Усимро 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Усимро 45 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете сприяти цьому, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас виникли. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця інструкція призначена для особи, яка приймає ліки. Якщо ви батько, мати або опікун дитини, якій буде застосовуватися Усимро, будь ласка, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Усимро та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Усимро
3. Як застосовувати Усимро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Усимро
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Усимро і для чого його застосовують

Що таке Усимро

Усимро містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які розпізнають та специфічно приєднуються до певних білків організму.

Усимро належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці препарати діють, послаблюючи частину імунної системи.

Для чого застосовують Усимро

Усимро застосовують для лікування таких запальних захворювань:

• Псоріаз бляшковий — у дорослих та дітей від 6 років
• Псоріатичний артрит — у дорослих
• Хвороба Крона середньої та тяжкої форми — у дорослих та дітей із масою тіла не менше 40 кг

Псоріаз бляшковий

Псоріаз бляшковий — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення шкіри та нігтів. Усимро зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Усимро застосовують у дорослих із бляшковим псоріазом середньої та тяжкої форми, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці лікування не діють.

Усимро застосовують у дітей та підлітків від 6 років із бляшковим псоріазом середньої та тяжкої форми, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці лікування не діють.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на ці препарати, вам можуть призначити Усимро для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Покращення фізичної функції.
• Зменшення ушкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Усимро для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Усимро

Не застосовуйте Усимро

• Якщо Ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є активна інфекція, яку Ваш лікар вважає серйозною.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів саме Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Усимро.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Усимро. Лікар оцінить Ваш стан перед початком лікування. Обов’язково повідомте лікарю про будь-які захворювання, які Ви маєте, до початку лікування. Також повідомте лікарю, якщо Ви нещодавно були у контакті з кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Усимро лікар огляне Вас та проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що Ви перебуваєте під ризиком захворіти на туберкульоз, Вам можуть призначити ліки для лікування цього захворювання.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Усимро може спричиняти серйозні побічні ефекти, включаючи алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Усимро Ви повинні уважно стежити за певними ознаками захворювання. Див. розділ 4 «Побічні ефекти» для повного переліку цих серйозних побічних ефектів.

Перед застосуванням Усимро повідомте лікарю:

• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на Усимро. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви не впевнені.
• Якщо Ви коли-небудь мали будь-який вид раку — це пов’язано з тим, що імунодепресанти, такі як Усимро, послаблюють частину імунної системи. Це може збільшити ризик розвитку раку.
• Якщо Ви отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами (ліки, отримані з біологічного джерела, які зазвичай вводяться шляхом ін’єкції) — ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у Вас є або була недавня інфекція.
• Якщо у Вас з’явилися нові або змінилися вже існуючі ураження всередині ділянок псоріазу або на здоровій шкірі.
• Якщо Ви коли-небудь мали алергічну реакцію на латекс або на ін’єкцію Усимро — упаковка цього лікарського засобу містить гумовий латекс, який може спричиняти серйозні алергічні реакції у людей, чутливих до латексу. Див. розділ 4 «Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти» щодо ознак алергічної реакції.
• Якщо Ви зараз отримуєте інше лікування псоріазу і/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування тіла певним видом ультрафіолетового випромінювання [УФ]). Ці методи лікування також можуть послаблювати частину імунної системи. Сумісне застосування цих методів з Усимро не досліджувалося. Однак це може збільшити ймовірність захворювань, пов’язаних із послабленою імунною системою.
• Якщо Ви отримуєте або коли-небудь отримували ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може Усимро впливати на них.
• Якщо Вам 65 років або більше — Ви можете бути схильніші до інфекцій.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів саме Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Усимро.

У деяких пацієнтів під час лікування устекінумабом спостерігалися реакції, схожі на вовчий вовк, включаючи кутикулярний вовчий вовк або синдром, подібний до вовчого вовку. Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне червона, підвищена, лущеннява висипка, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, або болі в суглобах.

Інфаркт та інсульт

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які отримували устекінумаб, спостерігалися інфаркт та інсульт. Лікар періодично перевірятиме Ваші фактори ризику серцево-судинних захворювань та інсульту, щоб забезпечити їх належне лікування. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у Вас виникнуть біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування Усимро не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, які важать менше 40 кг, або дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки дослідження у цій віковій групі не проводилися.

Інші ліки, вакцинація та Усимро

Повідомте лікарю або фармацевту:

• Якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.
• Якщо Ви нещодавно вакцинувалися або плануєте вакцинацію. Певні види вакцин (живі вакцини) не повинні застосовуватися під час лікування Усимро.
• Якщо Ви отримували Усимро під час вагітності, повідомте лікарю дитини про Ваше лікування Усимро перед тим, як дитина отримає будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Живі вакцини дитині не рекомендуються протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо Ви отримували Усимро під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.

