Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Урбасон 16 мг таблетки

метилпреднізолон

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Урбасон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Урбасон
Як приймати Урбасон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Урбасону
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Урбасон і для чого його застосовують

Метилпреднізолон належить до групи лікарських засобів, які називаються кортикостероїдами (діє на клітинному рівні, зменшуючи утворення речовин, що викликають запалення або алергію).

Урбасон 16 мг таблетки застосовують для:

замісної терапії при недостатності надниркових залоз,
завдяки протизапальній та імунодепресивній дії — при лікуванні тяжкого персистуючого астматичного стану, загострення хронічної обструктивної хвороби легень, саркоїдозу, тяжких алергічних реакцій, ревматичних захворювань (таких як ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондиліт або гострий подагровий артрит), васкуліту, системного червоного вовчака, поліміозиту та дерматоміозиту, виразкового коліту, хвороби Крона, захворювань печінки (наприклад, активного хронічного гепатиту автоімунного походження), нефrotичного синдрому, адреногенітального синдрому, захворювань крові (наприклад, набутого гемолітичної анемії та ідіопатичної тромбоцитопеничної пурпури), запальних захворювань очей (наприклад, оптичного невриту) та шкірних захворювань (наприклад, кропив’янки, тяжкого екземи та пемфігусу),
завдяки впливу на імунну відповідь — як складову імунодепресивної терапії при трансплантації,
разом із хіміотерапевтичними засобами або променевою терапією.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Урбасону

Не приймайте Урбасон

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини, інших глюкокортикостероїдів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
за винятком замісного лікування або надзвичайних ситуацій, не слід застосовувати Урбасон у таких випадках:
якщо у вас є шлункова або дванадцятипальникова виразка,
якщо у вас тяжка демінералізація кісток (остеопороз),
якщо у вас закрито- або відкритокутовий глаукома (хвороба очей),
якщо у вас герпетична кератит (хвороба очей),
якщо у вас лімфаденопатія (запалення лімфатичних вузлів) після вакцинації від туберкульозу,
якщо у вас інфекція, спричинена амебами (один із видів інфекційних агентів),
якщо у вас системний мікоз (інфекція, спричинена грибками, яка поширюється по всьому тілу),
у пацієнтів з поліомієлітом (хвороба спинного мозку),
якщо у вас певні вірусні інфекції (наприклад, вітрянка, герпес, опоясуючий лишай) (див. розділ «Попередження та застереження»),
якщо у вас туберкульоз або лише підозра на нього,
за 8 тижнів до вакцинації та протягом 2 тижнів після неї,
якщо у вас були психічні розлади, проконсультуйтесь з лікарем щодо доцільності застосування цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Урбасону:

якщо у вас є або нещодавно були захворювання кишечника через ризик перфорації кишки з перитонітом, наприклад, важка виразкова коліт (із ризиком перфорації, абсцесів або гнійних запалень), дивертикуліт або кишкові анастомози,
Урбасон може спричинити утворення газів у стінці кишки — стан, який називається кишковою нейматозою (частота невідома, див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти» нижче). Перебіг кишкової нейматози може варіювати від доброякісного стану, що не вимагає лікування, до серйозних захворювань, які можуть потребувати негайного лікування. Якщо у вас тривалий час зберігаються або посилюються симптоми, такі як «нудота, блювота та біль у животі», негайно зверніться до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібні додаткові діагностичні заходи та лікування,
якщо у вас є інфекція, оскільки це може знижувати захисні сили організму, що може призвести до нових інфекцій або активації вже існуючих. При тяжких інфекціях Урбасон слід застосовувати лише разом із лікуванням інфекції,
зверніться до лікаря, якщо у вас з’являється розмите зору або інші порушення зору,
за винятком пацієнтів, які вже перехворіли на вітрянку, уникайте контакту з людьми, які мають, наприклад, вітрянку або опоясуючий лишай. Якщо під час лікування Урбасоном ви мали контакт із цими інфекціями, негайно зверніться до лікаря, навіть якщо у вас немає симптомів,
якщо ви приймаєте Урбасон, вам не рекомендується вакцинуватися,
якщо у вас позитивний результат проби на туберкулін (тест для виявлення туберкульозу), повідомте про це лікареві,
якщо у вас міастенія, особливо якщо ви отримуєте лікування високими дозами глюкокортикостероїдів, слід починати лікування з низької дози Урбасону та поступово її збільшувати,
якщо у вас гіпотиреоз або печінкова цироза. У обох випадках можуть бути достатніми відносно низькі дози, і може знадобитися зниження дози. Лікар буде регулярно вас обстежувати,
якщо у вас гіперактивність щитоподібної залози (гіпертиреоз).

