Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тйенне 162 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

tocilizumab

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що сприятиме швидкому виявленню нової інформації щодо його безпеки. Ви можете у цьому допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які у вас виникли. У кінці розділу 4 наведено інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Крім цієї інструкції, вам буде видана Картка інформації для пацієнта, що містить важливу інформацію щодо безпеки, яку вам необхідно знати до початку та під час лікування препаратом Тйенне.

Зміст інструкції

Що таке Тйенне і для чого його застосовують
Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Тйенне
Як застосовувати Тйенне
Можливі побічні ефекти
Зберігання Тйенне
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тйенне та для чого його застосовують

Тйенне містить діючу речовину під назвою токсилізумаб, яка є білком, отриманим із певних імунних клітин (моноклональне антитіло), що блокує дію певного типу білка (цитокіну), відомого як інтерлейкін-6. Цей білок бере участь у запальних процесах організму, і шляхом його блокування можна зменшити запалення. Тйенне призначають для лікування:

дорослих із активним ревматоїдним артритом (РА) середнього або важкого ступеня тяжкості, що є автоімунним захворюванням, якщо попереднє лікування не дало достатнього ефекту.
дорослих із важким, активним і прогресуючим ревматоїдним артритом (РА), яким раніше не лікували метотрексатом.

Тйенне допомагає зменшити симптоми РА, такі як біль і набряк у суглобах, а також може поліпшити виконання повсякденних завдань. Тйенне показав ефект у зменшенні прогресування пошкодження хряща та кісток суглобів, спричиненого захворюванням, і покращує здатність виконувати повсякденні діяльності.

Тйенне зазвичай застосовують у поєднанні з іншим лікарським засобом від РА — метотрексатом. Однак Тйенне можуть застосовувати окремо, якщо ваш лікар визначить, що метотрексат є непідходящим.

дорослих із захворюванням артерій, відомим як гігантоклітинний артеріїт (ГКА), що викликається запаленням найбільших артерій організму, особливо тих, що постачають кров до голови та шиї. Симптоми можуть включати головний біль, слабкість (втому) та біль у щелепі. Наслідки можуть включати інсульт та сліпоту.

Тйенне може зменшити біль і набряк артерій та вен у голові, шиї та руках.

ГКА зазвичай лікують ліками, відомими як стероїди. Вони зазвичай ефективні, але можуть мати побічні ефекти, якщо їх використовувати високими дозами протягом тривалого часу. Зменшення дози стероїдів також може призвести до загострення ГКА. Додавання Тйенне до лікування дозволяє скоротити термін застосування стероїдів, продовжуючи при цьому контролювати захворювання.

дітей та підлітків віком від 1 року і старше зі системним ювенільним ідіопатичним артритом (СЮІА) — запальним захворюванням, що викликає біль і набряк у одному або кількох суглобах, а також підвищення температури та висипання на шкірі.

Тйенне застосовують для поліпшення симптомів СЮІА. Його можна застосовувати у поєднанні з метотрексатом або окремо.

дітей та підлітків віком від 2 років з поліартричним ювенільним ідіопатичним артритом (ПЮІА). Це запальне захворювання, що викликає біль і набряк у одному або кількох суглобах.

Тйенне застосовують для поліпшення симптомів ПЮІА. Його можна застосовувати у поєднанні з метотрексатом або окремо.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Тйенне

Не застосовуйте Тйенне

Якщо Ви або дитина, за якою Ви доглядаєте, маєте алергію на тосилізумаб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви або дитина, за якою Ви доглядаєте, маєте тяжку активну інфекцію.

Якщо у Вас виникне щось із переліченого, проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовуйте Тйенне.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Тйенне.

