Утабон Ниньос 0,25 мг/мл капли назальные в растворе

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Утабон Ниньос 0,25 мг/мл капли назальные в растворе

Оксиметазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Утабон Ниньос и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Утабон Ниньос
3. Как применять Утабон Ниньос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Утабон Ниньос
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Утабон Ниньос и для чего его применяют

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное средство от заложенности носа, содержащее оксиметазолин в качестве действующего вещества. Оксиметазолин, применяемый через нос, вызывает местное сужение кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению отёка слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения заложенности носа у детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом применения Утабон Ниньос

Не используйте Утабон Ниньос:

• если у вас аллергия на оксиметазолин, другие назальные деконгестанты или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вам недавно проводили операцию на голове (если вы перенесли хирургическое вмешательство на черепе, трансназальное или трансоральное).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Утабон Ниньос, если:

• вы проходите лечение с применением антидепрессантов, фенотиазинов (седативных средств) или метилдопы (препаратов для снижения артериального давления);

• у вас в анамнезе или в настоящее время имеются, даже если это возникало только однажды, следующие заболевания или симптомы:

• повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);

• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

• заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы;

• заболевания простаты, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия предстательной железы);

• заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).

• если у вас ранее возникала бессонница или головокружение при применении других симпатомиметических препаратов, включая, в частности, препараты, используемые для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы.

В редких случаях оксиметазолин из-за временного действия и при длительном применении может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомпенсаторная заложенность» (эффект отскока).

Редко после применения препарата может возникнуть бессонница. В таком случае избегайте его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Утабон Ниньос».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а наконечник пипетки следует всегда очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Применение у детей младше 6 лет не рекомендуется. Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов при применении этого препарата.

Взаимодействие Утабон Ниньос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних двух недель следующие препараты: средства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), а также препарат метилдопу, применяемый для снижения артериального давления.

Также не следует применять препарат при одновременном лечении фенотиазинами (седативные средства) или препаратами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением лекарственного средства.

Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя ожидать влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не следует, при появлении сонливости или головокружения воздержитесь от вождения и работы с опасными механизмами.

Утабон Ниньос содержит бензалкония хлорид

Данный препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) по возможности следует применять лекарственное средство для назального использования, не содержащее этот вспомогательный компонент.

3. Как применять Утабон Ниньос

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Дети старше 6 лет: по 2 капли в каждый носовой ход один раз в день. Одна капля составляет приблизительно 0,023 мл. При необходимости можно повторить применение через каждые 12 часов. Не превышать более 2 применений в течение 24 часов.

Применение у детей

Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого лекарственного средства.

Пациенты старше 65 лет

Хотя это лекарственное средство предназначено для детей, пожилые люди, желающие его использовать, должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Способ применения

Данное лекарственное средство применяется назально.

Инструкции по правильному применению препарата

Перед применением лекарственного средства необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Чтобы избежать заражения, после каждого использования и перед закрытием упаковки необходимо протереть наконечник пипетки чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Нанесите по 2 капли в каждый носовой ход, глубоко вдыхая при этом и запрокидывая голову назад.

Если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы применили Утабон Ниньос в большем количестве, чем следовало

При применении чрезмерных или слишком частых доз возможно появление следующих симптомов: головная боль, дрожание, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Утабон Ниньос может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время периода применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

Побочные эффекты, возникающие наиболее часто:

Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, тремор и нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).

Чрезмерное или продолжительное применение этого лекарственного средства может привести к носовой гиперемии (рефлекторной заложенности носа).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Сохранение Утабон Ниньос

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Утабона

• Действующее вещество: гидрохлорид ксилометазолина. Каждый мл содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина (35 мкг на одно нажатие дозирующего насоса объемом 0,07 мл).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицин (Е-640), сорбитол (Е-420), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Утабон представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Препарат выпускается в упаковке с дозирующим насосом, содержащей 15 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес

(Барселона – Испания)

Производитель:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Алькобендас

(Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2012 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.