Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій

Глюкоза, натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат та натрію лактат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або медсестри.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% і для чого застосовують цей засіб
Що вам необхідно знати, перш ніж вам будуть застосовувати Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%
Як вам будуть застосовувати Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%
Можливі побічні ефекти
Зберігання Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%
Вміст упаковки та додаткова інформація

Цей лікарський засіб називається «Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій», проте далі в цій інструкції він згадується як «Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%».

1. Що таке Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій і для чого застосовується

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій — це розчин таких речовин у воді:

Цукор (глюкоза)
Натрію хлорид
Калію хлорид
Кальцію хлорид дигідрат
Натрію лактат

Глюкоза є одним із джерел енергії організму. Цей розчин забезпечує 200 кілокалорій на літр. Натрій, калій, кальцій, хлориди та лактат — це хімічні речовини (електроліти), які містяться в крові.

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій застосовується як джерело вуглеводів (цукру) в таких випадках:

лікування втрати води організмом та хімічних речовин (наприклад, надмірне потовиділення, порушення функції нирок)
лікування низького об’єму крові у судинах (гіповолемія) або низького артеріального тиску (гіпотензія)
при метаболічному ацидозі (коли кров стає надто кислою)

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам вводитимуть Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% не повинен вводитися, якщо у вас є одна з наступних клінічних ситуацій

у новонародженого (віком менше 28 днів), який отримує цефоріаксон (антибіотик)
якщо ви маєте алергію на натрію лактат або будь-який інший компонент препарату Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%
при надмірному накопиченні рідини в позаклітинних просторах організму (екстрацелюлярна гіпергідратація)
при збільшенні об’єму крові в судинах понад норму (гіповолемія)
при тяжкій нирковій недостатності (коли нирки погано функціонують і потрібна діаліз)
при некомпенсованій серцевій недостатності. Це серцева недостатність, яка не отримує належного лікування і призводить до симптомів, таких як:
утруднення дихання
набряк ліктьових суглобів.
при підвищеній концентрації калію в крові (гіперкаліємія)
при підвищеній концентрації кальцію в крові (гіперкальціємія)
якщо у вас захворювання, при якому кров стає надто лужною (метаболічний алкалоз)
при захворюванні печінки, що призводить до накопичення рідини в черевній порожнині (асцитична цироза)
при надмірній кислотності крові з небезпекою для життя (тяжкий метаболічний ацидоз)
при певному типі метаболічного ацидозу (лактатний ацидоз)
при тяжкому захворюванні печінки (коли печінка погано функціонує і потрібне інтенсивне лікування)
при порушеному метаболізмі лактату (це відбувається при тяжкому захворюванні печінки, оскільки лактат виводиться печінкою)
якщо ви отримуєте серцеві глікозиди (кардіотоніки) для лікування серцевої недостатності, такі як дигіталіси або дигоксин. (Див. «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%»)
при неадекватно лікованому цукровому діабеті, що призводить до підвищеного рівня цукру в крові (декомпенсований діабет)
при станах непереносимості глюкози, наприклад:
метаболічному стресі (коли обмін речовин у тілі працює неправильно, наприклад, через важке захворювання)
гіперосмолярному комі (втраті свідомості). Це один із типів коми, який може виникнути при цукровому діабеті, якщо не отримувати достатньо ліків
підвищенні рівня цукру в крові (гіперглікемія)
підвищенні рівня лактату в крові (гіперлактатемія)

Попередження та обережність

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% — це гіпертонічний розчин (концентрований). Лікар враховуватиме це при розрахунку обсягу вводженого розчину.

Проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед початком застосування Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%, якщо у вас є або були наступні клінічні стани:

якщо ви отримуєте цефоріаксон (антибіотик) (див. також «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%»)
серцева недостатність
дихальні недостатності (захворювання легень) (у цих випадках може знадобитися спеціальний моніторинг)
ниркова недостатність
підвищена концентрація хлориду в крові (гіперхлоремія)
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
накопичення рідини під шкірою, що впливає на весь організм (загальний набряк)
накопичення рідини під шкірою, особливо під ліктьовими суглобами (периферичний набряк)
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
підвищений кров’яний тиск під час вагітності (прееклампсія)
захворювання, що призводять до підвищення рівня гормону альдостерону (альдостеронізм)
підвищена концентрація натрію в крові (гіпернатріємія) або будь-який інший стан, пов’язаний із затримкою натрію (коли організм утримує забагато натрію), наприклад, лікування стероїдами (див. також «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%»)
цукровий діабет (рівень цукру в крові буде уважно контролюватися, і може знадобитися корекція інсулінової терапії)
будь-яке захворювання серця
будь-який стан, що збільшує ймовірність підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), наприклад:
ниркова недостатність
недостатність кори надниркових залоз (це захворювання надниркових залоз впливає на гормони, що регулюють концентрацію хімічних речовин у організмі)
гостра дегідратація (втрата води з організму, наприклад, через блювоту або діарею)
значне ушкодження тканин (наприклад, при серйозних опіках)

Потрібен інтенсивний контроль рівня калію в крові.

