Усимро 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Усимро 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о таких побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Данная инструкция предназначена для пациента, принимающего препарат. Если вы являетесь родителем, опекуном или лицом, осуществляющим уход за ребёнком, которому будет вводиться Усимро, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этой информацией.

• Сохраните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан персонально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Усимро и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Усимро
3. Способ применения Усимро
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Усимро
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Усимро и для чего оно применяется

Что такое Усимро

Усимро содержит действующее вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые распознают и специфически связываются с определёнными белками организма.

Усимро относится к группе лекарственных препаратов, называемых «иммуносупрессоры». Эти препараты действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего применяется Усимро

Усимро применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек — у взрослых и детей в возрасте от 6 лет
• Псориатрический артрит — у взрослых
• Болезнь Крона умеренной и тяжёлой степени — у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек — это заболевание кожи, вызывающее воспаление, которое затрагивает кожу и ногти. Усимро уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Усимро применяется у взрослых с псориазом в виде бляшек умеренной и тяжёлой степени, которые не могут принимать циклоспорин, метотрексат или проходить фототерапию, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Усимро применяется у детей и подростков в возрасте от 6 лет с псориазом в виде бляшек умеренной и тяжёлой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Псориатрический артрит

Псориатрический артрит — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатрический артрит, сначала вам назначат другие лекарственные препараты. Если вы недостаточно хорошо реагируете на эти препараты, вам могут назначить Усимро для:

• Уменьшения признаков и симптомов заболевания.
• Улучшения функции опорно-двигательного аппарата.
• Замедления повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам назначат другие лекарственные препараты. Если вы не реагируете должным образом или не переносите эти препараты, вам могут назначить Усимро для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

2. Что нужно знать перед началом применения Усимро

Не используйте Усимро

• При аллергии на устекинумаб или любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• При наличии активной инфекции, которую ваш врач считает серьёзной.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Усимро.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения Усимро обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач проведёт обследование перед началом лечения. Обязательно сообщите врачу о всех имеющихся у вас заболеваниях. Также сообщите врачу, если вы недавно контактировали с человеком, у которого могла быть туберкулёзная инфекция. Перед началом применения Усимро врач проведёт осмотр и тест на выявление туберкулёза. Если врач посчитает, что вы подвержены риску развития туберкулёза, вам могут быть назначены препараты для его лечения.

Следите за возможными серьёзными побочными эффектами

Усимро может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Во время приёма препарата необходимо обращать внимание на определённые признаки заболеваний. Полный перечень таких побочных эффектов приведён в разделе 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Перед применением Усимро сообщите врачу:

• Если у вас ранее была аллергическая реакция на Усимро. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
• Если у вас ранее был диагностирован любой вид рака — поскольку иммуносупрессоры, такие как Усимро, ослабляют часть иммунной системы, что может увеличить риск развития онкологических заболеваний.
• Если вы ранее получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (препаратами, полученными из биологических источников, обычно вводимыми в виде инъекций) — риск развития рака может быть выше.
• Если у вас есть или недавно была инфекция.
• Если у вас появились новые или изменившиеся поражения в зонах псориаза или на нормальной коже.
• Если у вас ранее была аллергическая реакция на латекс или на инъекцию Усимро — упаковка препарата содержит натуральный каучуковый латекс, который может вызывать тяжёлые аллергические реакции у чувствительных к латексу лиц. Подробнее о признаках аллергической реакции см. в разделе 4 «Следите за возможными серьёзными побочными эффектами».
• Если вы принимаете другие препараты для лечения псориаза и/или псориатического артрита, включая другие иммуносупрессоры или фототерапию (лечение организма с помощью ультрафиолетового излучения [UV]). Эти методы лечения также могут ослаблять иммунную систему. Совместное применение с Усимро не изучалось, однако может увеличить вероятность заболеваний, связанных со сниженной активностью иммунной системы.
• Если вы получаете или ранее получали инъекции для лечения аллергии — неизвестно, может ли Усимро повлиять на их эффективность.
• Если вам 65 лет или более — вы можете быть более подвержены инфекциям.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеперечисленных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Усимро.

