Узпруво 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Узпруво 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас виникли. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Ця інструкція складена для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде вводитися Узпруво, будь ласка, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Узпруво та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Узпруво
3. Як застосовувати Узпруво
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Узпруво
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Узпруво та для чого його застосовують

Що таке Узпруво

Узпруво містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які ідентифікують та специфічно приєднуються до певних білків організму.

Узпруво належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці препарати діють, послаблюючи частину імунної системи.

Для чого застосовують Узпруво

Узпруво застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз бляшковий — у дорослих та дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит — у дорослих
• Хвороба Крона середньої та важкої ступеня тяжкості — у дорослих та дітей, які важать не менше 40 кг

Псоріаз бляшковий

Псоріаз бляшковий — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення шкіри та нігтів. Узпруво зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Узпруво застосовують у дорослих із псоріазом бляшковим середньої та важкої ступеня тяжкості, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці лікування не діють.

Узпруво застосовують у дітей та підлітків від 6 років із псоріазом бляшковим середньої та важкої ступеня тяжкості, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на ці препарати, вас можуть лікувати за допомогою Узпруво для:

• Зменшення ознак та симптомів захворювання.
• Покращення функції рухової системи.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Узпруво для зменшення ознак та симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Узпруво

Не застосовуйте Узпруво

• Якщо ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас активна інфекція, яку, на думку лікаря, важливо врахувати.

Якщо ви не впевнені, чи стосується до вас якийсь із наведених вище пунктів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Узпруво.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Узпруво проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Перед кожним курсом лікування лікар оцінить ваш стан здоров’я. Обов’язково повідомляйте лікарю про будь-які захворювання, які у вас є, перед кожним введенням препарату. Лікар також запитає, чи мали ви нещодавно контакт із кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Узпруво лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, вам можуть призначити лікування.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Узпруво може спричиняти серйозні побічні ефекти, зокрема алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Узпруво слід уважно стежити за певними ознаками захворювання. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Узпруво повідомте лікареві

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на Узпруво. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені.
• Якщо у вас коли-небудь був рак — це пов’язано з тим, що імунодепресанти, подібні до Узпруво, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами (ліки, виготовлені з біологічного джерела, які зазвичай вводяться ін’єкційно) — ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є або була недавня інфекція.
• Якщо у вас з’явилися нові ураження або зміни у вже існуючих ураженнях в області псоріазу або на непораженій шкірі.
• Якщо ви зараз приймаєте інші ліки від псоріазу та/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування тіла певним видом ультрафіолетового (УФ) світла). Ці ліки також можуть послаблювати імунну систему. Сумісне застосування цих засобів з Узпруво не досліджувалося. Однак можливе збільшення ризику захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.
• Якщо ви отримуєте або коли-небудь отримували ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може Узпруво впливати на ці ліки.
• Якщо вам 65 років або більше — у вас вищий ризик інфікування.

Якщо ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих станів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Узпруво.

У деяких пацієнтів під час лікування устекінумабом спостерігалися реакції, схожі на вовчанку, зокрема шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчанки. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться червона, піднята, лущена висипка, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, або якщо вона супроводжується болями в суглобах.

Інфаркти та інсульти

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які отримували устекінумаб, спостерігалися інфаркти та інсульти. Лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсультів, щоб забезпечити їх належне лікування. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування Узпруво не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, які важать менше 40 кг, та дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки дослідження в цих вікових групах не проводилися.

Застосування Узпруво з іншими ліками, вакцинами

Повідомте лікарю або фармацевту:

• Якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.
• Якщо ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Певні види вакцин (живі вакцини) не слід застосовувати під час лікування Узпруво.
• Якщо ви отримували Узпруво під час вагітності, повідомте лікареві дитини про ваше лікування Узпруво перед тим, як дитині введуть будь-яку вакцину, зокрема живі вакцини, наприклад, вакцину БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Дітям не рекомендуються живі вакцини протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Узпруво під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.

