Tyenne 162 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tyenne 162 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie załadowanej

tocilizumab

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, zgłaszając występujące u Ciebie działania niepożądane. W końcowej części punktu 4 zawarta jest informacja, jak zgłaszać działania niepożądane.

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Oprócz niniejszej ulotki otrzymasz również Kartę Informacyjną dla Pacjenta, zawierającą istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa, które należy znać przed rozpoczęciem i podczas leczenia lekiem Tyenne.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tyenne i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tyenne
3. Jak stosować Tyenne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tyenne
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tyenne i kiedy się go stosuje

Tyenne zawiera substancję czynną o nazwie tocylizumab, która jest białkiem uzyskanym z określonych komórek układu odpornościowego (przeciwciało monoklonalne), blokującym działanie określonego rodzaju białka (cytokiny) o nazwie interleukina-6. To białko bierze udział w procesach zapalnych organizmu, a jego blokowanie może zmniejszyć stan zapalny. Tyenne jest wskazany w leczeniu:

• dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (ZR), które jest chorobą autoimmunologiczną, gdy poprzednie leczenia nie przyniosły wystarczającego efektu.

• dorosłych z ciężkim, aktywnym i postępującym reumatoidalnym zapaleniem stawów (ZR), którzy wcześniej nie byli leczeni metotreksatem.

Tyenne pomaga zmniejszyć objawy ZR, takie jak ból i obrzęk stawów, a także może poprawić sprawność w codziennych czynnościach. Wykazano, że Tyenne zmniejsza postępowanie uszkodzenia chrząstek i kości stawów spowodowanego chorobą oraz poprawia zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Tyenne stosuje się zazwyczaj w połączeniu z innym lekiem na ZR – metotreksatem. Jednak Tyenne może być podawany samodzielnie, jeśli lekarz stwierdzi, że metotreksat nie jest odpowiedni.

• dorosłych z chorobą tętnic zwaną tętniczką z komórkami olbrzymimi (TKO), spowodowaną stanem zapalnym dużych tętnic organizmu, szczególnie tych zaopatrujących głowę i szyję we krwi. Objawy mogą obejmować ból głowy, osłabienie (zmęczenie) i ból żuchwy. Skutki mogą obejmować udary i ślepotę.

Tyenne może zmniejszyć ból i obrzęk tętnic i żył w głowie, szyi i ramionach.

TKO leczy się często lekami zwanymi steroidami. Zwykle są one skuteczne, ale mogą powodować działania niepożądane, jeśli stosuje się je w wysokich dawkach przez dłuższy czas. Zmniejszenie dawki steroidów może również prowadzić do nawrotu TKO. Dodanie Tyenne do leczenia pozwala skrócić czas stosowania steroidów, jednocześnie utrzymując kontrolę nad chorobą.

• dzieci i młodzież w wieku od 1 roku życia i starsze z młodzieńczym zapaleniem stawów ogólnym (mZS), chorobą zapalną powodującą ból i obrzęk jednego lub więcej stawów, a także gorączkę i wysypkę.

Tyenne stosuje się w celu poprawy objawów mZS. Można go podawać w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

• dzieci i młodzież w wieku od 2 lat z młodzieńczym zapaleniem stawów wielostawowym (mZS-w). Jest to choroba zapalna powodująca ból i obrzęk jednego lub więcej stawów.

Tyenne stosuje się w celu poprawy objawów mZS-w. Można go podawać w połączeniu z metotreksatem lub samodzielnie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Tyenne

Nie należy stosować Tyenne

• Jeśli Ty lub opiekujący się Tobą pacjent pediatryczny jesteś uczuleni na tokilizumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli Ty lub opiekujący się Tobą pacjent pediatryczny macie aktywną ciężką infekcję.

Jeśli doświadczysz któregoś z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem. Nie należy stosować Tyenne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Tyenne.

• Jeśli doświadczysz reakcji alergicznych, takich jak uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty, zawroty głowy lub silne oszołomienie, obrzęk warg, języka, twarzy lub wysypki skórnej, plam czy swędzenia podczas lub po wstrzyknięciu, niezwłocznie powiadom lekarza.

