Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Виафло Хартманн (Рингер лактат) и для чего он применяется
- 2. Что вам необходимо знать перед введением Виафло Хартманн (Рингер лактат)
- 3. Как вам будут вводить Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Сохранение Виафло Хартманн (Рингер лактат)
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий
Хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция и лактат натрия
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, потребуется снова с ней ознакомиться.
- При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Виафло Хартманн (Рингер лактат) и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед применением Виафло Хартманн (Рингер лактат)
- Как вам будут применять Виафло Хартманн (Рингер лактат)
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Виафло Хартманн (Рингер лактат)
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
Это лекарственное средство называется «Раствор для инфузий Виафло Хартманн (Рингер лактат)», однако далее в настоящей инструкции оно будет именоваться как «Виафло Хартманн (Рингер лактат)».
1. Что такое Виафло Хартманн (Рингер лактат) и для чего он применяется
Виафло Хартманн (Рингер лактат) — это раствор следующих веществ в воде:
- Хлорид натрия
- Хлорид калия
- Хлорид кальция дигидрат
- Лактат натрия
Натрий, калий, кальций, хлориды и лактат — это химические вещества (электролиты), присутствующие в крови.
Виафло Хартманн (Рингер лактат) применяется для:
- лечения потери воды и химических веществ из организма (например, при чрезмерном потоотделении, нарушениях со стороны почек);
- лечения состояний, при которых объём крови в сосудах низок (гиповолемия), или при низком артериальном давлении (гипотензия);
- лечения метаболического ацидоза (состояния, при котором кровь становится слишком кислой).
2. Что вам необходимо знать перед введением Виафло Хартманн (Рингер лактат)
Виафло Хартманн (Рингер лактат) НЕ ДОЛЖЕН применяться, если у вас имеется одно из следующих состояний:
- у новорождённого (младше 28 дней), получающего цефтриаксон (антибиотик)
- при повышенной чувствительности к лактату натрия или любому из компонентов Виафло Хартманн (Рингер лактат) (см. раздел 6)
- при избыточном содержании жидкости в внеклеточных пространствах организма (внеклеточная гипергидратация)
- при увеличении объёма крови в сосудах сверх нормы (гиперволемия)
- при тяжёлой почечной недостаточности (когда почки функционируют плохо и требуется диализ)
- при декомпенсированной сердечной недостаточности — состоянии, при котором сердечная недостаточность не получает адекватного лечения и сопровождается такими симптомами, как:
- затруднённое дыхание
- отёчность лодыжек
- при повышенной концентрации калия в крови (гиперкалиемия)
- при повышенной концентрации кальция в крови (гиперкальциемия)
- при заболевании, при котором кровь становится слишком щелочной (метаболический алкалоз)
- при заболевании печени, сопровождающемся накоплением жидкости в брюшной полости (цирроз с асцитом)
- при тяжёлом метаболическом ацидозе — состоянии, при котором кровь становится слишком кислой, угрожающем жизни
- при определённом виде метаболического ацидоза (лактат-ацидоз)
- при тяжёлом заболевании печени (когда печень плохо функционирует и требуется интенсивная терапия)
- при нарушении метаболизма лактата (возникает при тяжёлом заболевании печени, поскольку лактат выводится печенью)
- при одновременном применении кардиогликозидов (сердечных средств), используемых для лечения сердечной недостаточности, таких как дигиталис или дигоксин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Виафло Хартманн (Рингер лактат)»)
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Виафло Хартманн (Рингер лактат), если у вас есть или были следующие состояния:
- приём цефтриаксона (антибиотика) (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Виафло Хартманн (Рингер лактат)»)
- сердечная недостаточность
- дыхательная недостаточность (заболевание лёгких) (в этих случаях может потребоваться особое наблюдение)
- почечная недостаточность
- повышенная концентрация хлора в крови (гиперхлоремия)
- повышенное артериальное давление (гипертензия)
- общее накопление жидкости под кожей (генерализованный отёк)
- накопление жидкости под кожей, особенно в области лодыжек (периферический отёк)
- накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
- повышенное артериальное давление во время беременности (преэклампсия)
- заболевания, вызывающие повышение уровня альдостерона (альдостеронизм)
- повышенная концентрация натрия в крови (гипернатриемия) или любое другое состояние, связанное с задержкой натрия (когда организм удерживает слишком много натрия), например, при лечении стероидами (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Виафло Хартманн (Рингер лактат)»), заболевания сердца любого типа
- любые состояния, при которых повышается риск повышения уровня калия в крови (гиперкалиемия), такие как:
- почечная недостаточность
- надпочечниковая недостаточность (заболевание надпочечников, влияющее на гормоны, регулирующие концентрацию химических веществ в организме)
- острая дегидратация (потеря воды из организма, например, при рвоте или диарее)
- обширное повреждение тканей (например, при тяжёлых ожогах)
Требуется тщательный контроль уровня калия в крови.
