Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

гідрохлорид артикаїну / епінефрин

Зміст листка-вкладення

1. Що таке Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують
2. Що Вам потрібно знати перед тим, як Вам вводитимуть Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій
3. Як застосовувати Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують

Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій застосовується для знеболення (анестезії) порожнини рота під час стоматологічних процедур.

Цей лікарський засіб містить два активних компоненти:

• артикаїн — місцевий анестетик, що запобігає болю;
• адреналін — вазоконстриктор, який звужує судини в місці ін'єкції і, таким чином, подовжує дію артикаїну. Також зменшує кровотечі під час хірургічного втручання.

Ваш стоматолог призначить Вам Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій або Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Ультракаїн показаний дітям старше 4 років (з масою тіла близько 20 кг), підліткам та дорослим.

Залежно від типу стоматологічної процедури лікар вибере один із двох препаратів:

• Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій зазвичай застосовується для простих і короткотривалих стоматологічних процедур;
• Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій більше підходить для тривалих процедур або тих, під час яких можливі значні кровотечі.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам вводитимуть Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Не застосовуйте Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

• алергія на артикаїн або адреналін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• алергія на інші місцеві анестетики;
• епілепсія, яка недостатньо добре лікується ліками.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся зі своїм стоматологом перед початком застосування Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій, якщо у вас є одне з наступних захворювань:

• серйозні порушення серцевого ритму (наприклад, АV-блокада ІІ і ІІІ ступеня);
• гостра серцева недостатність (гостра слабкість серця, наприклад, несподіваний біль у грудях у спокої або після інфаркту міокарда [тобто серцевого нападу]);
• артеріальна гіпотензія;
• надмірно швидке серцебиття;
• інфаркт міокарда за останні 3–6 місяців;
• коронарне шунтування за останні 3 місяці;
• ви приймаєте ліки від тиску, які називаються бета-блокаторами, наприклад пропранолол. Існує ризик гіпертензивної кризи (дуже високий артеріальний тиск) або серйозного уповільнення пульсу (див. розділ «Застосування Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій разом з іншими лікарськими засобами»);
• дуже високий артеріальний тиск;
• ви одночасно приймаєте ліки для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці ліки можуть посилювати дію адреналіну;
• епілепсія;
• відсутність природної хімічної речовини, яка називається холінестераза, у крові (плазматична недостатність холінестерази);
• захворювання нирок;
• серйозні захворювання печінки;
• захворювання, яке називається миастенія гравіс, що призводить до слабкості м’язів;
• порфірія, що призводить як до неврологічних ускладнень, так і до шкірних проблем;
• якщо ви використовуєте інші місцеві анестетики, що тимчасово викликають втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, такі як галотан);
• якщо ви приймаєте ліки, які називаються антиагрегантами або антикоагулянтами, щоб запобігти звуженню або потовщенню судин рук і ніг;
• якщо вам більше 70 років;
• у вас є або були проблеми з серцем;
• у вас цукровий діабет, який не контролюється;
• серйозний випадок надмірної роботи щитоподібної залози (тиреотоксикоз);
• пухлина, яка називається феохромоцитома;
• захворювання, яке називається закритокутовий глаукома, що впливає на очі;
• запалення або інфекція в ділянці, куди буде введено ін'єкцію;
• знижений рівень кисню в тканинах організму (гіпоксія), підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія) та метаболічні порушення, спричинені надлишком кислоти в крові (метаболічний ацидоз).

Застосування Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого стоматолога, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Дуже важливо повідомити свого стоматолога, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

• інші місцеві анестетики, що тимчасово викликають втрату чутливості (включаючи леткі анестетики, такі як галотан);
• седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, щоб зменшити тривогу перед стоматологічною процедурою;
• ліки для серця та тиску (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трициклічні антидепресанти для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, іміпрамін, нортриптилін, мапротилін, протриптилін);
• інгібітори СОМТ для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон, толкапон);
• інгібітори МАО для лікування депресивних або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транилципромін, лінезолід);
• ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, наперстянка, хінідин);
• ліки від мігрені (наприклад, метисергід, ерготамін);
• симпатоміметичні вазопресори (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), які використовуються для підвищення тиску: якщо вони приймались протягом останніх 24 годин до запланованої стоматологічної процедури, її слід відкласти;
• нейролептичні препарати (наприклад, фенотіазини).

