Усимро 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Усимро 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит ускорить выявление новой информации о его безопасности. Вы можете содействовать этому, сообщая о возникших побочных эффектах. В конце раздела 4 приведена информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Настоящая инструкция предназначена для лица, которое принимает препарат. Если вы являетесь родителем, матерью или опекуном ребенка, которому будет применяться Усимро, пожалуйста, внимательно ознакомьтесь с этой информацией.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам выписан индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Усимро и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Усимро
3. Как применять Усимро
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Усимро
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Усимро и для чего он применяется

Что такое Усимро

Усимро содержит действующее вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые распознают и специфически связываются с определёнными белками организма.

Усимро относится к группе лекарственных препаратов, называемых «иммуносупрессоры». Эти препараты действуют, ослабляя часть иммунной системы.

Для чего применяется Усимро

Усимро применяется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз вульгарный — у взрослых и детей в возрасте от 6 лет
• Псориатический артрит — у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжёлой степени — у взрослых и детей с массой тела не менее 40 кг

Псориаз вульгарный

Псориаз вульгарный — это заболевание кожи, вызывающее воспаление, которое поражает кожу и ногти. Усимро уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Усимро применяется у взрослых с псориазом вульгарным средней и тяжёлой степени, которые не могут применять циклоспорин, метотрексат или фототерапию, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Усимро применяется у детей и подростков в возрасте от 6 лет с псориазом вульгарным средней и тяжёлой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные терапии, либо когда эти методы лечения неэффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. При активном псориатическом артрите сначала назначают другие лекарственные препараты. Если вы не достаточно хорошо реагируете на эти препараты, вам могут назначить Усимро для:

• Уменьшения признаков и симптомов заболевания.
• Улучшения функции опорно-двигательного аппарата.
• Замедления повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание кишечника. При болезни Крона сначала назначают другие лекарственные препараты. Если вы не реагируете на них должным образом или не можете их переносить, вам могут назначить Усимро для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

2. Что нужно знать перед началом применения Усимро

Не используйте Усимро

• Если у вас аллергия на устекинумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас имеется активная инфекция, которую ваш врач считает серьёзной.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Усимро.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Усимро. Перед началом лечения врач оценит ваше общее состояние. Обязательно сообщите врачу о наличии любого заболевания, которое у вас есть. Также сообщите врачу, если вы недавно контактировали с кем-либо, кто мог быть болен туберкулёзом. Перед применением Усимро врач проведёт осмотр и назначит вам тест на выявление туберкулёза. Если врач сочтёт, что вы подвержены риску заражения туберкулёзом, вам могут быть назначены лекарства для его лечения.

Следите за серьёзными побочными эффектами

Усимро может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая аллергические реакции и инфекции. Во время приёма Усимро необходимо обращать внимание на определённые признаки заболеваний. Полный перечень этих побочных эффектов см. в разделе 4 «Серьёзные побочные эффекты».

Перед применением Усимро сообщите врачу:

• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на Усимро. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
• Если у вас когда-либо был диагностирован какой-либо вид рака — это связано с тем, что иммуносупрессоры, такие как Усимро, ослабляют часть иммунной системы. Это может повысить риск развития рака.
• Если вы ранее получали лечение от псориаза другими биологическими препаратами (лекарственное средство, полученное из биологического источника, которое обычно вводится в виде инъекции) — риск развития рака может быть выше.
• Если у вас есть или недавно была инфекция.
• Если у вас появились новые или изменившиеся поражения в зонах псориаза или на нормальной коже.
• Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на латекс или на инъекцию Усимро — упаковка этого лекарственного средства содержит натуральный каучуковый латекс, который может вызывать серьёзные аллергические реакции у лиц, чувствительных к латексу. Признаки аллергической реакции см. в разделе 4 «Серьёзные побочные эффекты».
• Если вы проходите любое другое лечение от псориаза и/или псориатического артрита — например, другие иммуносупрессоры или фототерапию (когда тело подвергается воздействию ультрафиолетового [УФ] излучения). Эти методы лечения также могут ослаблять иммунную систему. Совместное применение этих методов с Усимро не изучалось. Однако возможно увеличение вероятности заболеваний, связанных со слабой иммунной системой.
• Если вы получаете или ранее получали инъекции для лечения аллергии — неизвестно, может ли Усимро повлиять на них.
• Если вам 65 лет или более — вы можете быть более подвержены риску инфекций.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Усимро.

