Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пользователя
- Введение
- 1. Что такое Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% и для чего применяется
- 2. Что Вам необходимо знать перед тем, как Вам назначат Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий
- 3. Как будет вводиться Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Хранение Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий
Действующие вещества: глюкоза моногидрат и хлорид калия
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
На протяжении всей инструкции препарат «Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий» именуется как «Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%».
Содержание инструкции:
- Что такое Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
- Как применяют Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% и для чего применяется
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% — это раствор глюкозы и хлорида калия в воде. Хлорид калия — это химическое вещество (обычно называемое «солью»), которое содержится в крови.
Глюкоза является одним из источников энергии для организма. Данный раствор для инфузий обеспечивает 200 килокалорий на литр.
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% применяется в качестве источника углеводов (сахара) для профилактики и лечения:
- потери калия из организма (например, после лечения некоторыми диуретиками)
- низкого уровня калия в крови (гипокалиемии) в ситуациях, которые могут вызвать потерю воды и хлорида калия, включая:
- невозможность принимать пищу и пить из-за заболевания или после хирургического вмешательства
- чрезмерное потоотделение, вызванное высокой температурой
- обширную потерю кожных покровов, как при тяжёлых ожогах
2. Что Вам необходимо знать перед тем, как Вам назначат Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий
НЕ следует применять Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий, если у Вас одно из следующих состояний:
- если в Вашей крови повышенное содержание калия (гиперкалиемия)
- если в Вашей крови повышенное содержание хлоридов (гиперхлоремия)
- если в Вашей крови повышенное содержание сахара (гипергликемия)
- тяжелая почечная недостаточность (когда почки работают неправильно и требуется диализ)
- если у Вас некомпенсированная сердечная недостаточность. Это сердечная недостаточность, которая не получает адекватного лечения и вызывает такие симптомы, как:
- затрудненное дыхание
- отек лодыжек
- болезнь Аддисона (нарушение функции надпочечников. Эти железы вырабатывают гормоны, которые помогают контролировать концентрацию веществ в организме)
- если у Вас сахарный диабет, который не получает адекватного лечения, вследствие чего концентрация глюкозы в крови выше нормы (декомпенсированный диабет)
- если у Вас нарушение толерантности к глюкозе, например:
- метаболический стресс (когда обмен веществ в организме нарушен, например, при тяжелых заболеваниях)
- гиперосмолярная кома (потеря сознания). Это вид комы, который может развиться при сахарном диабете, если не проводится адекватное лечение
- повышенное содержание лактата в крови (гиперлактатемия)
- если Вы аллергик на калия хлорид и глюкозу моногидрат или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6)
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщите врачу, если у Вас есть или были следующие состояния:
- нарушения концентрации химических веществ в крови (нарушения электролитного баланса)
- избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
- скопление жидкости под кожей, затрагивающее все части тела (генерализованный отек), вокруг лодыжек (периферический отек) или в легких (легочный отек)
Инфузия может вызвать:
-
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), особенно при состояниях непереносимости глюкозы, например:
- сахарный диабет, который не лечится должным образом, что приводит к повышению уровня сахара в крови выше нормы (сахарный диабет)
- травма головы в последние 24 часа
- метаболический стресс (нарушение обмена веществ в организме, например, при тяжелом заболевании)
-
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), особенно при:
- ожогах и травмах
- сердечной недостаточности
- крайней мышечной слабости или параличе
- мышечной слабости у детей (параметрия врожденная)
- надпочечниковой недостаточности (заболевание, влияющее на гормоны, контролирующие концентрацию веществ в организме)
- нарушении, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический алкалоз)
- мышечной слабости и периодическом параличе вследствие снижения активности щитовидной железы (тиреотоксический периодический паралич)
- быстрой потере воды из организма, например, при рвоте или диарее
- длительном соблюдении диеты с низким содержанием калия
- альдостеронизме (заболевание, вызывающее повышенный уровень гормона альдостерона)
- аллергии, особенно на кукурузу (Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий содержит сахар, полученный из кукурузы)
-
Если у Вас заболевание, которое может вызвать повышенный уровень вазопрессина — гормона, регулирующего жидкость в организме. У Вас может быть избыток вазопрессина, например, если:
- у Вас было острое и тяжелое заболевание
- у Вас боль
- Вы перенесли операцию
- у Вас инфекции, ожоги или травма головного мозга
- у Вас заболевания сердца, печени, почек или центральной нервной системы
- Вы принимаете определенные лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий»)
Это может увеличить риск снижения уровня натрия в крови и вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга и смерть. Отек мозга увеличивает риск смерти и повреждения мозга. Люди с наибольшим риском отека мозга:
- дети
- женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
- люди с нарушениями уровня жидкости в мозге, например, при менингите, кровоизлиянии в полость черепа или травме головного мозга
Во время инфузии этого раствора врач может брать пробы крови и мочи для контроля:
- объема жидкости в организме
- уровня сахара (глюкозы)
- жизненных показателей
- содержания химических веществ, таких как натрий и калий в организме (плазменные электролиты)
- концентрации в крови вещества, называемого креатинин (уровень креатинина в плазме)
- концентрации в крови вещества, называемого мочевина (уровень BUN)
- кислотно-щелочного баланса крови и мочи
- кардиограммы (ЭКГ)
Врач будет учитывать, получаете ли Вы парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно). При длительном лечении Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий, Вам может потребоваться дополнительное питание.