Застосування Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій разом з їжею

Уникайте їжі, навіть жування гумки, доки не відновиться нормальна чутливість. В іншому випадку існує ризик прикусити губи, щоки або язик, особливо у дітей.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм стоматологом або лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ваш стоматолог або лікар вирішать, чи можна вам застосовувати Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій під час вагітності.

Годування груддю можна відновити через 5 годин після анестезії.

Не очікується негативного впливу на фертильність при дозах, що застосовуються під час стоматологічної процедури.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зокрема запаморочення, розмитість зору або втома, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не відновитеся (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).

Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій містить натрій та натрію метабісульфіт.

• Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на картридж, тобто фактично «без натрію».
• Цей лікарський засіб може викликати серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття задухи), оскільки містить натрію метабісульфіт.

Якщо існує ризик алергічної реакції, ваш стоматолог обере інший засіб для анестезії.

3. Як застосовувати Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій

Лише лікарі та стоматологи мають кваліфікацію для застосування Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій.

Ваш стоматолог вибере між Ультракаїном з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчином для ін'єкцій або Ультракаїном з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчином для ін'єкцій і визначить відповідну дозу з урахуванням вашого віку, ваги, загального стану здоров’я та виду стоматологічної процедури.

Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Цей лікарський засіб вводиться у вигляді повільного ін’єкційного введення в порожнину рота.

Якщо ви застосували більше Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій, ніж потрібно

Надмірну кількість цього розчину вам уряджують малоймовірно, але якщо ви відчуваєте погане самопочуття, повідомте про це свого стоматолога. Симптоми передозування включають сильну слабкість, блідість шкіри, головний біль, збудження або тривожність, дезорієнтацію, втрату рівноваги, тремтіння або непередбачувані трускіття, розширення зіниць, розмите зору, труднощі з фокусуванням зображення, порушення мовлення, запаморочення, судоми, оглушення, втрату свідомості, кому, позіхання, ненормальне дихання (надто повільне або надто швидке), яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, а також відсутність здатності серця до скорочення (серцева недостатність).

Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Коли ви перебуваєте у кабінеті стоматолога, він ретельно стежитиме за дією розчину для ін'єкцій Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл.

Негайно повідомте своєму стоматологу, лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Набряк обличчя, язика або гортані, утруднення ковтання, кропив’янка або утруднення дихання (ангіоневротичний набряк)
• Висип, свербіж, набряк горла та утруднення дихання: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості).
• Поєднання опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера).

Ці побічні ефекти є рідкісними (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб).

У інших пацієнтів також можуть виникати інші побічні ефекти, не вказані вище.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб:

• Запалення ясен
• Нейропатичний біль: біль, пов’язаний із ушкодженням нерва
• Оніміння або зниження чутливості всередині та навколо рота
• Металевий присмак, порушення смаку або втрата смакової функції
• Підвищена, неприємна або аномальна чутливість до дотику
• Підвищена чутливість до тепла
• Головний біль
• Ненормально швидке серцебиття
• Ненормально повільне серцебиття
• Зниження артеріального тиску
• Набряк язика, губ та ясен

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб:

• Відчуття печіння
• Підвищення артеріального тиску
• Запалення язика та рота
• Нудота, блювота, діарея
• Висип, свербіж
• Біль у шиї або в місці ін’єкції

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб:

• Нервозність, тривожність
• Ураження лицьових нервів (параліч лицьового нерва)
• Сонливість
• Непрохані рухи очей
• Подвоєння зору, тимчасова сліпота
• Опущена повіка та звуження зіниці (синдром Горнера)
• Западання очного яблука в орбіту (енофталмія)
• Дзвін у вухах, підвищена чутливість слуху
• Перебої в роботі серця
• Приливи жару
• Свистяче дихання (бронхоспазм, свист у бронхах), астма
• Утруднення дихання
• Відшарування та виразки ясен
• Відшарування в місці ін’єкції
• Кропив’янка
• Непрохані скорочення м’язів
• Втому, слабкість
• Озноб

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб:

• Тривале відчуття втрати чутливості, значне оніміння та втрата смаку

Невідома частота: не може бути оцінена на основі наявних даних

• Надмірна піднесенність (еуфорія)
• Порушення координації серцевих скорочень (порушення провідності, атріовентрикулярна блокада)
• Збільшення кількості крові в певній ділянці тіла, що призводить до застою в судинах
• Розширення або звуження кровоносних судин
• Охриплість
• Утруднення ковтання
• Набряк щік та місцевий набряк
• Синдром пекучого рота
• Покрасніння шкіри (еритема)
• Аномальне підвищення пітливості
• Погіршення невром’язових симптомів при синдромі Кернса-Сейра
• Відчуття тепла або холоду
• Блокування щелепи

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникають будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього поля зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Не заморожувати.

