Утабон 0,5 мг/мл раствор для назального орошения с дозирующим насосом

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Утабон 0,5 мг/мл раствор для назального орошения с дозирующим насосом

Оксиметазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Утабон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Утабона
3. Как применять Утабон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Утабона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Утабон и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками. Это назальное сосудосуживающее средство, содержащее оксиметазолин в качестве действующего вещества. Оксиметазолин, применяемый местно в полости носа, вызывает сужение кровеносных сосудов на локальном уровне, уменьшая отёк слизистой оболочки носа.

Препарат показан для местного и временного облегчения носовой заложенности у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Утабона

Не применяйте Утабон

• если у Вас аллергия на оксиметазолин, другие назальные деконгестанты или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если Вам недавно проводилось хирургическое вмешательство на головном мозге (если у Вас была операция черепного, трансназального или трансорального характера).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите Вашему врачу или фармацевту перед началом применения Утабона, если:

• Вы принимаете антидепрессанты, фенотиазины (транквилизаторы) или метилдопу (препарат для снижения артериального давления);

• У Вас в анамнезе или в настоящее время имеются (даже если это происходило всего один раз) следующие заболевания или симптомы:

• Повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);

• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

• Заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы;

• Заболевания простаты, сопровождающиеся затруднением мочеиспускания (гиперплазия предстательной железы);

• Заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).

• Если у Вас ранее возникали бессонница или головокружение при применении других симпатомиметических препаратов, например, используемых для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или при лечении бронхиальной астмы.

В редких случаях оксиметазолин из-за временного действия и при длительном применении может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомпенсаторная заложенность» (эффект отскока).

Редко может возникать бессонница после применения препарата. В таком случае рекомендуется избегать его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозировку, указанную в разделе 3 «Как применять Утабон».

Для предотвращения передачи инфекций препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель необходимо очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Дети

Не применять детям младше 6 лет без консультации с врачом. Дети могут быть особенно чувствительны к побочным эффектам этого препарата.

Взаимодействие Утабона с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, которые приобретены без рецепта.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних 2 недель: препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), а также препарат метилдопа, применяемый для снижения артериального давления.

Также не следует применять Утабон при одновременном лечении фенотиазинами (транквилизаторами) или препаратами для лечения бронхиальной астмы.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Этот препарат не следует применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя ожидать влияния этого препарата на способность управлять транспортными средствами или механизмами не следует, при появлении сонливости или головокружения не следует управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами.

Утабон содержит бензалкония хлорид

Этот препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) по возможности следует использовать назальный препарат, не содержащий этот вспомогательный компонент.

3. Как применять Утабон

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза:

Взрослым и детям старше 6 лет: по одному распылению в каждый носовой ход один раз в день. При необходимости можно провести ещё одно распыление каждые 12 часов. Не превышать дозу более двух раз в 24 часа.

Применение у детей

Применение этого лекарственного средства у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Дети могут быть особенно склонны к возникновению побочных эффектов от этого лекарственного средства.

Пациенты старше 65 лет

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Способ применения

Данное лекарственное средство применяется назально.

Инструкция по правильному применению лекарственного средства

Перед первым использованием нажмите несколько раз на дозирующее устройство, направив его в безопасное место, до появления первого распыления.

Перед применением этого лекарственного препарата необходимо удалить имеющиеся носовые выделения, тщательно высморкавшись.

Для предотвращения заражения после каждого использования и перед закрытием упаковки следует очистить наконечник аппликатора чистой влажной салфеткой. Кроме того, каждый флакон должен использоваться только одним человеком.

Если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней лечения, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если вы применили больше Утабона, чем следовало

При применении чрезмерных доз или их слишком длительном использовании могут наблюдаться: головная боль, дрожь, бессонница, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Утабон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения оксиметазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Наиболее часто возникающие побочные эффекты:

Жжение в месте применения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь, нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).

Чрезмерное или продолжительное применение этого лекарственного препарата может привести к назальной гиперемии (рефлекторной заложенности носа).

Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Утабона

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 30 °С.

Не применять лекарство после даты, указанной в виде «САD» на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Утабона

• Действующее вещество: гидрохлорид оксиметазолина. Каждый мл содержит 0,5 мг гидрохлорида оксиметазолина (35 мкг на одно нажатие дозирующего насоса объемом 0,07 мл).

• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, глицин (Е-640), сорбитол (Е-420), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Утабон — прозрачный бесцветный раствор. Препарат выпускается в виде флакона с дозирующим насосом, содержащего 15 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Сан-Кугат-дель-Вальес

(Барселона – Испания)

Производитель:

ITALFARMACO, S.A.

Сан-Рафаэль, 3

28108 – Алькобендас

(Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2012 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.