У некоторых пациентов во время лечения устекинумабом наблюдались реакции, схожие с волчанкой, включая кожный волчанок или синдром, напоминающий волчанку. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится покраснение, возвышающаяся шелушащаяся сыпь, иногда с более тёмным краем, на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, или боли в суставах.

Инфаркт и инсульт

В ходе исследования пациентов с псориазом, получавших устекинумаб, были зафиксированы случаи инфаркта и инсульта. Ваш врач будет периодически оценивать факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут боль в груди, слабость или нарушение чувствительности с одной стороны тела, паралич лицевых мышц, нарушения речи или зрения.

Дети и подростки

Применение Усимро не рекомендуется у детей младше 6 лет с псориазом, у детей с болезнью Крона, вес которых менее 40 кг, и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, поскольку его эффективность и безопасность в этих возрастных группах не изучались.

Другие лекарства, вакцины и Усимро

Сообщите врачу или фармацевту:

• Если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарства.
• Если вы недавно были привиты или планируете вакцинацию. Во время применения Усимро не следует вводить определённые виды вакцин (живые вакцины).
• Если вы получали Усимро во время беременности, сообщите об этом врачу ребёнка до вакцинации, включая живые вакцины, такие как БЦЖ (используется для профилактики туберкулёза). Живые вакцины для ребёнка не рекомендуются в первые двенадцать месяцев после рождения, если вы получали Усимро во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
• При применении устекинумаба в период беременности не было выявлено повышенного риска врождённых пороков у новорождённых. Однако клинический опыт применения устекинумаба у беременных женщин ограничен. Поэтому рекомендуется избегать применения Усимро во время беременности.
• Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности и использовать надёжные методы контрацепции во время применения Усимро и в течение как минимум 15 недель после последнего введения препарата.
• Усимро может проникать через плаценту и достигать плода. Если вы получали Усимро во время беременности, у вашего новорождённого может быть повышенный риск инфекций.
• Важно сообщить врачам ребёнка и другим медицинским работникам, что вы получали Усимро во время беременности, до начала вакцинации. Живые вакцины, такие как БЦЖ (для профилактики туберкулёза), не рекомендуются для новорождённого в первые двенадцать месяцев после рождения, если вы получали Усимро во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться с грудным молоком в очень незначительных количествах. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вам и вашему врачу необходимо решить, следует ли продолжать грудное вскармливание или применять Усимро — одновременно делать это не следует.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Усимро на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Усимро содержит полисорбат 80

Препарат содержит 0,10 мг полисорбата 80 (Е433) в каждой предварительно заполненной шприц-ручке дозировкой 90 мг/мл, что эквивалентно 0,10 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка есть известная аллергия.

3. Как применять Усимро

Усимро предназначен для применения под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения заболеваний, при которых показан Усимро.

Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Уточните у врача, когда вы будете получать инъекции и проходить контрольные осмотры.

Какая доза Усимро применяется

Дозу и продолжительность лечения Усимро определит ваш врач.

Взрослые от 18 лет

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Усимро. Пациентам с массой тела более 100 килограммов (кг) может быть назначена начальная доза 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы, как правило, соответствуют начальной дозе.

Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Усимро в дозе около 6 мг/кг в виде капельной инфузии в вену руки (внутривенная инфузия). После начальной дозы следующую дозу Усимро в количестве 90 мг вводят через 8 недель, а затем каждые 12 недель путём инъекции под кожу («субкутанно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции Усимро в дозе 90 мг введение повторяют каждые 8 недель. Решение о сроках следующей инъекции принимает врач.

