Утабон Адультос 0,5 мг/мл розчин для назального розпилювання

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Утабон Адультос 0,5 мг/мл розчин для назального розпилювання

Оксиметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде покращення після 3 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Утабон Адультос і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Утабон Адультос
3. Як застосовувати Утабон Адультос
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Утабон Адультос
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Утабон Адультос і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи ліків, які називаються симпатикоміметиками. Це назальний деконгестант, що містить оксиметазолін як діючу речовину. Оксиметазолін, який застосовується через ніс, спричиняє звуження кровоносних судин на місцевому рівні, зменшуючи набряк слизової оболонки носа.

Засіб показаний для місцевого та тимчасового полегшення носової набряклості у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Утабон Адультос

Не застосовуйте Утабон Адультос

• якщо Ви маєте алергію на оксиметазолін, інші деконгестанти носа або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Вам нещодавно проводили операцію на голові (якщо Ви перенесли хірургічне втручання краніально, транснасально або трансорально).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Утабон Адультос, якщо:

• Ви приймаєте ліки від депресії, фенотіазини (заспокійливі засоби) або метілдофу (для зниження артеріального тиску).

• У Вас були або є (навіть якщо це відбувалося лише один раз) будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• Якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет)

• Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)

• Якщо у Вас є захворювання серця або серцево-судинної системи

• Якщо у Вас є захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати)

• Якщо у Вас є захворювання щитовидної залози (гіпертиреоз)

• Якщо Ви коли-небудь страждали від безсоння або запаморочення під час прийому інших симпатоміметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або для лікування астми.

У рідкісних випадках оксиметазолін через тимчасовий характер своєї дії та при тривалому застосуванні може посилювати носову закладеність замість її зменшення; це явище відоме як «реакція зворотного ефекту».

Рідко може виникнути безсоння після застосування препарату. Якщо це станеться, уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3. Як застосовувати Утабон Адультос.

Для запобігання інфікуванню цей лікарський засіб не повинен використовуватися кількома особами, а наконечник дозатора слід після кожного застосування очищати чистою вологою ганчіркою.

Діти

Не застосовувати дітям молодше 6 років без консультації з лікарем. Діти можуть бути особливо схильні до розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Взаємодія Утабон Адультос з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися особам, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: ліки, що використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)), або ліки для зниження артеріального тиску — метілдофу.

Також не слід застосовувати препарат при одночасному лікуванні фенотіазинами (заспокійливими засобами) або ліками від астми.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хоча очікується, що цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Утабон Адультос містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб може спричиняти запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить бензалконію хлорид. Якщо підозрюється така реакція (стійка носова закладеність), слід, якщо можливо, використовувати лікарський засіб для носового застосування, що не містить цей допоміжний компонент.

3. Як застосовувати Утабон Адультос

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 6 років: одне розпилення в кожний ніздр, один раз на добу. За необхідності можна зробити ще одне розпилення кожні 12 годин. Не застосовувати більше 2 разів на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Особи старше 65 років

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди є більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Інструкція щодо правильного застосування лікарського засобу

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно видалити наявні носові виділення, добре висморкавшись.

Зробіть по одному розпиленню в кожний ніздр, тримаючи голову прямо. Глибоко вдихніть, одночасно швидко та міцно натискаючи на упаковку. Лікарський засіб також можна застосовувати у вигляді крапель, нахиливши голову назад на кілька хвилин, щоб ліки рівномірно розподілилися всередині носа.

Для запобігання інфікуванню після кожного використання та перед закриттям упаковки необхідно протерти кінець розпилювача чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожну упаковку повинен використовувати лише одна особа.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Утабон Адультос, ніж слід

При застосуванні надмірних доз або занадто тривалому застосуванні можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Утабон Адультос 0,5 мг/мл розчин для назального розпилювання може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

Побічні ефекти, які виникали найчастіше:

Печіння в місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникати зрідка:

Тривожність, нервозність, безсоння, галюцинації, тремтіння та порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, ексудативний висип (покрасніння шкіри).

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призводити до носової конгестії.

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Утабон Адультос

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте при температурі нижче 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Утабону

• Активна речовина: оксиметазоліну гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду (35 мікрограмів на одне натискання 0,07 мл).

• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, натрію гідрогенфосфат безводний, натрію дигідрогенфосфат дигідрат, гліцин (Е-640), сорбітол (Е-420), очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Утабон Адультос 0,5 мг/мл розчин для назального розпилювання — прозора безбарвна рідина. Препарат постачається у флаконі з дозувальним пристроєм, що містить 15 мл розчину.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона — Іспанія)

Виробник:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Alcobendas

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2012 року

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.