Viaflo Hartmann (Ringer lattato) soluzione per infusione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Viaflo Hartmann (Ringer lattato) soluzione per infusione

Cloruro di sodio, cloruro di potassio, cloruro di calcio diidrato e lattato di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o l'infermiere, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Viaflo Hartmann (Ringer lattato) e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Hartmann (Ringer lattato)
3. Come le verrà somministrato Viaflo Hartmann (Ringer lattato)
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Viaflo Hartmann (Ringer lattato)
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Questo medicinale è denominato “Soluzione per Viaflo Hartmann (Ringer lattato) soluzione per infusione”, ma nel resto di questo foglio illustrativo verrà indicato come “Viaflo Hartmann (Ringer lattato)”.

1. Che cos'è Viaflo Hartmann (lattato di Ringer) e a cosa serve

Viaflo Hartmann (lattato di Ringer) è una soluzione contenente le seguenti sostanze in acqua:

• Cloruro di sodio
• Cloruro di potassio
• Cloruro di calcio diidrato
• Lattato di sodio

Il sodio, il potassio, il calcio, i cloruri e il lattato sono sostanze chimiche (elettroliti) presenti nel sangue.

Viaflo Hartmann (lattato di Ringer) viene utilizzato per:

• trattare una perdita di acqua e di sostanze chimiche dall'organismo (ad esempio sudorazione eccessiva, alterazioni renali)
• trattare il paziente in caso di ridotto volume di sangue nei vasi sanguigni (ipovolemia) o di bassa pressione sanguigna (ipotensione)
• trattare le acidosi metaboliche (quando il sangue diventa troppo acido)

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Hartmann (Ringer Lattato)

NON deve ricevere Viaflo Hartmann (Ringer lattato) se presenta una delle seguenti condizioni cliniche

• in un neonato (di età inferiore a 28 giorni) che sta ricevendo ceftriaxone (un antibiotico)
• se è allergico al lattato di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di Viaflo Hartmann (Ringer lattato) (elencati nella sezione 6)
• quando è presente un eccesso di liquido negli spazi extracellulari del corpo (iperidratazione extracellulare)
• quando il volume del sangue nei vasi sanguigni è eccessivo (ipervolemia)
• insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e richiedono dialisi)
• se ha un’insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di un’insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:
• difficoltà respiratorie
• gonfiore alle caviglie
• se la concentrazione ematica di potassio è superiore al normale (iperkaliemia)
• se la concentrazione ematica di calcio è superiore al normale (ipercalcemia)
• se ha una malattia in cui il sangue diventa troppo alcalino (alcalosi metabolica)
• se ha una malattia epatica che provoca accumulo di liquido nell’addome (cirrosi ascitica)
• il sangue è troppo acido con rischio per la vita (acidosi metabolica grave)
• in un particolare tipo di acidosi metabolica (acidosi lattica)
• grave malattia epatica (quando il fegato non funziona correttamente e richiede un trattamento intensivo)
• metabolismo del lattato compromesso (questo accade nella grave malattia epatica, poiché il lattato viene eliminato dal fegato)
• se sta ricevendo glicosidi cardiaci (cardiotonici) usati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca, come digitale o digossina. (Vedere Altri medicinali e Viaflo Hartmann (Ringer lattato))

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o l’infermiere prima di iniziare a usare Viaflo Hartmann (Ringer lattato) se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni cliniche:

• se sta ricevendo ceftriaxone (un antibiotico) (vedere anche Altri medicinali e Viaflo Hartmann (Ringer lattato))
• insufficienza cardiaca
• insufficienza respiratoria (malattia polmonare) (nei casi precedenti potrebbe essere necessario un monitoraggio specifico)
• insufficienza renale
• se la concentrazione ematica di cloro è superiore al normale (ipercloremia)
• pressione sanguigna elevata (ipertensione)
• accumulo di liquido sotto la pelle che interessa l’intero organismo (edema generalizzato)
• accumulo di liquidi sotto la pelle, in particolare alle caviglie (edema periferico)
• accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare)
• pressione sanguigna elevata durante la gravidanza (pre-eclampsia)
• malattie che causano alti livelli dell’ormone aldosterone (aldosteronismo)
• se la concentrazione ematica di sodio è superiore al normale (ipernatriemia) o qualsiasi altra condizione associata alla ritenzione di sodio (quando l’organismo trattiene troppo sodio), come il trattamento con steroidi (vedere anche Altri medicinali e Viaflo Hartmann (Ringer lattato)) o malattia cardiaca di qualsiasi tipo
• qualsiasi situazione che possa aumentare il rischio di avere livelli elevati di potassio nel sangue (iperkaliemia), come ad esempio:
• insufficienza renale
• insufficienza surrenalica (questa malattia delle ghiandole surrenali influenza gli ormoni che regolano la concentrazione di sostanze chimiche nell’organismo)
• disidratazione acuta (perdita di acqua dall’organismo, ad esempio per vomito o diarrea)
• danno tissutale esteso (come nelle ustioni gravi)