Дети
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий следует применять с особой осторожностью у детей.
Новорожденные — особенно недоношенные и с низкой массой тела при рождении — имеют повышенный риск развития низкого или высокого уровня глюкозы в крови (гипо- или гипергликемии) при инфузии растворов глюкозы. Низкий уровень сахара в крови у новорожденных может вызвать продолжительные судороги, кому и повреждение мозга. Высокий уровень сахара в крови может вызвать кровоизлияния в мозг, бактериальные или грибковые инфекции, инфекции кишечника (некротизирующий энтероколит), повреждение глаз (ретинопатия недоношенных), проблемы с легкими (бронхолегочная дисплазия), продление госпитализации и смерть.
Детское население должно находиться под тщательным наблюдением. В случаях, когда нормальная регуляция воды в крови нарушена из-за повышенной секреции антидиуретического гормона (АДГ), инфузия жидкостей с низкой концентрацией натрия хлорида (гипотонические растворы) может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отек мозга (церебральный отек) и смерть; поэтому данные симптомы (острая симптоматическая энцефалопатия при гипонатриемии) считаются медицинской неотложной ситуацией.
Другие лекарственные средства и Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий
Сообщите врачу или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, повышающие концентрацию калия в крови, такие как:
- калийсберегающие диуретики (некоторые таблетки для мочеотделения, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)
- ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (применяются при лечении повышенного артериального давления)
- кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
- циклоспорины (применяются для профилактики отторжения трансплантата)
- такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата и лечения заболеваний кожи)
- препараты, содержащие калий (например, добавки калия или заменители соли с калием)
Некоторые лекарства влияют на гормон вазопрессин. К ним относятся:
- антидиабетические препараты (хлорпропамид)
- препараты для снижения холестерина (клофибрат)
- некоторые препараты от рака (винкристина, ифосфамид, циклофосфамид)
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при лечении депрессии)
- антипсихотики или опиоиды для обезболивания при сильной боли
- препараты от боли и/или воспаления (также известные как НПВС)
- препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как: десмопрессин (применяется при лечении повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (применяется при лечении кровотечения из пищевода) и окситоцин (применяется для стимуляции родов)
- противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбазепин)
- диуретики
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий, не следует добавлять или вводить через ту же иглу, что и кровь, антикоагулированная/консервированная цитратом. Это может повредить эритроциты или вызвать их агрегацию.
Применение Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий с пищей и напитками
Проконсультируйтесь с врачом о том, что Вы можете есть и пить.
Беременность, лактация и фертильность
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата. Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого препарата.
