Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%, roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%, roztwór do wlewania

Substancje czynne: glukoza jednowodna i chlorek potasu

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

W całej ulotce, Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%, roztwór do wlewania, określane jest jako Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%
3. Jak będzie Ci podawany Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% i do czego się go stosuje

Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% to roztwór glukozy i chlorku potasu w wodzie. Chlorek potasu to związek chemiczny (często nazywany „solenią”), który występuje we krwi.

Glukoza to jeden ze źródeł energii dla organizmu. Ten roztwór do wlewania dożylnego dostarcza 200 kcal na litr.

Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% stosuje się jako źródło węglowodanów (cukru) w zapobieganiu i leczeniu:

• utraty potasu z organizmu (np. po leczeniu niektórymi diuretykami)
• niskiego stężenia potasu we krwi (hipokaliemia) w sytuacjach, które mogą prowadzić do utraty wody i chlorku potasu, w tym:
• gdy nie można jeść ani pić z powodu choroby lub po zabiegu chirurgicznym
• nadmiernego pocenia się spowodowanego wysoką gorączką
• rozległych ubytków skóry, takich jak przy ciężkich oparzeniach

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%

Nie należy podawać Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%, jeśli występuje jedna z poniższych sytuacji klinicznych:

• jeśli w krwi występuje zbyt wysoki poziom potasu (hiperkaliemia)
• jeśli w krwi występuje zbyt wysoki poziom chlorków (hiperkloremia)
• jeśli w krwi występuje zbyt wysoki poziom glukozy (hiperglikemia)
• ciężka niewydolność nerek (gdy nerki nie działają prawidłowo i wymagana jest dializa)
• niewyrównana niewydolność serca. Oznacza to niewydolność serca nieleczoną odpowiednio, powodującą objawy takie jak:
  • duszność
  • obrzęk kostek
• choroba Addisona (niewydolność nadnerczy. Gruczoł ten wytwarza hormony pomagające kontrolować stężenia substancji chemicznych w organizmie)
• cukrzyca nieleczonego odpowiednio, wskutek czego stężenie glukozy we krwi jest wyższe niż normalne (niezrównoważona cukrzyca)
• zaburzenia tolerancji glukozy, na przykład:
  • stres metaboliczny (gdy metabolizm organizmu nie działa prawidłowo, np. w przebiegu ciężkich chorób)
  • śpiączka hiperosmolarna (utrata przytomności). Jest to rodzaj śpiączki, który może wystąpić u osób z cukrzycą nieleczoną odpowiednio
  • zbyt wysokie stężenie laktażu we krwi (hiperlaktemia)
• uczulenie na chlorek potasu i glukozę monohydrat lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Powiadom lekarza, jeśli miałeś lub masz jedną z poniższych sytuacji klinicznych:

• zaburzenia stężenia substancji chemicznych we krwi (zaburzenia elektrolitowe)
• nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych (hiperwolemia)
• gromadzenie się płynu pod skórą, wpływające na wszystkie części ciała (ogólny obrzęk), wokół kostek (obrzęk obwodowy) lub w płucach (obrzęk płuc)

Podawanie kroplówki może powodować:

• zbyt wysoki poziom glukozy we krwi (hiperglikemia), szczególnie w przypadku zaburzeń tolerancji glukozy, na przykład:

  • cukrzycy nieleczonej odpowiednio, powodującej wzrost stężenia glukozy we krwi powyżej normy (cukrzyca typu 2)
  • urazu głowy w ciągu ostatnich 24 godzin
  • stresu metabolicznego (gdy metabolizm organizmu nie działa prawidłowo, np. z powodu ciężkiej choroby)

• zbyt wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemia), szczególnie w przypadku:

• oparzeń i urazów

• niewydolności serca

• skrajnej słabości mięśniowej lub paraliżu

• słabości mięśniowej u dzieci (paramiotonia wrodzona)

• niewydolności kory nadnerczy (choroba wpływająca na hormony kontrolujące stężenie substancji chemicznych w organizmie)

• zaburzenia, w którym krew staje się zbyt alkaliczna (alkaloza metaboliczna)

• słabości mięśniowej i okresowego paraliżu spowodowanego niską czynnością tarczycy (okresowy paraliż tirotoksykowy)

• szybkiej utraty wody z organizmu, np. z powodu wymiotów lub biegunki

• długotrwałej diety ubogiej w potas

• aldosteronizmu (choroby powodującej wysokie stężenie hormonu zwanego aldosteronem)

