Тусклін сироп
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Тусклін сироп
Екстракт Hedera helix L.
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне ознайомлення.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Тусклін сироп і для чого його застосовують
- Що вам необхідно знати перед початком застосування Тусклін сиропу
- Як застосовувати Тусклін сироп
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Тусклін сиропу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Тусклін сироп і для чого його застосовують
Це рослинний лікарський засіб, який використовується як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.
Тусклін сироп призначений для дорослих, підлітків і дітей старше 2 років.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Тусклін сиропу
Не приймайте Тусклін сироп
Якщо Ви маєте алергію на діючу речовину, плющ (Hedera helix L.), або будь-який компонент із сім’ї аралієвих, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 2 років, оскільки існує ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.
Попередження та застереження
Перед початком прийому Тусклін сиропу проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у Вас виникнуть труднощі з диханням, підвищена температура або гнійні виділення.
Якщо Ви приймаєте інші засоби від кашлю, такі як кодеїн або декстрометорфан, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тусклін сиропу. Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами від кашлю.
Якщо Ви страждаєте на гастрит або шлункову виразку, проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому Тусклін сиропу.
Діти
У дітей віком від 2 до 4 років із тривалим або повторюваним кашлем перед початком лікування необхідно отримати медичний діагноз.
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок і/або печінки
Якщо Ви страждаєте на ниркову або печінкову недостатність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом Тусклін сиропу. Дані щодо рекомендованої дози для цих пацієнтів відсутні.
Інші лікарські засоби та Тусклін сироп
Прийом Тусклін сиропу разом з іншими лікарськими засобами.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати потребу приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Немає адекватних і добре контрольованих досліджень у жінок під час вагітності або годування грудьми, тому застосування не рекомендується.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Тусклін сироп містить сорбіт (Е-420).
Цей лікарський засіб містить 498 мг сорбіту на кожен мл. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або Вам (або Вашій дитині) діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Тусклін сироп
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу 2 або 3 рази на добу (еквівалентно 70–105 мг щоденно сухого екстракту листя плюща).
Діти віком від 6 до 12 років: 2,5 мл сиропу 2–4 рази на добу або 5 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 35–70 мг щоденно екстракту).
Діти віком від 2 до 5 років: 2,5 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 35 мг щоденно екстракту).
Дітям віком від 2 до 4 років із тривалою або рецидивуючою кашлем необхідно перед початком лікування пройти медичне обстеження.
Діти молодше 2 років: Тусклін сироп не слід застосовувати дітям молодше 2 років через ризик погіршення симптомів дихальних порушень.
Якщо, на вашу думку, дія лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Тусклін сироп приймається перорально. Перед застосуванням добре струсіть пляшку. Щоб забезпечити прийом завжди рекомендованої дози, слід використовувати дозаторний стаканчик, що входить до комплекту, з поділками 2,5 мл, 5 мл та 10 мл.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми погіршуються або не зникають після 7 днів лікування.
Якщо ви прийняли більше Тусклін сиропу, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше рекомендованої дози, можуть виникнути нудота, діарея, блювота або збудження (відчуття підвищеної збудливості).
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого фармацевта або лікаря або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.
Якщо ви забули прийняти Тусклін сироп
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.
Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її якомога швидше, далі продовжуйте лікування за рекомендованим режимом. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, краще не приймати пропущену дозу, а дочекатися наступної.
Якщо ви припинили лікування Тусклін сиропом
Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Поширені (можуть впливати на від 1 до 10 з кожних 100 пацієнтів): повідомлялося про реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота або діарея.
Непоширені (можуть впливати на від 1 до 10 з кожних 1000 пацієнтів): повідомлялося про алергічні реакції, такі як кропив’янка, висипання на шкірі та утруднення дихання (диспнея). Якщо у вас виникнуть ці симптоми, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні реакції
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання сиропу Тусклін
Особливих умов зберігання не вимагає.
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Після відкриття упаковки, утилізуйте лікарський засіб, якщо минуло 3 місяці з дати відкриття. Дату відкриття позначте у білому прямокутнику на упаковці лікарського засобу, передбаченому для цього.
Не застосовуйте сироп Тусклін після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після абревіатури «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад сиропу Тусклін
- Діючою речовиною є сухий екстракт листя плюща; 1 мл сиропу містить 7 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix L.) (4-8: 1). Розчинник для екстракції: етанол 30% (м/м).
- Інші складові: сорбат калію, лимонна кислота безводна, камедзь ксантанова, сорбітол рідкий некристалізуючий (Е-420), ароматизатор вишневий та вода очищена.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Сироп Тусклін постачається у скляних флаконах типу III коричневого кольору об’ємом 100 мл та 200 мл із дитячою пробкою з пластику. У комплекті йде мірний стаканчик з поділками від 2 мл до 15 мл, включаючи позначки 2,5 мл та 5 мл.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на реалізацію
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Барселона, — Іспанія
Відповідальний за виробництво
LABORATORIOS ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Барберá-дель-Вальєс, Барселона, Іспанія
Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2017
Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/