Вагітність та годування груддю

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Під час досліджень не було виявлено підвищеного ризику вроджених вад у дітей, які під час вагітності були під впливом устекінумабу. Однак досвід застосування устекінумабу вагітним жінкам обмежений. Тому краще уникати застосування Узпруво під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендовано уникати вагітності та використовувати відповідні засоби контрацепції під час застосування Узпруво та принаймні 15 тижнів після останнього введення препарату.
• Устекінумаб може проникати через плаценту до плода. Якщо ви отримували Узпруво під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик інфікування.
• Важливо повідомити лікаря дитини та інших медичних працівників, що ви отримували Узпруво під час вагітності, перш ніж дитині введуть будь-яку вакцину. Живі вакцини, зокрема вакцину БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються дітям протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Узпруво під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід годувати грудьми чи застосовувати Узпруво. Не робіть це одночасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Узпруво на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Узпруво містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,04 мг полісорбату 80 в кожному мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у вас є відома алергія.

3. Як застосовувати Узпруво

Узпруво слід застосовувати під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показано Узпруво.

Завжди дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли вам слід робити ін’єкції, і щодо планування наступних візитів.

Яку кількість Узпруво застосовують

Ваш лікар визначить, яку кількість Узпруво вам потрібно застосовувати, а також тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Узпруво. Пацієнти, які важать понад 100 кілограмів (кг), можуть розпочати лікування з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу застосовують через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів. Наступні дози, як правило, такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу Узпруво у дозі приблизно 6 мг/кг у вигляді крапельниці в вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Узпруво ви отримаєте через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктально»).
• У деяких пацієнтів після першої суб’єктальної ін’єкції 90 мг Узпруво застосовують кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Узпруво, який слід вводити для забезпечення правильної дози. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Якщо ви важите менше 60 кг, спеціальна дозова форма Узпруво для дітей з масою тіла менше 60 кг не існує.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Узпруво.
• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Узпруво.
• Після початкової дози наступну дозу отримують через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів.

Діти, які важать щонайменше 40 кг

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу Узпруво у дозі приблизно 6 мг/кг у вигляді крапельниці в вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Узпруво ви отримаєте через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктально»).

У деяких пацієнтів після першої суб’єктальної ін’єкції 90 мг Узпруво застосовують кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Як застосовують Узпруво

• Узпруво вводять шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктально»). На початку лікування ін’єкцію Узпруво можуть робити медичні працівники.
• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Узпруво самостійно. У цьому випадку вас навчать, як робити собі ін’єкції Узпруво.
• Щодо інструкцій щодо введення Узпруво див. «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї інструкції.

Звертайтеся до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін’єкцій.

Якщо ви застосували більше Узпруво, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам ввели надто багато Узпруво, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Завжди носіть із собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Узпруво

Якщо ви забули прийняти дозу, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Узпруво

Припинення застосування Узпруво не є небезпечним. Однак, якщо ви припините його застосовувати, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати термінового лікування.

Алергічні реакції – вони можуть вимагати термінового лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») трапляються рідко серед пацієнтів, які застосовують устекінумаб (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб). Симптоми включають:

• утруднення дихання та ковтання

• зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або незначні головні болі

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Поширені симптоми алергічної реакції включають висипання та кропив’янку (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні реакції у легенях та запалення легень у пацієнтів, які лікувались устекінумабом. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть такі симптоми, як кашель, утруднення дихання та підвищення температури.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви більше не повинні застосовувати Узпруво.

Інфекції – вони можуть вимагати термінового лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайне застудне захворювання трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб).
• Інфекції грудної клітки трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб).
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 осіб).
• Герпес (різновид болючого висипання з пухирцями) трапляється рідко (може впливати до 1 із 100 осіб).

Узпруво може впливати на вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі з них можуть стати серйозними та бути спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, а також включають інфекції, що виникають переважно у людей з ослабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про офтуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які отримують лікування устекінумабом.

Ви повинні уважно стежити за симптомами інфекції під час застосування Узпруво. До них відносяться:

• підвищення температури, симптоми грипу, нічні пітіння, втрата ваги

• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить

• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий висип з пухирцями

• печіння під час сечовипускання

• діарея

• погіршення зору або втрата зору

• головний біль, напруження шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність свідомості.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри, герпес або офтуністичні інфекції, які можуть мати серйозні ускладнення. Також повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні застосовувати Узпруво, доки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилене почервоніння та відшарування шкіри на великій ділянці тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, які є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Відчуття втоми
• Відчуття запаморочення
• Головний біль
• Свербіж («зуд»)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Покрасніння та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Зубні інфекції
• Грибкові інфекції піхви
• Депресія
• Закладеність або засмученість носа
• Кровотеча, синці, ущільнення, набряк та зуд у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та западіння м’язів одного боку обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим
• Зміна псоріазу з почервонінням та новим утворенням дрібних жовтих або білих пухирців на шкірі, іноді з підвищенням температури (пустульний псоріаз)
• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій ділянці тіла, що може супроводжуватися зудом або більом (ексфоліативний дерматит). Можуть розвинутися схожі симптоми як при природній зміні симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення дрібних судин, що може спричинити висипання з дрібними червоними або пурпурними вузликами, підвищення температури або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Пухирці на шкірі, які можуть бути червоними, зудіти та боліти (бульозний пемфігоїд).
• Шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоний, підвищений, лущений висип на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, можливо з болями в суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, наведену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Узпруво

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.
• Зберігати попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• Перед застосуванням необхідно дати попередньо заповненому шприцу досягти кімнатної температури (приблизно за півгодини).
• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Узпруво можна також зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом одного періоду не більше 30 днів у початковій коробці, щоб захистити від світла. Після витягнення з холодильника запишіть дату, коли шприц потрібно викинути, у відповідне місце на зовнішній упаковці. Дата утилізації не повинна перевищувати дату закінчення терміну придатності, вказану на коробці. Після того як шприц зберігався при кімнатній температурі (до максимум 30 °C), його більше не можна зберігати у холодильнику. Викиньте шприц, якщо він не був використаний протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або після дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що настає раніше.
• Не струшувати попередньо заповнені шприци Узпруво. Тривале інтенсивне струшування може пошкодити препарат.

Не використовуйте цей лікарський засіб

• Після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після «EXP». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або містить великі плаваючі частинки (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Узпруво та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що препарат піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або замороження).
• Якщо препарат був інтенсивно струшений.

Узпруво призначений для одноразового використання. Залишок препарату в шприці потрібно викинути. Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Узпруво

• Діючою речовиною є устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші інгредієнти: гістидин, гідрохлорид гістидину, полісорбат 80 (Е433), сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Узпруво та вміст упаковки

Узпруво — це прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий розчин для ін'єкцій, майже вільний від частинок.

Лікарський засіб постачається в упаковці, що містить 1 або 2 однодозові(й) попередньо заповнені(й) шприці(й) з безбарвного скла об’ємом 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл розчину для ін'єкцій.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник Підтвердження якості обігу

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Виробники

Alvotech Hf

Sæmundargata 15-19

Рейк'явік, 102

Ісландія

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника підтвердження якості обігу:

Дата останнього перегляду цього вкладення

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, включаючи відео про те, як користуватися попередньо заповненим шприцем, можна отримати, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений нижче або на зовнішній упаковці. Цю інформацію також можна отримати за такою адресою в інтернеті: uzpruvopatients.com

Вставити QR-код

Інструкції щодо застосування

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Узпруво 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

для підшкірного введення

Уважно прочитайте ці інструкції перед застосуванням розчину для ін'єкцій Узпруво у попередньо заповненому шприці.

На початку лікування медичний працівник допоможе вам зробити першу ін'єкцію. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Узпруво самостійно. У такому разі вам покажуть, як правильно вводити Узпруво. Якщо у вас виникнуть запитання щодо введення ін'єкцій, зверніться до свого лікаря.

Важлива інформація:

• Лише для підшкірного введення
• Не змішуйте Узпруво з іншими розчинами для ін'єкцій.
• Не струшуйте попередньо заповнені шприци з Узпруво. Препарат може погіршитися, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте препарат, якщо його сильно струшували. Використовуйте новий попередньо заповнений шприц.

Переконайтеся, що:

• кількість попередньо заповнених шприців і концентрація відповідають призначеним
• якщо ваша доза становить 90 мг, у вас є один попередньо заповнений шприц із 90 мг Узпруво
• це правильний препарат
• не минув строк придатності
• попередньо заповнений шприц не пошкоджений
• розчин у попередньо заповненому шприці прозорий, безбарвний або слабко жовтуватий і практично не містить видимих частинок
• розчин у попередньо заповненому шприці не замерз
• перед введенням попередньо заповнений шприц повинен досягнути кімнатної температури (приблизно за півгодини).

