Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій

Натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат та натрію лактат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або медсестри.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Віафло Гартманн (рингер лактат) і для чого застосовується
Що вам необхідно знати перед застосуванням Віафло Гартманн (рингер лактат)
Як вам будуть застосовувати Віафло Гартманн (рингер лактат)
Можливі побічні ефекти
Зберігання Віафло Гартманн (рингер лактат)
Вміст упаковки та додаткова інформація

Цей лікарський засіб називається «Розчин для інфузій Віафло Гартманн (рингер лактат)», але далі в цій інструкції він зазначатиметься як «Віафло Гартманн (рингер лактат)»

1. Що таке Віафло Гартманн (рингер лактат) і для чого використовується

Віафло Гартманн (рингер лактат) — це розчин, що містить такі речовини у воді:

Натрію хлорид
Калію хлорид
Кальцію хлорид дигідрат
Натрію лактат

Натрій, калій, кальцій, хлориди та лактат — це хімічні речовини (електроліти), які містяться в крові.

Віафло Гартманн (рингер лактат) застосовується для:

лікування втрати води в організмі та хімічних речовин (наприклад, надмірне потовиділення, порушення функції нирок)
лікування станів, коли об’єм крові у судинах знижений (гіповолемія) або коли у вас низький кров’яний тиск (гіпотензія)
лікування метаболічного ацидозу (стану, коли кров стає надто кислою)

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам вводитимуть Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій

Вам НЕ повинні вводити Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій, якщо у вас є одна з наступних клінічних ситуацій

у новонародженої дитини (молодшої 28 днів), яка отримує цефтриаксон (антибіотик)
якщо ви маєте алергію на лактат натрію або будь-який із компонентів Віафло Гартманн (рингер лактат) (вказані в розділі 6)
коли є надмірна кількість рідини в позаклітинних просторах організму (зовнішньоклітинна гіпергідратація)
коли об’єм крові в судинах перевищує норму (гіповолемія)
тяжка ниркова недостатність (коли ваші нирки погано працюють і вам потрібна діаліз)
якщо у вас некомпенсована серцева недостатність. Це означає серцеву недостатність, яка не отримує належного лікування і призводить до симптомів, таких як:
утруднення дихання
набряки щиколоток
якщо концентрація калію в крові вище норми (гіперкаліємія)
якщо концентрація кальцію в крові вище норми (гіперкальціємія)
якщо у вас захворювання, при якому кров стає надто лужною (метаболічний алкалоз)
якщо у вас захворювання печінки, що призводить до накопичення рідини в черевній порожнині (асцитична цироза)
коли кров стає надто кислою з небезпекою для життя (тяжкий метаболічний ацидоз)
при певному типі метаболічного ацидозу (лактатний ацидоз)
тяжке захворювання печінки (коли печінка погано працює і потрібне інтенсивне лікування)
порушення метаболізму лактату (це відбувається при тяжкому захворюванні печінки, оскільки лактат виводиться саме печінкою)
якщо ви отримуєте серцеві глікозиди (кардіотоніки), що використовуються для лікування серцевої недостатності, такі як дигіталіс або дигоксин. (Див. також «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій»)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком застосування Віафло Гартманн (рингер лактат) розчину для інфузій, якщо у вас є або були наступні стані:

якщо ви отримуєте цефтриаксон (антибіотик) (див. також «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій»)
серцева недостатність
дихальні розлади (захворювання легень) (у цих випадках може знадобитися спеціальний моніторинг)
ниркова недостатність
якщо концентрація хлориду в крові вище норми (гіперхлоремія)
підвищений кров’яний тиск (гіпертензія)
накопичення рідини під шкірою, що впливає на весь організм (загальний набряк)
накопичення рідини під шкірою, особливо в області щиколоток (периферичний набряк)
накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)
підвищений кров’яний тиск під час вагітності (прееклампсія)
захворювання, що призводять до підвищення рівня гормону альдостерону (альдостеронізм)
якщо концентрація натрію в крові вище норми (гіпернатріємія) або будь-який інший стан, пов’язаний із затримкою натрію (коли організм затримує надто багато натрію), наприклад, лікування стероїдами (див. також «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій»), захворювання серця будь-якого типу
будь-який стан, що збільшує ймовірність підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), наприклад:
ниркова недостатність
надниркова недостатність (захворювання надниркових залоз, що впливає на гормони, які регулюють концентрацію хімічних речовин в організмі)
гостре обезвоження (втрата води з організму, наприклад, при блювоті або діареї)
значний ушкодження тканин (наприклад, при тяжких опіках)