Якщо у Вас виникнуть алергічні реакції, такі як відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, запаморочення або сильне оглушення, набряк губ, язика, обличчя або шкірна висипка, висип або свербіж під час або після ін'єкції, негайно повідомте лікаря.
Якщо у Вас виникли симптоми алергічної реакції після введення Тйенне, не вводьте наступну дозу, доки не повідомите лікареві та він не дозволить продовжити лікування.
Якщо у Вас є будь-яка інфекція, незалежно від тривалості її перебігу, або Ви часто хворієте на інфекції. Негайно повідомте лікареві, якщо почуваєте себе погано. Тйенне може знижувати здатність Вашого організму боротися з інфекціями, що може призвести до погіршення наявної інфекції або збільшити ймовірність захворіти на нову.
Якщо Ви хворіли на туберкульоз, повідомте лікареві. Перед початком лікування Тйенне лікар перевірить наявність ознак і симптомів туберкульозу. Негайно повідомте лікареві, якщо під час або після лікування з'являться симптоми туберкульозу (тривалий кашель, втрата ваги, загальне погіршення стану, підвищення температури) або будь-які інші інфекції.
Якщо Ви хворіли на кишкову виразку або дивертикуліт, повідомте лікареві. Симптоми можуть включати біль у животі та незрозумілі зміни в роботі кишечника з підвищенням температури.
Якщо у Вас є захворювання печінки, повідомте лікареві. Перед застосуванням Тйенне лікар зробить аналіз крові для перевірки функції печінки.
Якщо будь-яка дитина недавно була вакцинована або планується її вакцинація, повідомте лікареві. Усі пацієнти повинні бути вакциновані відповідно до графіку вакцинації до початку лікування Тйенне. Деякі види вакцин не повинні застосовуватися під час лікування Тйенне.
Якщо у Вас є рак, повідомте лікареві. Лікар повинен вирішити, чи можна продовжувати лікування Тйенне.
Якщо у Вас є серцево-судинні фактори ризику, такі як підвищений артеріальний тиск або високий рівень холестерину, повідомте лікареві. Ці фактори необхідно контролювати під час лікування Тйенне.
Якщо у Вас є середньої або тяжкої тяжкості захворювання нирок, лікар буде Вас спостерігати.
Якщо у Вас є тривалі головні болі.

Перед введенням Тйенне лікар зробить аналіз крові, щоб визначити, чи не маєте Ви низького рівня лейкоцитів, низького рівня тромбоцитів або підвищення рівня печеневих ферментів.

Діти та підлітки

Підшкірне введення Тйенне у попередньо заповненому шприці не рекомендовано дітям віком молодше 1 року.

Тйенне не повинно застосовуватися дітям з САІД (системною ювенільною ідіопатичною артритом) із масою тіла менше 10 кг.

Якщо у дитини є історія синдрому активації макрофагів (неконтрольованої активації та проліферації певних клітин крові), повідомте лікареві. Лікар повинен вирішити, чи можна продовжувати лікування Тйенне.

Інші лікарські засоби та Тйенне

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які інші ліки або нещодавно приймали їх. Це пов'язано з тим, що Тйенне може впливати на дію деяких ліків, і може знадобитися корекція дози. Повідомте лікареві, якщо Ви нещодавно застосовували ліки, що містять будь-які з цих активних речовин:

метилпреднізолон, дексаметазон — використовуються для зменшення запалення,
симвастатин або аторвастатин — використовуються для зниження рівня холестерину,
блокатори кальцієвих каналів (наприклад, амлодипін) — використовуються для лікування підвищення артеріального тиску,
теофілін — використовується для лікування астми,
варфарин або фенпрокумон — використовуються як антикоагулянти,
фенітоїн — використовується для лікування судом,
циклоспорин — використовується при трансплантації органів як імунодепресант,
бензодіазепіни (наприклад, темазепам) — використовуються для зняття тривожності.

Щодо вакцин, див. розділ попереджень вище.

Через відсутність клінічного досвіду не рекомендується застосовувати Тйенне разом з іншими біологічними препаратами, що використовуються для лікування РА, САІД, ЮІА або ХЛГ.

Вагітність та годування груддю

Тйенне не повинно застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти.

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 3 місяців після його завершення.

Припиніть годування груддю, якщо починаєте лікування Тйенне, і проконсультуйтеся з лікарем. Повторне відновлення годування груддю можливе не раніше ніж через 3 місяці після останнього застосування Тйенне. Невідомо, чи проникає Тйенне в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб може викликати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Тйенне містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу 0,9 мл, тобто практично «без натрію».

Тйенне містить полісорбат 80

Цей лікарський засіб містить 0,18 мг полісорбату 80 в кожному шприці 162 мг/0,9 мл, що еквівалентно 0,2 мг/мл. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваша дитина маєте відомі алергії.

