Ультра-Левура 50 мг капсули тверді
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Ультра-Левура 50 мг капсули тверді
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.
Зміст інструкції:
- Що таке Ультра-Левура та для чого її застосовують.
- Що вам потрібно знати перед застосуванням Ультра-Левури
- Як застосовувати Ультра-Левуру
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ультра-Левури
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Ультра-Левура і для чого її застосовують
Ультра-Левура — це лікарський засіб, який містить як діючу речовину пробіотичну дріжджу, що називається Saccharomyces boulardii.
Він показаний для симптоматичного лікування діареї невстановленого походження та профілактики діарейних станів, спричинених прийомом антибіотиків, у дорослих та підлітків старше 12 років.
Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ультра-Левура
Не приймайте Ультра-Левура:
- Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів препарату Ультра-Левура (вказані в розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до дріжджів.
- Якщо Ви маєте центральний венозний катетер.
- Пацієнтам із ослабленою імунною системою або госпіталізованим через серйозне захворювання або порушення/ослаблення імунної системи.
Попередження та застереження
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ультра-Левура.
Будьте особливо обережні при застосуванні Ультра-Левура:
- Якщо діарея супроводжується підвищеною температурою або блювотою.
- У разі наявності крові у випорожненнях.
- При сильному почутті спраги або сухості у роті, оскільки ці симптоми можуть свідчити про дегідратацію.
- Капсули не слід відкривати поблизу пацієнтів із центральним венозним катетером, щоб уникнути будь-якої колонізації, особливо тієї, що передається через руки до катетера.
Діти
Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб приймати не можна.
Застосування Ультра-Левура разом із іншими лікарськими засобами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.
Ультра-Левура може взаємодіяти з такими ліками, як:
- Протигрибкові засоби (для лікування грибкових інфекцій).
Застосування Ультра-Левура разом із їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування препаратом Ультра-Левура не слід вживати гарячі напої чи страви (температура понад 50 °C), морозиво або продукти, що містять алкоголь, оскільки Saccharomyces boulardii містить живі клітини.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Перед застосуванням у період вагітності та годування грудьми необхідно оцінити співвідношення користі та ризику.
Немає клінічних даних щодо впливу на фертильність. Можливий ризик для людини невідомий.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив препарату Ультра-Левура на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній.
Ультра-Левура містить лактозу та сахарозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Ультра-Левура
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Доза, яку слід застосовувати, залежить від перебігу симптомів, і слід завжди використовувати найменшу ефективну дозу.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років: по 5–10 капсул (250–500 мг) на добу, розділених на два прийоми (вранці та ввечері).
Як застосовувати:
Цей лікарський засіб приймається перорально.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Краще застосовувати перед їжею.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з центральним венозним катетером, імунодефіцитні або у критичному стані: цей лікарський засіб протипоказаний таким пацієнтам (див. розділ 2). Крім того, через ризик повітряно-крапельного зараження капсули не слід відкривати в кімнатах таких пацієнтів; слід дотримуватися особливої обережності під час відкривання капсул поблизу них, а після контакту з лікарським засобом ретельно мити руки.
Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ультра-Левури, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон: 91.562.04.20), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Ультра-Левура 50 мг капсули тверді може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найбільш імовірний побічний ефект, хоча і рідко, — це метеоризм.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:
Інфекції та інвазії
- Дуже рідко (<1/10 000): проникнення дріжджів у кров (фунгемія).
- Невідома частота: тяжка гематологічна інфекція (сепсис).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
- Рідко (>1/10 000 до <1/1 000): метеоризм.
- Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): запор.
Імунологічні порушення
- Дуже рідко (<1/10 000): алергічна реакція зі свербінням, кропив’янкою, висипом на шкірі, почервонінням шкіри та місцевим або загальним набряком.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ультра-Левури
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони не зможуть побачити та дістати його.
Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Ультра-Левури
Діючою речовиною є Saccharomyces boulardii.
Інші компоненти (наповнювачі): лактоза, стеарат магнію, сахароза.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Ультра-Левура 50 мг капсули тверді має вигляд твердих капсул білого кольору.
Кожна упаковка містить 20 або 50 твердих капсул.
Тримач ліцензії на реалізацію:
BIOCODEX
22 rue des Aqueducs
94250 Женті (Франція)
Відповідальний за виробництво:
BIOCODEX
1 Avenue Blaise Pascal
60000 Бове (Франція)
Місцевий представник
Zambon S.A.U.
Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Ста. Перпетуа де Могода – Барселона (Іспанія)
Дата останнього перегляду цього вкладення: грудень 2020 р.
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/