Вагітність та годування груддю

• Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Не спостерігалося підвищеного ризику вроджених вад у дітей, які під час перебування в утробі матері піддавалися впливу устекінумабу. Однак досвід застосування устекінумабу у вагітних жінок обмежений. Тому бажано уникати застосування Усимро під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендовано уникати вагітності та використовувати адекватні засоби контрацепції під час застосування Усимро та принаймні протягом 15 тижнів після останнього введення препарату.
• Усимро може проникати через плаценту та досягати плоду. Якщо Ви отримували Усимро під час вагітності, Ваша дитина може мати підвищений ризик інфекції.
• Дуже важливо повідомити лікаря дитини та інших медичних працівників, що Ви отримували Усимро під час вагітності, перш ніж дитина отримає будь-яку вакцину. Живі вакцини, такі як вакцина БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються дитині протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо Ви отримували Усимро під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар дитини рекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікарю, якщо Ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та Ваш лікар повинні вирішити, чи годувати грудьми чи застосовувати Усимро — не робіть цього одночасно.

Керування транспортними засобами та механізмами

Вплив Усимро на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

Усимро містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,05 мг полісорбату 80 (Е433) у кожному попередньо заповненому шприці 45 мг/0,5 мл, що відповідає 0,10 мг/мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікарю, якщо Ви або Ваша дитина маєте відому алергію.

3. Як застосовувати Усимро

Усимро призначений для застосування під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показаний Усимро.

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів, запитайте свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли ви будете отримувати ін'єкції та про необхідність планування наступних візитів.

Яку кількість Усимро застосовують

Ваш лікар визначить, яку кількість Усимро вам потрібно отримувати та як довго триватиме лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Усимро. Пацієнтам, які важать понад 100 кілограмів (кг), може бути призначено початкову дозу 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу отримують через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів. Наступні дози, як правило, такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар вводить першу дозу Усимро у дозі приблизно 6 мг/кг у вигляді крапельного вливання у вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Усимро отримують через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом підшкірного введення («підшкірно»).
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції дозу 90 мг Усимро застосовують кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Усимро, який потрібно ввести, щоб отримати відповідну дозу. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Для дітей, яким потрібно ввести меншу дозу, ніж повну дозу 45 мг, доступний флакон із дозою 45 мг.
• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Усимро на кілограм маси тіла.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Усимро.
• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Усимро.
• Після початкової дози наступну дозу отримують через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів.

Діти, які важать щонайменше 40 кг

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар вводить першу дозу Усимро у дозі приблизно 6 мг/кг у вигляді крапельного вливання у вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Усимро отримують через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом підшкірного введення («підшкірно»).
• У деяких пацієнтів після першої підшкірної ін'єкції дозу 90 мг Усимро застосовують кожні 8 тижнів. Ваш лікар визначить, коли вам слід отримати наступну дозу.

Як застосовують Усимро

• Усимро вводять шляхом підшкірної ін'єкції («підшкірно»). На початку лікування ін'єкцію Усимро може ввести медичний персонал.
• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити Усимро самостійно. У цьому випадку вас навчать, як самостійно вводити Усимро.
• Щодо інструкцій щодо введення Усимро див. «Інструкції щодо застосування» в кінці цієї брошури.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли запитання щодо самостійного введення ін'єкцій.

Якщо ви застосували більше Усимро, ніж потрібно

Якщо ви застосували або вам ввели надто багато Усимро, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта. Завжди носіть із собою упаковку від лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Усимро

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Усимро

Припинення застосування Усимро не є небезпечним. Однак, якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть потребувати термінового лікування.

Алергічні реакції — вони можуть потребувати термінової медичної допомоги. Негайно зв’яжіться з лікарем або отримайте невідкладну медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед пацієнтів, які використовують Усимро (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб). Симптоми включають:

• утруднення дихання або ковтання

• зниження артеріального тиску, що може призводити до запаморочення або незначних головних болів

• набряк обличчя, губ, рота або горла.

• Поширеними симптомами алергічної реакції є висип на шкірі та кропив’янка (можуть виникати у до 1 із 100 осіб).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції у легенях та запалення легень у пацієнтів, які отримували устекінумаб. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та лихоманка.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція, лікар може вирішити, що вам більше не слід використовувати Усимро.

Інфекції — вони можуть потребувати термінового лікування. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний кашель є поширеними (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
• Інфекції грудної клітки є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є рідкісними (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
• Герпес (різновид болючого висипу з пухирцями) є рідкісним (може виникати у до 1 із 100 осіб)

Усимро може знижувати вашу здатність боротися з інфекціями. Деякі інфекції можуть погіршуватися і можуть включати інфекції, спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, включаючи інфекції, які виникають переважно у людей зі зниженим імунітетом (опортуністичні інфекції). У пацієнтів, які отримують устекінумаб, повідомлялося про опортуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей.