È necessario un controllo rigoroso dei livelli ematici di potassio

• malattie associate a livelli elevati di vitamina D (ad es. sarcoidosi, una malattia che colpisce la pelle e organi interni)
• calcoli renali
• funzionalità epatica compromessa
• diabete
• se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i liquidi del corpo. Potrebbe avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio se:
• ha avuto una malattia improvvisa e grave
• ha dolore
• è stato operato
• ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali
• ha malattie cardiache, epatiche, renali o del sistema nervoso centrale
• sta assumendo certi medicinali (vedere più avanti Altri medicinali e Viaflo Hartmann (Ringer lattato))

Questo può aumentare il rischio di avere livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di gonfiore cerebrale sono:

• bambini
• donne (in particolare se in età fertile)
• persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale

Durante la somministrazione di questa soluzione, il medico potrebbe prelevare campioni di sangue e di urine per controllare:

• la quantità di liquido nel suo corpo
• la quantità di sostanze chimiche come sodio e potassio nel sangue (elettroliti plasmatici)
• l’acidità del sangue e delle urine (equilibrio acido-base)

Anche se Viaflo Hartmann (Ringer lattato) contiene potassio, non ne contiene quantità sufficiente per trattare livelli molto bassi di potassio nel plasma (carenza grave di potassio)

Il cloruro di calcio può essere dannoso se iniettato nei tessuti. Pertanto, Viaflo Hartmann (Ringer lattato) non deve essere iniettato per via intramuscolare. Il medico terrà conto anche di questo per evitare che la soluzione penetri nei tessuti circostanti le vene.

Viaflo Hartmann (Ringer lattato) non deve essere somministrato attraverso lo stesso ago utilizzato per una trasfusione di sangue. Ciò potrebbe danneggiare i globuli rossi o farli aggregare.

Poiché Viaflo Hartmann (Ringer lattato) contiene lattato (una sostanza presente nell’organismo), può rendere il sangue troppo alcalino (alcalosi metabolica).

Viaflo Hartmann (Ringer lattato) deve essere somministrato con particolare cautela ai bambini di età inferiore a 6 mesi.

Il medico deve considerare se sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa). Durante trattamenti prolungati con Viaflo Hartmann (Ringer lattato), avrà bisogno di un’alimentazione supplementare.

Altri medicinali e Viaflo Hartmann (Ringer lattato)

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:

• ceftriaxone (un antibiotico), che non deve essere somministrato attraverso la stessa via di infusione, a meno che non sia ben lavata
• glicosidi cardiaci (cardiotonici) come digitale o digossina, usati per trattare l’insufficienza cardiaca, poiché non devono essere usati contemporaneamente a Viaflo Hartmann (Ringer lattato) (vedere sezione “NON deve ricevere Viaflo Hartmann (Ringer lattato) se presenta...”). Gli effetti di questi medicinali possono essere potenziati dal calcio, il che potrebbe causare alterazioni del ritmo cardiaco pericolose per la vita
• corticosteroidi (farmaci antinfiammatori)

Questi medicinali possono indurre l’organismo a trattenere sodio e acqua, causando:

• gonfiore dei tessuti dovuto all’accumulo di liquidi sotto la pelle (edema)
• pressione sanguigna elevata (ipertensione)

I seguenti medicinali possono aumentare la concentrazione ematica di potassio. Questo effetto può essere pericoloso per la vita. È più probabile che si verifichi un aumento della concentrazione ematica di potassio se si ha una malattia renale.

