Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%, soluzione per infusione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%, soluzione per infusione

Principio attivo: glucosio monoidrato e cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Nel presente foglio illustrativo, Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% soluzione per infusione viene indicato come Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos’è Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%
3. Come le verrà somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% e a cosa serve

Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% è una soluzione di glucosio e cloruro di potassio in acqua. Il cloruro di potassio è una sostanza chimica (comunemente chiamata "sale") presente nel sangue.

Il glucosio è una delle fonti di energia per l'organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 200 chilocalorie per litro.

Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% viene utilizzato come fonte di carboidrati (zucchero) nella prevenzione e nel trattamento di:

• una perdita di potassio dall'organismo (perdita di potassio, ad esempio, dopo il trattamento con alcuni diuretici)
• un livello basso di potassio nel sangue (ipokaliemia) in situazioni che possono causare perdita di acqua e di cloruro di potassio, tra cui:
• quando non è possibile mangiare o bere, a causa di una malattia o dopo un intervento chirurgico
• sudorazione eccessiva causata da febbre alta
• perdita estesa di cute, come avviene nelle ustioni gravi

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%

NON deve essere somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% se presenta una delle seguenti condizioni cliniche:

• se nel sangue ha livelli di potassio superiori al normale (iperkaliemia)
• se nel sangue ha livelli di cloruro superiori al normale (ipercloremia)
• se nel sangue ha livelli di zucchero superiori al normale (iperglicemia)
• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e necessita di dialisi)
• se ha insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di un’insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che causa sintomi come:
  • difficoltà respiratorie
  • gonfiore alle caviglie
• malattia di Addison (ridotta funzionalità della ghiandola surrenale. Questa ghiandola produce ormoni che aiutano a controllare le concentrazioni delle sostanze chimiche nell’organismo)
• se ha diabete non adeguatamente trattato, per cui la concentrazione ematica di glucosio è superiore al normale (diabete scompensato)
• se presenta una condizione di intolleranza al glucosio, ad esempio:
  • stress metabolico (quando il metabolismo dell’organismo non funziona correttamente, ad esempio a causa di malattie gravi)
  • coma iperosmolare (perdita di coscienza). Si tratta di un tipo di coma che può verificarsi in caso di diabete non adeguatamente trattato.
  • concentrazione ematica di lattato superiore al normale (iperlattatemia)
• se è allergico al cloruro di potassio e al glucosio monoidrato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni cliniche:

• alterazioni delle concentrazioni di sostanze chimiche nel sangue (squilibri elettrolitici)
• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia)
• accumulo di liquido sotto la pelle, che coinvolge tutte le parti del corpo (edema generalizzato), intorno alle caviglie (edema periferico) o nei polmoni (edema polmonare)

La perfusione può causare:

• un livello di zucchero nel sangue superiore al normale (iperglicemia), specialmente in caso di intolleranza al glucosio, ad esempio:

  • diabete non adeguatamente trattato, con aumento dei livelli ematici di zucchero al di sopra del normale (diabete mellito)
  • lesione cranica nelle ultime 24 ore
  • stress metabolico (quando il metabolismo dell’organismo non funziona correttamente; ad esempio a causa di una malattia grave)

• un livello di potassio nel sangue superiore al normale (iperkaliemia), specialmente in caso di:

• ustioni e lesioni

• insufficienza cardiaca

• debolezza muscolare estrema o paralisi

• debolezza muscolare nei bambini (paramiotonia congenita)

• insufficienza corticosurrenale (una malattia che interessa gli ormoni che controllano la concentrazione di sostanze chimiche nell’organismo)

• un disturbo in cui il sangue diventa troppo alcalino (alcalosi metabolica)

• debolezza muscolare e paralisi periodica dovuta a un’ipofunzione tiroidea (paralisi periodica tireotossica)

• perdita rapida di acqua dall’organismo, ad esempio a causa di vomito o diarrea

• dieta povera di potassio protratta nel tempo

• aldosteronismo (una malattia che causa livelli elevati di un ormone chiamato aldosterone)

• allergia, in particolare al mais (Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% contiene zucchero derivato dal mais)

• Se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola il liquido nel suo organismo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio se:

  • ha avuto una malattia improvvisa e grave,
  • ha dolore,
  • è stato operato,
  • ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali,
  • ha malattie cardiache, epatiche, renali o del sistema nervoso centrale,
  • sta assumendo certi medicinali (vedere “Altri medicinali e Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%”).