• Jeśli po podaniu Tyenne doświadczyłeś objawów reakcji alergicznej, nie przyjmuj kolejnej dawki, dopóki nie powiadomisz lekarza i dopóki lekarz nie zaleci Ci przyjęcia następnej dawki.

• Jeśli masz jakiekolwiek infekcje, niezależnie od ich trwania, lub jeśli często chorujesz na infekcje. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli poczujesz się źle. Tyenne może zmniejszyć zdolność Twojego organizmu do walki z infekcjami i może spowodować pogorszenie istniejącej infekcji lub zwiększyć ryzyko nabycia nowej infekcji.

• Jeśli miałeś gruźlicę, powiadom lekarza. Lekarz sprawdzi objawy gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia Tyenne. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podczas lub po leczeniu pojawią się objawy gruźlicy (trwały kaszel, utrata masy ciała, osłabienie, podwyższona temperatura) lub jakiekolwiek inne objawy infekcji.

• Jeśli miałeś przewlekłe wrzody jelitowe lub zapalenie jajowodu, powiadom lekarza. Objawy mogą obejmować ból brzucha i niezwykłe zmiany w nawykach jelitowych towarzyszone gorączką.

• Jeśli masz chorobę wątroby, powiadom lekarza. Przed zastosowaniem Tyenne lekarz przepisze badanie krwi w celu oceny funkcji wątroby.

• Jeśli pacjent był ostatnio zaszczepiony lub planuje szczepienie, powiadom lekarza. Wszyscy pacjenci powinni mieć aktualny harmonogram szczepień przed rozpoczęciem leczenia Tyenne. Niektóre rodzaje szczepionek nie powinny być stosowane podczas leczenia Tyenne.

• Jeśli masz raka, powiadom lekarza. Lekarz będzie musiał zdecydować, czy możesz kontynuować leczenie Tyenne.

• Jeśli masz czynniki ryzyka kardiowaskularnego, takie jak podwyższone ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu, powiadom lekarza. Te czynniki należy kontrolować podczas leczenia Tyenne.

• Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek, lekarz będzie Cię monitorować.

• Jeśli masz trwające bóle głowy.

Lekarz przepisze badanie krwi przed podaniem Tyenne, aby sprawdzić, czy nie masz niskiego poziomu białych krwinek, niskiego poziomu płytek krwi lub podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania wstrzykiwania podskórnego Tyenne w strzykawce wstępnie napełnionej u dzieci poniżej 1 roku życia.

Tyenne nie powinno być stosowane u dzieci z AIJs (systemową młodzieńczą idiopatyczną zapaleniem stawów) o wadze poniżej 10 kg.

Jeśli dziecko ma historię zespół aktywacji makrofagów (niekontrolowaną aktywację i proliferację określonych komórek krwi), powiadom lekarza. Lekarz będzie musiał zdecydować, czy nadal można stosować Tyenne.

Inne leki i Tyenne

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki lub niedawno je przyjmowałeś. Wynika to z faktu, że Tyenne może wpływać na działanie niektórych leków, a może być konieczna korekta dawki. Powiadom lekarza, jeśli ostatnio stosowałeś leki zawierające którykolwiek z następujących substancji czynnych:

• metyloprednizolon, dexametazon – stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego,
• simwastatyna lub atorwastatyna – stosowane do obniżenia poziomu cholesterolu,
• blokery kanałów wapniowych (np. amlodypina) – stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi,
• teofilina – stosowana w leczeniu astmy,
• warfaryna lub fenprobukona – stosowane jako leki przeciwkrzepliwe,
• fenytoina – stosowana w leczeniu napadów drgawkowych,
• cyklosporyna – stosowana w przeszczepach narządów jako lek immunosupresyjny,
• benzodiazepiny (np. temazepan) – stosowane w celu złagodzenia lęku.

W kwestii szczepień należy zapoznać się z sekcją ostrzeżeń powyżej.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego nie zaleca się stosowania Tyenne w połączeniu z innymi lekami biologicznymi stosowanymi w leczeniu PR, AIJs, AIJp lub ACG.

Ciąża i karmienie piersią

Tyenne nie powinno być stosowane w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.