Если Вам вводят Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий, во время родов, существует небольшая вероятность того, что глюкоза может повлиять на плод, вызывая:
- гипергликемию (высокий уровень сахара в крови, вызывающий сильную жажду, сухость во рту и частое мочеиспускание)
- гиперинсулинемию (повышенный уровень инсулина — гормона, регулирующего уровень сахара в крови. Уровень глюкозы в крови (сахара) может стать слишком низким)
- ацидоз (нарушение биохимического анализа крови), который может вызвать низкий уровень сахара в крови и желтуху (желтоватый цвет кожи или белков глаз)
Однако, если к раствору для инфузии во время беременности или лактации добавляется другой препарат, Вам следует:
- проконсультироваться с врачом
- прочитать инструкцию к препарату, который будет добавлен
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
3. Как будет вводиться Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
Введение раствора будет осуществляться врачом или медсестрой. Ваш врач определит, какое количество раствора вам необходимо и когда он будет вводиться, исходя из вашего возраста, массы тела, состояния здоровья, уровня гидратации (количества жидкости в организме) и причины лечения. Объём вводимого раствора также может зависеть от других видов терапии, которые вы получаете.
НЕ следует вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или упаковка повреждена.
Скорость инфузии будет определяться вашим врачом.
Если требуется введение большого объёма или быстрая инфузия Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, врач может проводить контроль ЭКГ (электрокардиограммы сердца).
Обычно раствор вводится через пластиковый катетер, подключённый иглой к вене, чаще всего на руке. Однако ваш врач может использовать и другой способ введения препарата.
Перед началом и во время инфузии врач будет контролировать следующие показатели:
- уровень калия
- количество жидкости в организме
- кислотность крови и мочи
- содержание электролитов в организме (особенно натрия — у пациентов с повышенным уровнем вазопрессина или принимающих лекарства, усиливающие действие вазопрессина).
При наличии почечной недостаточности вам будет назначена меньшая доза.
Любой остаток неиспользованного раствора должен быть утилизирован. Вам НЕ следует вводить Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% из флакона или пакета, который уже частично использовался.
Если вы получили больше Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, чем следовало
Если вам ввели слишком много Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% (передозировка) или раствор был введён слишком быстро, могут возникнуть следующие симптомы:
- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), проявляющийся сильной жаждой, сухостью во рту и частым мочеиспусканием
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия). Гипонатриемия может вызывать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга (церебральный отёк) и смерть
- накопление жидкости под кожей (периферический отёк), особенно в области лодыжек
- повышенный уровень калия (гиперкалиемия), симптомы включают:
- покалывание в руках и ногах (парестезия)
- дыхательный паралич (затруднённое дыхание)
- желудочно-кишечные симптомы (болезненная кишечная непроходимость, тошнота, рвота, боль в животе)
- гипотензия (снижение артериального давления)
- мышечную слабость
- невозможность двигаться (паралич)
- нарушение ритма сердца (аритмии)
- сердечную блокаду (очень медленный пульс)
- остановку сердца (прекращение сердечной деятельности, угроза жизни)
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу. Инфузию прекратят и начнут соответствующее лечение в зависимости от симптомов.
Если перед передозировкой в раствор Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% был добавлен другой препарат, этот препарат также может вызывать симптомы. Ознакомьтесь со списком возможных побочных эффектов в инструкции к добавленному лекарству.
Прекращение лечения препаратом Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
Решение о прекращении инфузии принимает ваш врач.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, которые могут возникнуть вследствие метода введения, включают:
- раздражение и воспаление вены, через которую проводится инфузия (флебит). Это может вызвать покраснение, боль, жжение и отек вены
- зуд кожи (прурит)
- повышение температуры тела (пирексия)
- инфекцию в месте инъекции
- местную боль или реакцию (покраснение или отек в месте инъекции)
- образование пузырьков в месте инъекции
- ощущение холода (озноб)
- образование тромба в инъецируемой вене (венозный тромбоз), вызывающее боль, отек или покраснение
- выход раствора для инфузии из вены в окружающие ткани (экстравазация). Это может привести к повреждению тканей и образованию рубцов
- реакции гиперчувствительности, включая тяжелую аллергическую реакцию, называемую анафилаксией (потенциальная возможность у пациентов с аллергией на кукурузу)
- повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
- остановку сердца
- повышенное потоотделение
- избыток жидкости в кровеносных сосудах (гиперволемия)
- снижение уровня натрия в крови, которое может развиться во время пребывания в стационаре (госпитальная гипонатриемия) и связанное с этим неврологическое расстройство (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие отека / воспаления головного мозга (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если в раствор для инфузии был добавлен другой препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного препарата. Необходимо ознакомиться со списком возможных симптомов в инструкции по применению добавленного препарата.
