Тйенне 162 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тйенне 162 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

токсолизумаб

Данный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее получать новую информацию о его безопасности. Вы можете в этом помочь, сообщая о побочных эффектах, которые могут у вас возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

В дополнение к данной инструкции вам будет выдана Карта информации для пациента, содержащая важную информацию о безопасности, которую вы должны знать до начала и во время лечения препаратом Тйенне.

Содержание инструкции

1. Что такое Тйенне и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Тйенне
3. Как применять Тйенне
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тйенне
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тйенне и для чего он применяется

Тйенне содержит действующее вещество — токилицумаб, который представляет собой белок, полученный из специфических иммунных клеток (моноклональное антитело), блокирующее действие определённого типа белков (цитокинов), называемых интерлейкином-6. Этот белок участвует в воспалительных процессах в организме, и за счёт его блокировки можно уменьшить воспаление. Тйенне показан для лечения:

• взрослых с активным ревматоидным артритом (РА) умеренной и тяжёлой степени тяжести, являющимся аутоиммунным заболеванием, если предыдущие методы лечения оказались недостаточно эффективными;

• взрослых с тяжёлым, активным и прогрессирующим ревматоидным артритом (РА), которые ранее не получали метотрексат.

Тйенне помогает уменьшить симптомы РА, такие как боль и отёк суставов, а также может улучшить способность выполнять повседневные задачи. Препарат способствует замедлению прогрессирования повреждений хрящей и костей суставов, вызванных заболеванием, и улучшает способность к выполнению повседневной активности.

Обычно Тйенне применяется в сочетании с другим препаратом от ревматоидного артрита — метотрексатом. Однако Тйенне может быть назначен в монотерапии, если ваш лечащий врач сочтёт метотрексат неподходящим.

• взрослых с заболеванием артерий, называемым гигантоклеточным артериитом (ГКА), которое вызвано воспалением крупных артерий организма, особенно тех, которые снабжают кровью голову и шею. Симптомы могут включать головную боль, общую слабость (усталость) и боль в челюсти. Возможные осложнения — инсульт и потеря зрения.

Тйенне может уменьшить боль и отёк артерий и вен головы, шеи и рук.

ГКА обычно лечится препаратами, называемыми стероидами. Они, как правило, эффективны, но при длительном применении в высоких дозах могут вызывать побочные эффекты. Снижение дозы стероидов может привести к обострению ГКА. Добавление Тйенне к терапии позволяет сократить продолжительность применения стероидов, сохраняя при этом контроль над заболеванием.

• детей и подростков в возрасте от 1 года и старше с активной системной ювенильной идиопатической артритом (сЮИА) — воспалительным заболеванием, вызывающим боль и отёк одного или нескольких суставов, а также лихорадку и кожную сыпь.

Тйенне применяется для улучшения симптомов сЮИА. Препарат может назначаться в сочетании с метотрексатом или в монотерапии.

• детей и подростков в возрасте от 2 лет и старше с активным полиартрикулярным ювенильным идиопатическим артритом (пЮИА). Это воспалительное заболевание, вызывающее боль и отёк одного или нескольких суставов.

Тйенне используется для улучшения симптомов пЮИА. Препарат может применяться как в сочетании с метотрексатом, так и самостоятельно.

2. Что нужно знать перед началом применения Тйенне

Не используйте Тйенне

• Если вы или педиатрический пациент, за которым вы ухаживаете, имеете аллергию на тосилизумаб или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас или у педиатрического пациента, за которым вы ухаживаете, имеется активная тяжелая инфекция.

Если у вас возникло что-либо из перечисленного, проконсультируйтесь с врачом. Не используйте Тйенне.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Тйенне.

• Если у вас возникают аллергические реакции, такие как ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, головокружение или сильная слабость, отек губ, языка, лица или кожная сыпь, крапивница или зуд во время или после инъекции, немедленно сообщите об этом врачу.

• Если у вас возникли какие-либо симптомы аллергической реакции после введения Тйенне, не вводите следующую дозу, пока не сообщите об этом врачу и пока врач не разрешит введение следующей дозы.

