Тусклин сироп
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Тусклин сироп
Экстракт Hedera helix L.
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации, данные вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Тусклин сироп и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед началом приема Тусклин сиропа
- Как применять Тусклин сироп
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Тусклин сиропа
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Тусклин сироп и для чего его применяют
Это лекарственное средство на основе растительных компонентов, применяемое как отхаркивающее при продуктивном кашле.
Тусклин сироп показан взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Тусклин сироп
Не принимайте Тусклин сироп
Если Вы аллергик на действующее вещество, плющ (Hedera helix L.), растения семейства Аралиевые или на любой другой компонент данного лекарственного препарата (указаны в разделе 6).
Не назначайте препарат детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения дыхательных симптомов.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Тусклин сироп проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если появляется затруднение дыхания, повышение температуры тела или гнойные выделения.
Если Вы принимаете другие противокашлевые препараты, такие как кодеин или декстрометорфан, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тусклин сироп. Одновременное применение с другими противокашлевыми средствами не рекомендуется.
При наличии у Вас гастрита или язвы желудка проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Тусклин сироп.
Дети
Детям в возрасте от 2 до 4 лет с затяжным или рецидивирующим кашлем перед началом лечения требуется медицинская диагностика.
Не назначайте препарат детям младше 2 лет из-за риска ухудшения дыхательных симптомов.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени
Если у Вас имеется почечная или печеночная недостаточность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Тусклин сироп. Данных для рекомендации дозировки у таких пациентов недостаточно.
Другие лекарственные препараты и Тусклин сироп
Прием Тусклин сироп с другими лекарственными препаратами.
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин или кормящих матерей, поэтому применение препарата не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Тусклин сироп содержит сорбитол (Е-420).
Данный препарат содержит 498 мг сорбитола в каждом мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу известно, что Вы (или Ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у Вас (или у Вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного препарата.
3. Как принимать Тусклин сироп
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам старше 12 лет: 5 мл сиропа 2 или 3 раза в день (что эквивалентно 70–105 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл сиропа от 2 до 4 раз в день или 5 мл сиропа 2 раза в день (что эквивалентно 35–70 мг в сутки экстракта).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в день (что эквивалентно 35 мг в сутки экстракта).
Детям в возрасте от 2 до 4 лет с длительным или рецидивирующим кашлем перед началом лечения требуется медицинская диагностика.
Детям младше 2 лет: Тусклин сироп не следует применять у детей младше 2 лет из-за риска усугубления симптомов дыхательных расстройств.
Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Тусклин сироп принимается внутрь. Перед употреблением хорошо взболтайте флакон. Для обеспечения точного приёма рекомендуемой дозы необходимо использовать прилагаемый мерный стаканчик, имеющий деления 2,5 мл, 5 мл и 10 мл.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней лечения.
Если вы приняли Тусклин сироп в дозе больше рекомендованной
При случайном превышении рекомендованной дозы могут возникнуть тошнота, диарея, рвота или возбуждение (повышенная нервная активность).
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к фармацевту или врачу, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы забыли принять Тусклин сироп
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите препарат как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, лучше пропустить пропущенную дозу и дождаться следующего приёма.
Если вы прервали лечение Тусклином сиропом
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.
Частые (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов): сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота или диарея.
Нечастые (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов): сообщалось об аллергических реакциях, таких как крапивница, кожные высыпания и затруднённое дыхание (одышка). Если у вас появятся эти симптомы, прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Сохранение Тусклин сиропа
Не требует особых условий хранения.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от прямого взгляда.
После вскрытия упаковки лекарственный препарат следует утилизировать, если прошло 3 месяца с даты вскрытия. Дату вскрытия необходимо указать в белом поле упаковки лекарственного препарата, предназначенном для этого.
Не используйте Тусклин сироп после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав сиропа Тусклин
- Действующее вещество: сухой экстракт листа плюща; 1 мл сиропа содержит 7 мг сухого экстракта листа плюща (Hedera helix L.) (4-8:1). Растворитель для экстракции: этанол 30 % (м/м).
- Вспомогательные вещества: сорбат калия, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, непристывающий жидкий сорбитол (Е-420), ароматизатор вишнёвый и очищенная вода.
Внешний вид препарата и состав упаковки
Сироп Тусклин выпускается во флаконах из коричневого стекла типа III объёмом 100 мл и 200 мл с пластиковой крышкой, защищённой от детей. В комплект входит мерный стаканчик объёмом от 2 мл до 15 мл с делениями по 2,5 мл и 5 мл.
Могут быть недоступны все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Барселона, Испания
Производитель
LABORATORIOS ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания
Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2017 г.
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/