Tussal 35,4 mg sciroppo in bustine
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Tussal 35,4 mg sciroppo in bustine
cloperastina fendizoato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Tussal e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Tussal
- Come prendere Tussal
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tussal
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Tussal e a cosa serve
La cloperastina, principio attivo di questo medicamento, è un antitussivo che inibisce il riflesso della tosse. Questo medicamento è indicato per il trattamento delle forme improduttive di tosse, come tosse irritativa o tosse nervosa, per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Deve consultare un medico se la situazione peggiora o non migliora dopo 7 giorni di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tussal
Non prenda Tussal
- Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se è allergico ai farmaci per le allergie (antistaminici).
- Se sta assumendo farmaci per il trattamento della depressione.
- Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o se sta allattando.
- I bambini e gli adolescenti da 0 a 12 anni non devono assumere questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale:
- Se ha una pressione intraoculare elevata.
- Se le è stato diagnosticato un ingrossamento della prostata.
- Se la tosse persiste dopo 7 giorni di trattamento.
Bambini e adolescenti
I bambini e gli adolescenti da 0 a 12 anni non devono assumere questo medicinale, è controindicato.
Altri medicinali e Tussal
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Questo medicinale può interagire con altri farmaci, come ad esempio:
- Farmaci per aiutarla a dormire (sedativi, analgesici oppioidi, barbiturici, ipnotici o benzodiazepine).
- Farmaci per la depressione e farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson, poiché possono potenziare gli effetti indesiderati di questo medicinale.
- Farmaci espettoranti e mucolitici utilizzati per eliminare l'eccesso di muco e catarro, poiché assumendoli contemporaneamente a un farmaco per la tosse come questo, si può ostacolare l'eliminazione del muco in eccesso e causare soffocamento.
Assunzione di Tussal con cibi, bevande e alcol
Durante il trattamento con questo medicinale non deve assumere alcol, poiché potrebbe aumentarne gli effetti.
L'assunzione di questo medicinale con cibi e bevande non influisce sulla sua efficacia.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. È controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza alle dosi abituali. In tal caso, eviti di guidare veicoli e di utilizzare macchinari pericolosi.
Tussal contiene saccarosio, propilparaben (E-216) e metilparaben (E-218), propilenglicole (E-1520), etanolo e sodio
Questo medicinale contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate), poiché contiene propilparaben (E-216) e metilparaben (E-218).
Questo medicinale contiene 26,4 mg di propilenglicole in ogni bustina da 10 ml.
Questo medicinale contiene 3,6 mg di alcol (etanolo) in ogni bustina da 10 ml (0,036% p/v). La quantità in 10 ml di questo medicinale equivale a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non produce alcun effetto percettibile.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per bustina da 10 ml; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Tussal
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è:
Negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1 bustina da 10 ml, 3 volte al giorno.
Questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 12 anni.
Questo medicinale si assume per via orale.
Prima di assumere il medicinale in bustine, è necessario omogeneizzare il contenuto premendo più volte con le dita la parte superiore e inferiore della bustina. Il medicinale può essere assunto direttamente dalla bustina. La durata del trattamento è di 7 giorni.
Se assume una dose eccessiva di Tussal
I sintomi da sovradosaggio sono: eccitazione e difficoltà respiratorie.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico, il farmacista o chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di assumere Tussal
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Questo trattamento è sintomatico. Se non ha la tosse, non prenda il medicinale; se la tosse dovesse ripresentarsi, prenda il medicinale come indicato nella sezione 3. Come prendere Tussal.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati che si verificano più frequentemente, anche se sono poco comuni, sono: sonnolenza e secchezza della bocca.
Gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono:
Poco frequenti (possono interessare fino a 1 e 10 su 1.000 pazienti): sonnolenza, secchezza della bocca (ad alte dosi).
Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti): reazione allergica, orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Tussal
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Tussal
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Il principio attivo è la cloperastina fendizoato. Ogni bustina contiene cloperastina fendizoato 35,4 mg (equivalenti a 20 mg di cloperastina cloridrato).
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Gli altri componenti (eccipienti) sono: metilparaidrossibenzoato (E-218), propilparaidrossibenzoato (E-216), cellulosa microcristallina-carbossimetilcellulosa sodica, polisorbato 80, saccarosio, aroma di banana (contenente propilenglicole (E-1520) ed etanolo) e acqua purificata. Vedere paragrafo 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Tussal”.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Tussal si presenta sotto forma di sospensione orale di colore bianco e sapore di banana, in bustine termosaldellate costituite da un complesso di alluminio (poliestere, alluminio e polietilene). È confezionato in astucci da 20 bustine da 10 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcellona
Spagna
Responsabile della produzione
Zinereo Pharma, S.L.U.
A Relva s/n,
36410 Pontevedra
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2024
L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.