• Если у вас есть любая инфекция, независимо от продолжительности течения, или если вы часто подвержены инфекциям, немедленно сообщите об этом врачу, если почувствуете ухудшение самочувствия. Тйенне может снизить способность организма реагировать на инфекции и может усугубить уже существующую инфекцию или повысить вероятность возникновения новой инфекции.

• Если у вас ранее была туберкулез, сообщите об этом врачу. Ваш врач проверит наличие признаков и симптомов туберкулеза перед началом лечения Тйенне. Немедленно сообщите врачу, если во время или после лечения появятся симптомы туберкулеза (затяжной кашель, потеря веса, общее недомогание, субфебрилитет) или любые другие инфекции.

• Если у вас ранее была кишечная язва или дивертикулит, сообщите об этом врачу. Симптомы включают боли в животе и необъяснимые изменения в привычках дефекации с повышением температуры.

• Если у вас есть заболевание печени, сообщите об этом врачу. Перед применением Тйенне врач назначит анализ крови для оценки функции печени.

• Если пациент недавно был вакцинирован или планирует вакцинацию, сообщите об этом врачу. Все пациенты должны быть вакцинированы в соответствии с календарем прививок до начала лечения Тйенне. Некоторые виды вакцин не следует вводить во время применения Тйенне.

• Если у вас есть онкологическое заболевание, сообщите об этом врачу. Вашему врачу необходимо будет решить, можно ли продолжать лечение Тйенне.

• Если у вас есть факторы сердечно-сосудистого риска, такие как повышенное артериальное давление и высокий уровень холестерина, сообщите об этом врачу. Эти факторы необходимо контролировать во время лечения Тйенне.

• Если у вас есть умеренные или тяжелые нарушения функции почек, врач будет наблюдать за вами.

• Если у вас возникают стойкие головные боли.

Перед введением Тйенне врач назначит вам анализ крови, чтобы определить, нет ли у вас низкого уровня лейкоцитов, низкого уровня тромбоцитов или повышения активности печеночных ферментов.

Дети и подростки

Подкожная инъекция Тйенне в предварительно заполненном шприце не рекомендуется детям младше 1 года.

Тйенне не следует вводить детям с ювенильным системным идиопатическим артритом (ЮИА) с массой тела менее 10 кг.

Если у ребенка в анамнезе имеется синдром активации макрофагов (неконтролируемая активация и размножение определенных клеток крови), сообщите об этом врачу. Вашему врачу необходимо будет решить, можно ли продолжать введение Тйенне.

Другие лекарственные средства и Тйенне

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства или недавно принимали их. Это связано с тем, что Тйенне может влиять на действие некоторых препаратов, и может потребоваться коррекция дозы. Сообщите врачу, если вы недавно использовали лекарственные средства, содержащие следующие активные вещества:

• метилпреднизолон, дексаметазон — используются для уменьшения воспаления,
• симвастатин или аторвастатин — используются для снижения уровня холестерина,
• блокаторы кальциевых каналов (например, амлодипин) — используются для лечения повышенного артериального давления,
• теофиллин — используется для лечения астмы,
• варфарин или фенпрокумон — используются как антикоагулянты,
• фенитоин — используется для лечения судорог,
• циклоспорин — используется как иммуносупрессант при трансплантации органов,
• бензодиазепины (например, темазепам) — используются для уменьшения тревожности.

Что касается вакцин, см. раздел предупреждений выше.

Из-за отсутствия клинического опыта не рекомендуется применение Тйенне одновременно с другими биологическими препаратами, используемыми для лечения ревматоидного артрита (РА), ЮИА, полиартрита при ЮИА или гранулематоза с полиангиитом (ACG).

Беременность и лактация

Тйенне не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 3 месяцев после его окончания.

Прекратите грудное вскармливание при начале лечения Тйенне и проконсультируйтесь с врачом. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 3 месяца после последнего введения Тйенне. Неизвестно, проникает ли Тйенне в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство может вызывать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Тйенне содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу 0,9 мл, то есть практически «без содержания натрия».