Негайно зверніться до лікаря, якщо під час застосування метилпреднізолону у вас виникли м’язова слабкість, болі в м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається тиреотоксичний періодичний параліч, що може виникати у пацієнтів з гіперактивністю щитоподібної залози (гіпертиреозом), які лікуються метилпреднізолоном. Можливо, вам знадобиться додаткове лікування для полегшення цього стану,

лікування не повинно припинятися раптово, а лише поступово. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»),
якщо ви діабетик, або маєте серцеву недостатність та дуже високий артеріальний тиск, лікар буде регулярно вас обстежувати,
під час тривалого лікування слід забезпечити адекватне надходження калію, обмежити споживання натрію та контролювати рівень калію в крові. Крім того, лікар буде регулярно вас обстежувати, щоб уникнути ускладнень у очах,
тривале лікування кортикостероїдами може призводити до остеопорозу,
у пацієнтів із підозрою або діагнозом феохромоцитоми,
у рідкісних випадках повідомлялося про гепатобіліарні розлади, які у більшості випадків зникають після припинення лікування. Тому необхідне адекватне спостереження,
якщо у вас склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози 12 мг або більше можуть підвищити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження кількості сечі. Лікар може порадити вам регулярно вимірювати артеріальний тиск та аналізувати сечу,
якщо у вас є ниркові захворювання або підвищений рівень сечової кислоти в крові до початку лікування Урбасоном,
повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися симптоми синдрому лізису пухлини, такі як судоми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, утруднення дихання, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркова недостатність (зниження кількості сечі або потемніння сечі), якщо у вас злоякісне гематологічне новоутворення (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»),
не рекомендується застосовувати Урбасон під час вагітності та годування груддю,
за відсутності медичних призначень застосування Урбасону дітям слід уникати,
у недоношених дітей слід проводити ехокардіографію для контролю стану та функції серця,
при застосуванні лікування пацієнтам похилого віку лікар буде регулярно їх обстежувати. Пацієнтам похилого віку слід уникати тривалого лікування цим лікарським засобом.

Застосування у спортсменів

Цей лікарський засіб містить метилпреднізолон, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Інші лікарські засоби та Урбасон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Урбасону, тому лікар буде уважно вас спостерігати, якщо ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Урбасон може впливати на такі ліки:

Амфотеріцин В, кларитроміцин, еритроміцин (антибіотики).
Циклоспорин.
Похідні кумарину: оральні антикоагулянти (наприклад, Сінтром).
Антихолінестеразні засоби (наприклад, неостигмін, піридостигмін — ліки, що використовуються при м’язових спазмах, лікуванні міастенії та паралітичному ілеї).
Цукрознижувальні засоби.
Нестероїдні протизапальні засоби (ацетилсаліцилова кислота, індометацин) та алкоголі.
Недеполяризуючі м’язові релаксанти.
Дилтіазем (ліки, що використовуються при захворюваннях серця).
Деякі діуретики (ліки, що використовуються для виведення рідини).
Естрогени (ліки, що використовуються при гормональних порушеннях), оральні контрацептиви.
Кардіотонічні глюкозиди (ліки, що використовуються для лікування серцевої недостатності).
Ферментні індуктори:
- Карбамазепін, фенітоїн, барбітурати або примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії).
- Рифампіцин, рифабутин (антибіотики).
Ферментні інгібітори, такі як кетоконазол (використовується при грибкових інфекціях).
Іоннообмінні смоли (наприклад, холестірамін, холестипол — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та тригліцеридів).
Саліцилати.
Теофілін (ліки, що використовуються при астмі та бронхіальних захворюваннях).
Вакцини.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам проводять шкірні тести (тести на алергію), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Урбасону разом із їжею та напоями

Слід уникати споживання великої кількості соку грейпфрута, оскільки він може втручатися в дію Урбасону.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Урбасон, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Застосовуйте Урбасон під час першого триместру вагітності лише після консультації з лікарем щодо потенційних переваг і ризиків для вас та плоду при різних варіантах лікування. Це пов’язано з тим, що Урбасон може підвищити ризик народження дитини з вовляною губою і/або розщепленням піднебіння (розщеплення верхньої губи і/або стелі рота). Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем щодо застосування Урбасону.

Урбасон проникає в грудне молоко. Якщо необхідно застосовувати високі дози Урбасону, слід уникати годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Урбасоном не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами. Деякі небажані ефекти (порушення зору, запаморочення, головний біль) можуть впливати на здатність концентруватися та реагувати.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Урбасон 16 мг таблетки

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Урбасон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки Урбасон потрібно приймати, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (приблизно півсклянки води), під час або одразу після їжі.

Рекомендується приймати добову дозу вранці. Після встановлення підтримувальної дози рекомендовано приймати дводенну дозу через день у вигляді однієї прийому вранці.