захворювання, пов’язані з підвищеним рівнем вітаміну D (наприклад, саркоїдоз — захворювання шкіри та внутрішніх органів)
ниркові камені
порушення функції печінки
підвищення тиску всередині черепа (внутрішньочерепна гіпертензія)
інсульт через згортання крові в судині (ішемічний інсульт)
якщо у вас було ураження голови менше доби тому
Якщо у вас стан, що може призводити до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рідину в організмі. У вас може бути надлишок вазопресину, наприклад, через:
раптове та важке захворювання
біль
операцію
інфекції, опіки або ураження головного мозку
захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи
прийом певних ліків (див. «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%»)

Це може підвищити ризик низького рівня натрію в крові і призвести до головного болю, нудоти, судом, сонливості, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку підвищує ризик смерті та пошкодження мозку. Особи з найвищим ризиком набряку мозку:

діти
жінки (особливо ті, що перебувають у репродуктивному віці)
люди з проблемами рівня рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, крововилив у череп або ураження мозку.

Під час введення цього розчину лікар може брати зразки крові та сечі для контролю:

рівня хімічних речовин, таких як натрій і калій у крові (електроліти плазми)
рівня цукру (глюкози)
кислотності крові та сечі (кислотно-лужний баланс)

Хоча Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% містить калій, його недостатньо для лікування дуже низького рівня калію у плазмі (тяжка дефіцитність калію).

Хлорид кальцію може бути шкідливим, якщо його вводити в тканини. Тому Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% не повинен вводитися внутрішньом’язово (внутрішньом’язова ін’єкція). Лікар враховуватиме це, щоб запобігти проникненню розчину в тканини навколо вен.

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% не повинен вводитися через ту саму голку, що використовується для переливання крові. Це може пошкодити еритроцити або спричинити їх згортання.

Оскільки Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% містить лактат (речовину, що є в організмі), він може зробити кров надто лужною (метаболічний алкалоз).

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% містить цукор (глюкозу) і може спричинити підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія). Якщо це відбудеться, лікар може:

змінити швидкість інфузії
ввести інсулін для зниження рівня цукру в крові

Це особливо важливо, якщо у вас цукровий діабет.

Діти

Віафло Гартманн у розчині глюкози 5% слід вводити з обережністю дітям. Новонароджені, особливо недоношені та з низькою масою тіла при народженні, мають більший ризик розвитку високого або низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія або гіперглікемія), що може призвести до ускладнень.

Лікар повинен враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування через інфузію венозно). Під час тривалого лікування Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% вам може знадобитися додаткове харчування.

Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%

Повідомте лікаря або медсестру, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

цефоріаксон (антибіотик), який не повинен вводитися через ту саму інфузійну систему, якщо її добре не промити
серцеві глікозиди (кардіотоніки), такі як дигіталіси або дигоксин, що використовуються для лікування серцевої недостатності, оскільки їх не слід застосовувати разом із Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% (див. розділ «Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% не повинен вводитися, якщо у вас є…»). Дія цих ліків може посилюватися кальцієм, що може призвести до небезпечних для життя порушень серцевого ритму
кортикостероїди (протизапальні ліки)

Ці ліки можуть спричинити накопичення натрію та води в організмі, що призводить до:

набряку тканин через накопичення рідини під шкірою (набряк)
підвищення кров’яного тиску (гіпертензія)

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію калію в крові. Цей ефект може загрожувати життю. Ймовірніше, що ви матимете підвищення рівня калію в крові, якщо у вас є захворювання нирок.