Тйенне содержит полисорбат 80

Это лекарственное средство содержит 0,18 мг полисорбата 80 в каждом шприце 162 мг/0,9 мл, что эквивалентно 0,2 мг/мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите врачу, если у вас или у вашего ребенка есть известная аллергия.

3. Как использовать Тйенне

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии каких-либо сомнений, снова проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Лечение должно начинаться под наблюдением специалиста, имеющего опыт в диагностике и лечении ревматоидного артрита (РА), ювенильного идиопатического артрита (ЮИА), ЮИАп или гигантоклеточного артериита (ГА).

Взрослые с РА или ГА

Рекомендуемая доза для взрослых с ревматоидным артритом (РА) и гигантоклеточным артериитом (ГА) составляет 162 мг (содержимое одного предварительно заполненного шприца), вводимых один раз в неделю.

Дети и подростки с ЮИА (с 1 года жизни и старше)

Обычная доза Тйенне зависит от массы тела пациента.

• Если масса тела пациента менее 30 кг: доза составляет 162 мг (содержимое одного предварительно заполненного шприца), один раз каждые 2 недели.
• Если масса тела пациента 30 кг и более: доза составляет 162 мг (содержимое одного предварительно заполненного шприца), один раз в неделю.

Дети и подростки с ЮИАп (с 2 лет и старше)

Обычная доза Тйенне зависит от массы тела пациента.

• Если масса тела пациента менее 30 кг: доза составляет 162 мг (содержимое одного предварительно заполненного шприца), один раз каждые 3 недели.
• Если масса тела пациента 30 кг и более: доза составляет 162 мг (содержимое одного предварительно заполненного шприца), один раз каждые 2 недели.

Тйенне вводится подкожно (под кожу). В начале лечения врач или медсестра могут вводить препарат вам самостоятельно. Однако врач может принять решение о том, что вы сами будете вводить Тйенне. В этом случае вы получите инструкции по самостоятельному введению препарата. Родители и опекуны получат инструкции по введению Тйенне пациентам, которые не могут сделать это самостоятельно, например, детям.

Если у вас возникнут вопросы о самостоятельном введении препарата или о введении препарата ребенку, о котором вы ухаживаете, проконсультируйтесь с врачом. В конце данной инструкции вы найдете подробные «Инструкции по применению».

Если вы применили больше Тйенне, чем нужно

Поскольку Тйенне поставляется в предварительно заполненном шприце, вероятность передозировки крайне мала. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если взрослый с РА или ГА, или ребенок/подросток с ЮИА пропустил дозу

Очень важно применять Тйенне точно так, как прописал врач. Следите за датой следующей дозы.

• Если вы пропустили еженедельную дозу, но вспомнили об этом в течение 7 дней, введите дозу в следующий запланированный день.
• Если вы пропустили двухнедельную дозу, но вспомнили в течение 7 дней, введите дозу как можно скорее, а следующую дозу вводите по первоначальному графику.
• Если вы пропустили дозу на 7 дней или более, или не уверены, когда следует вводить Тйенне, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если ребенок или подросток с ЮИАп пропустил дозу

Очень важно применять Тйенне точно по назначению врача. Следите за датой следующей дозы.

• Если вы пропустили дозу, но вспомнили в течение 7 дней, введите дозу как можно скорее и продолжайте вводить следующие дозы по первоначальному графику.
• Если вы пропустили дозу на 7 дней или более, или не уверены, когда следует вводить Тйенне, свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Тйенне

Не прекращайте лечение Тйенне без предварительной консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тйенне может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Побочные эффекты могут проявляться в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы Тйенне.

Возможные серьезные побочные эффекты: немедленно обратитесь к врачу.

Эти побочные эффекты являются частыми: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Аллергические реакции во время или после инъекции:

• затруднённое дыхание, чувство сдавления в груди или головокружение,
• кожная сыпь, зуд, крапивница, отёк губ, языка или лица.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

Признаки тяжёлых инфекций:

• повышение температуры тела и озноб,
• появление пузырьков во рту или на коже,
• боль в животе.