Дети и подростки от 6 лет

Псориаз

• Врач определит правильную дозу для вас, включая количество (объём) Усимро, которое необходимо ввести для достижения требуемой дозы. Подходящая доза зависит от массы тела на момент введения каждой дозы.
• Для педиатрических пациентов, которым требуется доза меньше полной дозы 45 мг, имеется флакон 45 мг.
• При массе тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет 0,75 мг Усимро на 1 кг массы тела.
• При массе тела от 60 кг до 100 кг рекомендуемая доза составляет 45 мг Усимро.
• При массе тела более 100 кг рекомендуемая доза составляет 90 мг Усимро.
• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Дети с массой тела не менее 40 кг

Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Усимро в дозе около 6 мг/кг в виде капельной инфузии в вену руки (внутривенная инфузия). После начальной дозы следующую дозу Усимро в количестве 90 мг вводят через 8 недель, а затем каждые 12 недель путём инъекции под кожу («субкутанно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции Усимро в дозе 90 мг введение повторяют каждые 8 недель. Решение о сроках следующей инъекции принимает врач.

Как вводится Усимро

• Усимро вводится подкожно («субкутанно»). В начале лечения инъекцию Усимро может сделать медицинский персонал.
• Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы будете вводить Усимро самостоятельно. В этом случае вас обучат правилам самостоятельного введения Усимро.
• Инструкции по введению Усимро см. в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении препарата.

Если вы применили Усимро в дозе выше рекомендованной

Если вы применили слишком много Усимро или оно было вам введено в избыточной дозе, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли применить Усимро

Если вы пропустили приём дозы, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Усимро

Прекращение применения Усимро не является опасным. Однако при этом ваши симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

У некоторых пациентов могут возникать тяжелые побочные эффекты, требующие немедленного лечения.

Аллергические реакции — они могут потребовать срочного лечения. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за неотложной медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Тяжелые аллергические реакции («анафилаксия») наблюдаются редко у пациентов, использующих Усимро (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы включают:

• затрудненное дыхание или глотание

• снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или слабые головные боли

• отек лица, губ, рта или горла.

• Частыми признаками аллергической реакции являются кожная сыпь и крапивница (могут встречаться у до 1 из 100 человек).

В редких случаях у пациентов, получавших устекинумаб, сообщалось о легочных аллергических реакциях и воспалении легких. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, затрудненное дыхание и лихорадка.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, врач может принять решение о том, что вы больше не должны использовать Усимро.

Инфекции — они могут потребовать срочного лечения. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

• Инфекции носа и горла, а также обычная простуда — частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
• Инфекции легких — нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
• Воспаление тканей под кожей («целлюлит») — нечастое (может встречаться у до 1 из 100 человек)
• Герпес (болезненная волдырная сыпь) — нечастое (может встречаться у до 1 из 100 человек)

Препарат Усимро может снижать способность организма бороться с инфекциями. Некоторые инфекции могут усугубляться и могут быть вызваны вирусами, грибками, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, включая инфекции, которые обычно возникают у пациентов со сниженным иммунитетом (оппортунистические инфекции). У пациентов, получающих устекинумаб, сообщалось об оппортунистических инфекциях головного мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз.

Во время применения Усимро необходимо внимательно следить за признаками инфекции. К ним относятся:

• лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, ночные поты, потеря веса
• чувство усталости или затрудненное дыхание; непрекращающийся кашель
• горячая, покрасневшая и болезненная кожа или болезненная волдырная сыпь
• жжение при мочеиспускании
• диарея
• нарушение зрения или потеря зрения
• головная боль, скованность шеи, светобоязнь, тошнота или спутанность сознания.

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть симптомами таких инфекций, как инфекции легких, инфекции кожи, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут привести к серьезным осложнениям. Обратитесь к врачу, если у вас возникла любая инфекция, которая не проходит или возвращается. Врач может принять решение о том, что вы не должны использовать Усимро до тех пор, пока инфекция не исчезнет. Также сообщите врачу, если у вас есть открытая рана или язва, которые могут инфицироваться.

