Узпруво 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Узпруво 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить швидше виявляти нову інформацію щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас можуть виникнути. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця інструкція написана для особи, яка застосовує лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде вводити Узпруво, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Узпруво та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Узпруво
3. Як застосовувати Узпруво
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Узпруво
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Узпруво та для чого його застосовують

Що таке Узпруво

Узпруво містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які специфічно розпізнають та приєднуються до певних білків організму.

Узпруво належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці препарати діють, послаблюючи певну частину імунної системи.

Для чого застосовують Узпруво

Узпруво застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз бляшковий — у дорослих та дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит — у дорослих
• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня тяжкості — у дорослих та дітей із масою тіла не менше 40 кг

Псоріаз бляшковий

Псоріаз бляшковий — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення та впливає на шкіру та нігті. Узпруво зменшує запалення та інші симптоми захворювання.

Узпруво застосовують у дорослих із бляшковим псоріазом середнього або важкого ступеня тяжкості, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування неефективні.

Узпруво застосовують у дітей та підлітків від 6 років із бляшковим псоріазом середнього або важкого ступеня тяжкості, які не можуть переносити фототерапію чи інші системні терапії, або коли ці методи лікування неефективні.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, вам можуть призначити Узпруво для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Покращення фізичної функції.
• Уповільнення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Узпруво для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Узпруво

Не застосовуйте Узпруво

• Якщо Ви маєте алергію на устекінумаб або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у Вас є активна інфекція, яку Ваш лікар вважає важливою.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Узпруво.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Узпруво проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Перед кожним курсом лікування лікар перевірятиме Ваш стан здоров’я. Обов’язково повідомляйте лікареві про будь-які захворювання, які у Вас є, перед кожним введенням препарату. Також лікар запитає, чи нещодавно Ви контактували з кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Узпруво лікар огляне Вас та проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що Ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, Вам можуть призначити лікування цього захворювання.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Узпруво може спричиняти серйозні побічні ефекти, зокрема алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Узпруво Ви повинні звертати увагу на певні симптоми захворювань. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Узпруво повідомте лікареві, якщо:

• У Вас коли-небудь була алергічна реакція на Узпруво. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем.
• У Вас коли-небудь був будь-який вид раку — це пов’язано з тим, що імунодепресанти, подібні до Узпруво, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Ви коли-небудь лікували псоріаз іншими біологічними препаратами (ліки, вироблені з біологічного джерела, які зазвичай вводяться у вигляді ін’єкцій). Ризик розвитку раку може бути вищим.
• У Вас є або була нещодавно інфекція.
• У Вас з’явилися нові ураження шкіри або зміни у вже існуючих ураженнях в області псоріазу або на непошкодженій шкірі.
• Ви зараз приймаєте інші ліки для лікування псоріазу та/або псоріатичного артриту, зокрема інші імунодепресанти або фототерапію (лікування тіла певним видом ультрафіолетового (УФ) світла). Ці лікування також можуть послабити імунну систему. Сумісне застосування цих препаратів з Узпруво не досліджувалося. Проте це може збільшити ймовірність захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.
• Ви отримуєте або отримували раніше ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може Узпруво впливати на ці лікування.
• Вам 65 років або більше — у Вас вищий ризик захворіти на інфекції.

Якщо Ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих захворювань, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Узпруво.

У деяких пацієнтів під час лікування устекінумабом спостерігалися реакції, подібні до системного червоного вовчаку, зокрема шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчаку. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться червоне, підвищене, лущене висипання, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, або якщо воно супроводжується болями в суглобах.

Інфаркти та інсульти

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які лікувалися устекінумабом, спостерігалися інфаркти та інсульти. Лікар періодично перевірятиме Ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсультів, щоб забезпечити належне лікування. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у Вас виникнуть біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування Узпруво не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, які важать менше 40 кг, та дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки дослідження у цих вікових групах не проводилися.

Застосування Узпруво разом із іншими ліками, вакцинами

Повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.
• Якщо Ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Під час застосування Узпруво не слід вводити певні види вакцин (живі вакцини).
• Якщо Ви отримували Узпруво під час вагітності, повідомте лікареві дитини про це перед тим, як дитині буде введено будь-яку вакцину, зокрема живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Живі вакцини дитині не рекомендуються протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо Ви отримували Узпруво під час вагітності, якщо тільки лікар дитини не порадить інше.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• У дітей, які під час перебування в утробі матері піддавалися впливу устекінумабу, не спостерігалося підвищеного ризику вроджених вад. Проте досвід застосування устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати застосування Узпруво під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні засоби контрацепції під час застосування Узпруво та принаймні протягом 15 тижнів після останнього введення препарату.
• Устекінумаб може проникати через плаценту до плоду. Якщо Ви отримували Узпруво під час вагітності, у Вашої дитини може бути підвищений ризик інфекції.
• Дуже важливо повідомити лікаря дитини та інших медичних працівників, що Ви отримували Узпруво під час вагітності, перш ніж дитині буде введено будь-яку вакцину. Живі вакцини, зокрема вакцину БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються дитині протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо Ви отримували Узпруво під час вагітності, якщо тільки лікар дитини не порадить інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та Ваш лікар разом вирішите, чи слід годувати грудьми чи застосовувати Узпруво. Не робіть цього одночасно.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив Узпруво на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