• diuretici risparmiatori di potassio (alcuni farmaci che aiutano a eliminare l’acqua, ad es. amiloride, spironolattone, triamterene)

(Tenere presente che questi farmaci possono essere inclusi in alcune combinazioni di medicinali)

• inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori) usati per il trattamento dell’ipertensione
• antagonisti dei recettori dell’angiotensina II (usati per il trattamento dell’ipertensione)
• tacrolimus (usato per prevenire il rigetto del trapianto e per il trattamento di disturbi della pelle)
• ciclosporine (usate per prevenire il rigetto del trapianto)

Alcuni medicinali agiscono sull’ormone vasopressina. Tra questi possono rientrare:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide)
• farmaci per il colesterolo (clofibrato)
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
• inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per il trattamento della depressione)
• antipsicotici
• oppiacei per il sollievo del dolore grave
• farmaci per il dolore e/o l’infiammazione (noti anche come FANS)
• farmaci che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come desmopressina (usata per trattare sete eccessiva e aumento della minzione), terlipressina (usata per trattare sanguinamenti dell’esofago) e ossitocina (usata per indurre il parto)
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
• diuretici

Altri medicinali che possono influenzare o essere influenzati da Viaflo Hartmann (Ringer lattato) sono:

• diuretici tiazidici come idroclorotiazide o clortalidone
• vitamina D
• bifosfonati (usati per trattare le malattie delle ossa, come l’osteoporosi)
• fluoruro (per denti e ossa)
• fluorochinoloni (un tipo di antibiotico, come ciprofloxacino, norfloxacino, ofloxacino)
• tetracicline (un tipo di antibiotico, inclusa la tetraciclina)
• medicinali acidi, ad esempio:
• salicilati usati per trattare l’infiammazione (aspirina)
• barbiturici (compresse per dormire)
• litio (usato per trattare malattie psichiatriche)
• medicinali alcalini (basici), ad esempio:
• simpaticomimetici (stimolanti, come efedrina e pseudoefedrina, usati in preparati per tosse e raffreddore)
• altri stimolanti (ad es. dexanfetamina, fenfluramina)

Uso di Viaflo Hartmann (Ringer lattato) con cibi e bevande

Chieda al medico cosa può mangiare o bere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se crede di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Viaflo Hartmann (Ringer lattato) può essere utilizzato in modo sicuro durante la gravidanza e l’allattamento.

Il medico controllerà i livelli ematici di elettroliti e la quantità di liquidi.

Il calcio può passare al feto attraverso la placenta e, dopo la nascita, attraverso il latte materno.

Tuttavia, se un altro medicinale viene aggiunto alla soluzione per infusione durante la gravidanza o l’allattamento, dovrà:

• chiedere al medico
• leggere il foglietto illustrativo del medicinale che le verrà aggiunto

Guida di veicoli e uso di macchinari

Chieda al medico o al farmacista prima di guidare o utilizzare macchinari.

3. Come le verrà somministrato Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer)

Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer) le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità necessaria e il momento in cui deve essere somministrato. Ciò dipenderà dalla sua età, dal peso, dallo stato fisico e dalla ragione del trattamento. La quantità che riceverà potrebbe essere influenzata anche da altri trattamenti in corso.

NON deve ricevere Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer) se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

Generalmente Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer) viene somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Di solito si utilizza una vena del braccio per la somministrazione della perfusione. Tuttavia, il medico potrebbe somministrarle il medicamento in altro modo.

Prima e durante la perfusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquido presente nel suo organismo
• l’acidità del sangue e delle urine
• la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare il sodio, nei pazienti con livelli elevati di vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l’effetto della vasopressina).

Eventuali residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati. NON deve ricevere Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer) da un sacca già parzialmente utilizzata.