У некоторых пациентов во время лечения устекинумабом наблюдались реакции, схожие с волчанкой, включая кожный волчанок или волчаночноподобный синдром. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется красная, возвышающаяся, шелушащаяся сыпь, иногда с более тёмным краем, на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнца, или если у вас возникают боли в суставах.

Инфаркт и инсульт

В исследовании у пациентов с псориазом, получавших устекинумаб, были зарегистрированы случаи инфаркта и инсульта. Ваш врач будет периодически оценивать факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта, чтобы убедиться в их адекватном лечении. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникли боль в груди, слабость или ощущение онемения с одной стороны тела, паралич лица или нарушения речи или зрения.

Дети и подростки

Применение Усимро не рекомендуется у детей младше 6 лет с псориазом, у детей с болезнью Крона, вес которых менее 40 кг, и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом, поскольку его эффективность и безопасность не изучались в этих возрастных группах.

Другие лекарственные средства, вакцины и Усимро

Сообщите врачу или фармацевту:

• Если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
• Если вы недавно были привиты или планируете вакцинацию. Во время применения Усимро не следует вводить определённые виды вакцин (живые вакцины).
• Если вы получали Усимро во время беременности, сообщите врачу вашего новорождённого о проведённой терапии Усимро до того, как ребёнку будут сделаны какие-либо прививки, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используется для профилактики туберкулёза). Живые вакцины для вашего новорождённого не рекомендуются в первые двенадцать месяцев жизни, если вы получали Усимро во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.

Беременность и грудное вскармливание

• Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
• Увеличения риска врождённых пороков у детей, подвергшихся воздействию устекинумаба в утробе матери, не наблюдалось. Однако клинический опыт применения устекинумаба у беременных женщин ограничен. Поэтому рекомендуется избегать применения Усимро во время беременности.
• Женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности и использовать надёжные методы контрацепции во время применения Усимро и в течение как минимум 15 недель после последнего введения препарата.
• Усимро может проникать через плаценту и достигать плода. Если вы получали Усимро во время беременности, у вашего новорождённого может быть повышенный риск развития инфекций.
• Важно сообщить врачу вашего новорождённого и другим медицинским работникам о том, что вы получали Усимро во время беременности, до вакцинации ребёнка. Живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используется для профилактики туберкулёза), не рекомендуются для вашего новорождённого в первые двенадцать месяцев после рождения, если вы получали Усимро во время беременности, за исключением случаев, когда врач ребёнка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться с грудным молоком в очень незначительных количествах. Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вам и вашему врачу необходимо будет принять решение о том, что предпочтительнее — грудное вскармливание или применение Усимро. Не следует делать и то, и другое одновременно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Усимро на способность к вождению и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

Усимро содержит полисорбат 80

Этот препарат содержит 0,05 мг полисорбата 80 (Е433) в каждой предварительно заполненной шприц-ручке объёмом 45 мг/0,5 мл, что эквивалентно 0,10 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребёнка есть известная аллергия.

3. Как применять Усимро

Усимро предназначен для применения под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения заболеваний, при которых показан Усимро.

Всегда используйте этот препарат точно так, как прописал вам врач. При наличии сомннений обратитесь к врачу. Проконсультируйтесь с врачом о сроках получения инъекций и плановых визитах.

Какое количество Усимро вводится

Доза и продолжительность лечения определяются вашим врачом.

Взрослые от 18 лет

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Усимро. Пациенты с массой тела более 100 килограммов (кг) могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Обычно последующие дозы соответствуют начальной.

Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Усимро в дозе около 6 мг/кг путём капельного введения в вену руки (внутривенная инфузия). После начальной дозы следующую дозу Усимро в дозе 90 мг вводят через 8 недель, а затем каждые 12 недель подкожно («субкутанно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции дозу 90 мг Усимро вводят каждые 8 недель. Решение о сроках следующей дозы принимает врач.

