Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile

articaína cloridrato/epinefrina

Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei. Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, consulti il suo dentista, medico o farmacista. Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo dentista, medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo

1. Che cos’è Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrata Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile
3. Come usare Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile e a cosa serve

Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile viene utilizzato per intorpidire (anestetizzare) la cavità orale durante interventi odontoiatrici.

Questo medicinale contiene due principi attivi:

• articaína, un anestetico locale che previene il dolore.
• adrenalina, un vasocostrittore che restringe i vasi sanguigni nel sito di iniezione e quindi prolunga l'effetto dell'articaína. Riduce inoltre le emorragie durante l'intervento chirurgico.

Il suo dentista le somministrerà Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile oppure Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Ultracain è indicato nei bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo), negli adolescenti e negli adulti.

A seconda del tipo di intervento odontoiatrico da eseguire, il dentista sceglierà uno dei due medicinali:

• Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile viene generalmente utilizzato per interventi odontoiatrici semplici e brevi.
• Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile è più indicato per interventi più lunghi o con possibili emorragie significative.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Non usi Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile se ha una delle seguenti condizioni:

• allergia all’articanina o all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• allergia ad altri anestetici locali.
• epilessia non adeguatamente controllata con farmaci.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo dentista prima di iniziare a usare Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile se ha una delle seguenti condizioni:

• disturbi gravi del ritmo cardiaco (ad es., blocco AV di secondo e terzo grado).
• insufficienza cardiaca acuta (debolezza cardiaca acuta, ad es., dolore toracico improvviso a riposo o dopo un infarto miocardico [cioè, attacco di cuore]).
• ipotensione arteriosa.
• battito cardiaco anormalmente rapido.
• infarto miocardico negli ultimi 3-6 mesi.
• bypass coronarico negli ultimi 3 mesi.
• sta assumendo farmaci per la pressione arteriosa chiamati beta-bloccanti, come il propranololo. Esiste il rischio di crisi ipertensiva (pressione arteriosa molto alta) o di grave rallentamento del battito cardiaco (vedere sezione «Uso di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con altri medicinali»).
• pressione arteriosa molto alta.
• sta assumendo contemporaneamente farmaci per il trattamento della depressione e della malattia di Parkinson (antidepressivi triciclici). Questi farmaci possono potenziare gli effetti dell’adrenalina.
• epilessia.
• carenza nel sangue di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi (deficit di colinesterasi plasmatica).
• problemi renali.
• gravi problemi epatici.
• una malattia chiamata Miastenia Gravis che causa debolezza muscolare.
• porfiria che provoca sia complicazioni neurologiche che problemi cutanei.
• se sta usando altri anestetici locali che causano perdita reversibile della sensibilità (compresi anestetici volatili, come l’alotano).
• se sta assumendo farmaci chiamati antiaggreganti o anticoagulanti per prevenire il restringimento o l’indurimento dei vasi sanguigni di braccia e gambe.
• se ha più di 70 anni.
• soffre o ha sofferto di problemi cardiaci.
• ha diabete non controllato.
• un grave caso di iperattività della tiroide (tirotoossicosi).
• un tumore chiamato feocromocitoma.
• una malattia chiamata glaucoma ad angolo chiuso che interessa gli occhi.
• infiammazione o infezione nell’area in cui riceverà l’iniezione.
• quantità ridotte di ossigeno nei tessuti del corpo (ipossia), livello elevato di potassio nel sangue (ipercalemia) e disturbi metabolici come conseguenza di un eccesso di acido nel sangue (acidosi metabolica).