- заболевания, связанные с повышенным уровнем витамина D (например, саркоидоз — заболевание, поражающее кожу и внутренние органы)
- мочекаменная болезнь
- нарушение функции печени
- сахарный диабет
- состояние, которое может вызвать повышение уровня вазопрессина — гормона, регулирующего жидкость в организме. Уровень вазопрессина может быть повышен, например, при:
- остром и тяжёлом заболевании
- боли
- после операции
- инфекциях, ожогах или травме головного мозга
- заболеваниях сердца, печени, почек или центральной нервной системы
- приёме определённых лекарственных средств (см. далее раздел «Другие лекарственные средства и Виафло Хартманн (Рингер лактат)»)
Это может увеличить риск снижения уровня натрия в крови и привести к головной боли, тошноте, судорогам, сонливости, коме, отёку мозга и смерти. Отёк мозга повышает риск смерти и повреждения мозга. Наибольший риск отёка мозга имеют:
- дети
- женщины (особенно в репродуктивном возрасте)
- лица с нарушениями жидкостного баланса в мозге, например, вследствие менингита, кровоизлияния в полость черепа или травмы головного мозга.
Во время введения этого раствора врач может брать пробы крови и мочи для контроля:
- объёма жидкости в организме
- концентрации химических веществ, таких как натрий и калий в крови (плазменные электролиты)
- кислотно-щелочного баланса крови и мочи (кислотно-щелочное равновесие)
Хотя Виафло Хартманн (Рингер лактат) содержит калий, его недостаточно для лечения очень низкого уровня калия в плазме (тяжёлая дефицит калия).
Хлорид кальция может быть вреден при введении в ткани. Поэтому Виафло Хартманн (Рингер лактат) не должен вводиться внутримышечно (внутримышечная инъекция). Врач также должен принять меры предосторожности, чтобы избежать попадания раствора в ткани вокруг вен.
Виафло Хартманн (Рингер лактат) не должен вводиться через ту же иглу, что и при переливании крови. Это может повредить эритроциты или вызвать их агрегацию.
Поскольку Виафло Хартманн (Рингер лактат) содержит лактат (вещество, присутствующее в организме), он может сделать кровь слишком щелочной (метаболический алкалоз).
Виафло Хартманн (Рингер лактат) следует применять с особой осторожностью у детей младше 6 месяцев.
Врач должен учитывать, получаете ли вы парентеральное питание (питание, вводимое внутривенно). При длительном лечении Виафло Хартманн (Рингер лактат) может потребоваться дополнительное питание.
Другие лекарственные средства и Виафло Хартманн (Рингер лактат)
Сообщите врачу или медсестре, если вы принимаете или недавно принимали, а также если можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:
- цефтриаксон (антибиотик), который не должен вводиться через ту же инфузионную магистраль, если она не была тщательно промыта.
- кардиогликозиды (сердечные средства), такие как дигиталис или дигоксин, применяемые для лечения сердечной недостаточности, поскольку они не должны применяться одновременно с Виафло Хартманн (Рингер лактат) (см. раздел «Виафло Хартманн (Рингер лактат) НЕ ДОЛЖЕН применяться, если у вас имеется...»). Действие этих препаратов может усиливаться кальцием, что может привести к опасным для жизни нарушениям сердечного ритма.
- кортикостероиды (противовоспалительные препараты)
Эти препараты могут вызывать накопление натрия и воды в организме, что приводит к:
- отёкам тканей из-за накопления жидкости под кожей (отёк)
- повышению артериального давления (гипертензия)
Следующие лекарства могут повышать концентрацию калия в крови. Это действие может угрожать жизни. Повышенный уровень калия в крови более вероятен при наличии почечного заболевания.
