контейнера:
  • однією рукою тримати малу лопатку на шийці вихідної трубки,
  • іншою рукою тримати велику лопатку кришки та повернути,
  • кришка відірветься.
  1. Використовувати асептичну техніку для підготовки інфузії.

  2. Під’єднати систему введення. Переглянути інструкції, що супроводжують систему, щодо під’єднання, промивання та введення розчину.

  3. Техніки введення доданих ліків

Для уникнення місцевої гіперкаліємії розчин не слід вводити в передсердя чи шлуночки. Його слід вводити через центральну вену або велику периферичну вену, щоб зменшити ризик склерозу.

Попередження: додані ліки можуть бути несумісними. (Див. нижче розділ 5 «Несумісність доданих ліків»).

Додавання ліків перед введенням

  1. Протерти порт для додавання ліків антисептиком.
  2. Використовуючи шприц із голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм), проколоти перфорований порт для додавання ліків і ввести ліки.
  3. Ретельно перемішати ліки та розчин. Для ліків із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно рухати трубками у вертикальному положенні та перемішувати.

Обережно: не зберігати пакети з доданими ліками.

Додавання ліків під час введення

  1. Закрити зажим системи.

  2. Протерти порт для додавання ліків антисептиком.

  3. Використовуючи шприц із голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм), проколоти перфорований порт для додавання ліків і ввести ліки.

  4. Зняти контейнер з інфузійної стойки та/або повернути його у вертикальне положення.

  5. Акуратно постукати по обох трубках, щоб випустити повітря, коли контейнер у вертикальному положенні.

  6. Ретельно перемішати розчин та ліки.

  7. Повернути контейнер у робоче положення, знову відкрити зажим і продовжити введення.

  8. Термін придатності при використанні (додані ліки)

Перед використанням слід встановити фізичну та хімічну стабільність будь-якого доданого лікарського засобу при рН розчину глюкози 5% та калію хлориду 0,15% у контейнері Viaflo.

З мікробіологічної точки зору розчинений продукт слід використовувати негайно, якщо додавання ліків не було виконане в умовах асептики та валідації. Якщо розчин не використовується негайно, умови та терміни зберігання до використання є відповідальністю користувача.

  1. Несумісність доданих ліків

Як і для всіх парентеральних розчинів, перед додаванням ліків слід оцінити їх сумісність із розчином у контейнері Viaflo.

У разі відсутності досліджень сумісності цей розчин не слід змішувати з іншими ліками.

Лікарем визначається несумісність ліків, доданих до Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15%, шляхом оцінки можливої зміни кольору та/або утворення осаду, а також появи нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з інструкцією до лікарського засобу, що додається.

Перед додаванням лікарського засобу слід переконатися, що він розчинний і стабільний у воді при рН розчину Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% (рН: 3,5–6,5).

Наведений нижче перелік може слугувати орієнтиром щодо ліків, що несумісні з Віафло глюкоза 5% та калію хлорид 0,15% (неповний перелік):

  • Амфотерицин В
  • Добутамін

Глюкозу не слід вводити через ту саму систему інфузії, що й цільну кров, оскільки це може призвести до гемолізу та утворення згортків.

Не слід використовувати ліки, які відомі як несумісні.