Узпруво містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,04 мг полісорбату 80 в кожному мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у Вас є відома алергія.

3. Як застосовувати Узпруво

Узпруво слід застосовувати під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показаний Узпруво.

Завжди дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі будь-яких сумнівів запитайте свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли вам слід робити ін’єкції та щодо планових візитів на прийом.

Яку кількість Узпруво застосовують

Ваш лікар визначить, яку кількість Узпруво вам потрібно застосовувати та як довго триватиме лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Узпруво. Пацієнти, які важать понад 100 кілограмів (кг), можуть починати з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу приймають через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів. Наступні дози зазвичай такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Узпруво крапельно у вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози ви отримаєте наступну дозу 90 мг Узпруво через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів за допомогою ін’єкції під шкіру («субкутанно»).
• У деяких пацієнтів після першої субкутанної ін’єкції застосовують 90 мг Узпруво кожні 8 тижнів. Ваш лікар вирішить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Узпруво, який слід вводити для забезпечення правильної дози. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Якщо ви важите менше 60 кг, не існує форми дозування Узпруво для дітей з масою тіла менше 60 кг.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Узпруво.
• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Узпруво.
• Після початкової дози наступну дозу отримують через 4 тижні, а потім кожні 12 тижнів.

Діти з масою тіла не менше 40 кг

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе тобі першу дозу приблизно 6 мг/кг Узпруво крапельно у вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози ти отримаєш наступну дозу 90 мг Узпруво через 8 тижнів, а потім кожні 12 тижнів за допомогою ін’єкції під шкіру («субкутанно»).
• У деяких пацієнтів після першої субкутанної ін’єкції застосовують 90 мг Узпруво кожні 8 тижнів. Твій лікар вирішить, коли тобі слід отримати наступну дозу.

Як застосовують Узпруво

• Узпруво вводять шляхом ін’єкції під шкіру («субкутанно»). На початку лікування медичний або медсестринський персонал може вводити вам Узпруво.
• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Узпруво самостійно. У цьому випадку вас навчать, як самостійно робити ін’єкцію Узпруво.
• Щодо інструкцій щодо введення Узпруво див. «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї інструкції.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли запитання щодо самостійного введення ін’єкцій.

Якщо ви застосували більше Узпруво, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам ввели надто багато Узпруво, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Завжди носіть з собою упаковку від ліків, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Узпруво

Якщо ви забули прийняти дозу, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування Узпруво

Припинення застосування Узпруво не є небезпечним. Однак, якщо ви перервете лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх пацієнтів.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати негайного лікування.

Алергічні реакції – вони можуть потребувати негайної допомоги. Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед пацієнтів, які застосовують устекінумаб (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб). Симптоми включають:

• утруднення дихання та ковтання

• зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або незначні головні болі

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• До загальних симптомів алергічної реакції належать висип та кропив’янка (можуть виникати у до 1 із 100 осіб).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції з ураженням легень та запаленням легень у пацієнтів, які лікувались устекінумабом. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та підвищення температури.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, лікар може вирішити, що вам більше не слід застосовувати Узпруво.

Інфекції – вони можуть потребувати негайного лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний кашель є поширеними (можуть виникати у до 1 із 10 осіб).
• Інфекції грудної клітки є непоширеними (можуть виникати у до 1 із 100 осіб).
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є непоширеним (може виникати у до 1 із 100 осіб).
• Герпес (різновид болючого висипу з пухирцями) є непоширеним (може виникати у до 1 із 100 осіб).

Узпруво може впливати на здатність організму боротися з інфекціями. Деякі з них можуть стати серйозними і бути спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, а також включають інфекції, які найчастіше виникають у людей з ослабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). У пацієнтів, які отримують лікування устекінумабом, повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей.

Ви повинні уважно стежити за симптомами інфекції під час застосування Узпруво. До них належать:

• підвищення температури, симптоми грипу, нічні пітіння, втрата ваги
• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить
• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий болісний висип на шкірі з пухирцями
• печіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрата зору
• головний біль, напруженість у шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність свідомості.

