Усимро 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Усимро 90 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас виникають. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця інструкція призначена для особи, яка приймає ліки. Якщо ви батько, мати або опікун дитини, якій буде вводитися Усимро, будь ласка, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Усимро та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Усимро
3. Як застосовувати Усимро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Усимро
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Усимро та для чого його застосовують

Що таке Усимро

Усимро містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які розпізнають та специфічно приєднуються до певних білків організму.

Усимро належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці препарати діють, послаблюючи частину імунної системи.

Для чого застосовують Усимро

Усимро застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз плямистий — у дорослих та дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит — у дорослих
• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня — у дорослих та дітей із масою тіла не менше 40 кг

Псоріаз плямистий

Псоріаз плямистий — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення шкіри та нігтів. Усимро зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Усимро застосовують у дорослих із плямистим псоріазом середнього або важкого ступеня, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування неефективні.

Усимро застосовують у дітей та підлітків від 6 років із плямистим псоріазом середнього або важкого ступеня, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці методи лікування неефективні.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них, вам можуть призначити Усимро для:

• Зменшення ознак та симптомів захворювання.
• Покращення фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не переносите ці препарати, вам можуть призначити Усимро для зменшення ознак та симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Усимро

Не застосовуйте Усимро

• Якщо ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Усимро.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Усимро. Ваш лікар оцінить ваш стан перед початком лікування. Переконайтеся, що повідомили лікареві про всі захворювання, які у вас є, до початку лікування. Також повідомте лікареві, якщо ви нещодавно були у контакті з кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Усимро ваш лікар огляне вас і проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що ви піддаєтеся ризику захворіти на туберкульоз, вам можуть призначити ліки для лікування цього захворювання.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Усимро може спричиняти серйозні побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Під час прийому Усимро слід уважно стежити за певними ознаками захворювання. Див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти» для повного переліку цих побічних ефектів.

Перед застосуванням Усимро повідомте лікареві:

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на Усимро. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви не впевнені.
• Якщо ви коли-небудь мали будь-який вид раку — це пов’язано з тим, що імунодепресанти, такі як Усимро, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували лікування від псоріазу іншими біологічними препаратами (ліки, вироблені з біологічного джерела, які зазвичай вводяться ін’єкційно) — ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є або була нещодавня інфекція.
• Якщо у вас з’явилися нові або змінилися вже існуючі ураження в ділянках псоріазу або на нормальній шкірі.
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на латекс або на ін’єкцію Усимро — упаковка цього лікарського засобу містить гумовий латекс, який може спричиняти серйозні алергічні реакції у людей, чутливих до латексу. Див. розділ 4 «Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти» щодо ознак алергічної реакції.
• Якщо ви зараз приймаєте інші ліки від псоріазу і/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування тіла певним видом ультрафіолетового випромінювання [УФ]). Ці лікування також можуть послабити частину імунної системи. Сумісне застосування цих ліків з Усимро не досліджувалося. Однак це може збільшити ймовірність захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.
• Якщо ви отримуєте або коли-небудь отримували ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може Усимро впливати на них.
• Якщо вам 65 років або більше — ви можете бути схильніші до інфекцій.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів до вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Усимро.

Деякі пацієнти під час лікування устекінумабом відчували реакції, схожі на вовчий відьмин вогонь, включаючи шкірний вовчий відьмин вогонь або синдром, подібний до вовчого відьминого вогню. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться червона, піднята, лущена висипка, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, або болі в суглобах.

Інфаркт та інсульт

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які отримували устекінумаб, спостерігалися інфаркт та інсульт. Ваш лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсульту, щоб переконатися, що вони адекватно лікуються. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування Усимро не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, які важать менше 40 кг, або дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки його ефективність та безпека не досліджувалися в цій віковій групі.