Шелушение кожи — усиление покраснения и шелушение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами эритродермической псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются тяжелыми заболеваниями кожи. При появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Головокружение
• Головная боль
• Зуд («зуд»)
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Зубные инфекции
• Вагинальный кандидоз
• Депрессия
• Заложенность или затор в носу
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Ощущение слабости
• Опущение века и провал мышц с одной стороны лица («лицевой паралич» или «паралич Белла»), который обычно является временным
• Изменение течения псориаза с покраснением и появлением новых мелких желтых или белых волдырей на коже, иногда сопровождающихся лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Шелушение кожи (экзфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Покраснение и шелушение кожи на более обширной поверхности тела, которые могут сопровождаться зудом или болью (экзфолиативный дерматит). Иногда развиваются симптомы, схожие с естественным изменением характера симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь с мелкими красными или пурпурными узелками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Волдыри на коже, которые могут быть красными, сопровождаться зудом и болью (буллезный пемфигоид)
• Кожный волчанка или синдром, подобный волчанке (покрасневшая возвышенная шелушащаяся сыпь на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, возможно, сопровождающаяся болями в суставах)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Усимро

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
• Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
• Хранить предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
• При необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы Усимро можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение не более 40 дней в оригинальной упаковке для защиты от света. Отметьте дату, когда предварительно заполненный шприц впервые был извлечён из холодильника, и дату, когда его необходимо утилизировать, в специально отведённом для этого месте на внешней упаковке. Дата утилизации не должна превышать первоначально указанную дату окончания срока годности, напечатанную на коробке. После того как шприц был хранен при комнатной температуре (до 30 °C), его нельзя повторно помещать в холодильник. Утилизируйте шприц, если он не был использован в течение 40 дней хранения при комнатной температуре или по истечении первоначального срока годности, в зависимости от того, какой из сроков наступит раньше.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы Усимро. Продолжительное интенсивное взбалтывание может привести к повреждению препарата.

Не используйте этот препарат:

• После даты окончания срока годности, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.
• Если жидкость изменила цвет, помутнела или в ней появились посторонние взвешенные частицы (см. раздел 6 «Внешний вид Усимро и содержимое упаковки»).
• Если вы знаете или подозреваете, что препарат подвергался воздействию экстремальных температур (например, случайное перегревание или замораживание).
• Если препарат был подвергнут интенсивному взбалтыванию.

Усимро предназначен для однократного применения. Остаток препарата, оставшийся в шприце после использования, должен быть утилизирован. Лекарственные средства нельзя выкидывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Усимро

• Действующее вещество — устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.
• Прочие компоненты: L-гистидин, L-гистидина моногидрохлорид моногидрат, полисорбат 80 (Е433), сахароза и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Усимро представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском) раствор для инъекций от бесцветного до светло-жёлтого цвета. В растворе могут присутствовать отдельные прозрачные или белые частицы белкового происхождения. Препарат выпускается в картонной упаковке, содержащей 1 однодозовый стеклянный предварительно заполненный шприц объёмом 1 мл. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Gedeon Richter Plc.
Gyömroi út 19-21.
1103 Будапешт, Венгрия

Дата последнего пересмотра данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

В начале лечения ваш медицинский работник поможет вам с первой инъекцией. Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Усимро самостоятельно. В этом случае вас обучат, как правильно делать инъекцию Усимро. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы о введении инъекции самостоятельно.

• Не смешивайте Усимро с другими инъекционными растворами.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы с Усимро. Препарат может быть повреждён при сильном взбалтывании. Не используйте препарат, если он был подвергнут сильному взбалтыванию.

На рисунке 1 показан вид предварительно заполненного шприца.