калійзберігаючі діуретики (деякі таблетки, що допомагають виводити рідину, наприклад, амілорид, спіронолактон, триамтерен)

(Майте на увазі, що ці препарати можуть бути включені в деякі комбіновані ліки)

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску
блокатори рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів і лікування шкірних порушень)
циклоспорини (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів)

Деякі ліки діють на гормон вазопресин. До них можуть належати:

цукрознижувальні засоби (хлорпропамід)
ліки для зниження рівня холестерину (клофібрат)
деякі протиракові препарати (вінкристин, іфосфамід, циклофосфамід)
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
антидепресанти
опіоїди для полегшення сильного болю
ліки від болю та/або запалення (також відомі як НПЗП)
ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину, такі як десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовипускання), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для стимуляції пологів)
протисудомні засоби (карбамазепін і оксикарбазепін)
діуретики

Інші ліки, які можуть впливати або бути впливовими від Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%, включають:

тіазидні діуретики, такі як гідрохлоротіазид або клорталідон
вітамін D
бісфосфонати (використовуються для лікування захворювань кісток, таких як остеопороз)
фторид (для зубів і кісток)
фторхінолони (тип антибіотиків, такі як ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
тетрацикліни (тип антибіотиків, включаючи тетрациклін)
кислі ліки, наприклад:
саліцилати, що використовуються для лікування запалення (аспірин)
барбітурати (таблетки для сну)
літій (використовується для лікування психічних захворювань)
лужні (основні) ліки, наприклад:
симпатоміметики (стимулятори, такі як ефедрин і псевдоефедрин, що використовуються в засобах від кашлю та застуди)
інші стимулятори (наприклад, дексамфетамін, фенфлурамін)

Застосування Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% разом із їжею та напоями

Запитайте лікаря або медсестру, що ви можете їсти або пити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього препарату.

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% можна безпечно застосовувати під час вагітності та годування груддю. Лікар контролюватиме рівень електролітів у крові та обсяг рідини.

Кальцій може проникати до плода через плаценту, а після народження — через грудне молоко.

Однак, якщо до інфузійного розчину буде додано інший лік під час вагітності або годування груддю, вам слід:

запитати лікаря або медсестру
прочитати інструкцію до ліку, який буде додано

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте лікаря або фармацевта, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як вам будуть вводити Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% буде вводити лікар або медсестра.

Ваш лікар визначить, яку кількість розчину вам потрібно отримати та коли його слід вводити. Це залежатиме від вашого віку, ваги, стану здоров’я та причини лікування. Кількість отримуваного розчину також може залежати від інших методів лікування, які ви отримуєте.

НЕ повинні отримувати Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%, якщо в розчині присутні плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена будь-яким чином.

Зазвичай Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% вводять через пластикову трубку, приєднану до голки, введену в вену. Для інфузії зазвичай використовують вену на руці. Проте ваш лікар може вирішити інший спосіб введення.

Перед і під час інфузії ваш лікар контролюватиме:

кількість рідини в організмі
рівень кислотності крові та сечі
рівень електролітів у вашому організмі (особливо натрію, у пацієнтів з підвищеним рівнем вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).

Будь-який залишок невикористаного розчину слід утилізувати. НЕ повинні отримувати Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% із пакета, який вже частково використовувався.

Якщо ви отримали більше Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%, ніж потрібно

Якщо ви отримали надто велику кількість розчину Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% або якщо його вводили надто швидко, у вас можуть виникнути такі симптоми:

перевантаження організму рідиною або натрієм (сіллю) та накопичення рідини в тканинах (набряки), що призводить до набряків
підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, що може спричинити такі симптоми:
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
слабкість м’язів
неможливість рухатися (параліч)
нерегулярне серцебиття (аритмія)
серцевий блок (дуже повільне серцебиття)
зупинка серця (серце припиняє битися, загроза життю)
сплутаність свідомості
підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальціємія), що спричиняє такі симптоми:
зниження апетиту (анорексія)
нудота
блювота
запор
біль у животі
порушення психіки, такі як дратівливість або депресія
постійна потреба пити воду (полідипсія)
підвищена кількість сечі (поліурія)
захворювання нирок через накопичення кальцію в нирках (нефрокальциноз)
камені в нирках
кома (втрата свідомості)
присмак крейди
почервоніння (гарячка)
розширення судин шкіри (периферична вазодилятація)
знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія) та метаболічний алкалоз (кров стає надто лужною), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, що спричиняє такі симптоми:
зміни настрою
втому
труднощі з диханням
м’язову тугу
м’язові поштовхи
скорочення м’язів
надмірну концентрацію речовин у крові (гіперосмолярність)
втрату рідини організмом (дегідратація)
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
наявність цукру в сечі (глюкозурія)
збільшення кількості сечі (осмотична діуреза)

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Інфузію припинять, і вам буде призначено лікування залежно від симптомів.

Якщо до Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% було додано інший лікарський засіб перед надмірним введенням, цей лікарський засіб також може спричинити симптоми. Прочитайте перелік можливих симптомів у інструкції до доданого лікарського засобу.