Признаки и симптомы печеночной токсичности:

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• усталость,
• боль в животе,
• желтуха (желтушное окрашивание кожи или глаз).

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом врачу как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты:

Могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

• инфекции верхних дыхательных путей с типичными симптомами, такими как кашель, заложенность носа, насморк, боль в горле и головная боль,
• повышенный уровень жиров в крови (холестерин),
• реакции в месте инъекции.

Частые побочные эффекты:

Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• инфекция лёгких (пневмония),
• опоясывающий лишай (герпес зостер),
• простуда на губах (простой герпес), пузырьки,
• инфекции кожи (флегмона), иногда с повышением температуры и ознобом,
• сыпь и зуд, крапивница,
• аллергические реакции (гиперчувствительность),
• инфекция глаза (конъюнктивит),
• головная боль, головокружение, артериальная гипертензия,
• язвы во рту, боль в животе,
• задержка жидкости (отёки) в нижних конечностях, увеличение массы тела,
• кашель, прерывистое дыхание,
• снижение количества лейкоцитов в анализах крови (нейтропения, лейкопения),
• нарушения функции печени (повышение трансаминаз),
• повышение уровня билирубина в анализах крови,
• снижение уровня фибриногена в крови (белка, участвующего в свёртывании крови).

Нечастые побочные эффекты:

Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• дивертикулит (повышение температуры, тошнота, диарея, запор, боль в животе),
• отёчные и покрасневшие участки во рту,
• повышенный уровень жиров в крови (триглицериды),
• язвы желудка,
• камни в почках,
• гипотиреоз.

Редкие побочные эффекты:

Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

• синдром Стивенса-Джонсона (кожная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и сильному шелушению кожи),
• смертельные аллергические реакции (анафилаксия [со смертельным исходом]),
• воспаление печени (гепатит), желтуха.

Очень редкие побочные эффекты:

Могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в анализах крови,
• печеночная недостаточность.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков с ЮИА или ЮИАп

У детей и подростков с ЮИА или ЮИАп побочные эффекты в целом аналогичны таковым у взрослых. Однако у детей и подростков несколько чаще наблюдаются: воспаление носа и горла, головная боль, тошнота и снижение количества лейкоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Тйенне

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке предварительно заполненного шприца и на упаковке после надписи (CAD). Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать.

Храните предварительно заполненные шприцы в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света.

Предварительно заполненные шприцы могут храниться при комнатной температуре (до 30 °С) в течение одного периода продолжительностью до 14 дней. В этот период шприцы должны быть защищены от света. Неиспользованные шприцы необходимо утилизировать по истечении 14 дней при хранении при комнатной температуре (до 30 °С) или по достижении срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что он мутный, содержит частицы, имеет цвет, отличный от бесцветного до бледно-жёлтого, или если какая-либо часть предварительно заполненного шприца повреждена.

Не взбалтывать шприц.

После снятия колпачка с иглы инъекцию следует начать немедленно, чтобы избежать высыхания препарата и засорения иглы. Если предварительно заполненный шприц не используется сразу после снятия колпачка, его следует утилизировать в контейнере для острых предметов, а для введения использовать новый шприц.

Если после введения иглы невозможно продвинуть поршень шприца, данный предварительно заполненный шприц следует утилизировать в специальном контейнере для острых предметов, а для введения использовать другой новый шприц.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тйенне

• Действующее вещество — тоцилизумаб

Каждый предварительно заполненный шприц содержит 162 мг тоцилизумаба в 0,9 мл.

• Другие компоненты: L-аргинин, L-гистидин, L-молочная кислота, хлорид натрия, полисорбат 80 (Е 433), соляная кислота (Е507) и/или гидроксид натрия (Е524), вода для инъекций.

Что касается натрия и полисорбата 80, см. раздел 2 «Тйенне содержит натрий» и «Тйенне содержит полисорбат 80» выше.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тйенне представляет собой раствор для инъекций. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка жёлтый.