Uso di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con altri medicinali

Informi il suo dentista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

È estremamente importante informare il suo dentista se sta assumendo uno dei seguenti farmaci:

• Altri anestetici locali che causano perdita reversibile della sensibilità (compresi anestetici volatili, come l’alotano).
• Sedativi (come le benzodiazepine, gli oppiacei), ad esempio, per ridurre l’ansia prima della procedura dentale.
• Farmaci per il cuore e la pressione arteriosa (come guanadrel, guanetidina, propranololo, nadololo).
• Antidepressivi triciclici per il trattamento della depressione (come amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina).
• Inibitori della COMT per il trattamento della malattia di Parkinson (come entacapone o tolcapone).
• Inibitori della MAO per il trattamento di disturbi depressivi o d’ansia (come moclobemide, fenelzina, tranilcipromina, linezolid).
• Farmaci per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari (ad es., digitale, chinidina).
• Farmaci per gli attacchi di emicrania (come metisergide o ergotamina).
• Vasopressori simpaticomimetici (come cocaina, anfetamine, fenilefrina, pseudoefedrina, ossimetazolina), utilizzati per aumentare la pressione arteriosa: se sono stati assunti nelle 24 ore precedenti alla procedura dentale programmata, questa deve essere rinviata.
• Farmaci neurolettici (ad es., fenotiazine).

Uso di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile con cibi

Eviti di mangiare, anche di masticare gomme, finché non avrà recuperato la sensibilità normale. In caso contrario, c’è il rischio di mordersi labbra, guance o lingua, specialmente nei bambini.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il suo dentista o medico prima di usare questo medicinale.

Il suo dentista o medico decideranno se può assumere Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile durante la gravidanza.

L’allattamento può essere ripreso dopo 5 ore dall’anestesia.

Non si prevedono effetti avversi sulla fertilità con le dosi utilizzate in una procedura dentale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Se dovesse manifestare effetti indesiderati, inclusi capogiri, visione offuscata o affaticamento, non guidi né utilizzi macchinari finché non avrà recuperato le sue capacità (normalmente entro i 30 minuti successivi alla procedura dentale).

Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile contiene sodio e metabisolfito sodico.

• Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per cartuccia, ovvero è essenzialmente «privo di sodio».
• Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene metabisolfito sodico.

Se esiste un rischio di reazione allergica, il suo dentista sceglierà un altro medicinale per l’anestesia.

3. Come utilizzare Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Solo medici e dentisti sono formati per utilizzare Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Il suo dentista sceglierà tra Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile o Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile e determinerà la dose adeguata in base alla sua età, peso, stato generale di salute e al tipo di procedura dentale.

Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'efficace anestesia.

Questo medicinale viene somministrato mediante iniezione lenta nella cavità orale.

Se usa una quantità di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile superiore a quella dovuta

È poco probabile che le venga somministrata una quantità eccessiva di questa iniezione, ma se dovesse iniziare a sentirsi male, lo comunichi immediatamente al suo dentista. I sintomi di un sovradosaggio comprendono grave debolezza, pallore della pelle, cefalea, agitazione o irrequietezza, disorientamento, perdita dell'equilibrio, tremori o scosse involontarie, dilatazione della pupilla, visione offuscata, difficoltà a mettere a fuoco gli oggetti chiaramente, disturbi del linguaggio, vertigini, convulsioni, stordimento, perdita di coscienza, coma, sbadigli, respirazione anormalmente lenta o rapida che può portare a un arresto respiratorio temporaneo, incapacità del cuore a contrarsi (insufficienza cardiaca).

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo dentista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante la visita dal dentista, quest'ultimo effettuerà un attento monitoraggio degli effetti di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Informi immediatamente il suo dentista, medico o farmacista se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà a deglutire, orticaria o difficoltà respiratoria (angioedema)
• Eruzioni cutanee, prurito, gonfiore della gola e difficoltà respiratoria: potrebbero essere sintomi di una reazione allergica (ipersensibilità).
• Una combinazione di caduta della palpebra superiore e costrizione della pupilla (sindrome di Horner).

Questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).

In altri pazienti possono manifestarsi ulteriori effetti indesiderati non indicati sopra.

Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Infiammazione delle gengive
• Dolore neuropatico: dolore dovuto a lesione nervosa
• Numbness o riduzione della sensibilità tattile all'interno e intorno alla bocca
• Gusto metallico, alterazioni del gusto o perdita della funzione gustativa
• Sensibilità tattile aumentata, spiacevole o anomala
• Aumento della sensibilità al calore
• Cefalea
• Battiti cardiaci anormalmente rapidi
• Battiti cardiaci anormalmente lenti
• Pressione sanguigna bassa
• Gonfiore della lingua, delle labbra e delle gengive

Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Sensazione di bruciore
• Pressione sanguigna alta
• Infiammazione della lingua e della bocca
• Nausea, vomito, diarrea
• Eruzioni cutanee, prurito
• Dolore al collo o nel sito di iniezione

Effetti indesiderati rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Irritabilità, ansia
• Disturbo dei nervi facciali (paralisi facciale)
• Sonnolenza
• Movimento involontario degli occhi
• Visione doppia, cecità temporanea
• Caduta della palpebra superiore e costrizione della pupilla (sindrome di Horner)
• Enoftalmo (ritrarsi del bulbo oculare all'interno dell'orbita)
• Rimbombo nell'orecchio, aumento della sensibilità uditiva
• Palpitazioni
• Arrossamento
• Sibili (broncospasmo, fischi, sibili nei bronchi), asma
• Difficoltà respiratoria
• Esfoliazione e ulcerazione delle gengive
• Esfoliazione nel sito di iniezione
• Orticaria
• Contrazione involontaria dei muscoli
• Affaticamento, debolezza
• Brividi

Effetti indesiderati molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

• Perdita persistente della sensibilità, intorpidimento esteso e perdita del gusto

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• Eccessivo buon umore (euforia)
• Problemi di coordinazione dei battiti cardiaci (disturbi della conduzione, blocco atrioventricolare)
• Aumento della quantità di sangue in una parte del corpo che porta a congestione dei vasi sanguigni
• Dilatazione o restringimento dei vasi sanguigni
• Raucedine
• Difficoltà a deglutire
• Gonfiore delle guance e gonfiore locale
• Sindrome della bocca che brucia
• Arrossamento della pelle (eritema)
• Aumento anomalo della sudorazione
• Peggioramento dei sintomi neuromuscolari della sindrome di Kearns-Sayre
• Sensazione di calore o di freddo
• Blocco della mascella

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Conservare al di sotto di 25ºC.

Non congelare.

Conservare le cartucce nell'imballaggio esterno ben chiuso, al riparo dalla luce.

Non utilizzare questo medicinale se la soluzione appare torbida o se presenta cambiamenti di colore.

Le cartucce sono monouso. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della cartuccia. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Il suo dentista saprà come eliminare i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile

• I principi attivi sono cloridrato di articaína ed epinefrina (adrenalina).

  • Ogni cartuccia da 1,7 ml di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile contiene: 68 mg di cloridrato di articaína e 17 microgrammi di epinefrina (adrenalina).
  • Ogni millilitro di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile contiene: 40 mg di cloridrato di articaína e 10 microgrammi di epinefrina (adrenalina).

• Gli altri componenti sono: metabisolfito sodico (E-223), cloruro sodico, acido cloridrico 0,1 N e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile è incolore.

È confezionato in cartucce di vetro monouso, sigillate alla base con un pistone mobile in gomma e nella parte superiore con un tappo di gomma fissato da un cappuccio di alluminio.

Confezione contenente una cartuccia e un foglietto illustrativo.

Confezione contenente 100 cartucce (confezione clinica) in 10 supporti blister in PVC con 10 cartucce ciascuno e un foglietto illustrativo.

Altre presentazioni:

Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Responsabile della produzione

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

oppure

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Avenida de los Artesanos, 28 – 28760 Tres Cantos – Madrid (SPAGNA)

Data dell'ultima revisione di questo foglietto illustrativo: ottobre 2024.