- калийсберегающие диуретики (некоторые таблетки, способствующие выведению воды, например, амилорид, спиронолактон, триамтерен)
(Имейте в виду, что эти препараты могут входить в состав комбинированных лекарственных средств)
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), применяемые для лечения повышенного артериального давления
- блокаторы рецепторов ангиотензина II (применяются для лечения повышенного артериального давления)
- такролимус (применяется для профилактики отторжения трансплантата и лечения кожных заболеваний)
- циклоспорины (применяются для профилактики отторжения трансплантата)
Некоторые препараты влияют на гормон вазопрессин. К ним относятся:
-
антидиабетические препараты (хлорпропамид)
-
препараты для снижения холестерина (клофибрат)
-
некоторые противоопухолевые препараты (винкристин, ифосфамид, циклофосфамид)
-
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения депрессии)
-
антипсихотические препараты
-
опиоиды для обезболивания при сильной боли
-
препараты против боли и/или воспаления (также известные как НПВП)
-
препараты, имитирующие или усиливающие действие вазопрессина, такие как десмопрессин (применяется для лечения повышенной жажды и мочеиспускания), терлипрессин (применяется для лечения кровотечения из пищевода) и окситоцин (применяется для стимуляции родов)
-
противосудорожные препараты (карбамазепин и окскарбазепин)
-
диуретики
Другие лекарственные средства, которые могут влиять на Виафло Хартманн (Рингер лактат) или быть под его влиянием:
- тиазидные диуретики, такие как гидрохлоротиазид или клорталидон
- витамин D
- бисфосфонаты (применяются для лечения заболеваний костей, таких как остеопороз)
- фторид (для укрепления зубов и костей)
- фторхинолоны (антибиотики, такие как ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин)
- тетрациклины (антибиотики, включая тетрациклин)
- кислые препараты, например:
- салицилаты, применяемые для лечения воспаления (аспирин)
- барбитураты (таблетки для сна)
- литий (применяется для лечения психических заболеваний)
- щелочные (основные) препараты, например:
- симпатомиметики (стимуляторы, такие как эфедрин и псевдоэфедрин, применяемые в препаратах от кашля и простуды)
- другие стимуляторы (например, декстроамфетамин, фенфлурамин)
Применение Виафло Хартманн (Рингер лактат) с пищей и напитками
Проконсультируйтесь с врачом о том, что вы можете есть и пить.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарства.
Виафло Хартманн (Рингер лактат) можно безопасно применять во время беременности и грудного вскармливания.
Ваш врач будет контролировать уровень электролитов в крови и объём жидкости.
Кальций может проникать через плаценту к плоду, а после родов — с грудным молоком.
Однако, если к раствору для инфузии во время беременности или грудного вскармливания будет добавлено другое лекарственное средство, вы должны:
- проконсультироваться с врачом
- прочитать инструкцию к добавляемому препарату
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед вождением или использованием механизмов.
3. Как вам будут вводить Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий
Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий будет вводиться вам врачом или медсестрой. Ваш врач определит, какое количество раствора вам необходимо и когда его следует вводить. Это будет зависеть от вашего возраста, массы тела, состояния здоровья и причины лечения. Количество вводимого раствора также может быть скорректировано с учётом других видов терапии, которые вы получаете.
НЕ следует вводить Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий, если в растворе присутствуют взвешенные частицы или если упаковка повреждена.
Обычно Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий вводится через пластиковый трубопровод, подключённый к игле, введённой в вену. Обычно инфузию вводят в вену руки. Однако ваш врач может ввести препарат и другим способом.
До и во время инфузии ваш врач будет контролировать:
- количество жидкости в организме
- кислотность крови и мочи
- содержание электролитов в организме (особенно натрия у пациентов с высоким уровнем вазопрессина или принимающих другие препараты, усиливающие действие вазопрессина).
Любой остаток неиспользованного раствора должен быть утилизирован. НЕ следует вводить Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий из флакона или пакета, который уже частично использовался.