Ciò può aumentare il rischio di avere livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di gonfiore cerebrale sono:

• bambini
• donne (in particolare se in età fertile)
• persone con problemi relativi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale

Durante la somministrazione di questa soluzione, il medico potrà effettuare prelievi di sangue e urine per monitorare:

• la quantità di liquido nel suo organismo
• la quantità di zucchero (glucosio)
• i suoi parametri vitali
• la quantità di sostanze chimiche come sodio e potassio nel suo corpo (i suoi elettroliti plasmatici)
• la concentrazione ematica di una sostanza chiamata creatinina (la sua creatinina plasmatica)
• la concentrazione ematica di una sostanza chiamata urea (i suoi livelli di BUN)
• l’acidità del sangue e delle urine (il suo equilibrio acido-base)
• l’elettrocardiogramma (ECG)

Il medico terrà conto se sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa). Durante un trattamento prolungato con Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% potrebbe essere necessario somministrarle nutrizione aggiuntiva.

Bambini

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.

I neonati – in particolare quelli nati prematuramente e con basso peso alla nascita – sono a maggior rischio di sviluppare livelli bassi o alti di glucosio nel sangue (ipo- o iperglicemia) a causa della perfusione con soluzioni di glucosio. Livelli bassi di zucchero nel sangue nei neonati possono causare convulsioni prolungate, coma e danni cerebrali. Livelli elevati di zucchero nel sangue possono causare emorragie cerebrali, infezioni batteriche o fungine, infezioni dell’intestino (enterocolite necrotizzante), danni agli occhi (retinopatia del prematuro), problemi polmonari (displasia broncopolmonare), prolungamento della degenza ospedaliera e morte.

La popolazione pediatrica deve essere monitorata attentamente. Nei casi in cui la normale regolazione dell’acqua nel sangue sia alterata a causa di un aumento della secrezione dell’ormone antidiuretico (ADH), la perfusione di liquidi con bassa concentrazione di cloruro di sodio (liquidi ipotonici) può causare livelli bassi di sodio nel sangue (iponatriemia). Ciò può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte; pertanto questi sintomi (encefalopatia acuta sintomatica da iponatriemia) sono considerati un’emergenza medica.

Altri medicinali e Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15%

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante che informi il medico se sta assumendo medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come:

• diuretici risparmiatori di potassio (alcuni farmaci diuretici come amiloride, spironolattone, triamterene)
• inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE-inibitori) (usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa)
• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori)
• ciclosporina (usata per prevenire il rigetto dei trapianti)
• tacrolimus (usato per prevenire il rigetto dei trapianti e per il trattamento di disturbi della pelle)
• medicinali contenenti potassio (ad esempio integratori di potassio o sostituti del sale a base di potassio)

Alcuni medicinali agiscono sull’ormone vasopressina. Questi possono includere:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide)
• farmaci per il colesterolo (clofibrato)
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (usati per trattare la depressione)
• antipsicotici o oppiacei per il sollievo del dolore grave
• farmaci per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS)
• farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come: desmopressina (usata per trattare aumento della sete e della minzione), terlipressina (usata per trattare il sanguinamento dell’esofago) e ossitocina (usata per indurre il parto)
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuretici.

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% non deve essere aggiunto né somministrato attraverso lo stesso ago utilizzato per sangue anticoagulato/conservato con citrato. Potrebbero danneggiarsi i globuli rossi o aggregarsi.