Тйенне поставляется в виде предварительно заполненных шприцев объёмом 0,9 мл, содержащих 162 мг тоцилизумаба — раствора для инъекций.

Каждая упаковка содержит 1, 4 или 12 предварительно заполненных шприцев. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener-Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Германия

Производитель

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstrasse 36
8055 Graz
Австрия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

1. Инструкции по применению

Внимательно прочитайте эти инструкции по применению перед использованием предварительно заполненного шприца Тйенне и каждый раз, когда вы получаете новую упаковку.

Важная информация

• Ознакомьтесь с листком-вкладышом, прилагаемым к предварительно заполненному шприцу Тйенне, чтобы получить самую важную информацию, которую необходимо знать перед применением.
• Перед первым использованием предварительно заполненного шприца Тйенне убедитесь, что ваш врач показал вам или вашему опекуну правильный способ его применения. Обратите внимание, что шприц поставляется в открытой пластиковой лотке.
• Лица с нарушением зрения или слепые не должны использовать предварительно заполненный шприц Тйенне без помощи обучённого лица.
• Обратитесь к врачу, если у вас возникнут вопросы или сомнения.

Хранение предварительно заполненного шприца Тйенне

• Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C.
• Держите предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
• Храните предварительно заполненный шприц Тйенне в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не замораживайте Тйенне.

Не используйте предварительно заполненный шприц Тйенне, если он был заморожен или оставлен под прямым солнечным светом, так как это может привести к развитию заболеваний.

Применение предварительно заполненного шприца Тйенне

• Всегда вводите Тйенне, используя технику, которую вам показал врач.
• Предварительно заполненный шприц Тйенне предназначен для однократного применения (единовременного использования).

Не передавайте предварительно заполненный шприц Тйенне другому человеку. Это может привести к передаче инфекции другому лицу или заражению вас самих.

• Предварительно заполненный шприц Тйенне оснащён прозрачным защитным колпачком, который закрывает иглу после завершения инъекции.

Не используйте предварительно заполненный шприц, если упаковка открыта или повреждена.

Не используйте предварительно заполненный шприц, если он упал на твёрдую поверхность.

Шприц может быть повреждён, даже если повреждение не видно.

Не снимайте колпачок с иглы предварительно заполненного шприца до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Не пытайтесь повторно использовать предварительно заполненный шприц, так как это может привести к инфицированию.

Перевозка предварительно заполненного шприца Тйенне

• При необходимости, например во время поездки, предварительно заполненный шприц Тйенне можно хранить при комнатной температуре (до 30 °C) не более 14 дней.
• Утилизируйте препарат, который хранился при комнатной температуре (до 30 °C) и не был использован в течение 14 дней.
• При перелёте на самолёте обязательно проконсультируйтесь с авиакомпанией и врачом о возможности перевозки инъекционных препаратов. Всегда носите Тйенне с собой в ручной клади, так как багажное отделение самолёта может быть слишком холодным, и препарат может замёрзнуть.

Части предварительно заполненного шприца Тйенне

Не пытайтесь активировать прозрачный защитный колпачок иглы до проведения инъекции.