Дети и подростки от 6 лет

Псориаз

• Ваш врач определит правильную дозу, включая количество (объём) Усимро, необходимое для введения нужной дозы. Подходящая доза зависит от массы тела на момент введения каждой дозы.
• Для педиатрических пациентов, которым требуется доза меньше полной дозы 45 мг, доступен флакон-раствитель объёмом 45 мг.
• При массе тела менее 60 кг рекомендуемая доза составляет 0,75 мг Усимро на 1 кг массы тела.
• При массе тела от 60 до 100 кг рекомендуемая доза составляет 45 мг Усимро.
• При массе тела более 100 кг рекомендуемая доза составляет 90 мг Усимро.
• После начальной дозы следующую дозу вводят через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Дети с массой тела не менее 40 кг

Болезнь Крона

• В ходе лечения врач вводит первую дозу Усимро в дозе около 6 мг/кг путём капельного введения в вену руки (внутривенная инфузия). После начальной дозы следующую дозу Усимро в дозе 90 мг вводят через 8 недель, а затем каждые 12 недель подкожно («субкутанно»).
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции дозу 90 мг Усимро вводят каждые 8 недель. Решение о сроках следующей дозы принимает врач.

Как вводится Усимро

• Усимро вводится подкожно («субкутанно»). В начале лечения инъекцию Усимро может ввести медицинский персонал.
• Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы будете вводить Усимро самостоятельно. В этом случае вас обучат правилам самостоятельного введения Усимро.
• Инструкции по введению Усимро см. в разделе «Инструкции по применению» в конце данной инструкции.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении препарата.

Если вы ввели больше Усимро, чем нужно

Если вы ввели или вам была введена слишком большая доза Усимро, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку от препарата, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Усимро

Если вы пропустили дозу, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Усимро

Прекращение применения Усимро не представляет опасности. Однако при этом ваши симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Серьезные побочные эффекты

У некоторых пациентов могут возникнуть серьезные побочные эффекты, требующие немедленного лечения.

Аллергические реакции — могут потребоваться неотложные меры. Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Тяжелые аллергические реакции («анафилаксия») редки у пациентов, принимающих Усимро (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек). Симптомы включают:

  • затруднение дыхания или глотания
  • низкое артериальное давление, которое может вызывать головокружение или слабые головные боли
  • отек лица, губ, рта или горла.

• Частыми признаками аллергической реакции являются сыпь и крапивница (могут встречаться у до 1 из 100 человек).

В редких случаях у пациентов, получавших устекинумаб, сообщалось об аллергических реакциях со стороны легких и воспалении легких. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, врач может принять решение о прекращении дальнейшего применения Усимро.

Инфекции — могут потребоваться неотложные меры. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов.

• Инфекции носа или горла и простуда — частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
• Инфекции легких — нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
• Воспаление тканей под кожей («целлюлит») — нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
• Герпес (вид болезненной сыпи с пузырьками) — нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Препарат Усимро может снижать способность организма бороться с инфекциями. Некоторые инфекции могут усугубляться и могут быть вызваны вирусами, грибками, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, включая инфекции, которые возникают преимущественно у пациентов с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). У пациентов, получающих лечение устекинумабом, сообщалось об оппортунистических инфекциях головного мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз.

Во время применения Усимро вы должны обращать внимание на признаки инфекции. К ним относятся:

• лихорадка, симптомы гриппа, ночные поты, потеря веса
• чувство усталости или затруднение дыхания; непроходящий кашель
• горячая, покрасневшая и болезненная кожа или болезненная сыпь с пузырьками
• жжение при мочеиспускании
• диарея
• ухудшение зрения или потеря зрения
• головная боль, скованность шеи, светобоязнь, тошнота или спутанность сознания

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы заметите какие-либо из этих признаков инфекции, поскольку они могут указывать на такие инфекции, как инфекции легких, инфекции кожи, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут привести к серьезным осложнениям. Обратитесь к врачу, если у вас возникнет любая инфекция, которая не проходит или возвращается. Ваш врач может принять решение о временном прекращении применения Усимро до полного выздоровления. Также сообщите врачу, если у вас есть открытая рана или язва, которые могут инфицироваться.