3. Як застосовувати Тйенне

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар, фармацевт або медична сестра. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.

Лікування має розпочинати фахівець із досвідом у діагностиці та лікуванні РА, ЮІЗ, ЮІЗп або АКГ.

Дорослі з РА або АКГ

Рекомендована доза для дорослих із РА (ревматоїдним артритом) та АКГ (гігантоклітинним артеріїтом) становить 162 мг (вміст одного попередньо заповненого шприца), який вводять один раз на тиждень.

Діти та підлітки з ЮІЗ (від 1 року життя і старші)

Звичайна доза Тйенне залежить від маси тіла пацієнта.

Якщо пацієнт важить менше 30 кг: доза становить 162 мг (вміст 1 попередньо заповненого шприца), один раз кожні 2 тижні.
Якщо пацієнт важить 30 кг або більше: доза становить 162 мг (вміст 1 попередньо заповненого шприца), один раз на тиждень.

Діти та підлітки з ЮІЗп (від 2 років життя і старші)

Звичайна доза Тйенне залежить від маси тіла пацієнта.

Якщо пацієнт важить менше 30 кг: доза становить 162 мг (вміст 1 попередньо заповненого шприца), один раз кожні 3 тижні.
Якщо пацієнт важить 30 кг або більше: доза становить 162 мг (вміст 1 попередньо заповненого шприца), один раз кожні 2 тижні.

Тйенне вводять шляхом підшкірної ін’єкції. На початку лікування ваш лікар або медична сестра можуть вводити вам Тйенне. Проте ваш лікар може вирішити, що ви будете вводити препарат самостійно. У цьому випадку ви отримаєте інформацію про те, як самостійно вводити Тйенне. Батьки та опікувачі отримають інструкції щодо введення Тйенне пацієнтам, які не можуть вводити препарат самостійно, наприклад, дітям.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо самостійного введення ін’єкції або введення її дитині, за якою ви доглядаєте. У кінці цієї інструкції ви знайдете детальні «інструкції щодо застосування».

Якщо ви застосували більше Тйенне, ніж потрібно

Оскільки Тйенне постачається у попередньо заповненому шприці, імовірність передозування є невеликою. Проте, якщо ви хвилюєтеся, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.

Якщо дорослий із РА та АКГ або дитина чи підліток із ЮІЗ пропустив або забув прийняти дозу

Дуже важливо застосовувати Тйенне точно так, як призначив лікар. Слідкуйте за графіком наступної дози.

Якщо ви пропустили щотижневу дозу протягом 7 днів, введіть дозу в наступний запланований день.
Якщо ви пропустили дозу, яку приймають кожні 2 тижні, протягом 7 днів, введіть дозу якнайшвидше після того, як згадаєте, а наступну дозу введіть за початковим графіком.
Якщо ви пропустили дозу на 7 днів або більше, або не впевнені, коли вводити Тйенне, зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо дитина або підліток із ЮІЗп пропустив або забув прийняти дозу

Дуже важливо застосовувати Тйенне точно так, як призначив лікар. Слідкуйте за графіком наступної дози.

Якщо ви пропустили дозу протягом 7 днів, введіть дозу якнайшвидше після того, як згадаєте, а наступну дозу введіть за початковим графіком.
Якщо ви пропустили дозу на 7 днів або більше, або не впевнені, коли вводити Тйенне, зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви припинили лікування Тйенне

Не припиняйте лікування Тйенне без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичної сестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тйенне може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Побічні ефекти можуть виникати протягом щонайменше 3 місяців після останньої дози Тйенне.

Можливі серйозні побічні ефекти: негайно зверніться до свого лікаря.

Ці ефекти є поширеними: можуть впливати до 1 із 10 людей

Алергічні реакції під час або після ін'єкції:

утруднення дихання, відчуття тиску в грудях або запаморочення,
висип на шкірі, свербіж, кропив’янка, набряк губ, язика або обличчя.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до свого лікаря.

Ознаки серйозних інфекцій:

лихоманка та озноб,
пухирці у роті або на шкірі,
біль у животі.

Ознаки та симптоми гепатотоксичності:

Можуть впливати до 1 із 1 000 людей

слабкість,
біль у животі,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте своєму лікареві якомога швидше.