Se riceve una quantità eccessiva di Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer)

Se riceve una quantità troppo elevata di soluzione di Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer) o se viene somministrata troppo rapidamente, potrebbero comparire i seguenti sintomi:

• sovraccarico di acqua o sodio (sale) e accumulo di liquido nei tessuti (edema), con conseguente gonfiore
• iperkaliemia (livello ematico di potassio superiore al normale), in particolare nei pazienti con insufficienza renale, con sintomi quali:
• formicolio alle braccia e alle gambe (parestesia)
• debolezza muscolare
• impossibilità di muoversi (paralisi)
• battito cardiaco irregolare (aritmie cardiache)
• blocco cardiaco (battito cardiaco molto lento)
• arresto cardiaco (il cuore smette di battere, con pericolo di vita)
• confusione
• ipercalcemia (livello ematico di calcio superiore al normale), con sintomi quali:
• riduzione dell’appetito (anoressia)
• malessere (nausea)
• vomito
• stitichezza
• dolore addominale
• disturbi mentali, come irritabilità o depressione
• necessità di bere molta acqua (polidipsia)
• produzione di una quantità maggiore del normale di urina (poliuria)
• malattia renale causata dall’accumulo di calcio nei reni (nefrocalcinosi)
• calcoli renali
• coma (perdita di coscienza)
• sapore di gesso
• arrossamento (vampate)
• dilatazione dei vasi sanguigni della pelle (vasodilatazione periferica)
• ipokaliemia (livello ematico di potassio inferiore al normale) e alcalosi metabolica (il sangue diventa troppo alcalino), in particolare nei pazienti con insufficienza renale, con sintomi quali:
• cambiamenti dell’umore
• stanchezza
• difficoltà respiratoria
• rigidità muscolare
• scosse muscolari
• contrazioni muscolari

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, informi immediatamente il medico. La perfusione verrà interrotta e le verrà somministrato un trattamento adeguato in base ai sintomi presentati.

Se prima della somministrazione eccessiva è stato aggiunto un farmaco a Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer), anche tale farmaco potrebbe causare sintomi. Legga attentamente l’elenco dei possibili effetti riportato nel foglio illustrativo del farmaco aggiunto.

Interruzione della perfusione di Viaflo Hartmann (Lattato di Ringer)

Il medico deciderà quando interrompere la somministrazione di questa perfusione.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo prodotto, chieda al medico o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse presentare uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informi immediatamente il medico o l’infermiere.

I seguenti sintomi possono essere segni di una reazione di ipersensibilità (allergia) molto grave o addirittura mortale denominata shock anafilattico:

• orticaria (pomfi), che possono essere localizzati in una parte del corpo o molto estesi
• eruzione cutanea
• arrossamento della pelle (eritema)
• prurito
• gonfiore della pelle (angioedema)
• tosse
• restringimento delle vie respiratorie che rende difficoltosa la respirazione (broncospasmo)
• battito cardiaco rapido (tachicardia)
• battito cardiaco lento (bradicardia)
• diminuzione della pressione sanguigna
• malessere o dolore toracico
• oppressione al petto (che rende difficoltosa la respirazione)
• mancanza di respiro (dispnea)
• arrossamento cutaneo (rubor)
• irritazione della gola
• sensazione di formicolio (parestesia)
• intorpidimento della bocca (ipoestesia orale)
• alterazione del gusto (disgeusia)
• febbre (piressia)
• nausea
• mal di testa

Livelli di potassio nel sangue più elevati del normale (iperkaliemia).

Bassi livelli di sodio nel sangue che possono svilupparsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatriemica acuta). L’iponatriemia può causare un danno cerebrale irreversibile e la morte a causa di un gonfiore cerebrale (edema/inflamazione cerebrale) (vedere anche la sezione 2 "Avvertenze e precauzioni").

Reazioni legate alla modalità di somministrazione, manifestate da uno o più dei seguenti sintomi:

• dolore o reazione locale (arrossamento o gonfiore nel sito di infusione)
• irritazione e infiammazione della vena in cui viene somministrata la soluzione (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena in cui viene somministrata la soluzione.
• eruzione cutanea o prurito nel sito di infusione

Altri effetti indesiderati riportati con prodotti simili (altre soluzioni contenenti lattato di sodio) includono:

• altre manifestazioni di ipersensibilità/reazioni legate alla perfusione: ostruzione nasale (congestione nasale), starnuti, gonfiore della gola che rende difficoltosa la respirazione (edema laringeo, anche noto come edema di Quincke), infiammazione della pelle (angioedema)
• alterazioni delle concentrazioni ematiche delle sostanze chimiche (disturbi degli elettroliti)
• volume ematico nei vasi maggiore del normale (ipervolemia)
• attacchi di panico
• altre reazioni legate alla tecnica di somministrazione: infezione nel sito di infusione, fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione), che può danneggiare i tessuti e causare cicatrici e intorpidimento nel sito di infusione.