Сообщите врачу или медсестре, если вы заметили какие-либо из перечисленных побочных эффектов или другие, не указанные здесь.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.
5. Хранение Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, раствор для инфузий
Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Особые условия хранения не требуются.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на пакете после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не следует вводить этот препарат, если вы заметили, что в растворе плавают частицы, или если упаковка повреждена.
Лекарственные средства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%
Действующие вещества:
- хлорид калия: 1,5 г на литр
- глюкоза моногидрат: 50 г на литр.
Прочие компоненты:
- кислота соляная концентрированная
- вода для инъекций
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% — прозрачный раствор, свободный от видимых частиц. Препарат выпускается в пакетах из пластика на основе полиолефина/полиамида (Viaflo). Каждый пакет помещён в защитный внешний пакет из пластика, запечатанный.
Объём пакетов:
- 500 мл
- 1000 мл
Пакеты поставляются в картонных коробках, содержащих следующее количество:
- 20 пакетов по 500 мл
- 10 или 12 пакетов по 1000 мл
Возможно, что в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель:
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Рибарройя-дель-Турья (Валенсия), Испания
Производитель:
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Сабиньяниго (Уэска), Испания
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Лессин, Бельгия
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2020 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
…………………………………………………………………………………………………….
Информация предназначена исключительно для медицинских работников
Обращение и приготовление
Применять только в том случае, если раствор прозрачный, не содержит видимых частиц и упаковка не повреждена. Вводить немедленно после подключения системы для инфузии.
Не извлекать пакет из защитного внешнего пакета до момента готовности к применению.
Внутренний пакет обеспечивает стерильность препарата.
Не соединять пакеты последовательно. Такой способ применения может привести к газовой эмболии из-за остаточного воздуха, вытесняемого из первичного контейнера до завершения введения жидкости из вторичного контейнера.
Повышение давления в растворах для внутривенного введения, находящихся в гибких пластиковых контейнерах, с целью увеличения скорости потока может привести к газовой эмболии, если остаточный воздух в контейнере не был полностью удалён до введения. Использование системы для внутривенного введения с вентиляционным фильтром в открытом положении может вызвать газовую эмболию. Такие системы для внутривенного введения с вентиляционным фильтром в открытом положении не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор должен вводиться с использованием стерильной системы и асептической техники. Система должна быть заполнена раствором с целью предотвращения попадания воздуха в систему.
Лекарственные препараты могут быть добавлены до или во время инфузии через перегородку для добавления лекарств.
Не следует добавлять лекарственные препараты, о которых известно или установлено, что они несовместимы.
Перед добавлением лекарственного препарата необходимо убедиться, что он растворим и/или стабилен в растворе Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, а также что диапазон pH раствора Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% (pH: 3,5–6,5) является подходящим.
Следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата или другой соответствующей документацией.
После добавления лекарственного препарата не следует использовать раствор, если произошло изменение цвета и/или появились осадок, нерастворимые комплексы или кристаллы.
Тщательно перемешать раствор после добавления лекарственных препаратов.
Не хранить растворы, содержащие добавленные лекарственные препараты.
Только для однократного применения.
Остатки неиспользованного раствора утилизировать.
При добавлении лекарственных препаратов необходимо проверить изотоничность перед парентеральным введением. Смешивание продуктов должно проводиться в строжайших условиях асептики. Растворы, содержащие добавленные лекарственные препараты, должны использоваться немедленно и не подлежат хранению, за исключением случаев, когда добавление лекарственных препаратов было проведено в асептических и валидированных условиях.
Добавление других лекарственных препаратов или неправильная техника введения могут привести к возникновению лихорадочных реакций из-за возможного попадания пирогенов. При возникновении нежелательной реакции инфузию необходимо немедленно прекратить.
Педиатрическая популяция
Для предотвращения потенциально смертельной передозировки при введении инфузионных растворов новорождённым необходимо особое внимание уделять способу введения. При использовании шприцевого насоса для введения жидкостей или лекарственных препаратов новорождённым не следует оставлять соединённым пакет с раствором к шприцу.