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри, герпес або опортуністичні інфекції, які можуть призвести до серйозних ускладнень. Також повідомте лікареві, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Лікар може вирішити, що ви не повинні застосовувати Узпруво до повного зникнення інфекції. Також зв’яжіться з лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилення почервоніння та відшарування шкіри на великій площі тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, які є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Блювання
• Відчуття втоми
• Запаморочення
• Головний біль
• Свербіж («пруритус»)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Покрасніння та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Стоматологічні інфекції
• Грибкові інфекції піхви
• Депресія
• Закладеність або звуження носа
• Кровотеча, синці, ущільнення, набряк та свербіж у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та западання м’язів одного боку обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим
• Зміна перебігу псоріазу з почервонінням та новим утворенням дрібних жовтих або білих пухирців на шкірі, іноді з підвищенням температури (пустульний псоріаз)
• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)
• Акне

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій площі тіла, що може супроводжуватися свербіжем або болем (ексфоліативний дерматит). Подібні симптоми можуть розвинутися як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення дрібних судин, що може призводити до висипу на шкірі з дрібними червоними або фіолетовими вузликами, підвищення температури або болю в суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб):

• Пухирці на шкірі, які можуть бути червоними, сверблячими та болючими (бульйозний пемфігоїд)
• Кутанний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоний, висипий та лущений висип на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, можливо з болем у суглобах)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Узпруво

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
• Зберігати в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.
• Зберігати попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• Перед введенням слід дати шприцу досягти кімнатної температури (приблизно за півгодини).
• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Узпруво можна також зберігати при кімнатній температурі до 30 °C не більше ніж протягом одного періоду до 30 днів у їхній оригінальній коробці для захисту від світла. Після вилучення з холодильника слід вказати дату, коли шприц потрібно викинути, у спеціально відведених місцях на зовнішній упаковці. Дата утилізації не повинна перевищувати дату закінчення терміну придатності, вказану на коробці. Після того як шприц зберігався при кімнатній температурі (до максимум 30 °C), його більше не можна повертати до холодильника. Викинути шприц, якщо він не був використаний протягом 30 днів зберігання при кімнатній температурі або після закінчення терміну придатності, — залежно від того, що настає раніше.
• Не струшувати попередньо заповнені шприци Узпруво. Тривале інтенсивне струшування може призвести до псування препарату.

Не використовувати цей лікарський засіб

• Після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки «EXP». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або у ній з’явилися великі плаваючі частинки (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Узпруво та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що препарат піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або замороження).
• Якщо препарат було інтенсивно струшено.

Узпруво призначений для одноразового використання. Залишок препарату в шприці, що не використовувався, слід утилізувати. Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Узпруво

• Діюча речовина — устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші складові: гістидин, гістидину моногідрохлорид, полісорбат 80 (Е433), сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Узпруво та вміст упаковки

Узпруво — це прозорий, безбарвний до слабко жовтуватого розчин для ін'єкцій, майже вільний від частинок.

Лікарський засіб постачається в упаковці, що містить 1 однодозовий скляний попередньо заповнений шприц об’ємом 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Власник Повідомлення про реєстрацію

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2–18

61118 Бад-Фільбель

Німеччина

Виробники

Alvotech Hf

Sæmundargata 15-19

Рейк'явік, 102

Ісландія

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад-Фільбель

Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника Повідомлення про реєстрацію:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, включаючи відео про те, як користуватися попередньо заповненим шприцем, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений нижче або на зовнішній упаковці. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: uzpruvopatients.com

Вставити QR-код

Інструкції щодо застосування

ІНСТРУКЦІЇ ЗА ЗАСТОСУВАННЯ

Узпруво 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

для підшкірного введення

Уважно прочитайте ці інструкції з застосування перед тим, як використовувати розчин для ін'єкцій Узпруво у попередньо заповненому шприці.

На початку лікування медичний працівник допоможе вам зробити першу ін'єкцію. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви самі зможете робити ін'єкції Узпруво. У цьому випадку вас навчать, як робити ін'єкції Узпруво. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо введення ін'єкцій.

Важлива інформація:

• Лише для підшкірного введення
• Не змішуйте Узпруво з іншими ін'єкційними розчинами.
• Не струшуйте попередньо заповнені шприци Узпруво. Лікарський засіб може погіршитися, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте ліки, якщо їх сильно струшували. Використовуйте новий попередньо заповнений шприц.

