Уросептик 3 г гранулят для раствора перорального в пакетиках ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Уросептик 3 г гранулят для раствора перорального в пакетиках ЕФГ

Фосфомицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Уросептик и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Уросептика
3. Как принимать Уросептик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Уросептика
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уросептик и для чего он применяется

Уросептик содержит действующее вещество фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, способных вызывать инфекции.

Уросептик применяется для лечения неосложнённой инфекции мочевого пузыря у взрослых женщин и подростков.

2. Что нужно знать перед началом приема Уросептик

Не принимайте Уросептик:

• если вы аллергик на фосфомицин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Уросептик, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• у вас хронические инфекции мочевого пузыря,
• у вас ранее была диарея после приема каких-либо других антибиотиков.

Симптомы, на которые следует обращать внимание

Уросептик может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Во время лечения этим препаратом необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить риск возникновения осложнений. Ознакомьтесь с разделом «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Этот препарат не следует назначать лицам младше 12 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе не установлены.

Другие лекарственные средства и Уросептик

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты, приобретенные без рецепта.

Особенно важно сообщить о приеме следующих препаратов:

• метоклопрамид или другие лекарства, усиливающие движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут повлиять на их способность предотвращать свёртывание крови.

Прием Уросептик с пищей

Пища может замедлить всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать натощак (за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, врач назначит вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать однократную пероральную дозу этого препарата.

Вождение транспорта и управление механизмами

Возможны побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Уросептик содержит глюкозу и сульфиты

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит сульфиты.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Уросептик

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

При лечении неосложнённой инфекции мочевого пузыря у женщин и девственниц рекомендуемая доза составляет 1 пакетик Уросептика (3 г фосфомицина).

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Этот препарат не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин).

Применение у детей и подростков

Этот препарат не следует применять у лиц младше 12 лет.

Способ применения

Для перорального применения.

Этот препарат следует принимать перорально натощак (примерно за 2–3 часа до или через 2–3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое одного пакетика необходимо растворить в стакане воды и сразу выпить.

Если вы применили больше Уросептика, чем следует:

Если вы случайно применили дозу, превышающую рекомендованную, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультруйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Если во время лечения Уросептиком у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно прекратить прием препарата и связаться с врачом:

• анафилактический шок — разновидность потенциально опасной для жизни аллергической реакции (частота неизвестна). Симптомы: внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы и/или одышки, свистящего дыхания (хрипов при дыхании) или затруднённого дыхания;
• отёк лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания (ангионевротический отёк) (частота неизвестна);
• диарея умеренной или тяжёлой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или повышение температуры тела, что может указывать на инфекцию толстой кишки (антибиотик-ассоциированный колит) (частота неизвестна). Не следует принимать лекарства от диареи, замедляющие перистальтику кишечника (антиперистальтические средства).

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• головокружение;
• диарея;
• тошнота;
• расстройство желудка;
• боль в животе;
• инфекция женских половых органов с симптомами воспаления, раздражения, зуда (вульвовагинит).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• рвота;
• сыпь;
• крапивница;
• зуд.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Уросептика

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Препарат следует принимать сразу после его растворения.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Уросептика

Действующее вещество — фосфомицин (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакетик с гранулятом содержит 3 г фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола).

Вспомогательные вещества: глицин, сукралоза, коллоидный диоксид кремния, повидон и ароматизатор лимона [содержит глюкозу (в мальтодекстрине, полученной из кукурузы) и сульфиты].

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белый или почти белый гранулят с характерным запахом лимона для растворения в воде.

Каждая упаковка содержит 1 или 2 пакетика с гранулятом.

Держатель регистрационного удостоверения

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). Испания.

Ответственный за производство

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). Испания.

Дата последнего обновления данной инструкции — март 2025 г.

Подробная и актуализированная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/