Se alla soluzione per infusione è stato aggiunto un medicinale, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicinale aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Viaflo Hartmann (Ringer lattato)

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Borsa da 250 ml: non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Borse da 500 e 1000 ml: non richiedono condizioni particolari di conservazione.

Viaflo Hartmann (Ringer lattato) NON deve essere somministrato dopo la data di scadenza SCAD indicata sulla borsa. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non deve essere somministrato Viaflo Hartmann (Ringer lattato) se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Viaflo Hartmann (Ringer lattato)

I principi attivi sono:

• Cloruro di sodio: 6,00 g per litro
• Cloruro di potassio: 0,40 g per litro
• Cloruro di calcio diidrato: 0,27 g per litro
• Lattato di sodio: 3,20 g per litro

L’unico eccipiente è acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Viaflo Hartmann (Ringer lattato) è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È presentato in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è contenuta in una busta protettiva di plastica sigillata.

Le dimensioni delle sacche sono:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Le sacche sono confezionate in scatole di cartone. Ogni scatola contiene una delle seguenti quantità:

• 30 sacche da 250 ml per scatola
• 1 sacca da 250 ml
• 20 sacche da 500 ml per scatola
• 1 sacca da 500 ml
• 10 sacche da 1000 ml per scatola
• 12 sacche da 1000 ml per scatola
• 1 sacca da 1000 ml

È possibile che solo alcuni formati siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spagna

Responsabile della produzione:

Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spagna

Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
Belgio

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2018

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) all’indirizzo http://www.aemps.gob.es/

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario

Manutenzione e preparazione

Le soluzioni parenterali devono essere ispezionate visivamente per rilevare la presenza di particelle e variazioni di colore prima della somministrazione, ogniqualvolta le caratteristiche della soluzione e del contenitore lo consentano. Non somministrare se la soluzione non è trasparente o se il contenitore è danneggiato.

Non rimuovere la sacca dalla busta protettiva fino al momento dell’uso. La sacca interna garantisce la sterilità del prodotto. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il sistema di infusione.

Non collegare in serie i contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolie gassose dovute all’aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento dell’infusione del liquido contenuto nel contenitore secondario. L’applicazione di pressione su soluzioni endovenose contenute in sacche di plastica flessibili per aumentare la velocità di flusso può causare embolia gassosa se l’aria residua all’interno della sacca non viene completamente eliminata prima della somministrazione. L’uso di un sistema di somministrazione endovenosa con filtro di ventilazione in posizione aperta potrebbe provocare embolia gassosa. Tali sistemi di somministrazione con filtro di ventilazione in posizione aperta non devono essere utilizzati con contenitori di plastica flessibili.

La soluzione deve essere somministrata per via endovenosa mediante un sistema di somministrazione sterile, utilizzando una tecnica asettica. Il sistema deve essere riempito con la soluzione per prevenire l’ingresso di aria nel circuito.

I farmaci aggiuntivi possono essere introdotti prima o durante l’infusione attraverso il punto di iniezione.

Quando si aggiungono farmaci, è necessario verificarne l’isotonicità prima della somministrazione parenterale. È fondamentale che la miscelazione avvenga in condizioni di massima asetticità. Le soluzioni contenenti farmaci aggiunti devono essere utilizzate immediatamente e non devono essere conservate.

L’aggiunta di altri farmaci o l’uso di una tecnica di somministrazione inadeguata possono causare reazioni febbrili dovute all’eventuale introduzione di pirogeni. In caso di reazione avversa, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.

Smaltire dopo un solo utilizzo.

Smaltire le sacche parzialmente utilizzate.

Non ricollegare le sacche parzialmente utilizzate.

1. Apertura

2. Rimuovere la sacca Viaflo dalla busta protettiva immediatamente prima dell’uso.

3. Verificare l’assenza di piccole perdite premendo con forza la sacca interna. Se si rilevano perdite, eliminare la soluzione poiché potrebbe non essere sterile.

4. Verificare la trasparenza della soluzione e l’assenza di particelle estranee. Eliminare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.