Не використовуйте риску для ділення таблетки.

У разі шоку або іншої важкої ситуації глюкокортикостероїди слід вводити внутрішньовенно.

На початку лікування слід приймати початкову дозу. Як тільки буде досягнуто задовільної відповіді, слід перейти на загальну підтримувальну дозу. Обидві дози визначає ваш лікар.

Початкова доза становитиме 12–80 мг на добу для дорослих та 0,8–1,5 мг на добу на кожен кілограм маси тіла (але ніколи не більше 80 мг) для дітей.

Загальна підтримувальна доза становитиме 4–8 мг на добу для дорослих (хоча при короткотривалому лікуванні може бути до 16 мг на добу) та 2–4 мг на добу для дітей.

Нижче наведено рекомендовані дози залежно від різних показань:

Замісна терапія

4–8 мг на добу при хворобі Аддісона як допоміжний засіб до мінералокортикоїдної терапії. У ситуаціях стресу — до 16 мг на добу.

Астма та обструктивні захворювання легень

Початкова доза: 16–40 мг на добу.

Підтримувальна доза: 4–8 мг на добу.

Інтерстиціальні захворювання легень

Початкова доза: 24–40 мг на добу.

Підтримувальна доза: 4–12 мг на добу.

Ревматичні захворювання

Початкова доза: 6–10 мг (при легкій хронічній поліартриті) та 12–20 мг (при важкій хронічній поліартриті).

Підтримувальна доза: рекомендовано не перевищувати 6 мг.

Гостра ревматична лихоманка: до 1 мг/кг маси тіла до тих пір, поки швидкість звернення еритроцитів залишається в межах норми, принаймні протягом тижня; потім лікування поступово припиняють.

Алергічні реакції

Початкова доза: 16–40 мг на добу.

Підтримувальна доза: 4–8 мг на добу.

Виразковий коліт і хвороба Крона

Початкова доза: 40–80 мг на добу з подальшим поступовим зниженням дози. При виразковому коліті рекомендовано припинити лікування якомога швидше. У пацієнтів із хворобою Крона може знадобитися більш тривала терапія.

Аутоімунні захворювання

Початкова доза: 40–160 мг на добу з поступовим зниженням дози до досягнення підтримувальної дози.

Гематологічні захворювання

Початкова доза: 80–160 мг на добу з подальшим поступовим зниженням до підтримувальної дози.

Шкірні захворювання

Початкова доза: 80–160 мг на добу. Зазвичай дозу слід швидко знижувати до повного припинення лікування.

Якщо ви прийняли більше Урбасону, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Передозування може спричинити тривогу, депресію, розгубленість, спазми або шлунково-кишкові кровотечі, підвищення рівня глюкози (гіперглікемія), підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія) та набряки.

Якщо ви забули прийняти Урбасон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Урбасоном

Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без консультації з лікарем.

Після тривалого застосування Урбасону, якщо вам потрібно припинити лікування, дотримуйтесь порад свого лікаря. Лікар може порадити поступово зменшувати дозу, яку ви приймаєте, до повного припинення прийому.

Раптове припинення лікування може спричинити:

синдром відміни кортикостероїдів (див. розділ 4)
надниркову недостатність (низький рівень кортизолу)
або може відновитися (повернутися) основна хвороба, яку лікували.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Урбасон може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Для їх класифікації використовувалися такі визначення частоти:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

Часто: можуть впливати до 1 із 10 осіб

Іноді: можуть впливати до 1 із 100 осіб

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 осіб

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Під час лікування Урбасоном спостерігалися такі побічні ефекти:

Порушення обміну речовин і харчування

Часто: незвичайний розподіл жиру, ожиріння, підвищення рівня цукру в крові, зміни рівнів жирів у крові (наприклад, холестерину або тригліцеридів), відсутність менструації, зростання волохатості, збільшення ваги.

Рідко: імпотенція, проблеми з корою надниркових залоз (залози, що розташовані над нирками і виробляють гормони), затримка росту у дітей, підвищення метаболізму білків, підвищення рівня сечовини.

Дуже рідко: зворотне накопичення жиру в епідуральному каналі або в грудній порожнині.

Частота невідома: накопичення жирової тканини в певних ділянках тіла. Повідомлялися випадки синдрому лізису пухлини у пацієнтів із злоякісними гематологічними новоутвореннями. Синдром лізису пухлини може бути виявлений лікарем на основі змін у аналізах крові, таких як підвищення рівнів сечової кислоти, калію або фосфору та зниження рівня кальцію, і може спричиняти симптоми, як-от м’язові спазми, м’язова слабкість, сплутаність свідомості, втрата або порушення зору, труднощі з диханням, судоми, нерегулярне серцебиття або ниркову недостатність (зниження кількості сечі або потемніння сечі). Якщо ви відчуваєте такі симптоми, негайно повідомте про це лікаря (див. розділ «Попередження та застереження»).