Uso di Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% con cibi e bevande

Chieda al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale. Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Se le viene somministrato Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% durante il parto, esiste una piccola possibilità che il glucosio possa influire sul feto causando:

• iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue, che causa intensa sete, bocca secca e minzione frequente)
• iperinsulinemia (alti livelli di insulina, l’ormone che regola lo zucchero nel sangue. I livelli ematici di glucosio (zucchero) possono diventare troppo bassi.)
• acidosi (uno squilibrio nell’analisi biochimica del sangue) che può causare bassi livelli di zucchero nel sangue e ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi)

Tuttavia, se un altro medicinale viene aggiunto alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• consultare il medico
• leggere il foglio illustrativo del medicinale che le verrà aggiunto.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Viaflo glucosio 5% e cloruro potassico 0,15% non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15%

Un medico o un'infermiera le somministreranno la fleboclisi. Il medico deciderà la quantità di cui ha bisogno e il momento della somministrazione, in base all'età, al peso, alle condizioni generali, allo stato di idratazione (quantità di acqua presente nell'organismo) e alla ragione del trattamento. La quantità da somministrare potrebbe essere influenzata anche da altri trattamenti in corso.

NON deve ricevere Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

La velocità di somministrazione sarà stabilita dal medico.

Se necessita di un volume elevato o di una somministrazione rapida di Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15%, il medico potrebbe monitorare il suo ECG (elettrocardiogramma).

Generalmente, la soluzione viene somministrata attraverso un tubo di plastica collegato mediante un ago a una vena, quasi sempre del braccio. Tuttavia, il medico potrebbe utilizzare un altro metodo per somministrare il medicamento.

Prima e durante la fleboclisi, il medico controllerà:

• potassio
  • la quantità di liquidi nel suo organismo
  • l'acidità del sangue e delle urine
  • la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, in pazienti con livelli elevati dell'ormone vasopressina o in trattamento con farmaci che ne aumentano l'effetto).

Se soffre di insufficienza renale, riceverà una dose ridotta.

Eventuali residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati. Lei NON deve ricevere Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% da una sacca già parzialmente utilizzata.

Se riceve una quantità maggiore del dovuto di Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15%

Se le viene somministrata una quantità eccessiva di Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% (sopradosaggio), o se la soluzione viene infusa troppo rapidamente, possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• livelli elevati di zucchero nel sangue (iperglicemia), che causano intensa sete, secchezza della bocca e minzione frequente
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia). L'iponatriemia può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello (edema cerebrale) e morte
• accumulo di liquido sotto la pelle (edema periferico), in particolare intorno alle caviglie
• livelli elevati di potassio (iperkaliemia), i cui sintomi includono:
• formicolio alle braccia e alle gambe (parestesia)
• insufficienza respiratoria (difficoltà di respirazione)
• sintomi gastrointestinali (ostruzione dolorosa dell'intestino, nausea, vomito, dolore addominale)
• ipotensione (abbassamento della pressione arteriosa)
• debolezza muscolare
• incapacità di muoversi (paralisi)
• battito cardiaco irregolare (aritmie cardiache)
• blocco cardiaco (battito cardiaco molto lento)
• arresto cardiaco (il cuore smette di battere, situazione a rischio di vita)

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve informare immediatamente il medico. La fleboclisi verrà interrotta e verrà avviato un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.

Se al prodotto Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% è stato aggiunto un altro medicamento prima dell'assunzione eccessiva, anche tale medicinale potrebbe causare sintomi. Si raccomanda di leggere l'elenco dei possibili effetti indesiderati nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Interruzione del trattamento con Viaflo Glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15%

Il medico deciderà quando interrompere la somministrazione di questa fleboclisi.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati:

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi a causa della tecnica di somministrazione includono:

• irritazione e infiammazione della vena attraverso cui viene effettuata la perfusione (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore della vena
• prurito della pelle (prurito)
• febbre (piressia)
• infezione nel sito di iniezione
• dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore nel sito di iniezione)
• vesciche nel sito di iniezione
• sensazione di freddo (brividi)
• formazione di un coagulo nella vena iniettata (trombosi venosa), che causa dolore, gonfiore o arrossamento
• fuoriuscita della soluzione per perfusione (extravasazione) nei tessuti circostanti la vena. Ciò può danneggiare i tessuti e provocare la formazione di cicatrici
• reazioni di ipersensibilità, inclusa una reazione allergica grave chiamata anafilassi (possibile manifestazione in pazienti con allergia al mais)
• aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia)
• diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia)
• arresto cardiaco
• sudorazione
• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia)
• bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatremica acuta). L’iponatriemia può causare danni cerebrali irreversibili e la morte a causa di edema/cerebrale (vedere anche la sezione 2 "Avvertenze e precauzioni").

Se alla soluzione per perfusione è stato aggiunto un altro medicamento, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicamento aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicamento aggiunto.

Informi il medico o l’infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati o altri non menzionati.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Viaflo Glucosio 5% e Cloruro di potassio 0,15%

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul contenitore dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non deve ricevere questo medicamento se nota la presenza di particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15%

I principi attivi sono:

• cloruro di potassio: 1,5 g per litro
• glucosio monoidrato: 50 g per litro.

Gli altri componenti sono:

• acido cloridrico concentrato
• acqua per preparazioni iniettabili

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È presentata in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è confezionata in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono fornite in scatole, ciascuna delle quali contiene le seguenti quantità:

• 20 sacche da 500 ml
• 10 o 12 sacche da 1000 ml

Potrebbero essere commercializzate solo alcune dimensioni delle confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Responsabile della produzione:

Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Spagna

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Belgio

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Manutenzione e preparazione

Utilizzare solo se la soluzione è trasparente, priva di particelle visibili e se la confezione non è danneggiata. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il sistema di infusione.

Non rimuovere la sacca dalla busta protettiva finché non si è pronti all'uso.

La sacca interna mantiene la sterilità del prodotto.

Non collegare in serie contenitori in plastica. Questo tipo di utilizzo potrebbe causare embolie gassose dovute all'aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento dell'amministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.

La pressurizzazione di soluzioni endovenose in contenitori di plastica flessibili per aumentare la velocità di flusso può causare embolia gassosa se l'aria residua nel contenitore non viene completamente evacuata prima della somministrazione. L'uso di un sistema di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe causare embolia gassosa. Questi sistemi di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

La soluzione deve essere somministrata con un sistema sterile utilizzando una tecnica asettica. Il sistema deve essere riempito con la soluzione per prevenire l'ingresso di aria nel sistema.

I farmaci aggiunti possono essere introdotti prima o durante l'infusione attraverso il porto di aggiunta farmaci richiudibile.

Non aggiungere farmaci noti o ritenuti incompatibili.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e/o stabile in Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% e che il range di pH di Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% (pH: 3,5 – 6,5) sia appropriato.

Leggere il foglio illustrativo del farmaco aggiunto o altra documentazione pertinente.

Dopo l'aggiunta di farmaci, non utilizzare la soluzione se si verifica un cambiamento di colore e/o la comparsa di precipitati, complessi insolubili o cristalli.

Mescolare accuratamente la soluzione dopo l'aggiunta di farmaci.

Non conservare le soluzioni contenenti farmaci aggiunti.

Uso singolo.

Smaltire qualsiasi porzione non utilizzata.

Quando si aggiungono farmaci, verificare l'isotonicità prima della somministrazione parenterale. È essenziale che la miscelazione avvenga in condizioni estreme di asepsi. Le soluzioni contenenti farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente e non conservate, a meno che l'aggiunta non sia stata effettuata in condizioni asettiche e validate.

L'aggiunta di altri farmaci o l'uso di una tecnica di somministrazione errata possono causare reazioni febbrili dovute all'eventuale introduzione di pirogeni. In caso di reazione avversa, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.