Если вы получили больше Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствора для инфузий, чем нужно
Если вы получили слишком большой объём раствора Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий или он был введён слишком быстро, могут появиться следующие симптомы:
- перегрузка водой или натрием (солью) и накопление жидкости в тканях (отёк), вызывающее припухлость
- гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), особенно у пациентов с почечной недостаточностью, симптомы которой включают:
- покалывание в руках и ногах (парестезия)
- мышечную слабость
- невозможность двигаться (паралич)
- нерегулярное сердцебиение (аритмия)
- сердечную блокаду (очень медленное сердцебиение)
- остановку сердца (сердце перестаёт биться, угрожающую жизни)
- спутанность сознания
- гиперкальциемию (повышенное содержание кальция в крови), которая может вызывать следующие симптомы:
- снижение аппетита (анорексия)
- недомогание (тошнота)
- рвоту
- запор
- боли в животе
- психические нарушения, такие как раздражительность или депрессия
- сильную жажду (полидипсия)
- повышенное выделение мочи (полиурия)
- заболевание почек, вызванное отложением кальция в почках (нефрокальциноз)
- образование камней в почках
- кому (потерю сознания)
- привкус мела
- покраснение кожи (приливы)
- расширение кровеносных сосудов кожи (периферическая вазодилатация)
- гипокалиемию (сниженное содержание калия в крови) и метаболический алкалоз (кровь становится слишком щелочной), особенно у пациентов с почечной недостаточностью, что может вызывать следующие симптомы:
- изменения настроения
- усталость
- затруднённое дыхание
- мышечную скованность
- подёргивания мышц
- судороги мышц
Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Инфузию прекратят и назначат соответствующее лечение в зависимости от симптомов.
Если перед передозировкой в раствор Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий был добавлен другой препарат, этот препарат также может вызывать симптомы. Ознакомьтесь со списком возможных побочных эффектов в инструкции к добавленному препарату.
Прекращение инфузии Виафло Хартманн (Рингер лактат) раствор для инфузий
Ваш врач определит, когда следует прекратить введение этого раствора.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре.
Следующие симптомы могут быть признаками очень тяжелой, а в отдельных случаях даже смертельной аллергической реакции, называемой анафилактическим шоком:
- волдыри (крапивница), которые могут быть локализованы на одной части тела или иметь обширное распространение
- кожная сыпь
- покраснение кожи (эритема)
- зуд (прурит)
- отек кожи (ангионевротический отек)
- кашель
- сужение дыхательных путей, затрудняющее дыхание (бронхоспазм)
- учащенное сердцебиение (тахикардия)
- замедленное сердцебиение (брадикардия)
- снижение артериального давления
- дискомфорт или боль в груди
- тревожность
- ощущение сдавления в груди (затруднение дыхания)
- одышка (диспноэ)
- покраснение кожи (гиперемия)
- раздражение горла
- ощущение покалывания (парестезия)
- онемение во рту (гипоестезия полости рта)
- нарушение вкуса (дизгевзия)
- повышение температуры тела (пирексия)
- тошнота
- головная боль
Повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия).
Сниженный уровень натрия в крови, который может развиться во время пребывания в стационаре (госпитальная гипонатриемия), и связанное с этим неврологическое расстройство (острая гипонатриемическая энцефалопатия). Гипонатриемия может привести к необратимому повреждению головного мозга и смерти вследствие отека (воспаления) головного мозга (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Реакции, связанные со способом введения, проявляющиеся одним или несколькими из следующих симптомов:
- боль или местная реакция (покраснение или отек в месте введения инфузии)
- раздражение и воспаление вены, по которой вводится раствор (флебит). Это может вызвать покраснение, боль, жжение и отек по ходу вены, по которой вводится раствор.
- кожная сыпь или зуд (прурит) в месте введения инфузии
Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении аналогичных препаратов (других растворов, содержащих лактат натрия), включают:
- другие проявления гиперчувствительности/реакции, связанные с инфузией: заложенность носа (ринит), чихание, отек горла, затрудняющий дыхание (отек гортани, также называемый отеком Квинке), отек кожи (ангионевротический отек)
- нарушения концентрации химических веществ в крови (нарушения электролитного баланса)
- увеличение объема крови в кровеносных сосудах сверх нормы (гиперволемия)
- приступы паники
- другие реакции, связанные с техникой введения: инфекция в месте введения инфузии, выход раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация), что может привести к повреждению тканей, образованию рубцов и онемению в месте введения.
Если к раствору для инфузии был добавлен препарат, он также может вызывать побочные эффекты. Эти побочные эффекты будут зависеть от добавленного препарата. Необходимо ознакомиться со списком возможных симптомов в инструкции по применению добавленного препарата.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.
