Туссал 35,4 мг сироп у пакетиках

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Туссал 35,4 мг сироп у пакетиках

cloperastina fendizoato

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Туссал і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Туссал
3. Як застосовувати Туссал
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Туссалу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Туссал і для чого його застосовують

Клоперастин, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикуштовим засобом, який пригнічує кашльовий рефлекс. Цей лікарський засіб призначений для лікування непродуктивних форм кашлю, таких як подразливий кашель або нервовий кашель, у дорослих та підлітків старше 12 років.

Якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Туссал

Не приймайте Туссал

• Якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на ліки від алергії (антигістаміни).
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії.
• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми.
• Діти та підлітки віком від 0 до 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу:

• Якщо у вас підвищений внутрішньоочний тиск.
• Якщо вам поставили діагноз гіперплазія передміхурової залози.
• Якщо кашель триває понад 7 днів після початку лікування.

Діти та підлітки

Діти та підлітки віком від 0 до 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб — він є протипоказаним.

Інші ліки та Туссал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з іншими ліками, зокрема:

• Засобами, що допомагають заснути (седативні засоби, опіоїдні знеболювальні, барбітурати, гінотики або бензодіазепіни).
• Ліками від депресії та ліками для лікування хвороби Паркінсона, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.
• Засобами, що виводять слиз (відхаркувальні та муколітичні), які використовуються для видалення надлишку слизу, оскільки їх одночасне застосування з ліками від кашлю, таких як цей препарат, може перешкодити виведенню слизу та спричинити задуху.

Застосування Туссал разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом не слід вживати алкоголю, оскільки це може посилювати дію алкоголю.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею та напоями не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Він є протипоказаним під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Цей лікарський засіб може викликати сонливість при звичайних дозах. У разі виникнення такого ефекту утримайтеся від керування транспортними засобами та роботи з небезпечними механізмами.

Туссал містить сахарозу, пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропіленгліколь (Е-1520), етанол та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та метилпарагідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб містить 26,4 мг пропіленгліколю в кожному пакетику об’ємом 10 мл.

Цей лікарський засіб містить 3,6 мг алкоголю (етанолу) в кожному пакетику об’ємом 10 мл (0,036% мас./об.). Кількість у 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не призводить до жодного помітного ефекту.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик об’ємом 10 мл; це, по суті, «безнатрієвий» препарат.

3. Як застосовувати Туссал

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Для дорослих та підлітків старше 12 років: 1 пакетик 10 мл 3 рази на добу.

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам віком від 0 до 12 років.

Цей лікарський засіб застосовується перорально.

Перед прийомом лікарського засобу у пакетиках необхідно гомогенізувати його, натискаючи пальцями на верхню та нижню частини пакетика кілька разів. Можна приймати безпосередньо з пакетика. Тривалість лікування становить 7 днів.

Якщо ви прийняли Туссал у дозі, що перевищує рекомендовану

Симптоми передозування: збудження та утруднення дихання.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

Якщо ви забули прийняти Туссал

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Це лікування є симптоматичним. Якщо у вас немає кашлю, не приймайте препарат, а якщо кашель знову з’явиться, прийміть лікарський засіб так, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Туссал.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найчастіші побічні ефекти, які можуть виникнути, хоча й рідко, це: сонливість і сухість у роті.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Рідкі (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів): сонливість, сухість у роті (при високих дозах).

Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 пацієнтів): алергічна реакція, кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людській медицині: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Туссала

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності для дітей.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та невикористані ліки в пункті SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися від упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Туссала

• Діючою речовиною є клоперастину фендизоат. Кожен пакетик містить клоперастину фендизоат 35,4 мг (еквівалентно 20 мг клоперастину гідрохлориду).

• Інші компоненти (наповнювачі): метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216), мікрокристалічна целюлоза-натрію кармелоза, полісорбат 80, сахароза, ароматизатор банановий (містить пропіленгліколь (Е-1520) та етанол) та очищена вода. Див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж починати приймати Туссал».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Туссал випускається у формі білої суспензії для перорального застосування із смаком банана, у пакетиках із термозвареним комплексом з алюмінію (поліестер, алюміній, поліетилен). Упаковується в коробки по 20 пакетиків по 10 мл.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Виробник

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva s/n,

36410 Pontevedra

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Квітень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.