Дуже поширені побічні ефекти:

Можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей

інфекції верхніх дихальних шляхів із типовими симптомами, такими як кашель, закладеність носа, виділення з носа, біль у горлі та головний біль,
підвищений рівень жирів у крові (холестерин),
реакції на місці ін'єкції.

Поширені побічні ефекти:

Можуть впливати до 1 із 10 людей

інфекція легенів (пневмонія),
герпес (герпес зостер),
холодні виразки (простий герпес), пухирці,
інфекції шкіри (целюліт), іноді з лихоманкою та ознобом,
висип та свербіж, кропив’янка,
алергічні реакції (гіперчутливість),
інфекція очей (кон’юнктивіт),
головний біль, запаморочення, підвищення артеріального тиску,
виразки в роті, біль у животі,
затримка рідини (набряки) у нижніх кінцівках, збільшення маси тіла,
кашель, переривчасте дихання,
знижений рівень білих кров’яних тілець у крові (нейтропенія, лейкопенія),
зміни показників функції печінки (підвищення трансаміназ),
підвищення білірубіну, виявлене при аналізі крові,
низький рівень фібриногену у крові (білок, що бере участь у згортанні крові).

Непоширені побічні ефекти:

Можуть впливати до 1 із 100 людей

дивертикуліт (лихоманка, нудота, діарея, запори, біль у животі),
набряклі та червоні ділянки у роті,
підвищений рівень жирів у крові (тригліцериди),
шлункові виразки,
камені в нирках,
гіпотиреоз.

Рідкісні побічні ефекти:

Можуть впливати до 1 із 1 000 людей

синдром Стівенса-Джонсона (висип на шкірі, що може призводити до пухирів та серйозного відшарування шкіри),
смертельні алергічні реакції (анафілаксія [летальна]),
запалення печінки (гепатит), жовтяниця.

Дуже рідкісні побічні ефекти:

Можуть впливати до 1 із 10 000 людей

знижений рівень білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець і тромбоцитів у аналізах крові,
печінкова недостатність.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків із ЮІЗ або ЮІЗп

У дітей та підлітків із ЮІЗ або ЮІЗп побічні ефекти загалом подібні до тих, що спостерігаються у дорослих. Деякі побічні ефекти спостерігаються частіше у дітей та підлітків: запалення носа та горла, головний біль, нудота та зниження кількості білих кров’яних тілець.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тйенне

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці попередньо заповненого шприца та на упаковці після (CAD). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати.

Зберігайте попередньо заповнені шприци в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.

Попередньо заповнені шприци можна зберігати при кімнатній температурі (до 30 °C) протягом одного періоду до 14 днів. Попередньо заповнені шприци слід захищати від світла, а якщо вони не були використані протягом 14 днів при кімнатній температурі (до 30 °C) або після закінчення терміну придатності — їх слід утилізувати, залежно від того, що настане раніше.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він виглядає мутним, містить частинки, має колір, відмінний від безбарвного до блідо-жовтого, або якщо будь-яка частина попередньо заповненого шприца пошкоджена.

Не струшувати шприц.

Після зняття колпачка голки ін'єкцію слід починати негайно, щоб запобігти висиханню лікарського засобу та закупорці голки. Якщо попередньо заповнений шприц не використовується негайно після зняття колпачка, його слід утилізувати в контейнері для гострих предметів, а використати новий попередньо заповнений шприц.

Якщо після введення голки не вдається натиснути поршень шприца, попередньо заповнений шприц слід утилізувати в спеціальному контейнері для гострих предметів і використати інший новий шприц.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тйенне

Діючою речовиною є токілізумаб

Кожен попередньо заповнений шприц містить 162 мг токілізумабу в 0,9 мл.

Інші інгредієнти: L-аргінін, L-гістидин, L-молочна кислота, натрію хлорид, полісорбат 80 (Е 433), хлоридна кислота (Е507) та/або натрію гідроксид (Е524), вода для ін'єкційних засобів.

Щодо натрію та полісорбату 80 дивіться розділ 2 «Тйенне містить натрій» та «Тйенне містить полісорбат 80» вище.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тйенне — це розчин для ін'єкцій. Розчин прозорий, безбарвний або слабко жовтуватий.

