Уросептик 3 г гранули для орального розчину в пакетиках EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Уросептик 3 г гранули для орального розчину в пакетиках EFG

Фосфоміцин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Уросептик і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Уросептика
3. Як застосовувати Уросептик
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Уросептика
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Уросептик і для чого його застосовують

Уросептик містить діючу речовин0 фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик, який діє, знищуючи бактерії, що можуть викликати інфекції.

Уросептик використовується для лікування ненадскладного інфікування сечового міхура у дорослих жінок та підлітків.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Уросептика

Не приймайте Уросептик:

• якщо Ви маєте алергію на фосфоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Уросептика, якщо Ви знаходитесь у будь-якій із таких ситуацій:

• маєте хронічні інфекції сечового міхура,
• колись мали діарею після прийому будь-якого іншого антибіотика.

Симптоми, на які слід звернути увагу

Уросептик може спричиняти серйозні побічні ефекти. Наприклад, алергічні реакції та запалення товстої кишки. Під час лікування цим лікарським засобом слід уважно стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик виникнення ускладнень. Див. розділ 4 «Серйозні побічні ефекти».

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність його застосування у цій віковій групі не встановлені.

Інші лікарські засоби та Уросептик

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте:

• метоклопрамід або інші лікарські засоби, що підвищують рухомість шлунка та кишечника, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину в організмі,
• антикоагулянти, оскільки фосфоміцин та інші антибіотики можуть впливати на здатність запобігати згортанню крові.

Прийом Уросептика разом з їжею

Їжа може затримувати всмоктування фосфоміцину. Тому цей лікарський засіб слід приймати натщесерце (за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі).

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо Ви вагітна або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітна, лікар призначить Вам цей лікарський засіб лише у разі абсолютної необхідності.

Жінки, які годують груддю, можуть прийняти одну дозу цього лікарського засобу перорально.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливі побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Уросептик містить глюкозу та сульфіти

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Рідко можуть виникати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм (раптове відчуття утруднення дихання), оскільки препарат містить сульфіти.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик, тобто практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати Уросептик

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

При лікуванні ненускладної інфекції сечового міхура у жінок та підлітків жіночої статі рекомендована доза становить 1 пакетик Уросептика (3 г фосфоміцину).

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок

Цей лікарський засіб не слід застосовувати пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну <10 мл/хв).

Застосування у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Спосіб застосування

Для перорального застосування.

Цей лікарський засіб слід приймати перорально натще (приблизно за 2–3 години до або через 2–3 години після прийому їжі), бажано перед сном і після сечовипускання.

Вміст одного пакетика слід розчинити у склянці води та випити одразу.

Якщо ви прийняли більше Уросептика, ніж потрібно:

Якщо ви випадково прийняли більшу кількість, ніж передбачено дозуванням, зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час лікування препаратом Уросептик у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, необхідно припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря:

• анафілактичний шок — різновид потенційно смертельної алергічної реакції (частота невідома). Симптоми: раптове виникнення висипу, свербіжу або кропив’янки, і/або задишки, свистячого дихання (свистів під час дихання) або утрудненого дихання,
• набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк) (частота невідома),
• діарея середньої або тяжкої форми, спазми в животі, кал із кров’ю і/або лихоманка, що можуть свідчити про наявність інфекції товстої кишки (антибіотикоасоційований коліт) (частота невідома). Не слід приймати ліки від діареї, які пригнічають рухи кишечника (антіперистальтичні засоби).

Інші побічні ефекти

Часті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• головний біль
• запаморочення
• діарея
• нудота
• розлад шлунку
• біль у животі
• інфекція статевих органів у жінок із симптомами запалення, подразнення, свербіжу (вульвовагініт).

Рідкі (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• блювота
• висип
• кропив’янка
• свербіж

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• алергічні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Уросептика

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарський засіб слід застосовувати одразу після його розчинення.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Уросептика

Діючою речовиною є фосфоміцин (у вигляді трометамолу фосфоміцину). Кожен пакетик гранульованого порошку містить 3 г фосфоміцину (у вигляді трометамолу фосфоміцину).

Інші компоненти: гліцин, сукралоза, колоїдний діоксид кремнію, повідон та ароматизатор лимонний [містить глюкозу (у мальтодекстрині, отриманій з кукурудзи) та сульфіти)].

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Білий або майже білий гранульований порошок із характерним запахом лимона, призначений для розчинення у воді.

Кожна упаковка містить 1 або 2 пакетики гранульованого порошку.

Тримач ліцензії на реалізацію

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). Іспанія.

Відповідальний за виробництво

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). Іспанія.

Дата останнього перегляду цього вкладення Березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/