Przerwij karmienie piersią, jeśli rozpoczynasz leczenie Tyenne, i skonsultuj się z lekarzem. Przed wznowieniem karmienia piersią musi minąć co najmniej 3 miesiące od ostatniego leczenia Tyenne. Nie wiadomo, czy Tyenne przenika do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Tyenne zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę 0,9 ml, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Tyenne zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,18 mg polisorbatu 80 w każdej strzykawce 162 mg/0,9 ml, co odpowiada 0,2 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoje dziecko macie jakiekolwiek znane alergie.

3. Jak stosować Tyenne

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Leczenie powinno być rozpoczynane przez personel medyczny doświadczony w rozpoznawaniu i leczeniu PR, ZAG, ZJW lub ZJWp.

Dorośli z PR lub ZAG

Zalecana dawka dla dorosłych z PR (reumatoidalnym zapaleniem stawów) i ZAG (zapaleniem tętnic z komórkami olbrzymimi) wynosi 162 mg (zawartość jednej strzykawki wstępnie napełnionej), podawanych raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież z ZJW (od 1 roku życia)

Zwykła dawka Tyenne zależy od masy ciała pacjenta.

• Jeśli pacjent waży mniej niż 30 kg: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wstępnie napełnionej), raz na 2 tygodnie.
• Jeśli pacjent waży 30 kg lub więcej: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wstępnie napełnionej), raz w tygodniu.

Dzieci i młodzież z ZJWp (od 2 lat życia)

Zwykła dawka Tyenne zależy od masy ciała pacjenta.

• Jeśli pacjent waży mniej niż 30 kg: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wstępnie napełnionej), raz na 3 tygodnie.
• Jeśli pacjent waży 30 kg lub więcej: dawka wynosi 162 mg (zawartość 1 strzykawki wstępnie napełnionej), raz na 2 tygodnie.

Tyenne podaje się w postaci iniekcji podskórznej. Na początku lekarz lub pielęgniarka może podawać Tyenne pacjentowi. Jednakże lekarz może zdecydować, że Tyenne będzie pacjent sam podawać. W takim przypadku otrzyma on informacje na temat samodzielnego wstrzykiwania Tyenne. Rodzice i opiekunowie otrzymają instrukcje dotyczące podawania Tyenne osobom, które nie są w stanie samodzielnie się zastrzykować, takim jak dzieci.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz pytania dotyczące samodzielnego podawania zastrzyków lub dotyczących dziecka, którego się opiekuje. Na końcu ulotki znajduje się szczegółowa „Instrukcja stosowania”.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Tyenne

Ponieważ Tyenne podaje się za pomocą strzykawki wstępnie napełnionej, mało prawdopodobne jest podanie zbyt dużej dawki. Jeśli jednak masz z tym związane obawy, porozmawiaj z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jeśli dorośli z PR i ZAG lub dzieci i młodzież z ZJW opuścili lub zapomnieli o dawce

Bardzo ważne jest stosowanie Tyenne dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Śledź datę następnej dawki.

• Jeśli zapomnisz o dawce tygodniowej w ciągu 7 dni, podaj dawkę w następnym zaplanowanym dniu.
• Jeśli zapomnisz o dawce co 2 tygodnie w ciągu 7 dni, wstrzyknij dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następną dawkę podaj zgodnie z oryginalnym harmonogramem.
• Jeśli zapomnisz o dawce na 7 dni lub dłużej, lub nie wiesz, kiedy powinieneś wstrzyknąć Tyenne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli dziecko lub młodzież z ZJWp opuściło lub zapomniało o dawce

Bardzo ważne jest stosowanie Tyenne dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. Śledź datę następnej dawki.

• Jeśli zapomnisz o dawce w ciągu 7 dni, wstrzyknij dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następną dawkę podaj zgodnie z harmonogramem.
• Jeśli zapomnisz o dawce na 7 dni lub dłużej, lub nie jesteś pewien, kiedy wstrzyknąć Tyenne, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przestaniesz stosować Tyenne

Nie powinieneś przerywać leczenia Tyenne bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Tyenne może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane mogą pojawić się nawet do 3 miesięcy po ostatniej dawce Tyenne.