Тйенне постачається у попередньо заповнених шприцах об’ємом 0,9 мл, які містять 162 мг токілізумабу — розчин для ін'єкцій.

Кожна упаковка містить 1, 4 або 12 попередньо заповнених шприців. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Німеччина

Виробник

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Австрія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2024 року

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів http://www.ema.europa.eu/.

Інструкції з використання

Уважно прочитайте ці інструкції з використання перед застосуванням шприца Тйенне та щоразу, коли отримуєте нове замовлення.

Важлива інформація

Прочитайте листок-вкладення до препарату Тйенне, щоб дізнатися найважливішу інформацію, яку вам потрібно знати перед використанням.
Перед першим застосуванням шприца Тйенне переконайтеся, що ваш лікар показав вам або вашому опікуну правильний спосіб його використання. Зверніть увагу, що шприц постачається в пластиковій відкритій лотку.
Особи з вадами зору або сліпі не повинні використовувати шприц Тйенне без допомоги навченої особи.
Якщо у вас виникли запитання або сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Зберігання шприца Тйенне

Зберігайте попередньо заповнений шприц у оригінальній упаковці в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C.
Зберігайте попередньо заповнений шприц у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Зберігайте попередньо заповнений шприц у недоступному для дітей місці.

Не заморожуйте Тйенне.

Не використовуйте шприц Тйенне, який був заморожений або залишений під прямим сонячним світлом, оскільки це може призвести до погіршення якості препарату.

Використання шприца Тйенне

Завжди вводьте Тйенне, використовуючи техніку, яку показав вам лікар.
Шприц Тйенне призначений для одноразового застосування (одноразовий).

Не передавайте шприц Тйенне іншій особі. Це може призвести до передачі інфекції або зараження.

Шприц Тйенне має прозорий захисний пристрій, який покриває голку після завершення ін'єкції.

Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо упаковка відкрита або пошкоджена.

Не використовуйте попередньо заповнений шприц, якщо він упав на тверду поверхню.

Шприц може бути пошкоджений, навіть якщо ви не бачите пошкодження.

Не знімайте колпачок з голки попередньо заповненого шприца, доки ви не будете готові до ін'єкції.

Не намагайтеся повторно використовувати попередньо заповнений шприц, оскільки це може призвести до інфекції.

Подорожі зі шприцом Тйенне

За необхідності, наприклад під час подорожі, шприц Тйенне можна зберігати при кімнатній температурі (до 30 °C) не більше 14 днів.
Утилізуйте будь-який препарат, який зберігався при кімнатній температурі (до 30 °C) і не був використаний протягом 14 днів.
Якщо ви подорожуєте літаком, завжди уточнюйте в авіакомпанії та у свого лікаря, чи можна брати із собою ін'єкційні препарати. Завжди носіть Тйенне з собою в ручній кладі, оскільки вантажний відсік літака може бути дуже холодним, і препарат може замерзнути.

Частини шприца Тйенне

Діаграма попередньо наповненої шприца з етикеткою Tyenne, що вказує на захист

Технічний креслення заднього виду автоін'єктора з позначенням номера партії та терміну придатності на білому тлі

Бічна діаграма ін'єктора Tyenne з етикеткою, захистом, помаранчевим поршнем і пружиною захисного пристрою

Не намагайтеся активувати прозорий захисний пристрій голки до проведення ін'єкції.