Інші ліки, вакцини та Усимро

Повідомте лікареві або фармацевту:

• Якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.
• Якщо ви нещодавно вакцинувалися або плануєте вакцинуватися. Певні види вакцин (живі вакцини) не слід застосовувати під час лікування Усимро.
• Якщо ви отримували Усимро під час вагітності, повідомте лікареві вашого новонародженого про ваше лікування Усимро перед тим, як дитині введуть будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Живі вакцини не рекомендуються для вашої дитини протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Усимро під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Не виявлено підвищеного ризику вроджених вад у дітей, які піддавалися впливу устекінумабу в утробі матері. Однак досвід застосування устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому краще уникати застосування Усимро під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендовано уникати вагітності та використовувати відповідні засоби контрацепції під час застосування Усимро та принаймні 15 тижнів після останнього введення препарату.
• Усимро може проникати через плаценту та досягати плоду. Якщо ви отримували Усимро під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик інфекції.
• Важливо повідомити лікаря вашої дитини та інших медичних працівників, що ви отримували Усимро під час вагітності, перш ніж дитині введуть будь-яку вакцину. Живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються для вашої дитини протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Усимро під час вагітності, окрім випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Вам із лікарем потрібно вирішити, чи слід годувати грудьми чи застосовувати Усимро — не можна робити одночасно.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Усимро на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Усимро містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,10 мг полісорбату 80 (Е433) у кожному попередньо заповненому шприці 90 мг/мл, що еквівалентно 0,10 мг/мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо у вас або у вашої дитини є відомі алергії.

3. Як застосовувати Усимро

Усимро призначений для застосування під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показаний Усимро.

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як вам призначив лікар. Якщо виникли сумніви, запитайте свого лікаря. Уточніть у лікаря, коли ви будете отримувати ін'єкції та про терміни планових оглядів.

Яку кількість Усимро необхідно вводити

Лікар визначить, яку дозу Усимро вам потрібно отримувати та як довго триватиме лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Рекомендована початкова доза становить 45 мг Усимро. Пацієнти, які важать понад 100 кілограмів (кг), можуть розпочати лікування з дози 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів. Наступні дози, як правило, такі самі, як і початкова.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар вводить першу дозу Усимро у дозі приблизно 6 мг/кг крапельно в вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Усимро вводять через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції необхідно вводити 90 мг Усимро кожні 8 тижнів. Лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Усимро, яку необхідно ввести для забезпечення правильної дози. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Для дітей, яким потрібна менша доза, ніж повна доза 45 мг, доступний флакон із дозою 45 мг.
• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Усимро на кілограм маси тіла.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Усимро.
• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Усимро.
• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів.

Діти, які важать не менше 40 кг

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар вводить першу дозу Усимро у дозі приблизно 6 мг/кг крапельно в вену руки (внутрішньовенна інфузія). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Усимро вводять через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом підшкірної ін'єкції.
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції необхідно вводити 90 мг Усимро кожні 8 тижнів. Лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Як вводити Усимро

• Усимро вводять шляхом підшкірної ін'єкції. На початку лікування ін'єкцію Усимро може вводити медичний персонал.
• Проте ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Усимро самостійно. У цьому випадку вас навчать, як самостійно робити ін'єкцію Усимро.
• Інструкції щодо введення Усимро див. у розділі «Інструкція зі застосування» в кінці цієї інструкції.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли запитання щодо самостійного введення ін'єкцій.

Якщо ви застосували більше Усимро, ніж слід

Якщо ви застосували або вам ввели надто багато Усимро, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Завжди носіть із собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Усимро

Якщо ви забули ввести чергову дозу, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Усимро

Припинення застосування Усимро не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

У деяких пацієнтів можуть виникати серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати негайного лікування.

Алергічні реакції — вони можуть вимагати негайного лікування. Негайно зверніться до свого лікаря або отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед пацієнтів, які використовують Усимро (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб). Симптоми включають:

• утруднення дихання або ковтання

• зниження артеріального тиску, що може призводити до запаморочення або незначних головних болів

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Поширені симптоми алергічної реакції включають висип на шкірі та кропив’янку (можуть виникати у до 1 із 100 осіб).

У рідких випадках повідомлялося про алергічні захворювання легень та запалення легень у пацієнтів, які лікувалися устекінумабом. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та лихоманка.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви більше не повинні використовувати Усимро.

Інфекції — вони можуть вимагати негайного лікування. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний кашель є поширеними (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
• Інфекції грудної клітки є непоширеними (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є непоширеним (може виникати у до 1 із 100 осіб)
• Герпес (різновид болючого висипу з пухирцями) є непоширеним (може виникати у до 1 із 100 осіб)

Усимро може знижувати вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі інфекції можуть погіршуватися і можуть включати інфекції, спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, включаючи інфекції, які виникають переважно у людей із послабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про опортуністичні інфекції головного мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які отримують лікування устекінумабом.