На малюнку 1 показано, як виглядає попередньо заповнений шприц із Узпруво

Малюнок 1

1. Підготуйте матеріали

Підготуйте все необхідне для підготовки та введення ін'єкції. Вам знадобиться:

• Антисептичні серветки
• Вата або марлеві тампони
• Лейкопластир
• Ваша призначена доза Узпруво (див. малюнок 1)
• Контейнер для утилізації колючо-різального медичного відходу, стійкий до проколу (не включено). Див. малюнок 2

Підготуйте весь необхідний матеріал і розмістіть його на чистій поверхні.

1. Виберіть і підготуйте місце ін'єкції:

Виберіть місце для ін'єкції (див. малюнок 3)

• Узпруво вводять підшкірно (під шкіру)
• Виберіть місце для ін'єкції. Підходящими місцями є верхня частина стегна або ділянка живота (черево) на відстані не менше 5 см від пупка
• Якщо ін'єкцію робить інша особа, можна також використовувати верхню частину плеча або сідниці (див. малюнок 3)
• Для кожної ін'єкції використовуйте нове місце. Не вводьте ін'єкцію в ділянку шкіри, яка чутлива, має синці, почервоніла або є твердою

Жовтим позначено рекомендовані місця для ін'єкції

Малюнок 3

Підготуйте місце ін'єкції

• Добре вимийте руки теплою водою з милом
• Обробіть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою
• Не торкайтеся цієї ділянки перед ін'єкцією. Дайте шкірі висохнути перед введенням
• Не продувайте і не дуйте на оброблену ділянку
• Не вводьте ін'єкцію крізь одяг

1. Зніміть колпачок з голки (див. малюнок 4):

• Зніміть колпачок з голки тільки тоді, коли ви готові ввести Узпруво
• Не торкайтеся поршня під час знімання колпачка з голки
• Тримайте корпус попередньо заповненого шприца однією рукою і зніміть колпачок з голки (див. малюнок 4)
• Утилізуйте колпачок з голки. Не використовуйте його повторно.
• Можливо, ви побачите краплю рідини на кінчику голки. Це нормально.
• Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися жодних поверхонь
• Введіть дозу одразу після знімання колпачка з голки

Малюнок 4

1. Введіть дозу:

Тримайте шприц:

• Тримайте корпус попередньо заповненого шприца однією рукою між великим і вказівним пальцями (див. малюнок 5)
• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав без колпачка з голки. У разі падіння повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
• Ні в якому разі не тягніть поршень назад

Малюнок 5

Натисніть шкіру і введіть голку:

• Іншою рукою обережно зіщипніть чисту ділянку шкіри. Міцно тримайте
• Швидким рухом, подібним до метання дартса, введіть голку в зіщипнуту шкіру під кутом приблизно 45 градусів (див. малюнок 6)

Малюнок 6

Введіть препарат:

• Введіть всю рідину, натискаючи великим пальцем на поршень, доки попередньо заповнений шприц не спорожніє (див. малюнок 7)

Малюнок 7

Дайте голці зібратися назад:

• Коли ви докінця натиснете на поршень, продовжуйте тиск на його головку. Витягніть голку і відпустіть шкіру.
• Повільно відпустіть тиск великого пальця на головку поршня. Поршень підніметься разом із пальцем і зібрати голку назад у захисний ковпачок (див. малюнок 8).

Малюнок 8

1. Після ін'єкції:

• Після завершення ін'єкції прикладіть вату або марлевий тампон до місця ін'єкції на кілька секунд (див. малюнок 9)
• Можливе незначне кровоточивлення в місці ін'єкції. Це нормально.
• Не терти шкіру в місці ін'єкції
• За потреби закрийте місце ін'єкції лейкопластиром

Малюнок 9

1. Утилізація:

• Використані шприци відразу після застосування помістіть у контейнер, стійкий до проколу, призначений для утилізації колючо-різального медичного відходу, відповідно до місцевих правил. Не викидайте окремі шприци у побутові відходи (див. малюнок 10)
• Утилізуйте антисептичні серветки, вату або марлеві тампони та упаковку разом із побутовими відходами
• Для вашої безпеки та здоров’я, а також безпеки інших людей, ніколи не використовуйте шприц повторно

Малюнок 10