КРОК 1: Підготуйте свій ін'єкційний розчин
1.1. Підготуйте чисту рівну поверхню, наприклад стіл або лічильну панель, у добре освітленому місці. 1.2. Необхідні матеріали (Малюнок Б) : 1 зволожене спиртовою рідиною серветка для очищення ділянки перед ін'єкцією 1 стерильна вата або марля для використання після ін'єкції 1 контейнер для утилізації колючих предметів (див. КРОК 7: Утилізуйте свій шприц ).
1.3. Вийміть коробку Тйенне з холодильника та відкрийте її (Малюнок В) .
1.4. Вийміть пластикову лоток Тйенне з коробки: Помістіть пластикову лоток з попередньо заповненим шприцом на рівну та чисту поверхню.
1.5. Залиште попередньо заповнений шприц у пластиковій лотку при кімнатній температурі принаймні на 30 хвилин перед використанням, щоб ліки досягли кімнатної температури (малюнок Г ). Введення холодного лікування може ускладнити ін'єкцію та утруднити введення поршня. Не нагрівайте шприц іншим способом, наприклад у мікрохвильовій пічці, гарячій воді або прямому сонячному світлі. Не знімайте захисний ковпачок голки, поки попередньо заповнений шприц Тйенне не досягне кімнатної температури.
1.6. Підготуйте та перевірте свої попередні записи щодо місць ін'єкцій. Це допоможе вам обрати правильне місце для ін'єкції (див. КРОК 8: Запишіть свою ін'єкцію ).
КРОК 2: Вимийте руки 2.1. Вимийте руки з водою та милом і добре витріть їх чистим рушником (Малюнок Д ).
КРОК 3: Перевірте шприц Вийміть попередньо заповнений шприц Тйенне з пластикової лотки. Покладіть два пальці по обидва боки, у центрі прозорого захисного ковпачка голки. Потягніть попередньо заповнений шприц угору та вийміть його з лотки (Малюнок Е)
Не тримайте попередньо заповнений шприц за поршень або за захисний ковпачок голки. Це може пошкодити шприц або активувати прозорий захисний ковпачок голки. 3.1. Перевірте попередньо заповнений шприц, щоб переконатися у: Відсутності тріщин або пошкоджень у попередньо заповненому шприці, прозорому захисному ковпачку голки та ковпачку голки (Малюнок Ж)
Надійному кріпленні захисного ковпачка голки (Малюнок З) Відсутності витягування пружини ковпачка (Малюнок І)
Не використовуйте шприц, якщо він має ознаки пошкодження. У цьому випадку зв'яжіться з лікарем або фармацевтом та утилізуйте шприц у контейнері для колючих предметів (див. КРОК 7: Утилізуйте свій шприц ).
3.2. Перевірте рідину крізь прозорий захисний ковпачок голки, щоб переконатися, що:
Рідина прозора, без кольору або слабко жовтувата, без частинок або хлоп'їв (Малюнок К ). Не використовуйте шприц, якщо рідина мутна, змінила колір, містить частинки або хлоп'я, або має ознаки псування. Якщо рідина мутна, змінила колір, містить частинки або хлоп'я, негайно зателефонуйте лікареві або фармацевту та утилізуйте шприц у контейнері для колючих предметів (див. КРОК 7: Утилізуйте свій шприц ).
3.3. Перевірте етикетку, щоб переконатися, що: Назва на попередньо заповненому шприці — Тйенне (Малюнок Л ). Термін придатності (ЗАКІНЧУЄТЬСЯ:) на попередньо заповненому шприці не минув (Малюнок Л ). Не використовуйте шприц, якщо: Назва на попередньо заповненому шприці — не Тйенне Термін придатності попередньо заповненого шприца минув Якщо на етикетці немає Тйенне або минув термін придатності, негайно зв'яжіться з лікарем або фармацевтом та утилізуйте попередньо заповнений шприц у контейнері для колючих предметів (див. КРОК 7: Утилізуйте свій шприц ).
КРОК 4: Виберіть місце ін'єкції
4.1. Виберіть місце ін'єкції (Малюнок М ): На передній частині стегон, або На ділянці живота (нижня частина живота), окрім 5 см навколо пупка. Якщо ви робите ін'єкцію іншій людині, можна використовувати задню частину руки (Малюнок Н ) Не намагайтеся використовувати верхню частину руки самостійно. Робіть ін'єкції лише в зазначені місця.
4.2. Кожного разу вибирайте інше місце (на відстані принаймні 3 см від попереднього місця ін'єкції), щоб зменшити почервоніння, подразнення або інші проблеми зі шкірою. Не робіть ін'єкцію в ділянку, яка болить (чутлива), має синці, почервоніння, тверда, з рубцями або на якій є розягнуті шрами, родимки або татуювання. Якщо у вас псоріаз, не робіть ін'єкцію в уражені ділянки або в місця з почервонінням, ущільненням, виступами або лускінням.
КРОК 5: Очистіть місце ін'єкції 5.1. Протріть шкіру в місці ін'єкції спиртовою серветкою круговими рухами (Малюнок О ). Дайте шкірі висохнути перед ін'єкцією. Не дуйте на місце ін'єкції та не торкайтеся його після очищення.
КРОК 6: Виконайте ін'єкцію 6.1. Зніміть захисний ковпачок голки Тримайте попередньо заповнений шприц за прозорий захисний ковпачок голки однією рукою (Малюнок П ) Іншою рукою зніміть ковпачок голки, потягнувши його прямо (Малюнок П ) Не тримайте поршень під час знімання ковпачка голки. Якщо ви не можете зніти ковпачок голки, попросіть допомоги у доглядача або зв'яжіться з лікарем. Викиньте ковпачок голки у контейнер для колючих предметів. Можуть бути видно краплі рідини на кінчику голки. Це нормально і не вплине на дозу. Не торкайтеся голки та не дозволяйте їй торкатися жодної поверхні після знімання ковпачка, щоб уникнути випадкового уколу.