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Medicinale e del Prodotto Sanitario (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/55033/P_55033.html

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Posologia

In tutte le popolazioni, deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'efficace anestesia. La dose necessaria deve essere determinata individualmente.

Per un intervento di routine, la dose normale per i pazienti adulti è di 1 cartuccia, ma il contenuto di meno di una cartuccia può essere sufficiente per un'efficace anestesia. A giudizio del dentista, potrebbero rendersi necessarie ulteriori cartucce per interventi più estesi, senza superare la dose massima raccomandata.

Nella maggior parte degli interventi odontoiatrici di routine, si raccomanda l'uso di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 5 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Per interventi più complessi, come quelli in cui è necessaria un’evidente emostasi, si raccomanda l'uso di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile.

Uso concomitante di sedativi per ridurre l'ansia del paziente:

La dose massima sicura dell'anestetico locale può essere ridotta nei pazienti sedati a causa di un effetto additivo sulla depressione del sistema nervoso centrale.

Adulti e adolescenti (tra i 12 e i 18 anni di età)

Negli adulti e negli adolescenti, la dose massima di articaína è di 7 mg/kg, con una dose massima assoluta di articaína pari a 500 mg. La dose massima di articaína di 500 mg corrisponde a un adulto sano con un peso corporeo superiore ai 70 kg.

Bambini (tra i 4 e gli 11 anni di età)

Non è stata stabilita la sicurezza di Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile nei bambini di età pari o inferiore a 4 anni. Non sono disponibili dati.

La quantità da iniettare deve essere determinata in base all'età e al peso del bambino e all'estensione dell'intervento. La dose media efficace è di 2 mg/kg e di 4 mg/kg rispettivamente per interventi semplici e complessi. Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'efficace anestesia odontoiatrica. Nei bambini di 4 anni (o a partire da un peso corporeo di 20 kg (44 lbs)) e negli individui più grandi, la dose massima di articaína è di soli 7 mg/kg, con una dose massima assoluta di 385 mg di articaína per un bambino sano con un peso corporeo di 55 kg.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani e pazienti con alterazioni renali:

A causa della mancanza di dati clinici, si devono adottare precauzioni particolari somministrando la dose più bassa in grado di garantire un'efficace anestesia nei pazienti anziani e in quelli con alterazioni renali.

In questi pazienti possono verificarsi livelli plasmatici elevati del medicinale, soprattutto dopo un uso ripetuto. In caso di necessità di reiniezione, il paziente deve essere monitorato attentamente per individuare eventuali segni di sovradosaggio relativo.

Pazienti con insufficienza epatica

Nei pazienti con insufficienza epatica si devono adottare precauzioni particolari per somministrare la dose più bassa in grado di garantire un'efficace anestesia, soprattutto dopo un uso ripetuto, anche se il 90 % dell'articaína viene inattivato in primo luogo da esterasi plasmatiche non specifiche nei tessuti e nel sangue.

Pazienti con carenza di colinesterasi plasmatica

Nei pazienti con carenza di colinesterasi o in trattamento con inibitori della colinesterasi, possono verificarsi livelli plasmatici elevati del medicinale, poiché il prodotto viene inattivato per il 90 % da esterasi plasmatiche. Pertanto, deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'efficace anestesia.

Modalità di somministrazione

Infiltrazione e uso perineurale nella cavità orale.

In caso di infiammazione e/o infezione nel sito di iniezione, l'anestesia locale deve essere iniettata con cautela. La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).

Precauzioni da prendere prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

Questo medicinale deve essere utilizzato solo da un medico o da un dentista adeguatamente formato e familiarizzato con la diagnosi e il trattamento della tossicità sistemica, o sotto la sua supervisione. Prima dell'induzione dell'anestesia regionale con anestetici locali, deve essere garantita la disponibilità di un'apparecchiatura di rianimazione e di una medicazione adeguata per poter fornire un trattamento immediato in caso di emergenza respiratoria o cardiovascolare. Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ogni iniezione di anestesia locale.