Якщо ви перервали інфузію Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%

Ваш лікар вирішить, коли слід припинити отримування цієї інфузії.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікареві або медсестрі.

Наступні симптоми можуть бути ознаками дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції, що називається анафілактичний шок:

висип (крур’ява), який може бути локалізований в одній ділянці тіла або поширюватися на великі ділянки
висип
почервоніння шкіри (еритема)
свербіж (прурит)
набряк шкіри (ангіоедема)
звуження дихальних шляхів, що ускладнює дихання (бронхоспазм)
дискомфорт або біль у грудях
задишка (диспнея)
підвищення температури (пірексія)
нудота
кашель

Знижений рівень натрію в крові, який може виникнути під час перебування в лікарні (шпитальна гіпонатріємія), та пов’язане з цим неврологічне захворювання (гостра гіпонатріємічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призвести до необоротного ураження мозку та смерті через набряк/запалення мозку (див. також розділ 2 „Застереження та обережність”).

Деякі реакції можуть бути пов’язані з технікою введення:

висип або свербіж (прурит) у місці інфузії
біль або місцева реакція (по червоніння або набряк у місці інфузії)
оніміння у місці інфузії

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні подібних препаратів (інших розчинів, що містять лактат натрію), включають:

інші прояви гіперчутливості/реакції, пов’язані з інфузією: набряк гортані (набряк Квінке), уповільнення серцевого ритму (брадикардія), прискорення серцевого ритму (тахікардія), зниження артеріального тиску, утруднення дихання, почервоніння шкіри, подразнення горла, запалення шкіри, поколювання та відчуття вколів (парестезії), зниження чутливості в роті (гіпестезія рота), порушення смаку (дисгеузія), тривожність, головний біль, нежить, чхання
порушення концентрації хімічних речовин у крові (порушення електролітного балансу)
підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
збільшення об’єму крові в судинах понад норму (гіперволемія)
напади паніки
інші реакції, пов’язані з технікою введення: інфекція в місці інфузії, флебіт, екстравазація, запалення, набряк, висип, біль або печіння в місці інфузії.

Якщо до розчину для інфузії додано лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежать від доданого препарату. Вам слід ознайомитися з переліком можливих симптомів у інструкції до доданого лікарського засобу.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

НЕ використовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пакеті після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Не слід вводити Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій, якщо у розчині присутні плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій

Діючі речовини:

Цукор (глюкоза): 50,00 г на літр
Натрію хлорид: 6,00 г на літр
Калію хлорид: 0,40 г на літр
Кальцію хлорид дигідрат: 0,27 г на літр
Натрію лактат: 3,20 г на літр

Єдиний допоміжний компонент — вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% для інфузій — прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Препарат постачається у пакетах із поліолефіну/поліаміду (Viaflo). Кожен пакет упакований у захисну зовнішню пляшку із пластику, запечатану.

Об’єми пакетів:

250 мл
500 мл
1000 мл

Пакети упаковані в картонні коробки. Кожна картонна коробка містить одну з таких кількостей:

30 пакетів по 250 мл
20 пакетів по 500 мл
10 пакетів по 1000 мл
12 пакетів по 1000 мл

Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Іспанія

Виробник:

Bieffe Medital S.A.
Ctra. de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Іспанія

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Бельгія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

Обробка та підготовка

Розчини для парентерального введення слід візуально перевіряти на наявність частинок та зміну кольору перед введенням, якщо це дозволяють розчин і упаковка. Не вводити, якщо розчин не є прозорим або упаковка пошкоджена.

Не виймати пакет із захисної оболонки до моменту використання. Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту. Вводити негайно після підключення системи інфузії.

Не з’єднувати послідовно пакети з пластику. Таке використання може призвести до газової емболії через повітря, що залишилося в первинній ємності до завершення введення рідини з вторинної ємності. Застосування тиску для прискорення введення внутрішньовенних розчинів у гнучких пластикових пакетах може призвести до газової емболії, якщо залишкове повітря не було повністю видалено перед введенням. Використання системи внутрішньовенного введення з вентиляційним фільтром у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Такі системи внутрішньовенного введення з вентиляційним фільтром у відкритому положенні не слід використовувати з гнучкими пластиковими контейнерами.

Розчин призначений для внутрішньовенного введення за допомогою стерильної системи введення з дотриманням асептичної техніки. Систему слід заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.

Додаткові лікарські засоби можна вводити до розчину до або під час інфузії через точку для ін’єкції.

Необхідно, щоб змішування продуктів проводилося в ідеальних асептичних умовах. Розчини, що містять додані ліки, слід використовувати негайно та не зберігати.