6.2. Захопіть шкіру Вільною рукою обережно защипніть шкіру навколо місця ін'єкції (не стискайте та не торкайтеся очищеної ділянки) і міцно тримайте, щоб уникнути введення в м'яз (Малюнок Р ). Ін'єкція в м'яз може викликати дискомфорт. 6.3. Введіть голку Тримайте шприц, як ручку.
Швидким коротким рухом введіть голку до кінця під шкіру під кутом від 45° до 90° (Малюнок С ). Робіть ін'єкцію під тим кутом, який рекомендував вам лікар.
Важливо використовувати правильний кут, щоб переконатися, що ліки вводяться під шкіру (у жирову тканину); інакше ін'єкція може бути болючою, а ліки можуть не подіяти. 6.4. Введіть Використовуйте великий палець, щоб повільно натиснути поршень вниз (Малюнок Т ). Продовжуйте натискати поршень, щоб ввести повну дозу, доки не перестане рухатися (Малюнок У ). Не виймайте голку з шкіри, коли поршень повністю натиснутий.

6.5. Завершіть ін'єкцію Міцно тримайте шприц, не рухаючи його, під тим самим кутом. Повільно відпустіть великий палець. Це дозволить голці піднятися. Система безпеки прибере голку з шкіри та закриє її (Малюнок Ф ). Відпустіть защипнуту шкіру. Важливо: Негайно зателефонуйте лікареві, якщо: Прозорий захисний ковпачок голки не закриває голку після ін'єкції. Введення неправильної кількості ліків може вплинути на ваше лікування. Не використовуйте шприц повторно, навіть якщо не вся доза була введена. Не намагайтеся знову закрити голку, щоб уникнути уколу.
6.6. Після ін'єкції Якщо є кров або рідина в місці ін'єкції, обережно притисніть вату або марлю до шкіри (Малюнок Х ). За потреби можна використовувати лейкопластир. Не тертя місце ін'єкції.
КРОК 7: Утилізуйте свій попередньо заповнений шприц 7.1. Негайно після використання утилізуйте використаний шприц у контейнері для колючих предметів (Малюнок Ц ).
Якщо у вас немає контейнера для колючих предметів, можна використовувати домашній контейнер, який: Виготовлений з міцного пластику; Має щільно закриваючуся міцну кришку, стійку до проколів; це запобіжить випаданню колючих предметів, Вертикальний і стійкий під час використання, Стійкий до витоку та Правильно маркований, щоб попередити про наявність небезпечних відходів усередині. Коли контейнер для колючих предметів майже заповниться, слід дотримуватися місцевих рекомендацій щодо правильної утилізації. Не викидайте (не утилізуйте) використані шприци у домашні відходи. Не викидайте використаний контейнер для колючих предметів у домашні відходи, якщо місцеві правила не дозволяють цього. Не переробляйте використаний контейнер для колючих предметів.
Зберігайте попередньо заповнені шприци Тйенне та контейнер для утилізації поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
КРОК 8: Запишіть свою ін'єкцію 8.1 Щоб допомогти собі пам'ятати, коли та де робити наступну ін'єкцію, запишіть дату, час та конкретну ділянку тіла, куди була введена ін'єкція. (Малюнок Ч ). Також може бути корисно записати будь-які запитання чи сумніви щодо ін'єкції, щоб згодом запитати лікаря.
Якщо у вас є запитання або сумніви щодо попередньо заповненого шприца Тйенне, звертайтеся до лікаря, який знайомий з Тйенне.