Зберігати картриджі в зовнішній упаковці, щільно закритій, щоб захистити від світла.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо розчин став мутним або змінив колір.

Картриджі призначені для одноразового використання. Використовувати одразу після відкриття картриджу. Неиспользований розчин підлягає утилізації.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміттєві кошики. Ваш стоматолог знатиме, як належним чином позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій

• Діючі речовини — гідрохлорид артикаїну та епінефрин (адреналін).

  • Кожен картридж об’ємом 1,7 мл Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій містить: 68 мг гідрохлориду артикаїну та 17 мкг епінефрину (адреналіну).
  • Кожен мілілітр Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій містить: 40 мг гідрохлориду артикаїну та 10 мкг епінефрину (адреналіну).

• Інші компоненти: натрію метабісульфіт (Е-223), натрію хлорид, хлористоводнева кислота 0,1 N, вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій — безбарвний розчин.

Препарат упакований у скляні одноразові картриджі, які герметично закриті знизу рухомим гумовим поршнем, а зверху — гумовим ковпачком, зафіксованим алюмінієвим кільцем.

Упаковка містить один картридж та інструкцію.

Упаковка, що містить 100 картриджів (клінічна упаковка), у 10 блистерних контейнерах з ПВХ, по 10 картриджів у кожному, та інструкція.

Інші форми випуску:

Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Власник дозволу на реалізацію

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

або

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Avenida de los Artesanos, 28 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024 року.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) за адресою: http://www.aemps.gob.es.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, що міститься в інструкції та на пакуванні, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за наступною адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/55033/P_55033.html

Ця інформація призначена виключно для фахівців у сфері охорони здоров’я:

Дозування

Для всіх груп пацієнтів слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Необхідну дозу визначають індивідуально.

При стандартних процедурах зазвичай достатньо 1 картриджа для дорослих пацієнтів, хоча для ефективної анестезії може вистачити менше половини картриджа. За рішенням лікаря-стоматолога при більш складних процедурах може знадобитися більше картриджів, але без перевищення максимальної рекомендованої дози.

Для більшості звичайних стоматологічних процедур краще використовувати Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 5 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Для більш складних процедур, наприклад, коли необхідна виражена гемостаза, краще використовувати Ультракаїн з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчин для ін'єкцій.

Супутнє застосування седативних засобів для зменшення тривожності пацієнта:

Максимальна безпечна доза місцевого анестетика може бути знижена у седованих пацієнтів через адитивний ефект щодо депресії центральної нервової системи.

Дорослі та підлітки (віком від 12 до 18 років)

У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає здоровому дорослому з масою тіла понад 70 кг.

Діти (віком від 4 до 11 років)

Безпека застосування Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій у дітей віком 4 роки та молодших не встановлена. Дані відсутні.

Доза, що вводиться, має визначатися віком та масою тіла дитини, а також обсягом операції. Середня ефективна доза становить 2 мг/кг — для простих процедур та 4 мг/кг — для складних. Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну стоматологічну анестезію. У дітей віком 4 роки (або з масою тіла 20 кг (44 фунти) та більше) максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг, з максимальною абсолютною дозою 385 мг артикаїну для здорового дитини з масою тіла 55 кг.

Особливі групи пацієнтів

Літні пацієнти та пацієнти з порушеннями функції нирок:

У зв’язку з відсутністю клінічних даних слід дотримуватися особливої обережності та застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію у літніх пацієнтів та пацієнтів з порушеннями функції нирок.

У цих пацієнтів можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі, особливо після повторного застосування. Якщо необхідно повторне введення, пацієнта слід уважно спостерігати, щоб виявити будь-які ознаки відносної передозування.

Пацієнти з порушенням функції печінки

Для пацієнтів з порушенням функції печінки слід дотримуватися особливої обережності та застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію, особливо при повторному застосуванні, хоча 90 % артикаїну спочатку інактивується неспецифічними естеразами плазми тканин та крові.

Пацієнти з дефіцитом плазматичної холінестерази

У пацієнтів з дефіцитом холінестерази або тих, хто приймає інгібітори ацетилхолінестерази, можуть спостерігатися підвищені рівні препарату в плазмі, оскільки препарат інактивується на 90 % плазматичними естеразами. Тому слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію.