Перевірте попередньо заповнений(ні) шприц(і), щоб переконатися, що:

• кількість попередньо заповнених шприців та концентрація правильні

• Якщо ваша доза становить 45 мг, у вас буде один попередньо заповнений шприц Узпруво 45 мг

• Якщо ваша доза становить 90 мг, у вас буде два попередньо заповнені шприци Узпруво 45 мг, і вам потрібно буде ввести дві ін'єкції. Виберіть два різних місця для цих ін'єкцій (наприклад, одну в праве стегно, іншу — в ліве стегно) та введіть їх одну за одною

• це правильний лікарський засіб

• не минув термін придатності

• попередньо заповнений шприц не пошкоджений

• розчин у попередньо заповненому шприці прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий і практично не містить видимих частинок

• розчин у попередньо заповненому шприці не замерз

• Перед введенням шприц повинен досягнути кімнатної температури (приблизно за півгодини).

На малюнку 1 показано, як виглядає попередньо заповнений шприц Узпруво

1. Підготуйте матеріали

Зберіть матеріали, які вам знадобляться для підготовки та введення ін'єкції. Вам знадобляться:

• Антисептичні серветки
• Вата або марлеві тампони
• Лейкопластир
• Ваша призначена доза Узпруво (див. малюнок 1)
• Контейнер для утилізації гострих предметів, стійкий до проколу (не входить до комплекту). Див. малюнок 2

Підготуйте всі необхідні матеріали та розмістіть їх на чистій поверхні.

1. Виберіть і підготуйте місце ін'єкції:

Виберіть місце для ін'єкції (див. малюнок 3)

• Узпруво вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірно)
• Виберіть місце для ін'єкції. Деякі підходящі місця для ін'єкції — верхня частина стегна або ділянка живота (живіт) на відстані не менше 5 см від пупка
• Якщо ін'єкцію робить інша особа, місцем ін'єкції також можуть бути верхня частина плеча або сідниці (див. малюнок 3)
• Використовуйте різне місце для кожної ін'єкції. Не вводьте ін'єкцію в ділянку шкіри, яка чутлива, має синці, почервоніла або ущільнена

Підготуйте місце ін'єкції

• Добре вимийте руки теплою водою з милом
• Протріть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою
• Не торкайтеся цієї ділянки перед ін'єкцією. Дайте шкірі висохнути перед ін'єкцією
• Не продувайте і не дуйте на очищену ділянку
• Не вводьте ін'єкцію крізь одяг

1. Зніміть колпачок з голки (див. малюнок 4):

• Зніміть колпачок з голки безпосередньо перед тим, як зробити ін'єкцію Узпруво
• Не торкайтеся поршня під час знімання колпачка з голки
• Тримайте корпус попередньо заповненого шприца однією рукою та зніміть колпачок з голки (див. малюнок 4)
• Утилізуйте колпачок з голки. Не використовуйте його повторно.
• Можливо, ви побачите краплю рідини на кінчику голки. Це нормально
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні
• Введіть дозу негайно після знімання колпачка з голки

1. Введіть дозу:

Тримайте шприц:

• Тримайте корпус попередньо заповненого шприца однією рукою між великим і вказівним пальцями (див. малюнок 5)
• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав без колпачка на голці. Якщо це сталося, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
• Ні в якому разі не витягуйте поршень назад

Підніміть шкіру та введіть голку:

• Іншою рукою обережно підніміть очищену ділянку шкіри. Міцно тримайте
• Швидким рухом, подібним до метання дартса, введіть голку в підняту шкіру під кутом приблизно 45 градусів (див. малюнок 6)

Введіть ліки:

• Введіть весь розчин, використовуючи великий палець, щоб повністю витиснути поршень, доки попередньо заповнений шприц не стане порожнім (див. малюнок 7)

Дозвольте голці зіскочити назад:

• Коли ви витисните поршень до кінця, продовжуйте тиснути на його головку. Витягніть голку та відпустіть шкіру.
• Повільно відпустіть тиск великого пальця на головку поршня. Поршень підніметься разом із пальцем і прибере голку назад у захисний кожух (див. малюнок 8).

Малюнок 8

1. Після ін'єкції:

• Після завершення ін'єкції притисніть вату або марлевий тампон до шкіри в місці ін'єкції на кілька секунд (див. малюнок 9)
• Можливе незначне кровоточіння в місці ін'єкції. Це нормально
• Не терти шкіру в місці ін'єкції
• За потреби можете заклеїти місце ін'єкції лейкопластиром

1. Утилізація:

• Використані шприци негайно після застосування помістіть у контейнер, стійкий до проколу, подібний до контейнера для утилізації гострих предметів, відповідно до місцевих правил. Не викидайте (не утилізуйте) окремі шприци у домашні сміттєві кошти (див. малюнок 10)
• Утилізуйте антисептичні серветки, вату або марлеві тампони та упаковку зі сміттям
• Для вашої безпеки та здоров’я та безпеки інших ніколи не використовуйте шприц повторно