• uczulenia, szczególnie na kukurydzę (Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% zawiera cukier pochodzący z kukurydzy)

• Jeśli występuje stan chorobowy, który może powodować podwyższone stężenie wazopresyny – hormonu regulującego ilość płynu w organizmie. Może występować nadmiar wazopresyny w organizmie, ponieważ na przykład:

• wystąpiła nagła i ciężka choroba

• odczuwasz ból

• przeszedłeś operację

• masz infekcję, oparzenia lub uraz mózgu

• masz chorobę serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego centralnego

• przyjmujesz pewne leki (patrz „Inne leki i Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%”)

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może powodować bóle głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu i śmierć. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby o najwyższym ryzyku obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie w okresie rozrodczym)
• osoby z problemami z poziomem płynu mózgowo-rdzeniowego, np. z powodu oponiaka, krwawienia w czaszce lub urazu mózgu

Podczas podawania tego roztworu lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• ilości płynu w organizmie
• poziomu glukozy (cukru)
• parametrów życiowych
• stężenia substancji chemicznych, takich jak sód i potas w organizmie (elektrolity osocza)
• stężenia substancji zwanej kreatyniną we krwi (kreatynina osoczowa)
• stężenia substancji zwanej mocznikiem we krwi (poziom BUN)
• kwasowości krwi i moczu (równowaga kwasowo-zasadowa)
• zapisu pracy serca (EKG)

Lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie dożylne (żywienie podawane przez kroplówkę). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% może być konieczne podanie dodatkowego żywienia.

Dzieci

Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% należy podawać z szczególną ostrożnością u dzieci.

Noworodki – szczególnie wcześni i z niską masą urodzeniową – są narażone na większe ryzyko wystąpienia niskiego lub wysokiego poziomu glukozy we krwi (hipo- lub hiperglikemia) w wyniku podawania roztworów glukozy. Niski poziom glukozy we krwi u noworodków może powodować długotrwałe drgawki, śpiączkę i uszkodzenie mózgu. Wysoki poziom glukozy we krwi może powodować krwawienia do mózgu, infekcje bakteryjne lub grzybicze, infekcje przewodu pokarmowego (enterokolitę u noworodków), uszkodzenie oczu (retinopatię u przedwcześniaków), problemy z płucami (bronchopulmonalną dysplazję), wydłużenie pobytu w szpitalu i śmierć.

Dzieci należy dokładnie monitorować. W przypadkach, gdy normalna regulacja wody we krwi jest zaburzona z powodu zwiększonego wydzielania antydiuretycznego hormonu (ADH), podawanie płynów o niskim stężeniu chlorku sodu (hipotoniczne płyny) może powodować niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremię). Może to powodować bóle głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu (edemę mózgu) i śmierć; dlatego te objawy (ostra encefalopatia objawowa hiponatremii) należy traktować jako stan nagły.

Inne leki i Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak:

• moczopochłonne oszczędzające potas (pewne tabletki moczopędne, np. amiloryda, spironolakton, triamteren)
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne)
• cyklosporynę (stosowaną w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)
• taczrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i leczeniu zaburzeń skóry)
• leki zawierające potas (np. suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas)

Niektóre leki działają na hormon wazopresynę. Mogą one obejmować:

• leki przeciwdiabetyczne (chlorpropamid)
• leki obniżające poziom cholesterolu (klofibryna)
• niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamid, cyklofosfamid)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (znane również jako NLPZ)
• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)
• moczopochłonne

Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% nie powinno się dodawać ani podawać za pomocą tej samej igły, co krew antykoagulowaną/zachowaną cytrynianem. Może to uszkodzić czerwone krwinki lub spowodować ich agregację.

Stosowanie Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% z pokarmem i napojami

Zapytaj lekarza, co możesz jeść i pić.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% jest podawane podczas porodu, istnieje niewielkie ryzyko, że glukoza może wpływać na płód, powodując:

• hiperglikemię (wysoki poziom cukru we krwi, powodujący silne pragnienie, suchość w ustach i częste oddawanie moczu)
• hiperinsulinemię (wysoki poziom insuliny – hormonu regulującego poziom cukru we krwi. Poziom glukozy we krwi (cukru) może spaść zbyt nisko)
• kwasicę (nierównowagę w badaniu biochemicznym krwi), która może powodować niski poziom cukru we krwi i żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu)

Jednakże, jeśli do roztworu do wlewu dołączone zostanie inne lekarstwo podczas ciąży lub karmienia piersią, należy:

• skonsultować się z lekarzem
• przeczytać ulotkę dołączoną do leku, który ma być dodany

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak będzie podawany Viaflo Glukosa 5% i chlorek potasu 0,15%

Lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz ustali dawkę i czas podawania, co zależy od Twojego wieku, masy ciała, stanu zdrowia, poziomu nawodnienia organizmu (ilości wody w Twoim ciele) oraz powodu leczenia. Dawkę może również wpływaćć inne terapie, które otrzymujesz.