Спосіб застосування

Інфільтраційна анестезія та периневральне застосування в порожнині рота.

Якщо в місці ін’єкції є запалення та/або інфекція, місцеву анестезію слід вводити обережно. Швидкість введення має бути дуже повільною (1 мл/хв).

Заходи безпеки перед маніпуляціями або введенням препарату

Цей лікарський засіб повинен застосовувати лише лікар або стоматолог, який має достатню кваліфікацію та добре знайомий із діагностикою та лікуванням системної токсичності, або під його наглядом. Перед початком регіональної анестезії місцевими анестетиками має бути забезпечено наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків для негайного лікування будь-якої дихальної або серцево-судинної емергенції. Після кожного введення місцевого анестетика слід спостерігати за свідомістю пацієнта.

При застосуванні Ультракаїну з адреналіном 40 мг/мл + 10 мкг/мл розчину для ін'єкцій для інфільтрації або регіонального анестезіюючого блоку ін’єкцію завжди вводять повільно та з попереднім аспіруванням.

Особливі попередження

Адреналін зменшує кровотік у яснах, що може призвести до місцевого некрозу тканини.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тривалого або незворотного ураження нервів та втрати смаку після мандибулярного блокування.

Заходи обережності при застосуванні

Ризик, пов’язаний з випадковим внутрішньовенним введенням:

Випадкове внутрішньовенне введення може призвести до високих рівнів адреналіну та артикаїну в системному кровотоці. Це може спричинити серйозні небажані реакції, такі як судоми, за якими настає депресія центральної нервової системи та кардіореспіраторна депресія, кома, що може призвести до зупинки дихання та кровообігу.

Тому для переконання, що голка не потрапила в судину під час ін’єкції, перед введенням місцевого анестетика необхідно проводити аспірацію. Проте відсутність крові в шприці не гарантує, що внутрішньовенне введення не відбулося.

Ризик, пов’язаний з внутрішньонервовим введенням:

Випадкове внутрішньонервове введення може призвести до ретроградного поширення препарату по нерву.

Щоб уникнути внутрішньонервового введення та запобігти ураженню нервів під час блокування нервів, голку слід трохи відтягнути, якщо пацієнт під час ін’єкції відчуває поштовх або якщо ін’єкція викликає особливо сильний біль. Якщо відбулося ураження нерва голкою, нейротоксичний ефект може посилюватися можливою хімічною нейротоксичністю артикаїну та наявністю адреналіну, оскільки останній може зменшувати периневральний кровотік і перешкоджати локальному виведенню артикаїну.

Лікування передозування

Перед застосуванням регіональної анестезії місцевими анестетиками має бути забезпечено наявність реанімаційного обладнання та відповідних ліків для негайного лікування будь-якої дихальної або серцево-судинної емергенції.

Залежно від тяжкості симптомів передозування лікар або стоматолог мають впровадити протоколи, які передбачають необхідність захисту дихальних шляхів та забезпечення допоміжної вентиляції.

Після кожного введення місцевого анестетика слід спостерігати за станом свідомості пацієнта.

Якщо з’явилися ознаки гострої системної токсичності, введення місцевого анестетика слід негайно припинити. За потреби пацієнта слід укласти на спину.

Симптоми з боку ЦНС (судоми, депресія ЦНС) слід негайно лікувати шляхом забезпечення адекватної підтримки дихальних шляхів/дихання та введенням протисудомних засобів.

Оптимальна оксигенація та вентиляція, а також підтримка кровообігу та лікування ацидозу можуть запобігти зупинці серця.

Якщо виникає серцево-судинна депресія (гіпотензія, брадикардія), слід розглянути можливість адекватного лікування внутрішньовенними розчинами, вазопресорами або інотропними засобами. Дітям слід вводити дози, відповідні віку та масі тіла.

У разі зупинки серця необхідно негайно провести кардіопульмональну реанімацію.

Особливі заходи обережності щодо утилізації та інших маніпуляцій

Цей лікарський засіб не слід застосовувати, якщо розчин мутний або змінив колір.

Щоб уникнути ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту), шприц та голки, що використовуються для підготовки розчину, повинні бути завжди новими та стерильними.

Картриджі — одноразові. Якщо використовується лише частина картриджа, решту слід утилізувати.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативних вимог.