Możliwe poważne działania niepożądane: skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Te działania są częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

Reakcje alergiczne podczas lub po wstrzyknięciu:

• trudności z oddychaniem, uczucie ściskania w klatce piersiowej lub zawroty głowy,
• wysypka, swędzenie, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Objawy ciężkich infekcji:

• gorączka i dreszcze,
• pęcherze w jamie ustnej lub na skórze,
• ból brzucha.

Objawy i objawy toksyczności wątroby:

Mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• zmęczenie,
• ból brzucha,
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom lekarza najszybciej, jak to możliwe.

Działania niepożądane bardzo częste:

Mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób

• infekcje dróg oddechowych górnych, z typowymi objawami takimi jak kaszel, zatkany nos, katar, ból gardła i ból głowy,
• podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol),
• reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane częste:

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

• infekcja płuc (zapalenie płuc),
• opryszczycy (płaskiec zakaźny),
• opryszczek wargowy (prosta opryszczka), pęcherzyki,
• infekcje skóry (celulit), czasem z gorączką i dreszczami,
• wysypka i swędzenie, pokrzywka,
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość),
• infekcja oka (zapalenie spojówek),
• ból głowy, zawroty głowy, nadciśnienie,
• owrzodzenia w jamie ustnej, ból brzucha,
• zatrzymanie płynu (obrzęki) w dolnych częściach nóg, przyrost masy ciała,
• kaszel, przerywane oddychanie,
• obniżona liczba białych krwinek we krwi (neutropenia, leukopenia),
• zaburzone testy czynności wątroby (podwyższenie transaminaz),
• podwyższone stężenie bilirubiny we krwi,
• obniżony poziom fibrynogenu we krwi (białko uczestniczące w krzepnięciu krwi).

Działania niepożądane rzadkie:

Mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• zapalenie odcinka jelita (divertykulitis) – gorączka, nudności, biegunka, zaparcia, ból brzucha,
• obrzęki i zaczerwienienia w jamie ustnej,
• podwyższone stężenie tłuszczu we krwi (triglicerydy),
• owrzodzenia żołądka,
• kamienie nerkowe,
• niedoczynność tarczycy.

Działania niepożądane bardzo rzadkie:

Mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

• zespół Stevensa-Johnsona (wysypka, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i ciężkiego łuszycia się skóry),
• śmiertelne reakcje alergiczne (anafilaksja [śmiertelna]),
• zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka.

Działania niepożądane bardzo rzadkie:

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób

• obniżona liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi we krwi,
• niewydolność wątroby.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków z AIJs lub AIJp

U dzieci i nastolatków z AIJs lub AIJp działania niepożądane są ogólnie podobne do tych występujących u dorosłych. Niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci i nastolatków: zapalenie nosa i gardła, ból głowy, nudności oraz obniżenie liczby białych krwinek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Dodatku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Tyenne

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie strzykawki wstępnie napełnionej i na opakowaniu po oznaczeniu (CAD). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażać.

Strzykawki wstępnie napełnione należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Strzykawki wstępnie napełnione mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej (do 30 °C) przez jeden okres do 14 dni. Strzykawki należy chronić przed światłem i usunąć, jeśli nie zostaną użyte w ciągu 14 dni przechowywania w temperaturze pokojowej (do 30 °C) lub po upływie daty ważności, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Nie należy stosować tego leku, jeśli stwierdzi się mętność roztworu, obecność cząsteczek, zmianę koloru (inną niż bezbarwny do jasnożółtego) lub uszkodzenie jakiejś części strzykawki wstępnie napełnionej.

Nie wstrząsać strzykawki.

Natychmiast po usunięciu nakładki igły należy rozpocząć wstrzykiwanie, aby zapobiec wyschnięciu leku i zablokowaniu igły. Jeśli strzykawka wstępnie napełniona nie zostanie użyta natychmiast po usunięciu nakładki, należy ją usunąć do pojemnika na przedmioty ostry i użyć nowej strzykawki wstępnie napełnionej.

Jeśli po włożeniu igły nie można nacisnąć tłoka strzykawki, należy usunąć strzykawkę wstępnie napełnioną do specjalnego pojemnika na przedmioty ostre i użyć nowej.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tyenne

• Substancją czynną jest tocylizumab

Każda strzykawka wstępnie załadowana zawiera 162 mg tocylizumabu w 0,9 ml.