Порушення серця

Частота невідома: захворювання міокарда (гіпертрофічна кардіоміопатія) у недоношених новонароджених.

Порушення судин

Часто: затримка натрію та води, підвищена втрата калію та можливо гіпокаліємія.

У пацієнтів із серцевою недостатністю може погіршуватися легенева конгестія та розвиватися гіпертензія.

Порушення судин, включаючи васкуліт (алергійне запалення судин), підвищення тиску в черепі з запаленням зорового нерва.

Частота невідома: підвищення утворення згортків у крові.

Інші ефекти — схильність до підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз) та підвищений ризик тромбозу.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Часто: зміни шкіри (атрофія, стрії, вугри, червонувато-фіолетові плями через накопичення невеликої кількості крові під шкірою, дрібні червоні плями).

Рідко: алергічні реакції (висипання на шкірі), включаючи шок у рідкісних випадках після парентерального введення, особливо у пацієнтів із бронхіальною астмою або після трансплантації нирки.

Порушення крові та лімфатичної системи

Часто: уповільнення загоєння ран.

Частота невідома: підвищений рівень лейкоцитів, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення

Часто: остеопороз, який у важких випадках може призводити до переломів.

Рідко: м’язова слабкість (зворотна). У пацієнтів із міастенією може виникати тимчасове погіршення слабкості, що може призвести до міастенічної кризи.

Також важке захворювання м’язів (гостра міопатія) при одночасному застосуванні неполяризуючих м’язових релаксантів.

Дуже рідко: некроз кісткової тканини в голівці стегнової кістки або плечової кістки, розрив сухожиль (у людей із попереднім ураженням сухожиль, цукровим діабетом або високим рівнем сечової кислоти в крові). При застосуванні Урбасону в дуже високих дозах протягом тривалого часу можуть виникати м’язові порушення.

Порушення нирок і сечовидільної системи

Частота невідома: ниркова склеродермічна криза у пацієнтів, які вже мають склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової склеродермічної кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.

Шлунково-кишкові порушення

Рідко: виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, і якщо вони перфоруються — перитоніт (серйозна кишкова інфекція), панкреатит (запалення підшлункової залози) або дискомфорт у животі.

Частота невідома: газ у стінці кишки (інтерстенційна нейматоза).

Печінково-жовчні порушення

Частота невідома: підвищення рівня печінкових ферментів.

Ендокринні порушення

Частота невідома: криза феохромоцитому (див. розділ «Попередження та застереження»).

Після раптової відміни Урбасону після тривалого застосування, хоча не всі люди їх відчувають, спостерігалися такі побічні ефекти:

симптоми, подібні до гарячки, втрата апетиту, нудота, слабкість, тривожність, біль у суглобах, шелушіння шкіри, низький артеріальний тиск та втрата ваги (синдром депривації кортикостероїдів).

Очні порушення

Рідко: ураження очей: помутніння кришталика, підвищення очного тиску, катаракта, глаукома (захворювання очей, що може призвести до втрати зору).

Частота невідома: ураження сітківки та хоріоїда, нечітке бачення.

Порушення імунної системи

Іноді: зниження захисних функцій організму та підвищений ризик інфекції. Якщо у вас є захворювання, спричинене вірусами, такі як вітрянка, простий герпес або герпес зостер, ваш стан може погіршитися, іноді з серйозною загрозою для здоров’я.

Порушення нервової системи

Рідко: судоми в головному мозку.

Частота невідома: запаморочення, головний біль та порушення сну.

Психіатричні порушення

Рідко: розвиток або погіршення психіатричних проблем, які пацієнт мав до початку лікування (еуфорія, зміни настрою, зміни особистості, депресія, психоз).

Якщо лікування Урбасоном припиняється швидко (не поступово) після тривалого застосування, можуть виникнути м’язовий біль, біль у суглобах, проблеми з диханням, анорексія, нудота, блювота, гарячка, підвищення тиску, низький рівень цукру в крові, а в окремих випадках навіть смерть від гострої надниркової недостатності (див. розділ «Попередження та застереження»).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Урбасону

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте Урбасон після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не використовуються, потрібно здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Урбасон 16 мг таблетки

Діючою речовиною є метилпреднізолон.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний безводний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Урбасон 16 мг таблетки має форму круглих, плоских, фасонованих, крижоподібно подрібнених білуватих таблеток діаметром 9 мм.

Упаковка містить 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A

35031 Abano Terme (PD) – Італія

Виробник:

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstraße 1, 84529 Tittmoning – Німеччина

Місцевий представник:

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

28108 Alcobendas - Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/