Урорек 8 мг капсули тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Урорек 8 мг капсули тверді

Урорек 4 мг капсули тверді

силодозин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Урорек і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Урорек
3. Як застосовувати Урорек
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Урорек
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урорек і для чого використовується

Що таке Урорек

Урорек належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами альфа1А-адренорецепторів.

Урорек є селективним щодо рецепторів, розташованих у передміхурі, сечовому міхурі та сечівнику. Блокуючи ці рецептори, він сприяє розслабленню гладенької мускулатури цих тканин. Це полегшує процес сечовипускання і зменшує симптоми захворювання.

Для чого використовується Урорек

Урорек використовується у чоловіків-дорослих для лікування сечових симптомів, пов’язаних із доброзмісним збільшенням передміхура (доброзмісна гіперплазія передміхура (ДГП)), таких як:

• труднощі з початком сечовипускання
• відчуття неповного спорожнення сечового міхура
• підвищена потреба сечовиділення, навіть вночі

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Урорек

Не приймайте Урорек

якщо Ви маєте алергію на силодозин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Урорек

• Якщо Вам планують провести хірургічне втручання на оці через помутніння кришталика (хірургія катаракти), важливо негайно повідомити своєму офтальмологу, що Ви приймаєте або раніше приймали Урорек. Це пов’язано з тим, що деякі пацієнти, які лікувалися цією групою препаратів, під час такого втручання мали втрату тонусу м’язів райдужної оболонки (кольорової круглої частини ока). У такому разі офтальмолог може застосувати відповідні заходи щодо медичних і хірургічних методик, які необхідно використовувати. Запитайте свого лікаря, чи потрібно відкладати або тимчасово припиняти лікування Урорек перед операцією з приводу катаракти.

• Якщо Ви раніше втрачали свідомість або відчували запаморочення при різкому підйомі, повідомте про це лікаря перед початком прийому Урорек.

При прийомі Урорек під час підйому може виникнути запаморочення і, зрідка, втрату свідомості, особливо на початку лікування або при одночасному застосуванні інших препаратів, що знижують артеріальний тиск. Якщо це відбувається, негайно сядьте або ляжте, доки симптоми не зникнуть, і якомога швидше повідомте про це лікареві (див. також розділ «Керування транспортними засобами та робота з механізмами»).

• Якщо у Вас є серйозні захворювання печінки, Ви не повинні приймати Урорек, оскільки його застосування не досліджувалося в таких випадках.

• Якщо у Вас є проблеми з нирками, проконсультуйтесь із лікарем.

Якщо порушення функції нирок мають середній ступінь тяжкості, лікар розпочне лікування Урорек обережно, можливо, з нижчою дозою (див. розділ 3 «Дозування»).

Якщо порушення функції нирок є важкими, Ви не повинні приймати Урорек.

• Оскільки доброякісна гіперплазія простати та рак простати можуть мати однакові симптоми, лікар обстежить Вас, щоб виключити рак простати перед початком лікування Урорек. Урорек не призначений для лікування раку простати.

• Лікування Урорек може призвести до порушення еякуляції (зменшення кількості сперми, що виділяється під час статевого акту), що може тимчасово вплинути на чоловічу фертильність. Цей ефект зникає після припинення прийому Урорек. Повідомте лікареві, якщо плануєте мати дітей.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто фактично «без натрію».

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат дітям і підліткам віком до 18 років, оскільки немає відповідних показань для цієї вікової групи.

Застосування Урорек разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що знижують артеріальний тиск (особливо так звані альфа1-блокатори, такі як празозин або доксазозин), оскільки існує потенційний ризик посилення дії цих препаратів під час застосування Урорек.
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол), ліки, що використовуються при інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір) або ліки, що застосовуються після трансплантації для запобігання відторгнення органів (наприклад, циклоспорин), оскільки ці препарати можуть підвищувати концентрацію Урорек у крові.
• ліки, що використовуються для лікування проблем із досягненням або підтримкою ерекції (наприклад, силденафіл або тадалафіл), оскільки їх одночасне застосування з Урорек може призвести до незначного зниження артеріального тиску.
• ліки для лікування епілепсії або рифампіцин (препарат, що використовується для лікування туберкульозу), оскільки дія Урорек може бути зменшена.

Вагітність та годування груддю

Урорек не призначений для застосування жінками.

Фертильність

Урорек може зменшувати кількість сперми та тимчасово впливати на Вашу здатність зачати дитину. Якщо Ви плануєте мати дитину, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо відчуваєте слабкість, запаморочення, сонливість або розмите зору.

