Утабон Адультос 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Утабон Адультос 0,5 мг/мл раствор для назального распыления

Оксиметазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Утабон Адультос и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Утабон Адультос
3. Как применять Утабон Адультос
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Утабон Адультос
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Утабон Адультос и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное средство-деконгестант, содержащее в качестве действующего вещества оксиметазолин. Оксиметазолин, применяемый местно в нос, вызывает сужение кровеносных сосудов на локальном уровне, что приводит к уменьшению отёка слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Утабон Адультос

Не применяйте Утабон Адультос

• если у вас аллергия на оксиметазолин, другие назальные деконгестанты или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если вам недавно проводили операцию на голове (если у вас была хирургическая операция краниальной, трансназальной или трансоральной области).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Утабон Адультос, если:

• вы проходите лечение антидепрессантами, фенотиазинами (успокоительными) или метилдопой (для снижения артериального давления);

• у вас в анамнезе или в настоящее время имеются (даже если это происходило только однажды) следующие заболевания или симптомы:

• повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);

• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

• заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы;

• заболевания предстательной железы, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гипертрофия предстательной железы);

• заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).

• если ранее у вас возникала бессонница или головокружение при применении других симпатомиметических препаратов, например, используемых для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или при лечении астмы.

В редких случаях оксиметазолин из-за временного действия и длительного применения может усиливать назальную заложенность вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомендационный эффект» (эффект «рикошета»).

Редко после применения препарата может возникнуть бессонница. В таком случае следует избегать его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Утабон Адультос».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель следует всегда очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Не применять у детей младше 6 лет без консультации с врачом. Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Взаимодействие Утабон Адультос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), а также препарат метилдопу, применяемый для снижения артериального давления.

Также не следует применять препарат при одновременном лечении фенотиазинами (успокоительными) или лекарствами для лечения астмы.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя ожидать влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не следует, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Утабон Адультос содержит бензалкония хлорид

Этот препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (стойкая назальная заложенность), по возможности, следует применять назальные препараты, не содержащие этот вспомогательный компонент.

3. Как применять Утабон Адультос

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: по одному впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день. При необходимости можно повторить впрыскивание каждые 12 часов. Не применять более двух раз в течение 24 часов.

Применение у детей

Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 6 лет.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого лекарственного средства.

Пациенты старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Способ применения

Это лекарственное средство применяется назально.

Инструкции по правильному применению препарата

Перед применением лекарственного средства необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Выполните по одному впрыскиванию в каждый носовой ход, держа голову прямо. Вдыхайте глубоко в момент нажатия на флакон — быстро и уверенно. Препарат также можно применять в виде капель, наклонив голову назад на несколько минут, чтобы лекарство распространилось внутри носа.

Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием флакона необходимо очистить наконечник распылителя чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы применили Утабон Адультос в большем количестве, чем следует

При применении чрезмерных доз или слишком частом использовании могут наблюдаться следующие симптомы: головная боль, дрожание, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Утабон Адультос может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время периода применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Наиболее часто возникающие побочные эффекты:

Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь, нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).

Чрезмерное или длительное применение этого лекарственного препарата может привести к назальной гиперемии (застойной заложенности носа).

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Хранение Утабон Адультос

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Утабон

• Действующее вещество: гидрохлорид ксилометазолина. Каждый мл содержит 0,5 мг гидрохлорида ксилометазолина (35 мкг на одно нажатие дозирующего насоса объемом 0,07 мл).

• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицин (Е-640), сорбитол (Е-420), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Утабон представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Препарат выпускается в виде флакона с дозирующим насосом, содержащего 15 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Ав. Женералитат, 163–167

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес

(Барселона, Испания)

Производитель:

ITALFARMACO, S.A.

Сан-Рафаэль, 3

28108 – Алькобендаc

(Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2012 г.

Подробная и актуальная информация по данному лекарственному препарату доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.