Потрібен інтенсивний контроль рівня калію в крові

захворювання, пов’язані з підвищеним рівнем вітаміну D (наприклад, саркоїдоз — захворювання, що впливає на шкіру та внутрішні органи)
ниркові камені
порушення функції печінки
цукровий діабет
якщо у вас стан, що може призвести до підвищення рівня вазопресину — гормону, що регулює рівень рідини в організмі. У вас може бути надлишок вазопресину, наприклад, через:
гостре та серйозне захворювання
біль
операцію
інфекції, опіки або травму голови
захворювання серця, печінки, нирок або центральної нервової системи
прийом певних ліків (див. нижче «Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій»)

Це може збільшити ризик низького рівня натрію в крові, що може призвести до головного болю, нудоти, судом, сонливості, коми, набряку мозку та смерті. Набряк мозку збільшує ризик смерті та пошкодження мозку. Люди з найвищим ризиком набряку мозку:

діти
жінки (особливо ті, що перебувають у репродуктивному віці)
люди з порушеннями рівня рідини в мозку, наприклад, через менінгіт, кровотечу в черепі або травму мозку

Під час введення цього розчину лікар може брати зразки крові та сечі для контролю:

кількості рідини в організмі
кількості хімічних речовин, таких як натрій і калій у крові (електроліти плазми)
кислотності крові та сечі (кислотно-лужний баланс)

Хоча Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій містить калій, його недостатньо для лікування дуже низького рівня калію в плазмі (тяжкий дефіцит калію)

Хлорид кальцію може бути шкідливим, якщо його вводити в тканини. Тому Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій не повинен вводитися в м’язи (внутрішньом’язове введення). Лікар також повинен це враховувати, щоб запобігти проникненню розчину в тканини навколо вен.

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій не повинен вводитися через ту саму голку, що використовується для переливання крові. Це може пошкодити еритроцити або спричинити їх згортання.

Оскільки Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій містить лактат (речовину, присутню в організмі), він може зробити кров надто лужною (метаболічний алкалоз).

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій повинен вводитися з особливою обережністю дітям молодше 6 місяців.

Лікар повинен враховувати, чи ви отримуєте парентеральне харчування (харчування через інфузію в вену). Під час тривалого лікування Віафло Гартманн (рингер лактат) розчином для інфузій вам може знадобитися додаткове харчування.

Інші ліки та Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій

Повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте:

цефтриаксон (антибіотик), який не повинен вводитися через ту саму інфузійну систему, якщо вона не була добре промита
серцеві глікозиди (кардіотоніки), такі як дигіталіс або дигоксин, що використовуються для лікування серцевої недостатності, оскільки їх не повинно застосовуватися разом із Віафло Гартманн (рингер лактат) розчином для інфузій (див. розділ «Вам НЕ повинні вводити Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій, якщо у вас є...»). Дія цих ліків може посилюватися кальцієм, що може призвести до небезпечних для життя порушень серцевого ритму
кортикостероїди (протизапальні ліки)

Ці ліки можуть спричинити накопичення натрію та води в організмі, що призводить до:

набряків тканин через накопичення рідини під шкірою (набряки)
підвищення кров’яного тиску (гіпертензія)

Наступні ліки можуть підвищувати концентрацію калію в крові. Цей ефект може загрожувати життю. Ймовірніше, що у вас підвищиться рівень калію в крові, якщо у вас є захворювання нирок:

калійзберігаючі діуретики (деякі таблетки, що допомагають виводити рідину, наприклад, амілорид, спіронолактон, тріамтерен)

(Майте на увазі, що ці препарати можуть бути включеними до деяких комбінованих ліків)

інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску
блокатори рецепторів ангіотензину II (використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску)
такролімус (використовується для профілактики відторгнення трансплантата та лікування шкірних розладів)
циклоспорини (використовуються для профілактики відторгнення трансплантата)