5. Preparazione per la somministrazione

Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.

1. Appendere il contenitore all’occhiello.
2. Rimuovere il tappo di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.

• Tenere con una mano la linguetta piccola del collo del tubo di uscita.
• Con l’altra mano, tenere la linguetta grande del tappo di chiusura e ruotare.
• Il tappo si staccherà.
  1. Utilizzare una tecnica asettica per preparare l’infusione.
  2. Collegare il sistema di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il sistema per il collegamento, il riempimento e la somministrazione della soluzione.

1. Tecniche per l’iniezione di farmaci aggiunti

Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili. Verificare la compatibilità del farmaco aggiunto sia con la soluzione che con il contenitore prima dell’uso. Quando si aggiungono farmaci, è necessario verificarne l’isotonicità prima della somministrazione parenterale (vedere la sezione 5 “Incompatibilità di farmaci aggiunti” riportata di seguito).

Per aggiungere farmaci prima della somministrazione

• Disinfettare il punto di iniezione.
• Utilizzando una siringa con ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.
• Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi mantenendoli in posizione verticale e mescolare.

Attenzione: non conservare sacche contenenti farmaci aggiunti.

Per aggiungere farmaci durante la somministrazione

• Chiudere il morsetto del sistema.
• Disinfettare il punto di iniezione.
• Utilizzando una siringa con ago calibro 19 (1,10 mm) a 22 (0,70 mm), perforare il punto di iniezione richiudibile e iniettare.
• Rimuovere il contenitore dal supporto endovenoso e/o capovolgerlo per posizionarlo verticalmente.
• Svuotare entrambi i tubi battendoli leggermente mentre il contenitore è in posizione verticale.
• Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.
• Riposizionare il contenitore nella posizione di utilizzo, riaprire il morsetto e proseguire l’infusione.

1. Scadenza nell’uso (farmaci aggiunti)

Prima dell’uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiunto al pH della soluzione Viaflo Hartmann (Ringer lattato) nel contenitore Viaflo.

Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, salvo che l’aggiunta del farmaco sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione prima dell’uso sono di responsabilità dell’utilizzatore.

1. Incompatibilità di farmaci aggiunti

La ceftriaxone non deve essere mescolata con soluzioni contenenti calcio, inclusa Viaflo Hartmann (Ringer lattato).

Come per tutte le soluzioni parenterali, i farmaci aggiunti possono risultare incompatibili; pertanto, la compatibilità dei farmaci aggiunti a Viaflo Hartmann (Ringer lattato) deve essere verificata prima dell’aggiunta.

Dopo l’aggiunta di un farmaco, l’incompatibilità con Viaflo Hartmann (Ringer lattato) potrebbe manifestarsi con un cambiamento di colore e/o precipitazione, formazione di complessi insolubili o cristallizzazione. È necessario consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere o altre fonti attendibili.

Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e/o stabile in acqua nel range di pH di Viaflo Hartmann (Ringer lattato) (pH 5,0 – 7,0).

Quando si aggiungono farmaci a Viaflo Hartmann (Ringer lattato), deve essere utilizzata una tecnica asettica. Mescolare bene la soluzione dopo l’introduzione dei farmaci aggiunti. Non conservare soluzioni contenenti farmaci aggiunti.

Di seguito è riportata un’elenco orientativo di farmaci incompatibili con Viaflo Hartmann (Ringer lattato) (elenco non esaustivo):

• Farmaci incompatibili con Viaflo Hartmann (Ringer lattato):

• Acido aminocaprico

• Anfotericina B

• Metaraminolo tartrato

• Cefamandolo

• Ceftriaxone

• Acetato di cortisone

• Dietilstilbestrolo

• Etamivan

• Alcol etilico

• Soluzioni di fosfato e carbonato

• Oxitetraciclina

• Tiopentale sodico

• Versenato disodico

• Farmaci parzialmente incompatibili con Viaflo Hartmann (Ringer lattato)

• Tetraciclina stabile per 12 ore

• Ampicillina sodica

  concentrazione del 2%-3% stabile per 4 ore
  concentrazione >3% deve essere somministrata entro 1 ora

• Minociclina stabile per 12 ore

• Doxiciclina stabile per 6 ore

Non devono essere utilizzati farmaci noti per essere incompatibili.