Ultra-Levura 50 mg kapsułki twarde
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Ultra-Levura 50 mg kapsułki twarde
Saccharomyces boulardii CNCM I-745?
Przed zastosowaniem leku uważnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku opisanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w przyszłości potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
- W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia lub braku poprawy po 2 dniach należy skonsultować się z lekarzem.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Ultra-Levura i do czego służy.
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Ultra-Levura
- Jak stosować Ultra-Levura
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie Ultra-Levura
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ultra-Levura i do czego służy
Ultra-Levura to lek zawierający jako substancję czynną drożdż probiotyczny o nazwie Saccharomyces boulardii.
Lek jest wskazany w leczeniu objawowym biegunki o nieustalonej przyczynie oraz w zapobieganiu biegunkom wywołanym przyjmowaniem antybiotyków u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Ultra-Levura
Nie przyjmuj Ultra-Levura:
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku Ultra-Levura (wymienionych w punkcie 6)
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na drożdże.
- Jeśli masz cewnik dożylny centralny.
- U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym lub hospitalizowanych z powodu ciężkiej choroby lub zaburzenia/osłabienia układu odpornościowego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ultra-Levura.
Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Ultra-Levura:
- Jeśli biegunka towarzyszy gorączka lub wymioty.
- W przypadku wystąpienia krwi w stolcu.
- W przypadku silnego pragnienia lub uczucia suchego języka, ponieważ są to objawy odwodnienia organizmu.
- Nie należy otwierać kapsułek w pobliżu pacjentów z cewnikiem dożylnym centralnym, aby uniknąć wszelkich zakażeń, szczególnie tych przenoszonych drogą rąk do cewnika.
Dzieci
Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Stosowanie Ultra-Levura z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażyć inne leki.
Ultra-Levura może wchodzić w interakcje z lekami takimi jak:
- Leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu grzybiczych zakażeń).
Stosowanie Ultra-Levura z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas leczenia Ultra-Levura nie należy spożywać bardzo gorących napojów ani potraw (o temperaturze powyżej 50°C), lodów ani produktów zawierających alkohol, ponieważ Saccharomyces boulardii zawiera żywe komórki.
Niepłodność, ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Należy ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku w czasie ciąży i laktacji.
Nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu na płodność; możliwe ryzyko u ludzi jest nieznane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Ultra-Levura na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy.
Ultra-Levura zawiera laktozę i sacharozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
3. Jak stosować Ultra-Levura
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie zależy od przebiegu objawów i należy stosować zawsze najniższą skuteczną dawkę.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia: od 5 do 10 kapsuł (250–500 mg) dziennie, podzielonych na dwa przyjęcia (rano i wieczorem).
Sposób stosowania:
Lek należy przyjmować doustnie.
Kapsułki należy połykać całe, wraz z wodą.
Najlepiej przyjmować przed posiłkami.
Grupy populacyjne specjalne
Pacjenci z cewnikiem dożylnym centralnym, z obniżoną odpornością lub w stanie ciężkim: Lek ten jest przeciwwskazany u tych pacjentów (zobacz punkt 2). Ponadto, ze względu na ryzyko zakażenia drogą powietrzną, nie należy otwierać kapsułek w pomieszczeniach, w których przebywają ci pacjenci. Należy zachować szczególną ostrożność podczas otwierania kapsułek w pobliżu tych pacjentów oraz dokładnie umyć ręce po manipulacji lekiem.
Jeśli przyjmiesz więcej Ultra-Levura niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą dawkę Ultra-Levura niż zalecana, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu: 91.562.04.20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Ultra-Levura może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Najczęściej występującym działaniem niepożądany, choć rzadkim, jest wzdymanie się brzucha (flatulencja).
Możliwe działania niepożądane to:
Zakażenia i inwazje
- Bardzo rzadkie (<1/10 000): przedostanie się drożdżaków do krwi (fungemia).
- Częstość nieznana: ciężka infekcja układu krwiotwórczego (sepsa).
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
- Rzadkie (>1/10 000 do <1/1 000): wzdymanie się brzucha (flatulencja).
- Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zaparcia.
Zaburzenia immunologiczne
- Bardzo rzadkie (<1/10 000): reakcja alergiczna z objawami swędzenia, pokrzywki, wysypki, zaczerwienienia skóry oraz obrzęku miejscowego lub ogólnego.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotniku. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowajność Ultra-Levura
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Skład Ultra-Levura
Substancją czynną jest Saccharomyces boulardii.
Pozostałe składniki (wypełniacze) to: laktoza, stearynian magnezu i sacharoza.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ultra-Levura to twarde kapsułki białego koloru.
Każde opakowanie zawiera 20 lub 50 twardych kapsułek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
BIOCODEX
22 rue des Aqueducs
94250 Gentilly (Francja)
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
BIOCODEX
1 Avenue Blaise Pascal
60000 Beauvais (Francja)
Przedstawiciel lokalny
Zambon S.A.U.
Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/