Утабон Ніньйос 0,25 мг/мл краплі назальні у розчині

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Утабон Ніньйос 0,25 мг/мл краплі назальні у розчині

Оксиметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених в цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна консультація або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій анотації.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування.

Зміст анотації:

1. Що таке Утабон Ніньйос і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Утабон Ніньйос
3. Як застосовувати Утабон Ніньйос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Утабон Ніньйос
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Утабон Ніньйос і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикоміметиками. Це засіб для зняття набряку слизової оболонки носа, що містить оксиметазолін як діючу речовину. Оксиметазолін, який застосовується через ніс, спричиняє звуження судин на місцевому рівні, зменшуючи набряк слизової оболонки носа.

Засіб показаний для місцевого та тимчасового полегшення нежиті у дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Утабон Ніньйос

Не застосовуйте Утабон Ніньйос:

• якщо Ви маєте алергію на оксиметазолін, інші судинозвужувальні засоби для носа або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Вам нещодавно проводили операцію на голові (якщо Ви перенесли хірургічне втручання краніальне, транснасальне або трансоральне).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Утабон Ніньйос, якщо:

• Ви приймаєте ліки проти депресії, фенотіазини (засоби для зняття тривожності) або метилдофу (для зниження артеріального тиску);

• Ви коли-небудь хворіли або маєте зараз (навіть якщо це відбувалося лише раз) одну з наступних хвороб або симптомів:

• якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);

• якщо у Вас високий артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія);

• якщо у Вас є захворювання серця або серцево-судинної системи;

• якщо у Вас є захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати);

• якщо у Вас є захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).

• якщо Ви коли-небудь страждали на безсоння або запаморочення під час прийому інших симпатоміметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або для лікування астми.

У рідкісних випадках оксиметазолін через тимчасовий характер його дії та при тривалому застосуванні може посилювати нежить замість її зменшення; це явище відоме як «реакція зворотного ефекту» («рикошетний ефект»).

Рідко може виникнути безсоння після застосування лікарського засобу. Якщо це відбувається, уникайте його застосування пізно вдень або вночі.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3 «Як застосовувати Утабон Ніньйос».

Для запобігання інфікуванню лікарський засіб не повинен використовуватися кількома особами, а наконечник піпетки слід завжди очищати після кожного застосування чистою вологим рушником.

Діти

Забороняється застосовувати дітям молодше 6 років. Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Взаємодія Утабон Ніньйос з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися людьми, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: ліки для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)), або ліки для зниження артеріального тиску — метилдофу.

Також не слід застосовувати при одночасному прийомі фенотіазинів (засобів для зняття тривожності) або ліків для лікування астми.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Хоча очікувати, що цей лікарський засіб впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, не варто, але якщо Ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними механізмами.

Утабон Ніньйос містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб може викликати запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить хлорид бензалконію. Якщо підозрюється така реакція (стійка нежить), завжди, коли це можливо, слід застосовувати лікарський засіб для носа, що не містить цей допоміжний компонент.

3. Як застосовувати Утабон Ніньйос

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря чи фармацевта.

Звичайна доза:

Діти старше 6 років: по 2 краплі в кожний ніздр, один раз на добу. Одна крапля відповідає приблизно 0,023 мл. За необхідності можна проводити ще одну процедуру кожні 12 годин. Не застосовувати більше 2 разів на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Особи старше 65 років

Хоча цей лікарський засіб призначений для дітей, люди похилого віку, які бажають його використовувати, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки вони більш чутливі до побічних ефектів цього засобу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно видалити наявні носові виділення, добре висмикнувши ніс.

Щоб уникнути зараження, після кожного використання та перед закриттям упаковки кінчик крапельниці слід протерти чистою вологим рушником. Крім того, кожну упаковку повинен використовувати лише один чоловік.

Застосувати по 2 краплі в кожний ніздр, глибоко вдихаючи при цьому, тримаючи голову відкинуту назад.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Якщо ви застосували Утабон Ніньйос у більшій кількості, ніж слід

При застосуванні надмірних доз або надто тривалому застосуванні можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Утабон Ніньйос 0,25 мг/мл краплі назальні у розчині може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Найчастіші побічні ефекти:

Печіння у місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідко:

Тривога, н restlessness, безсоння, галюцинації, тремор і порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, ексантема (покрасніння шкіри).

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до носової конгестії.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Утабон Ніньйос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижчій за 25°C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом із побутовими відходами. Сдайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Утабону

• Діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду (35 мікрограмів на натискання 0,07 мл).

• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, натрію гідрогенфосфат безводний, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, гліцин (Е-640), сорбітол (Е-420) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Утабон — це прозора безбарвна розчин. Препарат постачається у флаконі з дозувальним насосом, що містить 15 мл розчину.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Сант-Кугат-дель-Вальєс

(Барселона – Іспанія)

Виробник:

ITALFARMACO, S.A.

Сан-Рафаель, 3

28108 – Алькобендас

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2012 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.