Quando si utilizza Ultracain con adrenalina 40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione iniettabile per un'infiltrazione o un blocco anestetico regionale, l'iniezione deve essere sempre somministrata lentamente e con aspirazione preventiva.

Avvertenze speciali

L'adrenalina riduce il flusso sanguigno nelle gengive, potendo causare necrosi locale del tessuto.

Sono stati segnalati casi molto rari di lesioni nervose prolungate o irreversibili e di perdita del gusto dopo anestesia di blocco mandibolare.

Precauzioni per l'uso

Rischio associato a iniezione intravascolare accidentale:

Un'iniezione intravascolare accidentale può causare alti livelli di adrenalina e articaína nella circolazione sistemica. Ciò può comportare gravi reazioni avverse, come convulsioni, seguite da depressione del sistema nervoso centrale e da insufficienza cardiorespiratoria e coma, che possono progredire fino all'arresto respiratorio e circolatorio.

Pertanto, per assicurarsi che l'ago non penetri in un vaso sanguigno durante l'iniezione, si deve effettuare un'aspirazione prima di iniettare l'anestetico locale. Tuttavia, l'assenza di sangue nella siringa non garantisce che l'iniezione intravascolare non sia avvenuta.

Rischio associato a iniezione intraneurale:

Un'iniezione intraneurale accidentale può causare la diffusione retrograda del farmaco all'interno del nervo.

Per evitare un'iniezione intraneurale e prevenire lesioni nervose durante i blocchi nervosi, l'ago deve essere leggermente ritirato ogni volta che il paziente avverte una sensazione di scossa durante l'iniezione o se l'iniezione risulta particolarmente dolorosa. Se si verificano lesioni nervose causate dall'ago, l'effetto neurotossico può essere aggravato dalla possibile neurotossicità chimica dell'articaína e dalla presenza di adrenalina, poiché quest'ultima può ridurre l'irrorazione sanguigna perineurale e ostacolare l'eliminazione locale dell'articaína.

Trattamento della sovradosaggio

Prima della somministrazione dell'anestesia regionale con anestetici locali, deve essere garantita la disponibilità di un'apparecchiatura di rianimazione e di una medicazione adeguata per poter fornire un trattamento immediato in caso di emergenza respiratoria o cardiovascolare.

In base alla gravità dei sintomi da sovradosaggio, il medico o il dentista devono attuare protocolli che prevedano la necessità di proteggere le vie aeree e fornire ventilazione assistita.

Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato dopo ogni iniezione di anestesia locale.

Se compaiono segni di tossicità sistemica acuta, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere immediatamente interrotta. Se necessario, si deve posizionare il paziente in posizione supina.

I sintomi del SNC (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati immediatamente con un adeguato supporto delle vie aeree/respiratorio e con la somministrazione di farmaci anticonvulsivanti.

L'ossigenazione e la ventilazione ottimali, insieme al supporto circolatorio e al trattamento dell'acidosi, possono prevenire l'arresto cardiaco.

In caso di depressione cardiovascolare (ipotensione, bradicardia), si deve considerare un trattamento adeguato con liquidi endovenosi, vasopressori o agenti inotropi. Ai bambini devono essere somministrate dosi proporzionate all'età e al peso.

In caso di arresto cardiaco, deve essere praticata immediatamente la rianimazione cardiopolmonare.

Precauzioni speciali per lo smaltimento e altre manipolazioni

Questo medicinale non deve essere utilizzato se la soluzione è torbida o presenta un cambiamento di colore.

Per evitare il rischio di infezione (ad es. la trasmissione di epatite), la siringa e gli aghi utilizzati per preparare la soluzione devono essere sempre nuovi e sterili.

Le cartucce sono monouso. Se viene utilizzata solo una parte della cartuccia, il resto deve essere eliminato.

Lo smaltimento del medicinale non utilizzato e di tutti i materiali che sono entrati in contatto con esso deve essere effettuato in conformità con le normative locali.