Ви повинні уважно стежити за симптомами інфекції під час застосування Усимро. До них належать:

• лихоманка, симптоми грипу, нічні пітність, втрата ваги
• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, який не проходить
• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болючий шкірний висип з пухирцями
• печіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрата зору
• головний біль, скованість у шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність свідомості

Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих ознак інфекції, оскільки вони можуть свідчити про інфекції, такі як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри, герпес або опортуністичні інфекції, які можуть мати серйозні ускладнення. Звертайтеся до лікаря, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Усимро, доки інфекція не пройде. Також зв’яжіться з лікарем, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Шкірне шелушіння — посилене почервоніння та шелушіння шкіри на великій ділянці тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, які є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це лікареві.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Відчуття втоми
• Відчуття запаморочення
• Головний біль
• Свербіж («зуд»)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Покрасніння та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):

• Стоматологічні інфекції
• Вагінальний кандидоз
• Депресія
• Закладеність або затор у носі
• Кровотеча, синці, ущільнення, набряк та зуд у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та западіння м’язів одного боку обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим
• Зміна перебігу псоріазу з почервонінням та новими дрібними жовтими або білими пухирцями на шкірі, іноді з лихоманкою (пустульозний псоріаз)
• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)
• Вугрові висипи

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

• Покрасніння та шелушіння шкіри на більшій ділянці тіла, що може супроводжуватися зудом або болем (ексфоліативний дерматит). Іноді розвиваються подібні симптоми як природна зміна типу симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення малих судин, що може призводити до висипу з дрібними червоними або фіолетовими вузолками, лихоманки або болю в суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Пухирці на шкірі, які можуть бути червоними, і супроводжуватися зудом та болем (бульозний пемфігоїд).
• Шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоний, підвищений, лущення висип на ділянках шкіри, які піддаються впливу сонячного світла, можливо з болем у суглобах).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Усимро

• Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
• Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.
• Зберігайте попередньо заповнений шприц у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• За необхідності окремі попередньо заповнені шприци Усимро можна також зберігати при кімнатній температурі до 30 °C протягом не більше ніж 40 днів у початковій упаковці для захисту від світла. Зазначте дату, коли попередньо заповнений шприц вперше вийняли з холодильника, та дату, коли його потрібно утилізувати, у відведеному місці на зовнішній упаковці. Дата утилізації не повинна перевищувати дату закінчення терміну придатності, вказану на упаковці. Після того як шприц зберігався при кімнатній температурі (до 30 °C), його більше не можна зберігати у холодильнику. Утилізуйте шприц, якщо він не використаний протягом 40 днів зберігання при кімнатній температурі або після дати закінчення терміну придатності, залежно від того, що настане раніше.
• Не струшуйте попередньо заповнені шприци Усимро. Тривале інтенсивне струшування може призвести до псування лікарського засобу.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після дати закінчення терміну придатності, вказаної на етикетці та упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або у ній з’явилися сторонні частинки (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Усимро та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозріваєте, що лікарський засіб піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадковому перегріву або заморожуванню).
• Якщо продукт інтенсивно струшували.

Усимро призначений для одноразового використання. Залишок лікарського засобу в шприці після застосування потрібно утилізувати. Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як правильно утилізувати упаковку та ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Усимро

• Діючою речовиною є устекінумаб. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші складові: L-гістидин, монохлоргідрат L-гістидину моногідрат, полісорбат 80 (Е433), сахароза та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Усимро — це прозорий або трохи перламутровий (із перлистою блискавістю) розчин для ін'єкцій, безбарвний або від блідо-жовтого кольору. Розчин може містити кілька напівпрозорих або білих білкових частинок. Препарат постачається в картонній упаковці, що містить 1 однодозовий скляний попередньо заповнений шприц об’ємом 1 мл. Кожен попередньо заповнений шприц містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu.

Інструкції щодо застосування

На початку лікування ваш медичний працівник допоможе вам зробити першу ін'єкцію. Однак ви та ваш лікар можете вирішити, що ви будете самостійно вводити Усимро. У такому разі вас навчать, як робити ін'єкції Усимро. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін'єкцій.

Не змішуйте Усимро з іншими ін'єкційними рідинами.

Не струшуйте попередньо заповнені шприци Усимро. Препарат може погіршитися, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте препарат, якщо його сильно струшували.

На малюнку 1 показано, як виглядає попередньо заповнений шприц.