Popolazione pediatrica

Al fine di evitare un'eventuale sovradosaggio potenzialmente letale durante l'infusione di soluzioni endovenose al neonato, è necessario prestare particolare attenzione al metodo di somministrazione. Quando si utilizza una pompa per siringa per somministrare liquidi o farmaci per via endovenosa ai neonati, non si deve lasciare collegata una sacca di soluzione alla siringa.

Quando si utilizza una pompa per infusione, tutte le clip del sistema di somministrazione endovenosa devono essere chiuse prima di rimuovere il sistema dalla pompa o spegnere la pompa. Questo è richiesto indipendentemente dalla presenza di un dispositivo anti-flusso libero.

Il dispositivo di infusione endovenosa e il sistema di somministrazione devono essere controllati frequentemente.

Smaltire dopo un singolo utilizzo.

Smaltire i residui non utilizzati.

Non ricollegare le sacche parzialmente utilizzate.

1. Per aprire

2. Rimuovere la sacca Viaflo dalla busta protettiva immediatamente prima dell'uso.

3. Verificare l'assenza di piccole perdite premendo con forza la sacca interna. Se si rilevano perdite, scartare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

4. Verificare la trasparenza della soluzione e l'assenza di particelle estranee. Scartare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

5. Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

1. Appendere il contenitore all'occhiello.
2. Rimuovere il tappo di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore:

• Tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita,
• Tenere con l'altra mano la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare,
• Il tappo si staccherà.

1. Utilizzare una tecnica asettica per preparare l'infusione.

2. Collegare il sistema di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il sistema per il collegamento, la spurgo e la somministrazione della soluzione.

3. Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti

Per evitare iperkaliemia localizzata, la soluzione non deve essere somministrata nell'atrio né nel ventricolo, ma attraverso una vena centrale o una grande vena periferica per ridurre il rischio di sclerosi.

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili. (Vedere la sezione 5 “Incompatibilità dei farmaci aggiunti” di seguito).

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

1. Disinfettare il porto di aggiunta farmaci.
2. Utilizzando una siringa con ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), forare il porto di aggiunta farmaci richiudibile e iniettare.
3. Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

1. Chiudere la clip del sistema.

2. Disinfettare il porto di aggiunta farmaci.

3. Utilizzando una siringa con ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), forare il porto di aggiunta farmaci richiudibile e iniettare.

4. Rimuovere il contenitore dal supporto endovenoso e/o ruotarlo per metterlo in posizione verticale.

5. Vuotare entrambi i tubi battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.

6. Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.

7. Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire la clip e proseguire la somministrazione.

8. Scadenza durante l'uso (farmaci aggiunti)

Prima dell'uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiunto al pH della soluzione di glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% nel contenitore Viaflo.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, a meno che l'aggiunta del farmaco non sia stata effettuata in condizioni asettiche e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione prima dell'uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.

1. Incompatibilità dei farmaci aggiunti

Come per tutte le soluzioni parenterali, prima di aggiungere farmaci deve essere valutata la loro compatibilità con la soluzione nel contenitore Viaflo.

In assenza di studi di compatibilità, questa soluzione non deve essere mescolata con altri farmaci.

È responsabilità del medico valutare l'incompatibilità del farmaco aggiunto a Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15%, esaminando eventuali cambiamenti di colore e/o la formazione di precipitati, nonché la comparsa di complessi insolubili o cristalli. Si deve consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH della soluzione Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% (pH: 3,5 – 6,5).

Di seguito è riportata una guida con l'elenco dei farmaci incompatibili con Viaflo glucosio 5% e cloruro di potassio 0,15% (elenco non esaustivo):

• Anfotericina B
• Dobutamina

Il glucosio non deve essere somministrato attraverso lo stesso sistema di infusione del sangue intero, poiché potrebbe verificarsi emolisi e formazione di coaguli.

Non devono essere utilizzati farmaci noti per essere incompatibili.