5. Сохранение Виафло Хартманн (Рингер лактат)
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Пакет 250 мл: не хранить при температуре выше 30 °C.
Пакеты 500 и 1000 мл: специальные условия хранения не требуются.
Виафло Хартманн (Рингер лактат) НЕ должен применяться после даты окончания срока годности (CAD), указанной на пакете. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Виафло Хартманн (Рингер лактат) не следует вводить, если в растворе присутствуют плавающие частицы или если упаковка повреждена каким-либо образом.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Viaflo Хартманн (Рингер лактат)
Действующие вещества:
- Хлорид натрия: 6,00 г на литр
- Хлорид калия: 0,40 г на литр
- Хлорид кальция двуводный: 0,27 г на литр
- Лактат натрия: 3,20 г на литр
Единственный вспомогательный компонент — вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Viaflo Хартманн (Рингер лактат) — прозрачный раствор, не содержащий видимых частиц. Препарат выпускается в пакетах из пластика полиолефин/полиамид (Viaflo). Каждый пакет помещён в защитный внешний пакет из пластика, запаянный.
Объёмы пакетов:
- 250 мл
- 500 мл
- 1000 мл
Пакеты упакованы в картонные коробки. Каждая картонная коробка содержит одну из следующих комплектаций:
- 30 пакетов по 250 мл в коробке
- 1 пакет по 250 мл
- 20 пакетов по 500 мл в коробке
- 1 пакет по 500 мл
- 10 пакетов по 1000 мл в коробке
- 12 пакетов по 1000 мл в коробке
- 1 пакет по 1000 мл
Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia), Испания
Производитель:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca), Испания
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Бельгия
Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2018
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/
Данная информация предназначена исключительно для медицинских работников
Обращение с препаратом и приготовление
Растворы для парентерального введения подлежат визуальному контролю на наличие частиц и изменение цвета перед введением, если позволяют раствор и упаковка. Не вводить, если раствор не прозрачный или упаковка повреждена.
Не извлекать пакет из защитного внешнего пакета до момента использования. Внутренний пакет обеспечивает стерильность продукта. Вводить немедленно после подключения системы для инфузии.
Не соединять пакеты последовательно. Такое использование может привести к газовой эмболии из-за остаточного воздуха, вытесняемого из первого пакета до полного введения раствора из второго. Повышение давления в гибких пластиковых контейнерах для увеличения скорости потока может вызвать газовую эмболию, если остаточный воздух в пакете не был полностью удалён перед введением. Использование системы внутривенного введения с открытым вентиляционным фильтром может привести к газовой эмболии. Такие системы внутривенного введения с открытым вентиляционным фильтром не следует использовать с гибкими пластиковыми контейнерами.
Раствор предназначен для внутривенного введения с использованием стерильной системы введения и асептической техники. Система должна быть заполнена раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха в систему.
Лекарственные препараты могут быть добавлены до или во время инфузии через точку инъекции.
При добавлении лекарственных препаратов необходимо проверить изотоничность перед парентеральным введением. Смешивание препаратов должно проводиться в строгих асептических условиях. Растворы, содержащие добавленные лекарства, должны использоваться немедленно и не подлежат хранению.
Добавление других лекарственных препаратов или неправильная техника введения могут вызвать появление лихорадочных реакций из-за возможного введения пирогенов. При возникновении нежелательной реакции инфузию необходимо немедленно прекратить.
Продукт предназначен только для однократного использования.
Утилизируйте частично использованные пакеты.
Не подключайте повторно частично использованные пакеты.
-
Открытие
-
Извлеките пакет Viaflo из защитного внешнего пакета непосредственно перед использованием.
-
Проверьте отсутствие утечек, сжав внутренний пакет. При обнаружении утечек раствор следует утилизировать, так как он может быть нестерильным.
-
Проверьте прозрачность раствора и отсутствие посторонних частиц. Утилизируйте раствор, если он не прозрачный или содержит посторонние частицы.
-
Подготовка к введению
Для приготовления и введения используйте стерильные материалы.
- Подвесьте контейнер за петлю.
- Снимите пластиковую защитную крышку с выпускного порта в нижней части контейнера.
- Одной рукой удерживайте малую лопатку шейки выпускной трубки.
- Другой рукой удерживайте большую лопатку колпачка и поверните.
- Колпачок снимется.
- Подготовьте инфузию с использованием асептической техники.
