Уринорм 100 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Уринорм 100 мг таблетки

бензбромарон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Уринорм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Уринорма
3. Как принимать Уринорм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Уринорма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уринорм и для чего его применяют

Этот препарат применяется для лечения подагры (способствует выведению мочевой кислоты с мочой).

Уринорм следует применять только у пациентов, которые не отвечают на аллопуринол или не переносят его (другой препарат для снижения уровня мочевой кислоты) при лечении:

• Тяжелой подагры (подагры, поражающей различные суставы, или сопровождающейся значительным накоплением мочевой кислоты в них).

Определённых пациентов с нарушением функции почек или после трансплантации почки.

2. Что необходимо знать перед началом приема Уринорма

Не принимайте Уринорм:

• если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеются следующие состояния:
  • мочекаменная болезнь, вызванная уратами;
  • печеночная порфирия;
  • одновременный прием лекарственных средств, токсичных для печени, особенно противотуберкулезных препаратов (см. раздел «Другие лекарственные средства и Уринорм»);
  • повышенное выделение мочевой кислоты с мочой;
  • подагра, вызванная заболеванием крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом лечения и в дальнейшем — по крайней мере в течение первого года терапии — необходимо проводить контроль функции печени с помощью анализов крови. Ваш врач определит частоту проведения этих анализов.

Важное предупреждение:

Поскольку при лечении препаратом Уринорм могут возникнуть проблемы с печенью, необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении тошноты, рвоты, боли в животе, желтухи (желтого окрашивания кожи и/или склер глаз) или усталости.

Как и при применении других препаратов, используемых при подагре, начинать прием Уринорма не следует во время острого приступа подагры.

В начале лечения ваш врач должен принять необходимые меры предосторожности для предотвращения острого приступа подагры.

Перед началом лечения рекомендуется определить количество мочевой кислоты, выделяемой с мочой в течение 24 часов.

Рекомендуется обильное питье щелочной воды для предотвращения образования почечных камней.

Следует соблюдать диету, рекомендованную вашим врачом.

Препарат Уринорм следует применять с осторожностью при наличии заболеваний почек, влияющих на их функцию.

Другие лекарственные средства и Уринорм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

• Следует избегать одновременного применения лекарственных средств, токсичных для печени, особенно противотуберкулезных препаратов (см. раздел «Не принимайте Уринорм»). Кроме того, как указано выше, это может быть фактором риска развития печеночной токсичности.

• Салицилаты (ацетилсалициловая кислота и её производные) снижают эффект препарата.

• Одновременный приём с пиразинамидом может снижать действие Уринорма. Кроме того, как указано выше, это может быть фактором риска развития печеночной токсичности.

• Уринорм может усиливать действие антагонистов витамина К (пероральных антикоагулянтов).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует назначать женщинам, находящимся в состоянии беременности или лактации.

Уринорм содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Уринорм

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Уринорм следует принимать внутрь.

Рекомендуемая доза составляет половину или один таблетку в день. В зависимости от достигнутого эффекта доза может быть снижена или увеличена до двух таблеток в день, которые следует принимать в одну или две приёма во время или в конце приёма пищи и/или ужина.

Если вы приняли больше Уринорма, чем следует

Могут возникнуть тошнота, рвота, диарея, а также нарушения функции печени и почек. Ваш врач примет соответствующие меры. В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Уринорм:

Если вы забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время и в обычной дозировке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться:

• Желудочно-кишечные расстройства, в основном диарея или тошнота.
• В начале лечения и в связи с возможным образованием почечных камней из уратов могут возникать почечные колики и приступы подагры.
• Редко — аллергические реакции на коже.
• Также редко могут возникать патологии печени, которые могут быть серьезными.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Уринорма

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Сдайте в аптеку использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Уринорма

• Действующее вещество: бензбромарон. Каждая таблетка содержит 100 мг бензбромарона.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон К-90, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки плоские, белого или очень светло-жёлтого цвета, с риской.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение:

Evolan Pharma AB

P.O. Box 120, SE-182 12 Danderyd, Швеция

Производитель:

Piramal Healthcare UK Limited

Whalton Road - Morpeth, Northumberlan - NE61 3YA - Великобритания

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.

Уровень, 7e verdieping, Bargelaan 200, 2333 CW

Лейден, Нидерланды

Местный представитель:

Vegal Farmacéutica, S.L.

Vía de las Dos Castillas 9C, portal 2, 2ºC, 28224 Pozuelo de Alarcón (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).