1. Перевірте кількість попередньо заповнених шприців та підготуйте матеріали:

Підготовка до використання попередньо заповненого шприца

• Вийміть попередньо заповнений(і) шприц(і) з холодильника. Залиште шприц поза коробкою на півгодини. Це дозволить рідині досягти приємної для ін'єкції температури (кімнатної). Не знімайте ковпачок з голки шприца, поки чекаєте, доки рідина досягне кімнатної температури.
• Тримайте попередньо заповнений шприц за корпус шприца, голкою вгору.
• Не тримайте його за головку поршня, поршень, крилки захисного пристрою голки або ковпачок голки.
• Не витягуйте поршень назад у жоден момент.
• Не знімайте ковпачок з голки попередньо заповненого шприца, доки вам цього не скажуть.

Перевірте попередньо заповнений(і) шприц(і), щоб переконатися, що:

• кількість попередньо заповнених шприців та концентрація правильні

• Якщо ваша доза становить 45 мг, ви отримаєте один попередньо заповнений шприц Усимро 45 мг.

• Якщо ваша доза становить 90 мг, ви отримаєте два попередньо заповнені шприци Усимро по 45 мг і повинні ввести дві ін'єкції. Виберіть два різні місця для цих ін'єкцій (наприклад, одну ін'єкцію в праве стегно, а другу — в ліве стегно) і введіть ін'єкції одну відразу після іншої.

• це правильний препарат

• не минув термін придатності

• попередньо заповнений шприц не пошкоджений

• розчин у попередньо заповненому шприці прозорий або трохи перламутровий, безбарвний або від блідо-жовтого кольору

• розчин у попередньо заповненому шприці не змінив колір, не є мутним і не містить сторонніх частинок

• розчин у попередньо заповненому шприці не замерз

Підготуйте все необхідне та розмістіть на чистій поверхні. Це включає антисептичні серветки, ватний диск або марлю та контейнер для гострих предметів.

1. Виберіть і підготуйте місце для ін'єкції:

Виберіть місце для ін'єкції (див. малюнок 2).

• Усимро вводять підшкірно («субкутанно»).
• Підходящими місцями для ін'єкції є верхня частина стегна або ділянка навколо живота (черево) на відстані не менше 5 см від пупка.
• По можливості не використовуйте ділянки шкіри, які мають ознаки псоріазу.
• Якщо ін'єкцію вводить інша особа, вона також може вибрати верхню частину плеча як місце для ін'єкції.

Підготуйте місце для ін'єкції.

• Добре вимийте руки теплою водою з милом.
• Протріть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки, доки не зробите ін'єкцію.

1. Зніміть ковпачок з голки (див. малюнок 3):

• Ковпачок з голки не слід знімати, доки ви не будете готові ввести дозу.
• Візьміть попередньо заповнений шприц і тримайте корпус шприца однією рукою.
• Зніміть ковпачок з голки та викиньте його. Не торкайтеся поршня під час цього.

• Може бути видно бульбашку повітря в попередньо заповненому шприці або краплю рідини на кінці голки. Обидва явища є нормальними, і їх не потрібно видаляти.
• Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні.
• Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він випав без ковпачка на голці. Якщо це сталося, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Введіть дозу відразу після знімання ковпачка з голки.

1. Введіть дозу:

• Тримайте попередньо заповнений шприц однією рукою між середнім і вказівним пальцями, покладіть великий палець на головку поршня. Іншою рукою легко зіщипніть продезінфіковану шкіру великим і вказівним пальцями. Не стискайте сильно.
• Не витягуйте поршень назад у жоден момент.
• Швидким, одним рухом введіть голку крізь шкіру до упору (див. малюнок 4).

• Введіть весь препарат, натискаючи на поршень, доки головка поршня повністю не опиниться між крилками захисного пристрою голки (див. малюнок 5).

• Коли ви докінця натиснете поршень, продовжуйте тиснути на головку поршня, витягніть голку та відпустіть шкіру (див. малюнок 6).

• Повільно відведіть великий палець від головки поршня, щоб порожній шприц повністю піднявся вгору, і голка повністю опинилася під захисним пристроєм голки, як показано на малюнку 7:

Малюнок 7

1. Після ін'єкції:

• Притисніть місце ін'єкції антисептичною серветкою кілька секунд після ін'єкції.
• У місці ін'єкції може з’явитися невелика кількість крові або рідини. Це нормально.
• Можна притиснути ватний диск або марлю до місця ін'єкції та утримувати протягом 10 секунд.
• Не терти шкіру в місці ін'єкції. За потреби місце ін'єкції можна закрити пластиром.

1. Утилізація:

• Використані шприци слід помістити в контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнера для гострих предметів (див. малюнок 8). Для вашої безпеки та здоров’я, а також безпеки інших, ніколи не використовуйте шприц повторно. Утилізуйте контейнер для гострих предметів згідно з місцевими правилами.
• Антисептичні серветки та інші матеріали можна викинути у сміття.