- Подключите систему введения. Следуйте инструкциям, прилагаемым к системе, по подключению, заполнению и введению раствора.
- Техника введения добавляемых лекарственных препаратов
Предупреждение: добавляемые лекарственные препараты могут быть несовместимы. Проверьте совместимость добавляемого препарата как с раствором, так и с упаковкой перед использованием. При добавлении лекарственных препаратов необходимо проверить изотоничность перед парентеральным введением (см. раздел 5 «Несовместимости добавляемых лекарственных препаратов» ниже).
Для добавления лекарственного препарата перед введением
- Обработайте точку инъекции антисептиком.
- Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) или 22 (0,70 мм), проколите перекрываемую точку инъекции и введите препарат.
- Тщательно перемешайте лекарство с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, таких как хлорид калия, аккуратно перемещайте трубки в вертикальном положении и перемешивайте.
Осторожно: не храните пакеты с добавленными лекарственными препаратами.
Для добавления лекарственного препарата во время введения
- Закройте зажим системы.
- Обработайте точку инъекции антисептиком.
- Используя шприц с иглой калибра 19 (1,10 мм) или 22 (0,70 мм), проколите перекрываемую точку инъекции и введите препарат.
- Снимите контейнер с инфузионной стойки и/или поверните его в вертикальное положение.
- Аккуратно постучите по трубкам, чтобы удалить воздух, пока контейнер находится в вертикальном положении.
- Тщательно перемешайте раствор и лекарство.
- Верните контейнер в положение для введения, снова откройте зажим и продолжайте инфузию.
- Срок годности при использовании (добавляемые лекарственные препараты)
Перед использованием необходимо установить физическую и химическую стабильность любого добавляемого лекарственного препарата при pH раствора Viaflo Хартманн (Рингер лактат) в контейнере Viaflo.
С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт следует использовать немедленно, если только добавление лекарственного препарата не было проведено в контролируемых асептических условиях, подтверждённых валидацией. Если препарат не используется немедленно, условия и сроки хранения до использования — на ответственность пользователя.
- Несовместимости добавляемых лекарственных препаратов
Цефтриаксон не должен смешиваться с растворами, содержащими кальций, включая Viaflo Хартманн (Рингер лактат).
Как и при всех парентеральных растворах, добавляемые лекарственные препараты могут быть несовместимы, поэтому совместимость препаратов, добавляемых к Viaflo Хартманн (Рингер лактат), должна быть проверена перед введением.
После добавления лекарственного препарата несовместимость с Viaflo Хартманн (Рингер лактат) может проявляться изменением цвета и/или выпадением осадка, образованием нерастворимых комплексов или кристаллов. Следует ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата или другими соответствующими источниками.
Перед добавлением лекарственного препарата необходимо убедиться, что он растворим и/или стабилен в воде в диапазоне pH раствора Viaflo Хартманн (Рингер лактат) (pH 5,0 – 7,0).
При добавлении лекарственных препаратов к Viaflo Хартманн (Рингер лактат) должна использоваться асептическая техника. Тщательно перемешайте раствор после добавления препарата. Не храните растворы с добавленными лекарственными препаратами.
В качестве ориентира приводится следующий список лекарственных препаратов, несовместимых с Viaflo Хартманн (Рингер лактат) (список не исчерпывающий):
-
Лекарственные препараты, несовместимые с Viaflo Хартманн (Рингер лактат):
-
Аминокапроновая кислота
-
Амфотерицин В
-
Метараминола тартрат
-
Цефамандол
-
Цефтриаксон
-
Кортизона ацетат
-
Диэтилстильбестрол
-
Этамиван
-
Этиловый спирт
-
Растворы фосфатов и карбонатов
-
Окситетрациклин
-
Натрия тиопентал
-
Динатрия версенат
-
Лекарственные препараты, частично несовместимые с Viaflo Хартманн (Рингер лактат):
-
Тетрациклин — стабилен в течение 12 часов
-
Натриевая ампициллина:
- концентрация 2–3% — стабильна в течение 4 часов
- концентрация >3% — должна вводиться в течение 1 часа
-
Минокцин — стабилен в течение 12 часов
-
Доксициклин — стабилен в течение 6 часов
Не следует использовать лекарственные препараты, совместимость которых с Viaflo Хартманн (Рингер лактат) достоверно не установлена.