Ви повинні уважно стежити за симптомами інфекції під час застосування Усимро. До них належать:

• лихоманка, симптоми грипу, нічні пітіння, втрата ваги
• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить
• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий шкірний висип з пухирцями
• печіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрата зору
• головний біль, скованість у шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність свідомості.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками інфекцій, таких як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри, герпес або опортуністичні інфекції, які можуть мати серйозні ускладнення. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Усимро, доки інфекція не пройде. Також зверніться до свого лікаря, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Шелушіння шкіри — посилене почервоніння та шелушіння шкіри на великій площі тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, які є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Блювання
• Відчуття втоми
• Відчуття запаморочення
• Головний біль
• Свербіж («прурито»)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Покрасніння та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Стоматологічні інфекції
• Вагінальний кандидоз
• Депресія
• Закладеність або засмученість носа
• Кровотечі, синці, ущільнення, набряк та свербіж у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та западання м’язів одного боку обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим
• Зміна симптомів псоріазу з почервонінням та новими дрібними жовтими або білими пухирцями на шкірі, іноді з лихоманкою (псоріаз із пухирцями)
• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)
• Вугрові висипання

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння та шелушіння шкіри на більшій площі тіла, що може супроводжуватися свербіжем або болем (ексфоліативний дерматит). Іноді розвиваються подібні симптоми як природна зміна типу симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення дрібних кровоносних судин, що може призводити до висипу з дрібними червоними або фіолетовими вузликами, лихоманки або болю в суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Пухирці на шкірі, які можуть бути червоними, сверблять і боліти (бульозний пемфігоїд).
• Кутанний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоний, підвищений та лущений висип на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, можливо, з болями в суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Усимро

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати.
• Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Усимро можна зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом максимум 40 днів у первинній упаковці для захисту від світла. Зазначте дату, коли попередньо заповнений шприц вперше вийняли з холодильника, та дату, коли його потрібно викинути, у відповідному місці на зовнішній упаковці. Дата утилізації не повинна перевищувати дату закінчення терміну придатності, вказану на коробці. Після того як шприц зберігався при кімнатній температурі (до 30 °C), його більше не можна зберігати у холодильнику. Викиньте шприц, якщо він не був використаний протягом 40 днів зберігання при кімнатній температурі або після дати закінчення терміну придатності — залежно від того, що настає раніше.
• Не струшувати попередньо заповнені шприци Усимро. Тривале інтенсивне струшування може погіршити якість лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на етикетці та упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або містить сторонні частинки, які плавають у ній (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Усимро та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозрюєте, що він був підданий впливу екстремальних температур (наприклад, випадкове перегрівання або заморожування).
• Якщо продукт було інтенсивно струшено.

Усимро призначений для одноразового використання. Не використаний залишок у шприці слід утилізувати. Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Усимро

• Діючою речовиною є устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл.
• Інші складові: L-гістидин, гідрохлорид L-гістидину моногідрат, полісорбат 80 (Е433), сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Усимро — це прозорий або трохи опалесцентний (з перламутровим блиском) розчин для ін'єкцій, безбарвний або світло-жовтий. Розчин може містити кілька прозрачних або білих білкових частинок. Препарат постачається в картонній упаковці, що містить 1 однодозовий скляний попередньо заповнений шприц об'ємом 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить 90 мг устекінумабу в 1 мл розчину для ін'єкцій.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest Угорщина

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Інструкції щодо застосування

На початку лікування ваш медичний працівник допоможе вам зробити першу ін'єкцію. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете самостійно вводити Усимро. У такому разі вас навчать, як робити ін'єкції Усимро. Якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін'єкції, зверніться до свого лікаря.

• Не змішуйте Усимро з іншими розчинами для ін'єкцій.
• Не струшуйте попередньо заповнені шприци з Усимро. Препарат може погіршитися, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте препарат, якщо його сильно струшували.

На рисунку 1 показано, як виглядає попередньо заповнений шприц.