Деякі ліки діють на гормон вазопресин. До них можуть належати:

цукрознижуючі засоби (хлорпропамід)
ліки для лікування холестерину (клофібрат)
деякі протиракові препарати (вінкрістин, іфосфамід, циклофосфамід)
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування депресії)
антидепресанти
опіоїдні знеболювальні (для зняття сильного болю)
ліки від болю та/або запалення (також відомі як НПЗП)
ліки, що імітують або посилюють дію вазопресину, наприклад, десмопресин (використовується для лікування підвищеної спраги та сечовипускання), терліпресин (використовується для лікування кровотечі з стравоходу) та окситоцин (використовується для індукування пологів)
протисудорожні засоби (карбамазепін та окскарбазепін)
діуретики

Інші ліки, які можуть впливати на Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій або бути під впливом від нього:

тіазидні діуретики, такі як гідрохлоротіазид або клорталідон
вітамін D
бісфосфонати (використовуються для лікування захворювань кісток, таких як остеопороз)
фториди (для зубів та кісток)
фторхінолони (тип антибіотиків, наприклад, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
тетрацикліни (тип антибіотиків, включаючи тетрациклін)
кислі ліки, наприклад:
саліцилати, що використовуються для лікування запалення (аспірин)
барбітурати (таблетки для сну)
літій (використовується для лікування психічних захворювань)
лужні (основні) ліки, наприклад:
симпатоміметики (стимулятори, такі як ефедрин і псевдоефедрин, що використовуються в засобах від кашлю та простуди)
інші стимулятори (наприклад, декстранфетамін, фенфлурамін)

Застосування Віафло Гартманн (рингер лактат) розчину для інфузій разом із їжею та напоями

Питайте лікаря, що ви можете їсти або пити.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікувального засобу.

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій може безпечно застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Лікар контролюватиме рівень електролітів у крові та кількість рідини.

Кальцій може проникати до плода через плаценту, а після народження — через грудне молоко.

Однак, якщо до розчину для інфузії буде додано інший лік під час вагітності або годування груддю, вам слід:

проконсультуватися з лікарем
прочитати інструкцію до доданого ліку

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Питайте лікаря або фармацевта перед тим, як керувати автомобілем або використовувати механізми.

3. Як вам будуть вводити Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій буде введено вам лікарем або медсестрою. Лікар визначить, яку кількість вам потрібно ввести та коли це слід зробити. Це залежатиме від вашого віку, ваги, фізичного стану та причини лікування. Кількість, яку ви отримаєте, може також залежати від інших методів лікування, які ви проходите.

НЕ повинні отримувати Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій, якщо в розчині присутні плаваючі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Зазвичай Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій вводять через пластикову трубку, приєднану до голки, введену в вену. Зазвичай для введення інфузії використовують вену на руці. Однак ваш лікар може ввести вам ліки іншим способом.

Перед введенням та під час інфузії ваш лікар буде контролювати:

кількість рідини в організмі
рівень кислотності крові та сечі
кількість електролітів у вашому організмі (особливо натрію у пацієнтів з підвищеним рівнем вазопресину або тих, хто приймає інші ліки, що посилюють дію вазопресину).

Будь-який залишок розчину, що не використано, повинен бути утилізовано. НЕ повинні отримувати Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій із пакета, який було використано частково.

Якщо ви отримали більше Віафло Гартманн (рингер лактат) розчину для інфузій, ніж потрібно

Якщо ви отримали надто багато розчину Віафло Гартманн (рингер лактат) або отримали його надто швидко, у вас можуть виникнути такі симптоми:

перевантаження організму рідиною або натрієм (сіллю) та накопичення рідини в тканинах (набряки), що призводить до набряків
гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, що може спричинити такі симптоми як:
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
слабкість м’язів
неможливість рухатися (параліч)
нерегулярне серцебиття (аритмія)
серцевий блок (дуже повільне серцебиття)
зупинка серця (серце припиняє битися, що загрожує життю)
сплутаність свідомості
гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові), що може спричинити такі симптоми як:
зниження апетиту (анорексія)
нездужання (нудота)
блювота
запор
біль у животі
психічні порушення, такі як дратівливість або депресія
постійна потреба пити воду (полідипсія)
підвищена кількість сечі (поліурія)
захворювання нирок, спричинене накопиченням кальцію в нирках (нефрокальциноз)
камені в нирках
кома (втрата свідомості)
смак крейди
почервоніння (гарячка)
розширення судин шкіри (периферична вазодилятація)
гіпокаліємія (знижений рівень калію в крові) та метаболічний алкалоз (кров стає надто лужною), особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю, що може спричинити такі симптоми як:
зміни настрою
втому
утруднене дихання
м’язову ригідність
м’язові поштовхи
скорочення м’язів

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря. Інфузію буде припинено, і вам буде призначено лікування відповідно до симптомів.

Якщо до Віафло Гартманн (рингер лактат) розчину для інфузій було додано інші ліки перед надмірним введенням, ці ліки також можуть спричинити симптоми. Ознайомтеся з переліком можливих побічних ефектів у інструкції до доданого лікарського засобу.

Припинення інфузії Віафло Гартманн (рингер лактат) розчину для інфузій

Ваш лікар визначить, коли слід припинити отримувати цю інфузію.

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, негайно повідомте лікареві або медсестрі.

Наступні симптоми можуть бути ознаками дуже серйозної або навіть смертельної алергічної реакції, що називається анапілактичний шок:

висипання (крурі), які можуть бути локалізовані в одній ділянці тіла або мати поширений характер
висип
почервоніння шкіри (еритема)
свербіж (прурит)
набряк шкіри (ангіоедема)
кашель
звуження дихальних шляхів, що ускладнює дихання (бронхоспазм)
прискорене серцебиття (тахікардія)
уповільнене серцебиття (брадикардія)
зниження артеріального тиску
дискомфорт або біль у грудях
тривожність
відчуття тиску в грудях (що ускладнює дихання)
задишка (диспнея)
приливи крові до обличчя (рублізація)
подразнення горла
відчуття поколювання (парестезія)
оніміння рота (гіпостезія ротової порожнини)
порушення смаку (дісгеузія)
підвищення температури тіла (пірексія)
нудота
головний біль

Підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія).

Знижений рівень натрію в крові, що може виникнути під час перебування в лікарні (госпітальна гіпонатріємія), та пов’язаний неврологічний розлад (гостра гіпонатремічна енцефалопатія). Гіпонатріємія може призвести до незворотного ураження мозку та смерті через набряк мозку (едема/запалення мозку) (див. також розділ 2 «Попередження та застереження»).

Реакції, пов’язані зі способом введення, що проявляються одним або кількома з таких симптомів:

біль або місцева реакція (по червоніння або набряк у місці введення)
подразнення та запалення вени, через яку вводиться розчин (флебіт). Це може призвести до почервоніння, болю або печіння та набряку вздовж вени, через яку вводиться розчин.
висип або свербіж (прурит) у місці введення

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні схожих препаратів (інших розчинів, що містять лактат натрію), включають:

інші прояви гіперчутливості/реакції, пов’язані з інфузією: закладеність носа (назальна конгестія), чхання, набряк горла, що ускладнює дихання (ларингеальний набряк, також відомий як набряк Квінке), ураження шкіри (ангіоедема)
зміни концентрації хімічних речовин у крові (порушення електролітного балансу)
збільшення об’єму крові в судинах понад норму (гіперволемія)
напади паніки
інші реакції, пов’язані з технікою введення: інфекція у місці введення, витік інфузійного розчину в навколишні тканини (екстравазація), що може пошкодити тканини та призвести до утворення рубців і оніміння у місці введення.

Якщо до розчину для інфузії додано інший лікарський засіб, він також може викликати побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від доданого препарату. Необхідно ознайомитися з переліком можливих симптомів у інструкції до доданого лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській практиці: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Пакет 250 мл: не зберігати при температурі вище 30 °C.

Пакети 500 і 1000 мл: спеціальні умови зберігання не потрібні.