ЭТАП 1: Подготовьте инъекцию
1.1. Подготовьте ровную и чистую поверхность, например стол или столешницу, в хорошо освещённом месте. 1.2. Необходимые материалы (Рисунок Б) : 1 салфетка, пропитанная спиртом, для обработки места перед инъекцией 1 стерильный ватный шарик или марля для использования после инъекции 1 контейнер для утилизации острых предметов (см. ЭТАП 7: Утилизация шприца ).
1.3. Достаньте коробку с Tyenne из холодильника и откройте её (Рисунок В) .
1.4. Извлеките пластиковую лоток с Tyenne из коробки: Поместите пластиковый лоток с предварительно заполненным шприцем на ровную и чистую поверхность.
1.5. Оставьте предварительно заполненный шприц в пластиковом лотке при комнатной температуре не менее 30 минут перед использованием, чтобы лекарство достигло комнатной температуры (рисунок Г ). Введение холодного препарата может вызвать дискомфорт и затруднить введение поршня. Не нагревайте шприц никаким другим способом, например в микроволновой печи, горячей воде или под прямыми солнечными лучами. Не снимайте колпачок иглы, пока предварительно заполненный шприц Tyenne достигает комнатной температуры.
1.6. Подготовьте и проверьте записи о предыдущих местах инъекций. Это поможет вам выбрать подходящее место для текущей инъекции (см. ЭТАП 8: Запись инъекции ).
ЭТАП 2: Вымойте руки 2.1. Вымойте руки с мылом и водой и тщательно вытрите их чистым полотенцем (Рисунок Д ).
ЭТАП 3: Проверьте шприц Извлеките предварительно заполненный шприц Tyenne из пластикового лотка. Поместите по два пальца с каждой стороны, в центр прозрачного колпачка иглы. Вытяните предварительно заполненный шприц вверх и извлеките его из лотка (Рисунок Е)
Не берите предварительно заполненный шприц за поршень или колпачок иглы. Это может повредить шприц или активировать прозрачный защитный колпачок иглы. 3.1. Проверьте предварительно заполненный шприц, чтобы убедиться в следующем: Предварительно заполненный шприц, прозрачный колпачок иглы и колпачок иглы не имеют трещин и повреждений (Рисунок Ж)
Колпачок иглы надёжно закреплён (Рисунок З) Пружина колпачка не выдвинута (Рисунок И)
Не используйте шприц, если он повреждён. В этом случае свяжитесь с врачом или фармацевтом и утилизируйте шприц в контейнере для острых предметов (см. ЭТАП 7: Утилизация шприца ).
3.2. Проверьте жидкость через прозрачный колпачок иглы, чтобы убедиться, что:
Жидкость прозрачная, бесцветная или светло-жёлтая, без частиц и хлопьев (Рисунок К ). Не используйте шприц, если жидкость мутная, изменила цвет, содержит частицы или хлопья, или признаки порчи. Если жидкость мутная, изменила цвет, содержит частицы или хлопья, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом и утилизируйте шприц в контейнере для острых предметов (см. ЭТАП 7: Утилизация шприца ).
3.3. Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что: На предварительно заполненном шприце указано название Tyenne (Рисунок Л ). Срок годности (CAD:) на предварительно заполненном шприце не истёк (Рисунок Л ). Не используйте шприц, если: Название на предварительно заполненном шприце — не Tyenne Срок годности предварительно заполненного шприца истёк Если на этикетке не указано Tyenne или истёк срок годности, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом и утилизируйте предварительно заполненный шприц в контейнере для острых предметов (см. ЭТАП 7: Утилизация шприца ).
ЭТАП 4: Выберите место инъекции
4.1. Выберите место инъекции (Рисунок М ): На передней части бедра, или В области живота (нижняя часть живота), кроме зоны в 5 см вокруг пупка. Если вы делаете инъекцию другому человеку, можно использовать заднюю часть плеча (Рисунок Н ) Не пытайтесь самостоятельно использовать верхнюю часть плеча. Вводите инъекцию только в указанные места.
4.2. Каждый раз выбирайте другое место (на расстоянии не менее 3 см от предыдущего места инъекции), чтобы уменьшить покраснение, раздражение или другие проблемы с кожей. Не делайте инъекцию в болезненные (чувствительные) участки, синяки, покраснения, уплотнённые участки, рубцы, а также в области растяжек, родинок или татуировок. Если у вас псориаз, не делайте инъекцию в поражённые участки, а также в красные, утолщённые, возвышающиеся или шелушащиеся зоны.
