Tussal 35,4 mg syrop w saszetkach

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tussal 35,4 mg syrop w saszetkach

cloperastini fenilbutyras

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tussal i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tussal
3. Jak stosować Tussal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tussal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Tussal i do czego służy

Kloperastyna, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeciwhistaminowym o działaniu przeciwkaszlowym, który hamuje odruch kaszlowy. Lek ten jest wskazany w leczeniu suchego kaszlu, takiego jak kaszel irytacyjny lub kaszel nerwowy, u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tussal

Nie przyjmuj Tussal

• Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwhistaminowe (lek przeciwalergiczny).
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji.
• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub jesteś w okresie laktacji.
• Dzieci i młodzież w wieku od 0 do 12 lat nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• Jeśli masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe.
• Jeśli zostało Ci zdiagnozowane powiększenie prostaty.
• Jeśli kaszel utrzymuje się po 7 dniach leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież w wieku od 0 do 12 lat nie powinny przyjmować tego leku – jest to przeciwwskazane.

Inne leki i Tussal

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ten lek może oddziaływać z innymi lekami, takimi jak:

• Leki pomagające w zasypianiu (środki uspokajające, opioidy przeciwbólowe, barbiturany, leki nasenne lub benzodiazepiny).
• Leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona, ponieważ mogą nasilać działania niepożądane tego leku.
• Środki wyprzężające i mukolityki stosowane do usuwania nadmiaru wydzieliny z nosa i krtani, ponieważ jednoczesne przyjmowanie ich z lekiem na kaszel, takim jak ten, może utrudnić usuwanie nadmiaru śluzu i spowodować duszenie.

Przyjmowanie Tussal z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może to nasilić działanie alkoholu.

Przyjmowanie tego leku z pokarmami i napojami nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Jest on przeciwwskazany w ciąży i w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność w dawkach zalecanych. W takim przypadku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Tussal zawiera sacharozę, paraben propylowy (E-216) i paraben metylowy (E-218), glikol propylenowy (E-1520), etanol i sód

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione), ponieważ zawiera paraben propylowy (E-216) i paraben metylowy (E-218).

Ten lek zawiera 26,4 mg glikolu propylenowego w każdej saszetce 10 ml.

Ten lek zawiera 3,6 mg alkoholu (etanolu) w każdej saszetce 10 ml (0,036% p/v). Ilość w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych zauważalnych skutków.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę 10 ml; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tussal

Należy dokładnie przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wydanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorosłym i młodzieży powyżej 12. roku życia: 1 saszetka 10 ml, 3 razy dziennie.

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 12 lat.

Lek stosuje się doustnie.

Przed zażyciem leku w saszetkach należy wymieszać zawartość, naciskając kilkakrotnie palcami na górną i dolną część saszetki. Można przyjmować bezpośrednio z saszetki. Czas trwania leczenia wynosi 7 dni.

Jeśli przyjmie się więcej Tussal niż należy

Objawy przedawkowania to: pobudzenie i trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toksykologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych dawek.

Jeśli zapomni się przyjąć dawki Tussal

Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Leczenie to ma charakter objawowy. Jeśli nie ma kaszlu, nie należy przyjmować leku. Jeśli kaszel powróci, należy stosować lek zgodnie z zaleceniami zawartymi w punkcie 3. Jak stosować Tussal.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Najczęściej występujące działania niepożądane, choć rzadkie, to senność i suchość w ustach.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 i 1 na 1000 pacjentów): senność, suchość w ustach (przy wysokich dawkach).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna, pokrzywka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Tussal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Tussal

• Substancją czynną jest kloperastyna fendizoat. Każdy saszetek zawiera 35,4 mg kloperastyny fendizoatu (równowartość 20 mg kloperastyny chlorowodorku).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: metylobenzoan (E-218), propylobenzoan (E-216), celuloza mikrokryształowa-karboksymetyloceluloza sodowa, polisorbat 80, sacharoza, aroma bananowe (zawiera propylenoglikol (E-1520) i etanol) oraz woda oczyszczona. Zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Tussal”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tussal ma postać białej zawiesiny doustnej o smaku bananowym, w saszetkach termozawartych wykonanych z kompleksu aluminiowego (poliestru, aluminium i polietylenu). Opakowanie kartonowe zawiera 20 saszetek po 10 ml.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu oraz producent

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Producent

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva s/n,

36410 Pontevedra

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.