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій НЕ повинен застосовуватися після закінчення терміну придатності, зазначеного як «CAD» на пакеті. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій не слід вводити, якщо в розчині присутні завислі частинки або якщо упаковка пошкоджена.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Віафло Гартманн (рингер лактат) розчину для інфузій

Діючі речовини:

Натрію хлорид: 6,00 г на літр
Калію хлорид: 0,40 г на літр
Кальцію хлорид дигідрат: 0,27 г на літр
Натрію лактат: 3,20 г на літр

Єдиний допоміжний компонент — вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Віафло Гартманн (рингер лактат) розчин для інфузій — прозорий розчин, вільний від видимих частинок. Препарат поставляється у пакетах із поліолефіну/поліаміду (Viaflo). Кожен пакет упакований у захисну зовнішню пакувальну плівку.

Об’єми пакетів:

250 мл
500 мл
1000 мл

Пакети упаковані в картонні коробки. Кожна картонна коробка містить одну з таких кількостей:

30 пакетів по 250 мл у коробці
1 пакет по 250 мл
20 пакетів по 500 мл у коробці
1 пакет по 500 мл
10 пакетів по 1000 мл у коробці
12 пакетів по 1000 мл у коробці
1 пакет по 1000 мл

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Рібарроха-дель-Турія (Валенсія), Іспанія

Виробник:

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Сабіньяніго (Уеска), Іспанія

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Лесін, Бельгія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2018

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

Обробка та підготовка

Розчини для парентерального застосування слід візуально перевіряти на наявність частинок та зміну забарвлення перед введенням, якщо це дозволяють розчин та упаковка. Не вводити, якщо розчин не є прозорим або упаковка пошкоджена.

Не виймати пакет із зовнішньої плівки до моменту готовності до застосування. Внутрішній пакет забезпечує стерильність продукту. Вводити негайно після підключення системи інфузії.

Не під’єднувати пакети послідовно (у серію). Таке застосування може призвести до газової емболії через повітря, що залишилося в первинному пакеті, перш ніж рідина з вторинного пакета буде повністю введена. Підвищення тиску в розчинах для внутрішньовенного введення в гнучких пластикових пакетах для збільшення швидкості потоку може призвести до газової емболії, якщо повітря, що залишилося в пакеті, не було повністю видалене перед введенням. Використання системи внутрішньовенного введення з вентиляційним фільтром у відкритому положенні може призвести до газової емболії. Такі системи внутрішньовенного введення з вентиляційним фільтром у відкритому положенні не повинні використовуватися з гнучкими пластиковими контейнерами.

Розчин призначений для внутрішньовенного введення за допомогою стерильної системи інфузії з використанням асептичної техніки. Систему слід заповнити розчином, щоб запобігти потраплянню повітря в систему.

Лікарські засоби можуть бути додані до розчину до або під час інфузії через точку для ін’єкції.

Після додавання лікарських засобів слід перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням. Необхідно, щоб суміш була приготована в умовах максимальної асептики. Розчини, що містять додані лікарські засоби, слід використовувати негайно і не зберігати.

Додавання інших лікарських засобів або неправильна техніка введення можуть призвести до появи піретичних реакцій через можливе введення пірогенів. У разі виникнення небажаної реакції інфузію слід негайно припинити.

Викинути після одноразового використання.

Викинути частково використані пакети.

Не під’єднувати повторно частково використані пакети.

Для відкриття
Вийміть пакет Viaflo з захисної зовнішньої плівки безпосередньо перед використанням.
Перевірте відсутність малих витоків, міцно стиснувши внутрішній пакет. Якщо витоки виявлено, викиньте розчин, оскільки він може бути нестерильним.
Перевірте прозорість розчину та відсутність сторонніх частинок. Викиньте розчин, якщо він не прозорий або містить сторонні частинки.
Підготовка до введення

Використовуйте стерильні матеріали для підготовки та введення.

Підвісьте упаковку за отвір.
Зніміть пластиковий захисний ковпачок з виходу в нижній частині упаковки.

Однією рукою тримайте маленьку крилочку на горловині трубки виходу.
Іншою рукою тримайте велику крилочку на ковпачку та поверніть.
Ковпачок від’єднається.
1. Використовуйте асептичну техніку для підготовки інфузії.
2. Під’єднайте систему введення. Перегляньте інструкції, що супроводжують систему, щодо її підключення, заповнення та введення розчину.