NIE należy podawać Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Szybkość podawania roztworu będzie określona przez lekarza.

Jeśli wymagana jest duża objętość lub szybkie wlewanie Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%, lekarz może kontrolować Twoje EKG (zapis pracy serca).

Zwykle lek będzie podawany przez plastikowy kaniulę wprowadzoną za pomocą igły do żyły, najczęściej w ramieniu. Jednak lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Przed i podczas wlewania lekarz będzie kontrolował:

• poziom potasu
  • ilość płynu w Twoim organizmie
  • poziom kwasowości we krwi i w moczu
  • poziom elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z wysokim poziomem hormonu wazopresyny lub u tych, którzy przyjmują inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Jeśli masz niewydolność nerek, otrzymasz niższą dawkę.

Każdą niezużywaną pozostałość roztworu należy usunąć. NIE należy podawać Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% z worka, który został częściowo użyty.

Jeśli otrzymasz więcej Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% niż powinieneś

Jeśli otrzymasz zbyt dużą dawkę Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% (przedawkowanie) lub jeśli roztwór będzie podawany zbyt szybko, mogą wystąpić następujące objawy:

• wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia), powodujący silne pragnienie, suchość w ustach i częste oddawanie moczu
• niski poziom sodu we krwi (hiponatremia). Hiponatremia może powodować ból głowy, nudności, drgawki, osłabienie, śpiączkę, obrzęk mózgu (obrzęk mózgu) oraz śmierć
• gromadzenie się płynu pod skórą (obrzęk obwodowy), szczególnie w okolicach kostek
• wysoki poziom potasu (hiperkaliemia), objawy obejmują:
• mrowienie rąk i nóg (parestezje)
• porażenie oddechowe (trudności z oddychaniem)
• objawy ze strony przewodu pokarmowego (bolesne zatrzymanie jelit, nudności, wymioty, ból brzucha)
• hipotensję (spadek ciśnienia krwi)
• osłabienie mięśni
• niemożność poruszania się (paraliż)
• nieregularne bicie serca (arytmie serca)
• blok serca (bardzo powolne bicie serca)
• zatrzymanie krążenia (serce przestaje bić, stan zagrażający życiu)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wlewanie zostanie przerwane, a Ty otrzymasz odpowiednie leczenie w zależności od objawów.

Jeśli do Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% dodano przed nadmiernym podaniem inny lek, ten dodany lek może również powodować objawy. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do dodanego leku.

Przerwanie leczenia Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%

Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać podawanie tego roztworu.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane:

Działania niepożądane, które mogą wystąpić w wyniku techniki podania, to:

• podrażnienie i zapalenie żyły, przez którą przeprowadza się wlew (zakrzepowe zapalenie żył – flebita). Może to powodować zaczerwienienie, ból lub pieczenie oraz obrzęk żyły
• świąd skóry (świąd)
• gorączka (piressja)
• infekcja w miejscu wstrzyknięcia
• ból miejscowy lub reakcja (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia)
• pęcherze w miejscu wstrzyknięcia
• uczucie zimna (dreszcze)
• powstawanie skrzepliny w żyłach (tromboza żylna), powodującej ból, obrzęk lub zaczerwienienie
• wyciek roztworu do wlewania (ekstrawazacja) do otaczających tkanek. Może to uszkodzić tkanki i spowodować powstawanie blizn
• reakcje nadwrażliwościowe, w tym poważna reakcja alergiczna zwana anafilaksją (potencjalne objawy u pacjentów z alergią na kukurydzę)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia)
• obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia)
• zatrzymanie krążenia
• nadmierne pocenie się
• nadmiar płynu w naczyniach krwionych (hiperwolemia)
• niski poziom sodu we krwi, który może pojawić się podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz powiązane zaburzenie neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci z powodu obrzęku / zapalenia mózgu (patrz także sekcja 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli do roztworu do wlewania dodano inny lek, może on również powodować działania niepożądane. Te działania niepożądane będą zależeć od dodanego leku. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce dodanego leku.

Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub inne objawy.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Viaflo Glukoza 5% i Chlorek potasu 0,15%

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na worku po napisie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie należy podawać tego leku, jeśli zauważono obecność unoszących się cząstek w roztworze lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%

Substancje czynne to:

• chlorek potasu: 1,5 g na litr
• glukoza jednowodna: 50 g na litr.

Pozostałe składniki to:

• kwas solny stężony
• woda do preparatów do wstrzykiwania

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% to roztwór przejrzysty, bez widocznych cząstek. Produkt jest dostarczany w workach z tworzywa sztucznego poliolefinowo-poliamidowego (Viaflo). Każdy worek znajduje się w opakowaniu ochronnym z tworzywa sztucznego, uszczelnionym.

Rozmiary worków to:

• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w kartonach, z następującą zawartością:

• 20 worków po 500 ml
• 10 lub 12 worków po 1000 ml

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Baxter S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Producent:

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo

(Huesca), Hiszpania

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines, Belgia

Data ostatniej przeglądu tej ulotki: sierpień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

…………………………………………………………………………………………………….

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego

Obsługa i przygotowanie

Stosować tylko wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, bez widocznych cząstek i gdy opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewu.

Nie wyjmować worka z opakowania ochronnego przed gotowością do użycia.

Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie łączyć worków szeregowo. Taki sposób użytkowania może powodować embolie gazowe spowodowane powietrzem resztkowym przenoszonym z pierwszego worka przed ukończeniem podawania płynu z drugiego worka.

Zwiększanie ciśnienia w workach z roztworami do wlewu dożylnego z tworzywa sztucznego w celu zwiększenia szybkości przepływu może prowadzić do embolii gazowej, jeśli powietrze resztkowe nie zostanie całkowicie usunięte przed podaniem. Użycie zestawu do wlewu dożylnego z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej może spowodować embolię gazową. Takich zestawów z filtrem wentylacyjnym w pozycji otwartej nie należy stosować z workami z tworzywa sztucznego.

Roztwór należy podawać za pomocą sterylnego zestawu, stosując technikę bezpyrogenną. Zestaw należy napełnić roztworem, aby zapobiec dostaniu się powietrza do układu.

Leki dodatkowe mogą być wprowadzane przed lub podczas wlewu przez ponownie zamykany port do dodawania leków.

Nie należy dodawać leków, które są znane lub uznane za niezgodne.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i/lub stabilny w Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% oraz czy zakres pH tego roztworu (pH: 3,5 – 6,5) jest odpowiedni.

Należy zapoznać się z ulotką do dodawanego leku lub innymi odpowiednimi dokumentami.

Po dodaniu leku nie należy stosować roztworu, jeśli wystąpi zmiana barwy i/lub pojawią się osady, związki nierozpuszczalne lub kryształy.

Po dodaniu leków należy dokładnie wymieszać roztwór.

Roztworów zawierających dodane leki nie należy przechowywać.

Wyłącznie do jednorazowego użytku.

Nieużywane pozostałości należy wyrzucić.

Po dodaniu leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem dożylnym. Mieszanie produktów musi odbywać się w warunkach całkowitej aseptyki. Roztwory zawierające dodane leki należy stosować natychmiast i nie przechowywać, chyba że dodanie leku zostało wykonane w warunkach aseptycznych i zwalidowanych.

Dodawanie innych leków lub stosowanie niewłaściwej techniki podania może prowadzić do wystąpienia reakcji gorączkowych spowodowanych możliwym wprowadzeniem pirogenów. W przypadku wystąpienia niepożądanej reakcji, wlew należy natychmiast przerwać.

Populacja pediatryczna

Aby uniknąć potencjalnie śmiertelnej przedawkowania podczas podawania roztworów dożylnych noworodkom, należy zwrócić szczególną uwagę na sposób podania. Gdy do podawania płynów lub leków dożylnie noworodkom stosuje się pompę strzykawkową, nie należy pozostawiać worka z roztworem podłączonego do strzykawki.

Gdy stosuje się pompę wlewową, wszystkie zaciski na zestawie do wlewu dożylnego należy zamknąć przed usunięciem zestawu z pompy lub odłączeniem pompy. Wymóg ten dotyczy niezależnie od tego, czy zestaw do wlewu dożylnego jest wyposażony w urządzenie zapobiegające swobodnemu przepływowi.

Urządzenie do wlewu dożylnego i zestaw do podania należy często kontrolować.