• Pozostałe składniki to L-arginina, L-histydyna, kwas L-mlekowy, chlorek sodu, polisorbat 80 (E 433), kwas chlorowodorowy (E507) i/lub wodorotlenek sodu (E524), woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.

W odniesieniu do sodu i polisorbatu 80, zapoznaj się z sekcją 2 „Tyenne zawiera sód” i „Tyenne zawiera polisorbat 80” powyżej.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tyenne to roztwór do wstrzykiwania. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do żółtawego.

Tyenne jest dostarczane w strzykawkach wstępnie załadowanych o objętości 0,9 ml, zawierających 162 mg tocylizumabu, roztwór do wstrzykiwania.

Każde opakowanie zawiera 1, 4 lub 12 strzykawek wstępnie załadowanych. Tylko niektóre wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener-Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Niemcy

Producent

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrasse 36

8055 Graz

Austria

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: luty 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.

1. Instrukcje stosowania

Przeczytaj uważnie te instrukcje stosowania przed użyciem strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne i za każdym razem, gdy otrzymujesz nową porcję.

Ważne informacje

• Przeczytaj ulotkę dołączoną do strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne, aby uzyskać najważniejsze informacje, które należy znać przed jej użyciem.
• Przed pierwszym użyciem strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne upewnij się, że lekarz pokazał Tobie lub Twojemu opiekunowi właściwy sposób jej stosowania. Pamiętaj, że strzykawka jest dostarczana w otwartej plastikowej tace.
• Osoby niewidome lub z problemami wzroku nie powinny stosować strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne bez pomocy osoby przeszkolonej w jej użyciu.
• Porozmawiaj z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości.

Przechowywanie strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne

• Przechowuj strzykawkę wstępnie załadowaną w oryginalnym opakowaniu w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.
• Zachowaj strzykawkę wstępnie załadowaną w oryginalnym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem.
• Przechowuj strzykawkę wstępnie załadowaną z dala od wzroku i zasięgu ręki dzieci.

Nie mrozić Tyenne.

Nie stosować strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne, która została zamrożona lub wystawiona na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, ponieważ może to spowodować chorobę.

Stosowanie strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne

• Zawsze wstrzykuj Tyenne, stosując technikę nauczoną przez lekarza.
• Strzykawka wstępnie załadowana Tyenne przeznaczona jest do jednorazowego zażycia (do jednorazowego użycia).

Nie dziel strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne z inną osobą. Możesz przekazać innej osobie infekcję lub sam/chy się nią zarazić.

• Strzykawka wstępnie załadowana Tyenne posiada przezroczysty ochronnik pokrywający igłę po zakończeniu wstrzyknięcia.

Nie używaj strzykawki wstępnie załadowanej, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.

Nie używaj strzykawki wstępnie załadowanej, jeśli upadła na twardą powierzchnię.

Strzykawka może być uszkodzona, nawet jeśli nie widać pęknięcia.

Nie zdejmuj czapeczki z igły strzykawki wstępnie załadowanej, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Nie próbuj ponownie używać strzykawki wstępnie załadowanej, ponieważ może to spowodować infekcję.

Podróżowanie ze strzykawką wstępnie załadowaną Tyenne

• W razie konieczności, np. podczas podróży, strzykawkę wstępnie załadowaną Tyenne można przechowywać w temperaturze pokojowej (do 30 °C) przez maksymalnie 14 dni.
• Usuń (wyrzuć) produkt, który był przechowywany w temperaturze pokojowej (do 30 °C) i nie został użyty w ciągu 14 dni.
• Podczas podróży samolotem zawsze skonsultuj się z linią lotniczą i lekarzem na temat możliwości zabrania leków do wstrzykiwania. Zawsze zabieraj Tyenne w bagażu podręcznym, ponieważ komora bagażowa samolotu może być bardzo zimna i może dojść do zamrożenia.

Części strzykawki wstępnie załadowanej Tyenne

Nie próbuj aktywować przezroczystego ochronnika igły przed wstrzyknięciem.