Шелушение кожи — усиление покраснения и шелушение кожи на большой площади тела могут быть симптомами эритродермической псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются серьезными заболеваниями кожи. При появлении этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Головокружение
• Головная боль
• Зуд («зуд»)
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Покраснение и боль в месте инъекции
• Синусит

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Заболевания зубов
• Вагинальный кандидоз
• Депрессия
• Заложенность или затор в носу
• Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Опущение века и проваление мышц с одной стороны лица («лицевой паралич» или «паралич Белла»), который обычно является временным
• Изменение течения псориаза с покраснением и появлением новых мелких желтых или белых пузырьков на коже, иногда сопровождающихся лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Шелушение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Покраснение и шелушение кожи на более обширной площади тела, которые могут сопровождаться зудом или болью (эксфолиативный дерматит). Иногда развиваются похожие симптомы как естественное изменение типа симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызывать сыпь с мелкими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными, сопровождаться зудом и болью (буллезный пемфигоид).
• Кожный волчанка или синдром, подобный волчанке (покрасневшая, возвышающаяся и шелушащаяся сыпь на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, возможно, с суставными болями).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Усимро

• Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Храните в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.
• Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
• В случае необходимости отдельные предварительно заполненные шприцы Усимро могут храниться при комнатной температуре до 30 °C в течение максимального срока 40 дней в оригинальной упаковке для защиты от света. Отметьте дату, когда предварительно заполненный шприц впервые был извлечён из холодильника, и дату, когда его необходимо утилизировать, в специально отведённом для этого месте на внешней упаковке. Дата утилизации не должна превышать дату истечения срока годности, указанную на коробке. После того как шприц был хранен при комнатной температуре (до 30 °C), его нельзя повторно помещать в холодильник. Утилизируйте шприц, если он не был использован в течение 40 дней хранения при комнатной температуре или по истечении первоначального срока годности, в зависимости от того, какой из сроков наступит раньше.
• Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы Усимро. Продолжительное интенсивное взбалтывание может привести к порче препарата.

Не используйте этот препарат:

• После даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности — это последний день указанного месяца.
• Если жидкость изменила цвет, помутнела или в ней появились посторонние взвешенные частицы (см. раздел 6 «Внешний вид Усимро и содержимое упаковки»).
• Если вы знаете или подозреваете, что препарат подвергался воздействию экстремальных температур (например, случайное перегревание или замораживание).
• Если препарат подвергался интенсивному взбалтыванию.

Усимро предназначен для однократного применения. Остаток препарата, оставшийся в шприце после использования, подлежит утилизации. Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Усимро

• Действующее вещество — устекинумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Прочие компоненты: L-гистидин, моногидрат моногидрохлорида L-гистидина, полисорбат 80 (Е433), сахароза и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Усимро представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий (с перламутровым блеском), бесцветный или слабо-желтый раствор для инъекций. В растворе могут присутствовать отдельные прозрачные или белые белковые частицы. Препарат выпускается в картонной упаковке, содержащей 1 однодозовый стеклянный предварительно заполненный шприц объемом 1 мл. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл раствора для инъекций.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт

Венгрия

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

В начале лечения ваш медицинский работник поможет вам сделать первую инъекцию. Однако вы и ваш врач можете принять решение о том, что вы будете вводить Усимро самостоятельно. В этом случае вам будет предоставлено обучение по правильному введению Усимро. Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении инъекции.

Не смешивайте Усимро с другими инъекционными жидкостями.

Не взбалтывайте предварительно заполненные шприцы с Усимро. Препарат может быть повреждён при интенсивном взбалтывании. Не используйте препарат, если он был подвергнут сильному взбалтыванию.

На рисунке 1 показан вид предварительно заполненного шприца.

1. Проверьте количество предварительно заполненных шприцов и подготовьте материалы:

Подготовка к использованию предварительно заполненного шприца

• Достаньте предварительно заполненный(ые) шприц(ы) из холодильника. Оставьте шприц(ы) вне упаковки на полчаса. Это позволит жидкости достичь комфортной для инъекции температуры (комнатной температуры). Не снимайте колпачок с иглы шприца во время ожидания достижения комнатной температуры.
• Держите предварительно заполненный шприц за корпус шприца, направив иглу вверх.
• Не держите шприц за головку поршня, поршень, крылышки защитного колпачка иглы или колпачок иглы.
• Ни в коем случае не вытягивайте поршень назад.
• Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца, пока вам не будет указано это сделать.

