Uroseptic 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
UROSEPTIC 3 g granulat do sporządzenia roztworu doustnego w saszetkach EFG
Fosfomycyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Uroseptic i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Uroseptic
- Jak stosować Uroseptic
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Uroseptic
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Uroseptic i do czego służy
Uroseptic zawiera substancję czynną fosfomycynę (jako trometamol fosfomycyny). Jest to antybiotyk, który działa eliminując bakterie mogące powodować infekcje.
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie pomagają w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa czy przeziębienie. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia. Nie należy przechowywać ani ponownie wykorzystywać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie część antybiotyku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do odpływu ani do śmieci. |
Lek uroseptyczny stosuje się w leczeniu niepowikłanego zakażenia pęcherza moczowego u dorosłych kobiet i nastolatek.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Uroseptic
Nie przyjmuj Uroseptic:
- jeśli jesteś uczulony na fosfomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Uroseptic, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:
- cierpisz na przewlekłe infekcje pęcherza,
- miałeś/miałaś kiedykolwiek biegunkę po zażyciu jakiegokolwiek innego antybiotyku.
Objawy, na które należy zwracać uwagę
Uroseptic może powodować poważne działania niepożądane. Na przykład reakcje alergiczne i zapalenienie okrężnicy. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas leczenia tym lekiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań. Zobacz „działania niepożądane o ciężkim przebiegu” w sekcji 4.
Dzieci i młodzież
Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Uroseptic
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub mógłbyś/-łabyś potrzebować innego leku, nawet jeśli jest on dostępny bez recepty.
Jest to szczególnie ważne, jeśli przyjmujesz:
- metoklopramid lub inne leki zwiększające przesuwanie się pokarmów przez żołądek i jelita, ponieważ mogą one zmniejszyć wchłanianie fosfomycyny w organizmie,
- leki przeciwkrzepliwe, ponieważ fosfomycyna i inne antybiotyki mogą wpływać na zdolność organizmu do zapobiegania krzepnięciu krwi.
Stosowanie Uroseptic z posiłkami
Jedzenie może opóźnić wchłanianie fosfomycyny. Dlatego lek ten należy przyjmować na pusty żołądek (2–3 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku).
Ciąża, laktacja i płodność:
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz przepisze Ci ten lek tylko wtedy, gdy będzie to absolutnie konieczne.
Kobiety karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, które mogą wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Uroseptic zawiera glukozę i siarczany
Ten lek zawiera glukozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i napady duszności (nagłe uczucie duszności), ponieważ zawiera siarczany.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej porcji, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.
3. Jak stosować Uroseptic
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku leczenia niepowikłanej infekcji pęcherza moczowego u kobiet i dziewcząt w wieku dorastającym zalecana dawka to 1 saszetka Uroseptic (3 g fosfomycyny).
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
Ten lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Lek należy przyjmować doustnie, na pusty żołądek (około 2–3 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku), najlepiej przed snem i po opróżnieniu pęcherza moczowego.
Zawartość jednej saszetki należy rozpuścić w szklance wody i od razu wypić.
Jeśli przyjmiesz więcej Uroseptic niż należy:
W przypadku przypadkowego przyjęcia dawki większej niż przepisana, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.
Działania niepożądane poważne
Jeśli podczas leczenia lekiem Uroseptic wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem:
- wstrząs anafilaktyczny, rodzaj potencjalnie śmiertelnej reakcji alergicznej (częstość nieznana). Objawy to nagłe wystąpienie wysypki, świądu lub pokrzywki oraz/lub duszności, świstów przy oddychaniu lub trudności z oddychaniem,
- obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (częstość nieznana),
- biegunka od umiarkowanej do ciężkiej, skurcze brzucha, stolce z krwią i/lub gorączka, co może wskazywać na infekcję okrężnicy (zapalenie okrężnicy związane z antybiotykiem) (częstość nieznana). Nie należy stosować leków przeciwbiegunkowych hamujących ruchy jelit (antyperylistyki).
Inne działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- ból głowy
- zawroty głowy
- biegunka
- nudności
- niestrawność
- ból brzucha
- infekcja narządów płciowych u kobiet z objawami takimi jak obrzęk, podrażnienie, świąd (wulwowaginopatia).
Niecześciwe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- wymioty
- wysypka
- pokrzywka
- świąd
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.
Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Warunki przechowywania Uroseptic
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.
Lek należy podać natychmiast po jego rozpuszczeniu.
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Uroseptic
Substancją czynną jest fosfomycyna (jako fosfomycyna trometamolu). Każda torebka z granulatem zawiera 3 g fosfomycyny (jako fosfomycyna trometamolu).
Pozostałe składniki to: glicyna, sukraloza, dwutlenek krzemu koloidalny, povidon i aromat cytrynowy [zawiera glukozę (w maltodekstrynie pochodzącej z kukurydzy) i siarczany(VI)].
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Biały lub prawie biały granulat o charakterystycznym zapachu cytryny, przeznaczony do sporządzenia roztworu wodnego.
Każde opakowanie zawiera 1 lub 2 torebki z granulatem.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares 19180 Marchamalo (Guadalajara). Hiszpania.
Data ostatniej weryfikacji ulotki Marzec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/