Туссал 35,4 мг сироп в пакетиках

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Туссал 35,4 мг сироп в пакетиках

клоперастин фендизоат

Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или указаниям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Туссал и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Туссал
3. Как принимать Туссал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Туссал
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Туссал и для чего его применяют

Клоперастин, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим рефлекс кашля. Препарат показан для лечения непродуктивных форм кашля, таких как раздражающий или нервный кашель, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Туссал

Не принимайте Туссал

• Если у Вас аллергия на действующее вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на лекарства от аллергии (антигистаминные средства).
• Если Вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• Дети и подростки в возрасте от 0 до 12 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства:

• Если у Вас повышенное внутриглазное давление.
• Если Вам поставлен диагноз гипертрофия предстательной железы.
• Если кашель сохраняется более 7 дней после начала лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте от 0 до 12 лет не должны принимать этот препарат — он противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Туссал

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Средства, помогающие заснуть (седативные препараты, опиоидные анальгетики, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Препараты для лечения депрессии и препараты для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарства.
• Отхаркивающие и муколитические средства, применяемые для выведения избыточной слизи и мокроты, поскольку одновременный прием с противокашлевым препаратом, таким как этот, может препятствовать выведению слизи и вызвать удушье.

Прием Туссала с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом нельзя употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать действие алкоголя.

Прием этого препарата вместе с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость при обычных дозах. В таком случае воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Туссал содержит сахарозу, пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропиленгликоль (Е-1520), этанол и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит пропилпарагидроксибензоат (Е-216) и метилпарагидроксибензоат (Е-218).

Этот препарат содержит 26,4 мг пропиленгликоля в каждом пакетике объемом 10 мл.

Этот препарат содержит 3,6 мг этанола (спирта) в каждом пакетике объемом 10 мл (0,036% масс./об.). Количество этанола в 10 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в препарате, не оказывает заметного действия.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом пакетике объемом 10 мл; это, по сути, означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Туссал

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1 пакетик 10 мл 3 раза в день.

Этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 12 лет.

Препарат принимается внутрь.

Перед приёмом препарата в пакетиках необходимо несколько раз надавить пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика, чтобы гомогенизировать содержимое. Препарат можно принимать непосредственно из пакетика. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Если вы приняли больше Туссала, чем следует

Симптомы передозировки: возбуждение и затруднённое дыхание.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Туссал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Данное лечение является симптоматическим. Если у вас нет кашля, не принимайте препарат. Если кашель вновь появится, принимайте препарат в соответствии с указаниями в разделе 3. Как принимать Туссал.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты, хотя и возникают редко: сонливость и сухость во рту.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 пациента из 10 000): аллергическая реакция, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Туссал

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусорный бак. Сдайте пустые упаковки и лекарства, от которых вы хотите избавиться, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Туссал

• Действующее вещество: клоперастин фендизоат. Каждый пакетик содержит 35,4 мг клоперастин фендизоата (эквивалентно 20 мг клоперастин гидрохлорида).

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), микрокристаллическая целлюлоза-кармеллоза натрия, полисорбат 80, сахароза, ароматизатор банановый (содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол), очищенная вода. См. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Туссал».

Внешний вид препарата и состав упаковки

Туссал выпускается в виде белой суспензии для перорального применения со вкусом банана, в термосварных пакетиках, состоящих из алюминиевого композита (полиэстер, алюминий и полиэтилен). Препарат упакован в картонные коробки по 20 пакетиков по 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Производитель

Zinereo Pharma, S.L.U.

A Relva, s/n,

36410 Pontevedra

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: апрель 2024

Подробная информация о данном лекарственном средстве размещена на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.