1. Перевірте кількість попередньо заповнених шприців та підготуйте матеріали:

Підготовка до використання попередньо заповненого шприца

• Вийміть попередньо заповнений(ні) шприц(і) з холодильника. Залиште шприц поза коробкою на півгодини. Це дозволить рідині досягти приємної для ін'єкції температури (кімнатної температури). Не знімайте ковпачок голки зі шприца, доки рідина не досягне кімнатної температури.
• Тримайте попередньо заповнений шприц за корпус шприца, тримаючи його голкою вгору.
• Не тримайте шприц за головку поршня, поршень, крилки захисного пристрою голки або ковпачок голки.
• Ніколи не витягуйте поршень назад.
• Не знімайте ковпачок голки з попередньо заповненого шприца, доки цього не буде вказано.

Перевірте попередньо заповнений(ні) шприц(і), щоб переконатися, що:

• кількість попередньо заповнених шприців та концентрація правильні

• Якщо ваша доза становить 90 мг, ви отримаєте один попередньо заповнений шприц з 90 мг Усимро.

• це правильний препарат

• не минув термін придатності

• попередньо заповнений шприц не пошкоджений

• розчин у попередньо заповненому шприці прозорий або трохи опалесцентний, безбарвний або світло-жовтий

• розчин у попередньо заповненому шприці не змінив колір, не помутнів і не містить сторонніх частинок

• розчин у попередньо заповненому шприці не замерз.

Підготуйте все необхідне та розмістіть на чистій поверхні. Це включає антисептичні серветки, ватний диск або марлю та контейнер для гострих предметів.

1. Виберіть та підготуйте місце ін'єкції:

Виберіть місце для ін'єкції (див. рисунок 2).

• Усимро вводиться підшкірно.
• Підходящими місцями для ін'єкції є верхня частина стегна або ділянка навколо живота (черево) на відстані не менше 5 см від пупка.
• По можливості уникайте ділянок шкіри, на яких є ознаки псоріазу.
• Якщо ін'єкцію робить інша особа, можна також використовувати верхню частину плеча.

Підготуйте місце ін'єкції.

• Добре вимийте руки теплою водою з милом.
• Обробіть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки перед тим, як зробити ін'єкцію.

1. Зніміть ковпачок голки (див. рисунок 3):

• Ковпачок голки не слід знімати, доки ви не будете готові ввести дозу.
• Візьміть попередньо заповнений шприц і тримайте корпус шприца однією рукою.
• Зніміть ковпачок голки та викиньте його. Не торкайтеся поршня під час цього.

• Може бути помітна бульбашка повітря в попередньо заповненому шприці або крапля рідини на кінчику голки. Обидва явища є нормальними, і їх не потрібно видаляти.
• Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.
• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав без ковпачка голки. У разі цього зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Введіть дозу одразу після знімання ковпачка голки.

1. Введіть дозу:

• Тримайте попередньо заповнений шприц однією рукою між середнім та вказівним пальцями, розмістивши великий палець на головці поршня. Іншою рукою легко підніміть оброблену шкіру великим і вказівним пальцями. Не стискайте шкіру сильно.
• Ніколи не витягуйте поршень назад.
• Швидким, одним рухом введіть голку крізь шкіру до упору (див. рисунок 4).

• Введіть весь препарат, натискаючи на поршень, доки його головка повністю не опиниться між крилками захисного пристрою голки (див. рисунок 5).

• Коли поршень буде повністю витиснутий, продовжуйте тиснути на головку поршня, витягніть голку та відпустіть шкіру (див. рисунок 6).

• Повільно відпустіть великий палець від головки поршня, щоб порожній шприц піднявся вгору, поки голка повністю не буде закрита захисним пристроєм, як показано на рисунку 7:

1. Після ін'єкції:

• Натисніть на місце ін'єкції антисептичною серветкою кілька секунд після ін'єкції.
• У місці ін'єкції може з'явитися невелика кількість крові або рідини. Це нормально.
• Можна натиснути на місце ін'єкції ватним диском або марлею та утримувати протягом 10 секунд.
• Не терти шкіру в місці ін'єкції. За потреби місце ін'єкції можна закрити пластиром.

1. Утилізація:

• Використані шприци слід помістити в контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнера для гострих предметів (див. рисунок 8). Для вашої безпеки та здоров'я, а також безпеки інших, ніколи не використовуйте шприц повторно. Утилізуйте контейнер для гострих предметів згідно з місцевими правилами.
• Антисептичні серветки та інші матеріали можна викинути у сміттєвий кошик.