3. Як застосовувати Урорек

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна капсула Урорек 8 мг капсули тверді на добу перорально.

Капсулу приймайте завжди під час їжі, бажано щодня о тій самій годині. Не розламуйте і не жуйте капсулу; ковтайте цілу, бажано з склянкою води.

Хворі з порушеннями функції нирок

Якщо у вас помірні порушення функції нирок, ваш лікар може призначити іншу дозу. Для цього доступна лікарська форма Урорек 4 мг капсули тверді.

Якщо ви прийняли більше Урореку, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше однієї капсули, повідомте про це свого лікаря якомога швидше. Якщо у вас запаморочення або ви відчуваєте слабкість, негайно повідомте лікарю.

Якщо ви забули прийняти Урорек

Ви можете прийняти капсулу пізніше того ж дня, якщо забули прийняти її раніше. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, пропущену дозу не приймайте. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену капсулу.

Якщо ви припинили лікування Урореком

Якщо ви припините лікування, симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій, оскільки вони можуть мати серйозні наслідки: набряк обличчя або горла, утруднення дихання, почуття непритомності, свербіж шкіри або кропив’янка.

Найчастішим побічним ефектом є зменшення кількості сперми, що виділяється під час статевого акту. Цей ефект зникає після припинення лікування препаратом Урорек. Повідомте лікареві, якщо ви плануєте мати дітей.

Можуть виникати запаморочення, включаючи запаморочення при підйомі з положення сидячи або лежачи, а іноді — непритомність.

Якщо ви відчуваєте слабкість або запаморочення, негайно сядьте або ляжте, поки симптоми не зникнуть. Якщо у вас виникає запаморочення при підйомі або непритомність, повідомте про це лікареві якомога швидше.

Препарат Урорек може викликати ускладнення під час хірургічного втручання з приводу катаракти (хірургічне втручання на оці через помутніння кришталика; див. розділ «Попередження та обережність»).

Дуже важливо негайно повідомити свого офтальмолога, якщо ви приймаєте або раніше приймали препарат Урорек.

Нижче наведено можливі побічні ефекти:

Дуже почасті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб)

• Аномальна еякуляція (під час статевого акту виділяється менша або непомітна кількість сперми; див. розділ «Попередження та обережність»)

Почасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

• Запаморочення, включаючи запаморочення при підйомі (див. також вище в цьому розділі)
• Назальна секреція або закладеність носа
• Діарея

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

• Втрата статевого потягу
• Нудота
• Сухість у роті
• Утруднення досягнення або підтримання ерекції
• Прискорення серцевого ритму
• Симптоми алергічної реакції на шкірі, такі як висипання, зуд, кропив’янка та лікарська висипка
• Аналітичні порушення функції печінки
• Зниження артеріального тиску

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

• Прискорене або нерегулярне серцебиття (так звані серцебиття)
• Непритомність / Втрата свідомості

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)

• Інші алергічні реакції з набряком обличчя або горла

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Зниження тонусу зіниці під час операції з приводу катаракти (див. також вище в цьому розділі). Повідомте лікареві, якщо помітили, що ваш статевий акт порушується.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Урорек

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили пошкодження упаковки або ознаки неналежного втручання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урорек

Урорек 8 мг капсули тверді

Діючою речовиною є силодозин. Кожна капсула містить 8 мг силодозину.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, манітол (Е421), стеарат магнію, натрію лаурилсульфат, желатина, діоксид титану (Е171).

Урорек 4 мг капсули тверді

Діючою речовиною є силодозин. Кожна капсула містить 4 мг силодозину.

Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинований, манітол (Е421), стеарат магнію, натрію лаурилсульфат, желатина, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Урорек 8 мг капсули тверді — це непрозорі капсули тверді желатинові білого кольору, розміром 0 (21,7 x 7,6 мм, приблизно).

Урорек 4 мг капсули тверді — це непрозорі капсули тверді желатинові жовтого кольору, розміром 3 (15,9 x 5,8 мм, приблизно).

Урорек випускається в упаковках по 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 капсул. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Recordati Ireland Ltd.

Raheens East

Ringaskiddy Co. Cork

Ірландія

Виробник

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Matteo Civitali 1

20148 Мілан

Італія

Laboratoires Bouchara-Recordati

Parc Mécatronic

03410 Saint Victor

Франція

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 02/2025

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.euopa.eu.