1. Проверьте количество предварительно заполненных шприцов и подготовьте материалы:

Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца

• Извлеките предварительно заполненный(ые) шприц(ы) из холодильника. Оставьте шприц вне коробки на полчаса. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для инъекции (температуры окружающей среды). Не снимайте колпачок с иглы шприца, пока вы ожидаете достижения комнатной температуры.
• Держите предварительно заполненный шприц за корпус шприца, направив иглу вверх.
• Не держите шприц за головку поршня, поршень, крылышки защитного колпачка иглы или колпачок иглы.
• Ни в коем случае не вытягивайте поршень назад.
• Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца до тех пор, пока вам не будет указано это сделать.

Проверьте предварительно заполненный(ые) шприц(ы), чтобы убедиться в следующем:

• количество предварительно заполненных шприцов и концентрация соответствуют назначению

• Если ваша доза составляет 90 мг, вы получите один предварительно заполненный шприц Усимро 90 мг.

• это правильный препарат

• срок годности не истёк

• предварительно заполненный шприц не повреждён

• раствор в предварительно заполненном шприце прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-жёлтого цвета

• раствор в шприце не изменил цвет, не мутный и не содержит посторонних частиц

• раствор в предварительно заполненном шприце не замёрз.

Подготовьте всё необходимое и разложите на чистой поверхности. Это включает антисептические салфетки, ватный шарик или марлю и контейнер для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место для инъекции (см. рисунок 2).

• Усимро вводится подкожно («субкутанно»).
• Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота (брюшная стенка), как минимум на 5 см от пупка.
• По возможности избегайте участков кожи с признаками псориаза.
• Если инъекцию делает другой человек, в качестве места инъекции также может быть выбрана верхняя часть плеча.

Подготовьте место инъекции.

• Тщательно вымойте руки тёплой водой с мылом.
• Обработайте кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не прикасайтесь к этой области до момента введения инъекции.

1. Снимите колпачок с иглы (см. рисунок 3):

• Колпачок с иглы не следует снимать до тех пор, пока вы не будете готовы ввести дозу.
• Возьмите предварительно заполненный шприц и держите корпус шприца одной рукой.
• Снимите колпачок с иглы и выбросьте его. Не прикасайтесь к поршню в процессе.

• Возможно, вы увидите пузырёк воздуха в предварительно заполненном шприце или каплю жидкости на конце иглы. Оба явления являются нормальными, и удалять их не нужно.
• Не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с какими-либо поверхностями.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал без колпачка на игле. В этом случае обратитесь к врачу или фармацевту.
• Вводите дозу немедленно после снятия колпачка с иглы.

1. Введение дозы:

• Держите предварительно заполненный шприц одной рукой между указательным и средним пальцами, поместите большой палец на головку поршня. Другой рукой аккуратно соберите продезинфицированную кожу между большим и указательным пальцами. Не сжимайте сильно.
• Ни в коем случае не вытягивайте поршень назад.
• Быстрым и плавным движением введите иглу сквозь кожу до упора (см. рисунок 4).

• Введите весь объём препарата, медленно продвигая поршень до тех пор, пока его головка полностью не окажется между крылышками защитного колпачка иглы (см. рисунок 5).

• После того как поршень будет полностью продвинут, продолжайте удерживать давление на его головку, извлеките иглу и отпустите кожу (см. рисунок 6).

• Медленно отпустите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц поднялся вверх, пока игла полностью не окажется под защитным колпачком, как показано на рисунке 7:

1. После инъекции:

• Прижмите место инъекции антисептической салфеткой на несколько секунд после введения инъекции.
• В месте инъекции может появиться небольшое количество крови или жидкости. Это нормально.
• Вы можете приложить ватный шарик или марлю к месту инъекции и удерживать в течение 10 секунд.
• Не растирайте кожу в месте инъекции. При необходимости место инъекции можно заклеить пластырем.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколам, аналогичный контейнеру для острых предметов (см. рисунок 8). В целях вашей безопасности и здоровья, а также безопасности окружающих, ни в коем случае не используйте шприц повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы можно выбросить в обычный мусор.