Проверьте предварительно заполненный(ые) шприц(ы), чтобы убедиться в следующем:

• количество предварительно заполненных шприцов и концентрация соответствуют назначению;

• если ваша доза составляет 45 мг, вы получите один предварительно заполненный шприц Усимро 45 мг;

• если ваша доза составляет 90 мг, вы получите два предварительно заполненных шприца Усимро 45 мг и должны будете ввести две инъекции. Выберите для этих инъекций два разных места (например, одну инъекцию в правое бедро, другую — в левое бедро) и вводите инъекции одну сразу после другой.

• это правильный препарат;

• срок годности не истёк;

• предварительно заполненный шприц не повреждён;

• раствор в предварительно заполненном шприце прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слабо-жёлтый;

• раствор в шприце не изменил цвет, не помутнел и не содержит посторонних частиц;

• раствор в предварительно заполненном шприце не замерзал.

Подготовьте всё необходимое и разложите на чистой поверхности. Это включает антисептические салфетки, ватный шарик или марлю и контейнер для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место для инъекции (см. рисунок 2).

• Усимро вводится подкожно.
• Подходящими местами для инъекции являются верхняя часть бедра или область живота (абдоминальная область), не менее чем в 5 см от пупка.
• По возможности избегайте участков кожи с признаками псориаза.
• Если инъекцию делает другой человек, он может также выбрать верхнюю часть плеча в качестве места инъекции.

Подготовьте место инъекции.

• Тщательно вымойте руки тёплой водой с мылом.
• Обработайте кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Не прикасайтесь к этой области до момента введения инъекции.

1. Снимите колпачок с иглы (см. рисунок 3):

• Колпачок с иглы не следует снимать до тех пор, пока вы не будете готовы ввести дозу.
• Возьмите предварительно заполненный шприц и держите корпус шприца одной рукой.
• Снимите колпачок с иглы и выбросьте его. Не прикасайтесь к поршню в процессе.

• В предварительно заполненном шприце может присутствовать пузырёк воздуха или капля жидкости на конце иглы. Это нормально, удалять их не нужно.
• Не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с какими-либо поверхностями.
• Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал без колпачка на игле. В этом случае проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Вводите дозу немедленно после снятия колпачка с иглы.

1. Введение дозы:

• Держите предварительно заполненный шприц одной рукой между указательным и средним пальцами, поместите большой палец на головку поршня. Другой рукой аккуратно соберите обработанную кожу между большим и указательным пальцами, слегка приподняв её. Не сжимайте кожу слишком сильно.
• Ни в коем случае не вытягивайте поршень назад.
• Быстрым и плавным движением введите иглу в кожу до упора (см. рисунок 4).

• Введите весь препарат, полностью выдвинув поршень, пока его головка не окажется полностью между крылышками защитного колпачка иглы (см. рисунок 5).

• После того как поршень будет полностью выдвинут, продолжая оказывать давление на головку поршня, извлеките иглу и отпустите кожу (см. рисунок 6).

• Медленно отпустите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц поднялся вверх до полного закрытия иглы защитным колпачком, как показано на рисунке 7:

Рисунок 7

1. После инъекции:

• Надавите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после введения.
• В месте инъекции может появиться небольшое количество крови или жидкости. Это нормально.
• Вы можете приложить ватный шарик или марлю к месту инъекции и удерживать в течение 10 секунд.
• Не растирайте кожу в месте инъекции. При необходимости место инъекции можно заклеить пластырем.

1. Утилизация:

• Использованные шприцы необходимо помещать в прочный, устойчивый к проколам контейнер, аналогичный контейнеру для острых предметов (см. рисунок 8). В целях вашей безопасности и здоровья, а также безопасности окружающих, повторно использовать шприц запрещено. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие принадлежности можно выбросить в обычный мусор.