Уринорм 100 мг таблетки

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Уринорм 100 мг таблетки

бензбромарона

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Уринорм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Уринорму
3. Як застосовувати Уринорм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Уринорму
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Уринорм і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовується для лікування підагри (сприяє нирковому виведенню сечової кислоти).

Уринорм слід застосовувати лише у пацієнтів, які не реагують або не переносять алопуринол (інший лікарський засіб для зниження рівня сечової кислоти) для лікування:

• тяжкої підагри (підагри, що вражає різні суглоби або призводить до значного накопичення сечової кислоти в них);

• певних пацієнтів із порушенням функції нирок або після трансплантації нирки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Уринорму

Не приймайте Уринорм:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви страждаєте:
  • на ниркові камені з сечової кислоти;
  • на печінкову порфірію;
  • на одночасне застосування лікарських засобів, токсичних для печінки, зокрема протитуберкульозних препаратів (див. розділ Інші лікарські засоби та Уринорм);
  • на надмірне виділення сечової кислоти з сечею;
  • на підагру, спричинену захворюванням крові.

Попередження та застереження

Перед початком лікування та потім принаймні протягом першого року лікування необхідно регулярно контролювати функцію печінки за допомогою аналізів крові. Ваш лікар визначить, як часто слід проводити ці аналізи.

Важливе попередження:

Оскільки під час лікування Уринормом можуть виникнути проблеми з печінкою, слід негайно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря у разі появи нудоти, блювоти, болю в животі, жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та/або склери очей) або слабкості.

Як і при застосуванні інших препаратів від підагри, прийом Уринорму не слід починати під час гострого нападу підагри.

На початку лікування Ваш лікар повинен вжити необхідних заходів для запобігання гострого нападу підагри.

Перед початком лікування рекомендується контролювати кількість сечової кислоти, що виділяється з сечею протягом 24 годин.

Пийте достатню кількість лужної води, щоб уникнути утворення ниркових каменів.

Дотримуйтесь дієти, рекомендованої Вашим лікарем.

Препарат Уринорм слід застосовувати з обережністю у разі наявності захворювань нирок, що впливають на їхню функцію.

Інші лікарські засоби та Уринорм

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Слід уникати одночасного застосування лікарських засобів, токсичних для печінки, зокрема протитуберкульозних препаратів (див. розділ Не приймайте Уринорм). Крім того, як зазначено вище, це може бути чинником ризику розвитку гепатотоксичності.

• Саліцилати (ацетилсаліцилова кислота та її похідні…) знижують дію препарату.

• Одночасне застосування з піразинамідом може знижувати дію Уринорму. Крім того, як зазначено вище, це може бути чинником ризику розвитку гепатотоксичності.

• Уринорм може посилювати дію анти-вітамінів К (пероральних антикоагулянтів).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей препарат не слід застосовувати жінкам, які вагітні або годують грудьми.

Уринорм містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Уринорм

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Уринорм застосовується перорально.

Рекомендована доза — пів або одна таблетка на добу. Залежно від отриманих результатів, цю дозу можна зменшити або збільшити до двох таблеток на добу, які слід приймати в один або два прийоми під час або наприкінці обіду та/або вічної їжі.

Якщо ви прийняли більше Уринорму, ніж потрібно

Можуть виникнути нудота, блювота, діарея та порушення функції печінки та нирок. Ваш лікар вжеве необхідних заходів. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та брошуру для показу медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Уринорм:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час і за графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Можуть виникати:

• Шлунково-кишкові розлади, переважно діарея або нудота.
• На початку лікування, через можливу утворення ниркових каменів з сечовою кислотою, можуть виникати ниркові коліки та напади подагри.
• Рідко — алергічні реакції на шкірі.
• Також рідко можуть виникати захворювання печінки, які можуть бути серйозними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти будь-якого типу, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Уринорму

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві контейнери. Спорожнені упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, здайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які не використовуються. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Уринорму

• Діючою речовиною є бензбромарон. Кожна таблетка містить 100 мг бензбромарону.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон К-90, карбоксиметильний крохмаль натрію тип А (з картоплі) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки плоскі, білого кольору або дуже світло-жовті, з рискою для поділу.

Упаковка містить 30 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник ліцензії на обіг:

Evolan Pharma AB

Поштова скринька 120, SE-182 12 Дандерид, Швеція

Виробник:

Piramal Healthcare UK Limited

Whalton Road - Morpeth, Northumberlan - NE61 3YA - Великобританія

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.

Рівень, 7e verdieping, Bargelaan 200, 2333 CW

Лейден, Нідерланди

Місцевий представник:

Vegal Farmacéutica, S.L.

Vía de las Dos Castillas 9C, portal 2, 2ºC, 28224 Pozuelo de Alarcón (Madrid), Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2023 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).