При использовании инфузионного насоса все зажимы системы для внутривенного введения должны быть закрыты до извлечения системы из насоса или отключения насоса. Это требование необходимо выполнять независимо от наличия в системе устройства, предотвращающего свободное течение.
Устройство для внутривенной инфузии и система введения должны регулярно контролироваться.
Утилизировать после однократного применения.
Утилизировать неиспользованные остатки.
Не подключать повторно частично использованные пакеты.
-
Открытие
-
Немедленно перед применением извлечь пакет Viaflo из защитного внешнего пакета.
-
Проверить отсутствие утечек, сильно сжав внутренний пакет. При обнаружении утечек раствор следует утилизировать, поскольку он может быть нестерильным.
-
Проверить прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизировать раствор, если он не прозрачен или содержит посторонние частицы.
-
Подготовка к введению
Для приготовления и введения использовать стерильные материалы.
- Подвесить контейнер за петлю.
- Снять пластиковый защитный колпачок с выпускного порта в нижней части контейнера:
- одной рукой удерживать малую лопатку у основания выпускной трубки,
- другой рукой удерживать большую лопатку крышки и повернуть,
- крышка отсоединится.
-
Подготовить инфузию с использованием асептической техники.
-
Подключить систему введения. Ознакомиться с инструкциями, прилагаемыми к системе, по подключению, промывке и введению раствора.
-
Техника введения добавляемых лекарственных препаратов
Для предотвращения локальной гиперкалиемии раствор не должен вводиться в предсердие или желудочек; его следует вводить через центральную вену или крупную периферическую вену, чтобы уменьшить риск склероза.
Предупреждение: Добавляемые лекарственные препараты могут быть несовместимы. (См. ниже раздел 5 «Несовместимости добавляемых лекарственных препаратов».)
Для добавления лекарственного препарата до введения
- Обработать перегородку для добавления лекарств.
- Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть перегородку для добавления лекарств и ввести препарат.
- Тщательно перемешать лекарственный препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно перемещать пакет в вертикальном положении и перемешивать.
Осторожность: не хранить пакеты с добавленными лекарственными препаратами.
Для добавления лекарственного препарата во время введения
-
Закрыть зажим системы.
-
Обработать перегородку для добавления лекарств.
-
Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм), проколоть перегородку для добавления лекарств и ввести препарат.
-
Снять контейнер с кронштейна и/или повернуть его в вертикальное положение.
-
Аккуратно постучать по обоим трубкам, чтобы освободить их от воздуха, при вертикальном положении контейнера.
-
Тщательно перемешать раствор и лекарственный препарат.
-
Вновь установить контейнер в положение для применения, открыть зажим и продолжить инфузию.
-
Срок годности при использовании (добавленные лекарственные препараты)
Перед применением необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавленного лекарственного препарата при pH раствора глюкозы 5% и хлорида калия 0,15% в контейнере Viaflo.
С микробиологической точки зрения разбавленный раствор следует использовать немедленно, за исключением случаев, когда добавление лекарственных препаратов было проведено в асептических и валидированных условиях. Если раствор не используется немедленно, условия и сроки хранения до применения остаются на ответственности пользователя.
- Несовместимости добавляемых лекарственных препаратов
Как и при использовании всех парентеральных растворов, перед добавлением лекарственных препаратов необходимо оценить их совместимость с раствором в контейнере Viaflo.
При отсутствии исследований совместимости данный раствор не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Врач несёт ответственность за оценку несовместимости лекарственного препарата, добавляемого к раствору Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15%, путём наблюдения за возможным изменением цвета и/или образованием осадка, а также появлением нерастворимых комплексов или кристаллов. Следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого лекарственного препарата.
Перед добавлением лекарственного препарата необходимо убедиться, что он растворим и стабилен в воде при pH раствора Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% (pH: 3,5–6,5).
В качестве ориентира приводится следующий список лекарственных препаратов, несовместимых с раствором Виафло глюкоза 5% и хлорид калия 0,15% (список не является исчерпывающим):
- Амфотерицин В
- Добутамин
Глюкозу не следует вводить через ту же систему инфузии, что и цельную кровь, поскольку это может привести к гемолизу и образованию тромбов.
Не следует использовать лекарственные препараты, о которых известно, что они несовместимы.