ЭТАП 5: Обработайте место инъекции 5.1. Обработайте кожу места инъекции спиртовой салфеткой, двигаясь по кругу (Рисунок О ). Дайте коже высохнуть перед инъекцией. Не дуйте и не прикасайтесь к месту инъекции после обработки.
ЭТАП 6: Введите инъекцию 6.1. Снимите колпачок иглы Удерживайте предварительно заполненный шприц за прозрачный колпачок иглы одной рукой (Рисунок П ) Другой рукой снимите колпачок иглы, потянув его прямо (Рисунок П ) Не прикасайтесь к поршню при снятии колпачка иглы. Если вы не можете снять колпачок иглы, попросите помощи у сиделки или свяжитесь с врачом. Утилизируйте колпачок иглы в контейнере для острых предметов. Может появиться несколько капель жидкости на кончике иглы. Это нормально и не повлияет на дозу. Не прикасайтесь к игле и не допускайте её контакта с поверхностями после снятия колпачка, чтобы случайно не уколоться.
6.2. Соберите кожу в складку Свободной рукой аккуратно соберите кожу в складку вокруг места инъекции (не сжимая и не касаясь обработанного участка) и крепко удерживайте её, чтобы избежать введения в мышцу (Рисунок Р ). Введение в мышцу может вызвать дискомфорт. 6.3. Введите иглу Держите шприц так, как будто держите ручку.
Быстрым и коротким движением введите иглу полностью в кожу под углом от 45° до 90° (Рисунок С ). Вводите инъекцию под тем углом, который рекомендовал вам врач.
Важно использовать правильный угол, чтобы обеспечить введение препарата под кожу (в жировую ткань); в противном случае инъекция может быть болезненной, и препарат может не подействовать. 6.4. Введите препарат Используйте большой палец, чтобы медленно опустить поршень вниз (Рисунок Т ). Продолжайте нажимать на поршень до полного введения дозы, пока он не дойдёт до конца (Рисунок У ). Не извлекайте иглу из кожи, когда поршень полностью опущен.
6.5. Завершите инъекцию Крепко удерживайте шприц, не двигая его, под тем же углом. Медленно отпустите большой палец вверх. Это позволит игле подняться. Система безопасности извлечёт иглу из кожи и закроет её (Рисунок Ф ). Отпустите кожную складку. Важно: Немедленно свяжитесь с врачом, если: Прозрачный защитный колпачок иглы не закрыл иглу после инъекции. Введение неправильной дозы препарата может повлиять на ваше лечение. Не используйте шприц повторно, даже если не был введён весь препарат. Не пытайтесь вновь надеть колпачок на иглу, чтобы не уколоться.
6.6. После инъекции Если на месте инъекции появилась кровь или жидкость, аккуратно прижмите ватный шарик или марлю к коже (Рисунок Х ). При необходимости можно использовать пластырь. Не растирайте место инъекции.
ЭТАП 7: Утилизация использованного шприца 7.1. Немедленно после использования утилизируйте использованный шприц в контейнере для острых предметов (Рисунок Ц ).
Если у вас нет контейнера для острых предметов, можно использовать бытовую ёмкость, которая: Изготовлена из прочного пластика; Имеет плотно закрывающуюся и устойчивую к проколам крышку, предотвращающую выпадение острых предметов; Устойчива и остаётся вертикальной при использовании; Устойчива к утечкам; Правильно маркирована, чтобы предупредить о наличии опасных отходов внутри. Когда контейнер для острых предметов почти заполнен, следуйте местным рекомендациям по правильной утилизации. Не выбрасывайте использованные шприцы в бытовой мусор. Не выбрасывайте использованный контейнер для острых предметов в бытовой мусор, если местные правила не разрешают этого. Не подвергайте использованный контейнер для острых предметов вторичной переработке.
Храните предварительно заполненные шприцы Tyenne и контейнер для отходов вне досягаемости и обзора детей.
ЭТАП 8: Запишите инъекцию 8.1 Чтобы легче было запомнить, когда и где делать следующую инъекцию, запишите дату, время и конкретную часть тела, куда была сделана инъекция. (Рисунок Ч ). Также полезно записать любые вопросы или сомнения по поводу инъекции, чтобы задать их врачу.
Если у вас есть вопросы или сомнения по поводу предварительно заполненного шприца Tyenne, свяжитесь с вашим врачом, имеющим опыт работы с Tyenne.