Утабон 0,5 мг/мл розчин для носового розпилювання з дозуючим насосом

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Утабон 0,5 мг/мл розчин для носового розпилювання з дозуючим насосом

Оксиметазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Утабон і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Утабону
3. Як застосовувати Утабон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Утабону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Утабон і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються симпатикоміметики. Це носовий деконгестант, що містить оксиметазолін як діючу речовин0. Оксиметазолін, який застосовується через ніс, спричиняє звуження кровоносних судин на місцевому рівні, усуваючи набряк слизової оболонки носа.

Застосовується для місцевого та тимчасового полегшення носової закладеності у дорослих та дітей віком від 6 років.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Утабону

Не застосовуйте Утабон

• якщо у вас алергія на оксиметазолін, інші деконгестанти для носа або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо вам нещодавно робили операцію на голові (якщо ви перенесли хірургічне втручання крізь череп, трансназальне або трансоральне).

Попередження та застереження

Повідомте лікареві або фармацевту перед початком застосування Утабону, якщо:

• ви приймаєте антидепресанти, фенотіазини (заспокійливі засоби) або метилдопу (для зниження артеріального тиску);

• у вас були або є (навіть якщо це відбувалося лише один раз) будь-які з наступних захворювань або симптомів:

• підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет);

• підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія);

• захворювання серця або серцево-судинної системи;

• захворювання простати з утрудненим сечовипусканням (гіперплазія простати);

• захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз).

• якщо коли-небудь у вас були безсоння або запаморочення під час застосування інших симпатомиметичних засобів, наприклад, тих, що використовуються для лікування захворювань серця, гіпотензії (низького артеріального тиску) або астми.

У рідкісних випадках оксиметазолін через тимчасовий характер його дії та при тривалому застосуванні може посилювати носову закладеність замість її зменшення; це явище відоме як «ефект реверберії» (зворотний ефект).

Рідко може виникнути безсоння після застосування препарату. Якщо це відбувається, уникайте його застосування пізно ввечері або вночі.

Не перевищуйте дозу, рекомендовану в розділі 3 «Як застосовувати Утабон».

Щоб уникнути поширення інфекції, цей препарат не повинен використовуватися більш ніж однією особою, а носовий розпилювач слід після кожного застосування очищати чистою вологою ганчіркою.

Діти

Не застосовувати дітям молодше 6 років без консультації з лікарем. Діти можуть бути особливо схильні до розвитку побічних ефектів цього лікарського засобу.

Взаємодія Утабону з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати людям, які приймають або приймали протягом останніх 2 тижнів: ліки, що використовуються для лікування депресії (трициклічні антидепресанти або інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)), або ліки для зниження артеріального тиску — метилдопу.

Також не слід застосовувати препарат при лікуванні фенотіазинами (заспокійливі засоби) або ліками для лікування астми.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Хоча не очікується, що цей лікарський засіб впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість або запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з небезпечними механізмами.

Утабон містить бензалконію хлорид

Цей лікарський засіб може викликати запалення слизової оболонки носа, особливо при тривалому застосуванні, оскільки містить бензалконію хлорид. Якщо підозрюється така реакція (стійка носова закладеність), за можливості слід використовувати лікарський засіб для носового застосування, що не містить цей допоміжний компонент.

3. Як застосовувати Утабон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Звичайна доза:

Дорослі та діти старше 6 років: одне впорскування в кожний ніздрів, один раз на добу. За необхідності можна виконати ще одне впорскування кожні 12 годин. Не використовувати більше двох разів на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Діти можуть бути особливо схильні до виникнення побічних ефектів від цього лікарського засобу.

Особи старше 65 років

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки літні люди більш чутливі до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб застосовується назально.

Інструкції щодо правильного застосування лікарського засобу

Перед першим використанням кілька разів натисніть на дозатор, спрямувавши його в безпечне місце, доки не з’явиться перше впорскування.

Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно видалити наявні носові виділення, добре висмикнувши ніс.

Щоб уникнути зараження, після кожного використання та перед закриттям упаковки слід очистити кінчик аплікатора чистою вологою ганчіркою. Крім того, кожну упаковку повинен використовувати лише одна особа.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів лікування, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря.

Якщо ви застосували більше Утабону, ніж потрібно

При застосуванні надмірних доз або дуже тривалому застосуванні можуть виникнути такі симптоми: головний біль, тремтіння, безсоння, підвищена пітливість, серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску або порушення сну.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Утабон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду застосування оксиметазоліну спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

Найчастіші побічні ефекти:

Печіння в місці застосування, сухість, свербіж слизової оболонки носа або чхання.

Побічні ефекти, які можуть виникати рідко:

Тривожність, збудження, безсоння, галюцинації, тремор і порушення сну у дітей. Тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, головний біль, нудота, ексантема (покрасніння шкіри).

Надмірне або тривале застосування цього лікарського засобу може призвести до носової конгестії.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Утабону

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте в пункт прийому ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Утабону

• Діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид. Кожен мл містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду (35 мікрограмів на одне натискання 0,07 мл).

• Інші компоненти (допоміжні речовини): бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат безводний, натрію дигідрофосфат дигідрат, гліцин (Е-640), сорбітол (Е-420) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Утабон є прозорим безбарвним розчином. Препарат постачається у флаконі з дозуючим насосом, що містить 15 мл розчину.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона – Іспанія)

Виробник:

ITALFARMACO, S.A.

San Rafael, 3

28108 – Alcobendas

(Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2012 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.