Додавання інших лікарських засобів або неправильна техніка введення можуть спричинити виникнення піретичних реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення небажаної реакції інфузію слід негайно припинити.

Викидати після одноразового використання.

Викидати частково використані упаковки.

Не підключати повторно частково використані пакети.

Для відкриття
Вийміть пакет Viaflo з захисної оболонки безпосередньо перед використанням.
Перевірте відсутність витоку, міцно стиснувши внутрішній пакет. Якщо виявлено витік, розчин слід викинути, оскільки він може бути нестерильним.
Переконайтеся, що розчин прозорий і не містить сторонніх частинок. Викиньте розчин, якщо він не прозорий або містить сторонні частинки.
Підготовка до введення

Використовуйте стерильні матеріали для підготовки та введення.

Підвісьте ємність за місце для підвішування.
Зніміть пластиковий захисний ковпачок з виходу в нижній частині ємності.

Однією рукою тримайте маленьку крилочку на шийці трубки виходу.
Іншою рукою тримайте велику крилочку на ковпачку та оберіть.
Ковпачок відділиться.
1. Використовуйте асептичну техніку для підготовки інфузії.
2. Підключіть систему введення. Дивіться інструкцію, що додається до системи, щодо підключення, заповнення та введення розчину.

Техніки введення доданих ліків

Попередження: Додані ліки можуть бути несумісними. Перевірте сумісність доданого ліку як із розчином, так і з упаковкою перед використанням (див. нижче розділ 5 «Несумісності доданих лікарських засобів»).

Для додавання ліків до початку введення

Обробіть місце для ін’єкції антисептиком.
За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм) проколіть самоуплотнювальне місце для ін’єкції та введіть ліки.
Ретельно змішайте ліки з розчином. Для ліків із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно перемішуйте, тримаючи пакет вертикально.

Обережно: не зберігайте пакети з доданими ліками.

Для додавання ліків під час введення

Закрийте затискач на системі.
Обробіть місце для ін’єкції антисептиком.
За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) або 22 (0,70 мм) проколіть самоуплотнювальне місце для ін’єкції та введіть ліки.
Зніміть ємність з інфузійної стойки і/або поверніть її, щоб поставити вертикально.
Акуратно постукайте по обох трубках, щоб видалити повітря, коли ємність у вертикальному положенні.
Ретельно змішайте розчин і ліки.
Поверніть ємність у робоче положення, знову відкрийте затискач і продовжуйте введення.

Термін придатності під час використання (додані ліки)

Перед використанням необхідно встановити фізичну та хімічну стабільність будь-яких доданих ліків при рН розчину Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% у пакеті Viaflo.

З точки зору мікробіології, розведений продукт слід використовувати негайно, якщо додавання ліків не було виконано в контрольованих асептичних умовах, що підтверджені валідацією. Якщо розчин не використовується негайно, умови та терміни зберігання до використання є відповідальністю користувача.

Несумісності доданих лікарських засобів

Цефтріаксон не слід змішувати з розчинами, що містять кальцій, включаючи Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%.

Як і в усіх парентеральних розчинах, додані ліки можуть бути несумісними, тому сумісність доданих ліків з розчином Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% слід перевіряти перед додаванням.

Після додавання ліків несумісність доданого ліку з Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% може виявлятися зміною кольору і/або утворенням осаду, нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з інструкцією до доданого лікарського засобу або іншими відповідними джерелами.

Перед додаванням ліків слід переконатися, що він розчинний і/або стабільний у воді при рН розчину Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% (рН 4,0–6,5).

При додаванні ліків до Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% слід дотримуватися асептичної техніки. Після введення доданих ліків добре перемішати розчин. Не зберігати розчини з доданими ліками.

Наведений нижче перелік може слугувати орієнтиром щодо ліків, що несумісні з Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5% (неповний перелік):

Ліки, що несумісні з Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%:
Амінокапронова кислота
Амфотерцин В
Цефтріаксон
Ацетат кортизону
Діетилстильбестрол
Етаміван
Етанол
Розчини фосфатів та карбонатів
Окситетрациклін
Натрію тіопентал
Дисодіум версенат
Ліки, що частково несумісні з Віафло Гартманн (рингер лактат) у розчині глюкози 5%
Тетрациклін — стабільний протягом 12 годин
Натрію ампіцилін
- концентрація 2–3% — стабільна протягом 4 годин
- концентрація >3% — має вводитися протягом 1 години після приготування
Мінциклін — стабільний протягом 12 годин
Доксіциклін — стабільний протягом 6 годин

Не слід використовувати ліки, сумісність яких відома як несумісна.