Техніки введення доданих лікарських засобів

Попередження: додані лікарські засоби можуть бути несумісними. Перевірте сумісність доданого лікарського засобу з розчином та упаковкою перед використанням. Після додавання лікарських засобів слід перевірити ізотонічність перед парентеральним введенням (див. розділ 5 нижче «Несумісності доданих лікарських засобів»).

Для додавання лікарського засобу до початку введення

Дезінфікуйте точку для ін’єкції.
За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм) проколіть самоуплотнювальну точку для ін’єкції та введіть лікарський засіб.
Ретельно перемішайте лікарський засіб і розчин. Для лікарських засобів із високою щільністю, таких як калію хлорид, обережно перемішуйте, тримаючи трубки вертикально.

Обережно: не зберігайте пакети з доданими лікарськими засобами.

Для додавання лікарського засобу під час введення

Закрийте зажим на системі.
Дезінфікуйте точку для ін’єкції.
За допомогою шприца з голкою калібру 19 (1,10 мм) до 22 (0,70 мм) проколіть самоуплотнювальну точку для ін’єкції та введіть лікарський засіб.
Зніміть упаковку з інфузійної стойки та/або поверніть її у вертикальне положення.
Обережно постукайте по двох трубках, щоб випустити повітря, поки упаковка перебуває у вертикальному положенні.
Ретельно перемішайте розчин і лікарський засіб.
Поверніть упаковку у робоче положення, знову відкрийте зажим і продовжуйте введення.

Термін придатності під час використання (додані лікарські засоби)

Перед використанням необхідно встановити фізичну та хімічну стабільність будь-яких доданих лікарських засобів при pH розчину Віафло Гартманн (рингер лактат) у пакеті Viaflo.

З точки зору мікробіології, розчинений продукт слід використовувати негайно, якщо тільки додавання лікарських засобів не було проведено в умовах контрольованої та валідованої асептики. Якщо препарат не використовується негайно, умови та терміни зберігання до використання є відповідальністю користувача.

Несумісності доданих лікарських засобів

Цефтриаксон не повинен змішуватися з розчинами, що містять кальцій, включаючи Віафло Гартманн (рингер лактат).

Як і в усіх розчинах для парентерального застосування, додані лікарські засоби можуть бути несумісними, тому сумісність доданих лікарських засобів з Віафло Гартманн (рингер лактат) розчином для інфузій слід перевіряти перед додаванням.

Після додавання лікарського засобу несумісність може бути видимою через зміну кольору та/або утворення осаду, нерозчинних комплексів або кристалів. Слід ознайомитися з листком-вкладкою доданого лікарського засобу або іншими відповідними джерелами.

Перед додаванням лікарського засобу слід перевірити, чи він розчинний та/або стабільний у воді в діапазоні pH розчину Віафло Гартманн (рингер лактат) (pH 5,0–7,0).

Після додавання лікарського засобу до Віафло Гартманн (рингер лактат) розчину для інфузій слід використовувати асептичну техніку. Ретельно перемішайте розчин після додавання лікарського засобу. Не зберігайте розчини з доданими лікарськими засобами.

Наведений нижче перелік може слугувати орієнтиром щодо лікарських засобів, що є несумісними з Віафло Гартманн (рингер лактат) (неповний перелік):

Лікарські засоби, що є несумісними з Віафло Гартманн (рингер лактат):
Амінокапронова кислота
Амфотерицин В
Метарамінолу тартрат
Цефамандол
Цефтриаксон
Кортизону ацетат
Діетилстильбестрол
Етаміван
Етиловий спирт
Розчини фосфатів та карбонатів
Окситетрациклін
Натрію тіопентал
Дисодієва версенат
Лікарські засоби, що є частково несумісними з Віафло Гартманн (рингер лактат):
Тетрациклін — стабільний протягом 12 годин
Натрію ампіцилін

концентрація 2–3% — стабільна протягом 4 годин
концентрація >3% — повинна вводитися протягом 1 години після приготування

Мінокцин — стабільний протягом 12 годин
Доксіциклін — стабільний протягом 6 годин

Не слід використовувати лікарські засоби, які відомі як несумісні.