Wyrzucić po jednorazowym użyciu.

Wyrzucić nieużywane pozostałości.

Nie należy ponownie podłączać częściowo wykorzystanych worków.

1. Otwieranie

2. Wyciągnąć worek Viaflo z opakowania ochronnego tuż przed użyciem.

3. Sprawdzić brak nieszczelności poprzez silne uciskanie wewnętrznego worka. W przypadku wykrycia nieszczelności, roztwór należy wyrzucić, ponieważ może nie być sterylny.

4. Sprawdzić przejrzystość roztworu i brak obcych cząstek. Wyrzucić roztwór, jeśli nie jest przejrzysty lub zawiera obce cząstki.

5. Przygotowanie do podania

Stosować sterylne materiały do przygotowania i podania.

1. Zawiesić opakowanie za ucho.
2. Usunąć plastikowy zabezpieczający klosz z wyjścia na dolnej części worka:

• jedną ręką trzymać mały język u podstawy rurki wylotowej,
• drugą ręką trzymać duży język pokrywy zamykającej i obrócić,
• pokrywa się odkręci.

1. Stosować technikę bezpyrogenną przy przygotowywaniu wlewu.

2. Podłączyć zestaw do podania. Zapoznać się z instrukcjami dołączonymi do zestawu dotyczącymi jego podłączenia, odpowietrzenia i podania roztworu.

3. Techniki wstrzykiwania dodanych leków

Aby uniknąć lokalnej hiperkaliemii, roztwór nie powinien być podawany do przedsionka ani komory serca, należy go podawać przez żyłę centralną lub dużą żyłę obwodową, aby zmniejszyć ryzyko zesztywnienia.

Ostrzeżenie: dodane leki mogą być niezgodne. (patrz poniżej punkt 5 „Niezgodności dodanych leków”).

Dodawanie leku przed podaniem

1. Zdezynfekować port do dodawania leków.
2. Za pomocą strzykawki z igłą kalibru 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm) przebić ponownie zamykany port do dodawania leków i wstrzyknąć lek.
3. Dokładnie wymieszać lek z roztworem. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszać rurkami w pionowej pozycji, aby wymieszać.

Uwaga: nie przechowywać worków z dodanymi lekami.

Dodawanie leku podczas podania

1. Zamknąć zacisk na zestawie.

2. Zdezynfekować port do dodawania leków.

3. Za pomocą strzykawki z igłą kalibru 19 (1,10 mm) do 22 (0,70 mm) przebić ponownie zamykany port do dodawania leków i wstrzyknąć lek.

4. Zdjąć worek z uchwytu do wlewu i/lub obrócić, aby ustawić w pozycji pionowej.

5. Opróżnić obie rurki, delikatnie uderzając w nie, gdy worek znajduje się w pozycji pionowej.

6. Dokładnie wymieszać roztwór z lekiem.

7. Ponownie umieścić worek w pozycji do użytkowania, otworzyć zacisk i kontynuować podanie.

8. Okres ważności w użyciu (dodane leki)

Przed użyciem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodanego leku w roztworze glukozy 5% i chlorku potasu 0,15% w worku Viaflo.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt powinien być stosowany natychmiast, chyba że dodanie leku zostało wykonane w warunkach aseptycznych i zwalidowanych. Jeśli produkt nie jest stosowany natychmiast, warunki i czas przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika.

1. Niezgodności dodanych leków

Jak w przypadku wszystkich roztworów dożylnych, przed dodaniem leku należy ocenić jego zgodność z roztworem w worku Viaflo.

W przypadku braku badań zgodności, ten roztwór nie powinien być mieszany z innymi lekami.

Lekarz jest odpowiedzialny za ocenę niezgodności dodanego leku do Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15%, sprawdzając ewentualną zmianę barwy i/lub powstawanie osadów, a także powstawanie związków nierozpuszczalnych lub kryształów. Należy zapoznać się z ulotką do dodawanego leku.

Przed dodaniem leku należy sprawdzić, czy jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie przy pH roztworu Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).

Poniższa lista leków niezgodnych z Viaflo glukoza 5% i chlorek potasu 0,15% może służyć jako wskazówka (lista nie wyczerpująca):

• Amfoterycyna B
• Dobutamina

Glukozy nie należy podawać tym samym zestawem do wlewu co krew pełną, ponieważ może to prowadzić do hemolizy i powstawania skrzeplin.

Nie należy stosować leków, które są znane jako niezgodne.